根据我院临床工作开展的需要，拟对生化类检测试剂进行公开招标。现邀请有资质、产品符合我院技术参数要求、售后服务好的厂商或公司参与投标。
一、项目名称：生化类检测项目
上午08:00—11:30；下午14:00—17:00
四、项目内容及技术参数要求：
1、基本要求。
1.1检测项目所需的产品及试剂必须具有医疗器械注册证。
1.3所投试剂及耗材符合“两票制”要求。
1.5合同期内投标人负责生化设备定期校准和保修服务（含配件），并提供纸质版记录。
1.6投标人须配合检验科在合同期内完成所投项目的ISO15189认证。
1.7合同期限：叁年。
说明：以上基本要求为实质性条款，一款不符合要求作废标处理
2、生化检测项目其他要求
2.3试剂生产厂家的医学参考实验室进入JCTLM(国际检验医学溯源联合委员会)医学参考测量实验室列表行列,具有部分项目的赋值资格（提供证明文件）
2.4所提供生化试剂生产厂家须具有医学参考实验室且获得CNAS证书，医学参考实验室须同时满足ISO17025和ISO15195的认可依据,提供CNAS官网证明文件。
2.5投标生化试剂必须提供有证参考物质的赋值能力（需提供相应赋值报告）。
2.6生化试剂性能要求：批内精密度执行CV≤5%，批间精密度执行CV≤10%,正确度参考值范围等性能要求执行《中华人民共和国卫生行业标准WS/T420-2013-临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》标准。
2.7所提供生化试剂厂家连续三年参加卫生部临床检验中心全国室间质评，参加评比的项目满分通过。
2.8所提供生化试剂品牌通过ISO9001:2015和ISO13485的认证，以保证产品质量性。
2.9校准品有溯源，可溯源至参考物质或参考方法。生产厂家需提供原厂校准品，且校准品说明书上有相应品牌生化分析仪的赋值和不确定度，符合要求的项目数量必须≥30项。（需提供校准品说明书作为证明文件）。
2.10为实验室提供项目内设备的LIS双向通讯连接。
2.11应配套UPS设备。
2.12免费提供检测项目所需的校准品和质控品。
3、参数要求
序号
类别
试剂名称
要求（规格）
备注
1
生化
类风湿因子测定试剂盒
ml
免疫比浊法
2
C反应蛋白试剂
3
抗链球菌溶血素O测定试剂盒
4
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒
IFCC速率法
5
门冬氨酸氨基转移酶试剂盒
6
血清总蛋白测定试剂盒
双缩脲终点法
7
白蛋白测定试剂盒
BCG法
8
r谷氨酰转移酶试剂盒
9
碱性磷酸酶试剂
速率法
10
血清总胆汁酸测定试剂盒
酶循环法
11
总胆红素测定试剂盒
钒酸盐氧化法
12
直接胆红素测定试剂盒
13
胆碱酯酶测定试剂盒
14
尿素测定试剂盒
UV-GLDH法
15
血清肌酐试剂盒
氧化酶法
16
二氧化碳测定试剂盒
酶法
17
尿酸试剂盒
尿酸酶法
18
钙测定试剂盒
偶氮胂Ⅲ终点法
19
血清镁试剂盒
二甲苯胺兰比色法
20
血清磷测定试剂盒
紫外比色法
21
胱抑素C试剂盒
免疫浊度法
22
血清葡萄糖试剂盒
氧化法
23
血清胆固醇试剂盒
COD-CE-PAP法
24
甘油三酯试剂盒
GPO-PAP法
25
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒
直接法
26
低密度脂蛋白胆固醇试剂盒
27
载脂蛋白A测定试剂盒
免疫透射比浊法
28
载脂蛋白B测定试剂盒
29
肌酸激酶试剂盒
DGKC法
30
肌酸激酶同工酶试剂盒
DGKC速率法
31
乳酸脱氢酶测定试剂盒
紫外动力法
32
α羟丁酸脱氢酶诊断试剂盒
33
同型半胱氨酸诊断试剂盒
34
脑脊液与尿蛋白测定试剂盒
终点法
35
腺苷脱氨酶1试剂盒
36
淀粉酶测定试剂盒
37
血清前白蛋白试剂盒
38
脂蛋白a试剂盒
39
脂肪酶试剂盒
40
超氧化物歧化酶试剂盒
41
钾离子
42
钠离子
43
氯离子
44
酸性清洗液
L
45
碱性清洗液
46
抗菌无磷清洗液
47
日立杯
包
五、供应商应当具备下列条件：（一）具有独立承担民事责任的能力。（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。（四）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。（五）法律、行政法规规定的其他条件。六、供应商所提供的采购文件应包含下列内容：1.营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证副本。
2.投标人的医疗器械经营许可证。
6.产品的供货周期及用户名单。以上资质证件复印件均需加盖持有者公章，否则无效。如供应商不满足以上要求，取消其参会资格。七、报名需提供的有关资料及须知：（一）供应商报名时应提交的材料：1.营业执照、组织机构代码证、税务登记证。
2.医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。
规格
生产厂家
报价（元）
九、评标标准：
1、以公平、公正、科学、择优为原则，综合评标。合理低价，禁止不正当竞争。
2、本项目采用综合评分法。满分：100分，各分项分值分配如下：
评标因素
权值
评价要素
价格部分
30分
满足招标文件要求，投标价格最低的投标总报价为基准价，其价格分为满分。高于评标基准价的投标供应商的价格分按照公式：投标报价得分=（评标基准价/投标总报价）*价格分值
质量保证
60分
废标处理。“其他要求”1项不满足扣2分；“参数要求”1项不满足扣1分，扣完为止。（30分）
3、投标产品适用范围与临床科室要求相符，安全可靠。（5分）
4、投标公司业绩证明：提供投标公司在省市级医院同类产品供货合同或发票证明原件。（10分）。提供1家得2分。
5、配送试剂拥有贮藏、冷链运输服务能力,横向对比进行赋分。（5分）好：4-5分；一般：2-3分；差：1分。
售后保证
10分
售后服务及供货方案完善。横向对比进行赋分。好：8-10分；良：6-8分；一般：4-6分；差：1-4分。