本研究为多中心平行横断面研究，研究方案经北京协和医院伦理委员会批准，所有受试者了解研究内容，入组前签署知情同意书。
入组标准：年龄15岁以上；根据病史、体格检查和实验室检查判断研究对象健康状况良好；体质量指数18~30kg/m2；腰椎解剖结构适于双能X线骨密度测量；至少有3个腰椎可测量。
排除标准：近1年内使用过双膦酸盐类药物、近3个月使用过雌激素、选择性雌激素受体调节剂、甲状旁腺激素制剂、雷奈酸锶或降钙素治疗；近3个月接受了2周以上可能影响骨代谢的治疗，包括促进合成代谢的类固醇类、糖皮质激素或孕激素；有其他代谢性骨病史，包括甲状旁腺功能亢进症或减退症、畸型性骨炎、骨软化症和成骨不全等；有甲状腺疾病者甲状腺功能异常(thyroidstimulatinghormone，TSH，超敏感TSH测试异常)；1型及2型糖尿病患者；有严重肝肾功能损害，即丙氨酸氨基转移酶(alanineaminotransferase，ALT)高于正常值2倍以上、血肌酐≥150μmol/L者。
2010年至2012年，募集北京、武汉、广州、上海及重庆5个城市的健康志愿者，详细记录病史，包括既往骨折史、用药史等，完成体格检查，获得身高、体质量等人体测量数据，最终纳入符合研究标准资料完整的健康受试者，进行年龄及性别分层分析。
血清P1NP浓度检测批内及批间变异系数(coefficientofvariation，CV)分别为1.2%~4.9%及4.3%~6.5%，最小可测值(minimummeasurablevalue，MMV)为5.0ng/mL。β-CTX检测批内及批间CV分别为1.6%~3.0%及1.3%~4.3%，MMV为0.01ng/mL。25OHD测量批内及批间CV值为1.7%~7.8%和2.2%~10.7%，MMV为3.0ng/mL。PTH检测批内及批间CV分别为1.5%~4.1%和2.6%~6.2%；MMV为1.2pg/mL。
所有数据分析均采用SPSS20.0软件(SPSSInc.，Chicago，IL，USA)，定量资料采用均数、标准差、中位数、第2.5百分位数和第97.5百分位数表示。分类指标采用例数及百分数描述。分别对总人群以年龄段、性别为分层因素对各研究指标进行描述。分别对男性及女性受试者，按照＜30岁；男性：30~50岁，女性：30岁~绝经前；男性：51~70岁，女性：绝经~70岁；＞70岁不同年龄段，分别计算各年龄段骨转换指标的中位数浓度及95%可信区间。两样本间差异比较，采用Mann-WhitneyU检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
纳入健康受试者1436人，其中男性500人，女性936人；受试者年龄15~110(50.6±19.6)岁。来自北京、上海、广州、武汉、重庆受试者人数分别为189(13.16%)、320(22.28%)、334(23.26%)、376(26.18%)、217(15.11%)(表1)。
中国人群骨转换生化指标P1NP、β-CTX血清浓度呈非正态分布，P1NP中位数浓度为49.36ng/mL(95%CI：18.79~155.55ng/mL)，β-CTX中位数浓度为0.37ng/mL(95%CI：0.11~0.90ng/mL)。PTH中位数浓度为28.41pg/mL(95%CI：8.62~71.08pg/mL)，25OHD中位数浓度为18.39ng/mL(95%CI：7.37~38.68ng/mL)(表2)。
女性按照＜30岁、30岁~绝经前、绝经~70岁、＞70岁不同年龄段进行分层分析，女性＜30岁及绝经~70岁骨转换水平较高(表3)，男性则＜30岁骨转换水平最高，此后逐渐下降(表4)。以骨密度正常30岁~绝经前女性作为正常参考人群，血清P1NP及β-CTX浓度范围95%可信区间分别是17.10~102.15及0.08~0.72ng/mL；以30~50岁男性作为正常参考人群，血清P1NP及β-CTX浓度范围分别是20.29~110.53及0.11~0.83ng/mL。
本研究受试者总体处于维生素D缺乏状态，血清25OHD中位数浓度为18.39ng/mL。按照纬度从高到低，北京、上海、武汉、重庆及广州维生素D水平总体呈上升趋势，只有重庆维生素D水平表现出与纬度不符的较低水平，可能与该城市常年多雾，阳光照射不足有关(表5)。
本研究样本量较大，受试者年龄跨度大，且来自不同纬度地区，能够较好地代表中国人群的骨转换生化指标特点。研究人群均为汉族城市居民，能够避免种族及生活环境差异对骨转换的影响。骨转换生化指标P1NP、β-CTX、PTH及25OHD浓度均于北京协和医院内分泌实验室采用统一方法进行测量，避免了不同检测方法造成的结果误差。本研究的不足在于，15~19岁及80岁以上年龄段人群样本量相对较小；未测量患者血清雌雄激素浓度，难以细致分析不同性激素水平对骨转换状态的影响；未调查运动、吸烟、饮酒、饮用富含咖啡因的饮料、妊娠及哺乳史、肾功能及季节变化对骨转换生化指标的影响。
综上，本研究在多中心、大样本健康人群中，调查男女性骨形成及骨吸收生化指标P1NP及β-CTX不同年龄段的血清浓度，以骨密度正常的30岁~绝经前女性或30~50岁男性作为参考的人群，中国女性血清P1NP及β-CTX浓度范围95%可信区间分别是17.10~102.15及0.08~0.72ng/mL，男性分别是20.29~110.53及0.11~0.83ng/mL。研究结果对于骨质疏松症的鉴别诊断、骨折风险及药物疗效评估，具有重要的临床意义。