血糖仪又称血糖计,是一种测量血糖水平的电子仪器。血糖仪从工作原理上分为光电型和电极型两种。电极型血糖仪的测试原理更科学,电极可内藏。
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目录:
1、血糖仪行业定义
2、血糖仪的原理
3、血糖仪的测量方法
4、血糖仪的误差标准
5、血糖仪的关键技术
6、血糖仪行业发展趋势分析
血糖仪行业定义:
血糖仪的原理:
血糖仪从工作原理上有两种分别,一是光电型,一是电极型。光电血糖仪类似CD机,有一个光电头,它的优点是价格比较便宜,缺点是探测头暴露在空气里,很容易受到污染,影响测试结果,误差范围在正负0.8左右,使用寿命比较短,[1]一般在两年之内是比较准确的,两年后建议正在使用光电型机器的患者到维修站做一次校准。。一般医院有医院代表定期进行保养,而家用血糖仪则要到售后服务部进行光头保养。
电极型的测试原理更科学,电极口内藏,可以避免污染,误差范围一般在正负0.5左右。精度高,正常使用的情况下,不需要校准,寿命长。
血糖仪从采血方式上有两种,一是抹血式,一是吸血式。抹血的机器一般采血量比较大,患者比较痛苦。如果采血偏多,还会影响测试结果,血量不足,操作就会失败,浪费试纸,这种血糖仪多为光电式的。吸血式的血糖仪,试纸自己控制血样计量,不会因为血量的问题出现结果偏差,操作方便,用试纸点一下血滴就可以了。
现在多数血糖仪都是破损型的,就是需要采血,对于需要多次测量血糖的患者,有无破损血糖仪问世,但是价格非常高!为了减轻患者指尖采血的痛苦,现在推出两款手臂采血的血糖仪。
血糖仪的测量方法:
1、化学比色法
优点:相较生化仪测量快、用血少。
缺点:较早的技术,现代大都是电极法测量,用血更少,测量更快,所以化学比色法市场已基本淘汰,仅有的机型为强生稳步型。
2、葡萄糖氧化酶电极测量法GlucoseOxidase
原理:通过测量血液中的葡萄糖与试纸中的葡萄糖氧化酶反应产生的电流量测量血糖。市面上的主流机型大多为葡萄糖氧化酶测量法。
优点:相较生化仪和化学法测量更快(30秒以内),用血量更少(5微升以下)。
缺点:由于空气中的氧含量比氢含量大得多,所以相较脱氢酶法而言试纸更容易受空气影响,所以要求在封闭干燥的环境下储存更严格,一般试纸从容器中取出后要在5分钟之内使用完毕,否则因试纸受潮而测量不准的可能性更大,桶装试纸一般要求开盖将试纸取出后立即盖紧罐盖,试纸开封后要求3个月内用完。
3、葡萄糖脱氢酶电极测量法FAD-Glucosedehydrogenase
原理:通过测量血液中的葡萄糖与试纸中的葡萄糖脱氢酶反应产生的电流量测量血糖。
优点:除氧化酶优点之外,对葡萄糖专一,不受氧气干扰,易保存,开罐后可用到效期结束。
缺点:对木糖有轻微反应。
原理:通过测量血液中的葡萄糖与试纸中的葡萄糖脱氢酶反应产生的电流量测量血糖。主要有罗氏优越型、利舒坦、欧姆龙215型。
优点:除氧化酶的优点之外,由于空气中含氢气较少的原因,他还克服了氧化酶不易保存的缺点,一般开罐后可用到效期结束。
缺点:脱氢酶除对血液中的葡萄糖反应外,还会对血液中的麦芽糖、半乳糖、木糖产生反应,所以患者进食含上述糖类物质时用脱氢法测量容易产生假性血糖,所以一般医院不建议用脱氢法测量。
血糖仪的误差标准:
快速血糖仪的误差如在20%以内,一般认为不会影响治疗措施的改变,因而是可以接受的。因此世界卫生组织对血糖仪误差的要求就是在20%以内。
中国质检总局发布的血糖仪国家标准GB/T19634-2005规定,血糖仪测量95%的结果偏差符合以下要求就可以认为血糖仪是合格的:
测试范围小于或等于4.2mmol/L时允许偏差不超过正负0.83mmol/L
测试范围大于4.2mmol/L允许偏差不超过正负20%
血糖试条批间差不同批号血糖试条批间差应不大于15%
血糖仪的关键技术:
稳定性(CV值,变异系数):稳定性是评价血糖仪好坏的重要指标,由于血糖仪相对误差较大,譬如血糖是10,根据国家标准测出8或12都可以认为是准确的,但若通过一台机器测出这样的两个结果,说明机器的稳定性不好,稳定性不好会使测量者无所适从,很难有效指导病人采取治疗方案,所以血糖仪的稳定非常重要,测值稳定的血糖仪说明试纸酶的稳定性好。所以培养酶技术越先进的厂家产品稳定性越好。
设定密码技术:由于是一种生化产品,葡萄糖氧化酶(以下简称酶)的培养过程非常复杂,所以每批酶的特性会有一定差异,所以产生的电流会有微小不同,为使每批试纸测量结果都能和标准值尽可能接近,研究人员会通过设密码来调节不同批次试纸之间的差异,来使各批试纸尽量接近标准值,所以设定正确的密码非常重要,每个厂家的培养酶和设码的技术是不一样的,所以会影响各家产品的品质。
批间差:由于血糖试纸的生产过程对环境要求及其严格,生产厂家会通过定标让测值尽可能与标准值接近,但不同批次的试纸之间的差异肯定要比同批次试纸之间的差异要大一些,这就是批间差;也就是通常同批次试纸的稳定性要优于不同批次之间的稳定性,我们的国家标准对批间差的要求是不大于15%。
温度补偿技术:由于酶是有活性的,一般情况下酶在20度以上活性变化不大,在20度以下,温度越低活性越差。活性变差就会在和葡萄糖反应时产生的电流变小,从而使测量结果变低,为了在不同的温度都能测出准确的血糖值,研发人员会通过热敏电阻根据实时的温度情况来调节仪器电阻值,从而尽可能使酶和血液在不同的温度下都能产生和血糖值相匹配的电流,进而得出正确的血糖值,这就是血糖仪的温度补偿。由于各厂家血糖试纸酶的配方不同,所以各家会根据各家试纸酶的特性设定温度补偿参数,但由于酶的特性很难把握,致使各家温度补偿效果参差不齐,总的来说在不同温度环境下测得的结果越接近,代表该厂家产品温度补偿技术越先进。
适用温度:由于酶会受温度影响,所以只有在一定的温度条件下才可测量血糖,各厂家温度补偿技术高低除能决定高低温稳定性外,还会决定血糖仪的适用温度宽度,各家血糖仪的使用温度稍有不同,一般在10-40度。
《2025-2031年中国血糖仪行业竞争策略研究及未来前景展望报告》共十四章,包含2025-2031年中国血糖仪行业投资前景,2025-2031年中国血糖仪企业投资战略与客户策略分析,研究结论及建议等内容。