分子生物学的快速发展，使分子诊断技术进入常规临床实验室的应用技术，荧光PCR平台、芯片平台、测序平台、质谱平台等越来越多的分子诊断实验项目应用于临床，覆盖疾病的早期诊断、疗效评估、药物选择、优生优育等各个领域，不同的分子诊断检测平台具有不同的特点、使用范围不同，但大多分子诊断项目均需要进行PCR的反应过程。
小编整理了目前已经获得国家药监局批准的二十余款荧光定量PCR仪器，供大家参考！
1、美国伯乐
莫纳（苏州）生物科技有限公司（以下简称莫纳生物）成立于2017年，坚持“至简致真，探索无限”的企业理念进行生命科学工具的研发创新，努力让生物科技工作者的实验工作过程更便捷、更标准和更智能，从而实现实验结果的准确性、可靠性和高重复性，保障实验室数据的高质量输出。
针对国内生命科学科研工具产业整体创新能力不足、质量体系缺乏的现状，莫纳生物从成立之初，即对创新型研发、精益生产管理体系进行了重点投资和产业布局，已成立仪器苏州研发基地、生产基地；生物试剂武汉研发、生产基地；莫纳生命科学工具研究院(筹)，在自研、精益生产管理的基础上，坚持“协同、创新、落地”的企业文化，开展多学科产学研融合，促进研发成果转化，开展跨学科、跨产品、跨行业合作；同时在上海漕河泾国家级开发区枫林科创园建立了营销总部，吸引更多的海内外高层次人才加入。
莫纳梯度PCR仪采用创新专利的模块（专利号：201920162941.3）和冷却系统（专利号：201821052750.3），消除温控稳定性差及边缘效应潜在诱因，实现孔温更均一，温度更准确，同时解决边缘蒸发现象，让您的PCR实验更简单、更完美。
杭州博日科技股份有限公司是中国领先的分子检测为主的系列化产品及服务提供商。公司位于美丽的钱塘江畔，占地26000㎡，拥有员工500余人。公司于2002年获得中国荧光定量PCR检测系统注册证，实现了中国PCR领域里程碑式的突破。博日科技现已发展成为全球知名的PCR产业基地，为客户提供PCR实验室建设、核酸样本采集及保存、核酸提取和检测等全套解决方案，应用方向包含医学诊断、畜牧水产、科学研究、食品安全、海关疾控等多个领域。
博日科技组建了一支国际化的研发团队，与德国、日本等国家的多家研究机构建立了紧密的合作关系，拥有核心研发人员100余名，建立了省级高新技术研发中心、浙江大学博日科技联合研究中心等研究机构。公司建立了完善的质量管理体系，通过了ISO9001和ISO13485认证。拥有各类医疗器械注册证40余项，累计获得各项专利73项。
作为中国PCR行业的领军者，公司已开发并量产实时荧光定量PCR分析仪、全自动核酸纯化仪、基因扩增仪、核酸纯化试剂、各类PCR检测试剂及样本保存液等多类产品。销售网络遍布全球121个国家和地区。此外，公司全新投资建设现代化耗材生产基地，研发和生产分子诊断耗材产品，进一步打造博日科技“仪器+试剂+耗材”的全产业链经营模式，大力推动中国PCR产业的进口替代发展进程。
4、北京乐普Lepgen-96乐普这款PCR仪由控制模块、电源模块、温控控制模块、光路检测模块、外壳模块、热盖模块、支撑模块和全自动医用PCR分析系统上位机软件（Lepgen-SW，版本号V2）及嵌入式软件（Lepgen-FW，版本号V1）组成。规格型号：Lepgen-96注册证号：国械注准20193220226注册人：北京乐普医疗科技有限责任公司
5、上海宏石医疗科技有限公司
这个系列是目前国产荧光定量PCR仪中做的非常不错的产品，开放给国内很多PCR试剂厂家，一度成为临床应用最为广泛的PCR仪，主要分为SLAN-48P、SLAN-96S、SLAN-96P。注册证编号：国械注准20183401659注册人名称：上海宏石医疗科技有限公司
6、赛默飞世尔科技
赛默飞世尔科技正式推出了AppliedBiosystemsQuantStudio6和7Pro智能型实时PCR系统，这是迄今为止全球第一台智能qPCR仪。这两款划时代的qPCR仪包括面部身份验证，语音命令操作，支持射频识别（RFID）平板扫描，以及通过触摸屏快速连接技术服务和支持等智能化功能。帮助全面提升实验室工作效率，更彻底改善整体流程的用户体验。
QuantStudioProPCR仪器使用AppliedBiosystemsTaqMan阵列板型耗材，使无缝上传板型布局和检测目标信息成为可能，从而运行设置更简便；这几乎完全消除了手动数据输入过程，将潜在错误发生几率降到更低的同时，提高了实验的可重复性。您还可以通过移动应用程序，从台式电脑或智能手机远程操作QuantStudioPro，并分析实验结果。
支持所有这些创新的智能化功能，QuantStudioPro的体积较上一代仪器更小，占地面积也仅有上一代仪器的一半，节能更比前一代产品提高26％。
7、西安天隆科技有限公司
西安天隆科技有限公司是一家以市场为先导、产学研科技研发为基础、追求自主品牌的创新驱动型高科技企业。公司自1997年成立以来，一贯秉持科技服务大众，以市场为先导、以客户为中心的发展理念，致力于基因检测、分子诊断领域仪器及体外诊断试剂的研发、生产和整体解决方案的提供。作为国内基因检测、分子诊断领域的创新领导者之一，公司以自身可持续发展价值，2012年获得了世界500强排名57位的SK跨国企业集团投资支持，2018年获得上市公司上海科华生物工程股份有限公司（简称：科华生物，股票代码：002022）的战略投资。未来，天隆科技与科华生物将在分子诊断领域产品线、渠道、市场和售后服务等方面展开深入合作，实现战略互补，共同打造世界一流的分子诊断企业。
该产品主要由温度控制模块、光路检测模块、电路控制模块、电源模块、机壳部件和人机交互模块，软件（版本号：V1）组成。规格型号：Gentier96E注册证号：国械注准20173401384注册人：西安天隆科技有限公司
8、郑州安图生物工程股份有限公司
郑州安图生物工程股份有限公司全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec3000、全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec1600，通过国家药品监督管理局审批，获得医疗器械注册证。
全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统
AutoMolec3000
注册证编号：国械注准20213220325
AutoMolec1600
注册证编号：国械注准20213220326
安图生物全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统实现提取、扩增完全自动化、一体化。系统包含单个随机和小批量检测两款仪器，极大地提高了核酸检测的灵活性及便捷性，主要有以下特点：
9、罗氏LIGHTCYCLER480ⅡPCR
产品介绍：
罗氏LightCycler480II实时荧光定量PCR可以让你实现实时在线的高通量快速荧光定量PCR循环，可同时检测96或384孔板样品。结果可以通过PCR循环过程中实时荧光采集和软件分析进行定量和基因型的分析。复杂的光学检测系统可以进行多重PCR检测，并适用于多种检测模式，包括：
·非序列依赖的探针模式（SYBRGreenI或其他饱和荧光染料）
·序列特异的探针模式（Taqman水解探针模式，杂交探针模式，简单探针模式，分子信标，Scorpions等模式）
·通过高分辨率熔解曲线分析（HRM）进行基因扫描突变检测，产物分型和SNP研究
产品特性：
·高灵敏度-可检测单拷贝基因
·动力学范围广-可同时检测到1－1010个拷贝DNA
·高重复性-重复性高，CV＜0.15%
·高分辨率-轻松区分1000与2000拷贝浓度差异
·高速-40分钟完成40个PCR循环（384孔板）
·技术创新-采用Therma-BaseTM热循环专利技术和先进的光学检测系统，彻底消除边缘效应，保持稳定优异的检测结果。
·全能-分析模式多样，绝对定量、相对定量、基因分型（熔解曲线法及终点法）、高分辨率融解曲线分析，同时适用几乎所有检测模式（染料检测、水解探针（TaqMan探针）、杂交探针、简单探针等）
·灵活-可互换的96孔、384孔加热模块，用户可自行更换，无需工程师到场
·自动化平台-配以LIMS系统及自动进样机械臂，可实现远程操作及全自动化运行。
产品应用：
用于基因表达分析研究，对目的基因的定量分析，进行SNP单核苷酸多态性和突变位点的分析检测。
10、德国耶拿
德国耶拿分析仪器股份公司(AnalytikJenaAG，简称AJ公司)成立于1990年，总部设在世界光学精密仪器制造中心的德国耶拿(Jena)市。耶拿公司的前身为久负盛名的卡尔蔡司公司分析仪器部，传承了蔡司公司160多年的精密光学仪器研发制造经验。德国耶拿生命科学部是技术领先、产品齐全的专业供应商，旗下的Biometra、UVP、CyBio等工厂能为全球生命科学客户提供从样品制备、核酸纯化、自动化工作站、到PCR/qPCR、电泳、多功能成像、活体成像等“一站式”的整体高效解决方案。
11、杭州朗基
杭州朗基科学仪器有限公司成立于2001年，是一家研发先进和创新的生命科学仪器设备及试剂等解决方案的高科技企业，服务于全球基因研究工作者。公司目前是中国主要的高端定性PCR仪和实时荧光定量PCR仪生产厂家之一。
此次成功取得国家三类医疗器械产品注册证对朗基科仪来说既是荣誉更是责任，意味着我们必须以更高的标准和更严谨的流程为客户提供更优质的产品和服务。
作为中国生命科学仪器的先行者之一，朗基有责任以自身行动做大做强中国基因科技产业。让我们为每一次前行喝彩！让我们携手共赴美好未来！
OptimumGeneTM奥金系列定量PCR系统
——忠实的基因监控者
Q1000型
国内首创顶部检测，国内首款专门为白管设计的
荧光定量PCR系统；
专利设计的抽屉式样品台，
仪器自带触控屏，编辑运行一目了然；
出厂前多达25项质检流程，
最低可定量检测5uL样品量。
TalentGeneTM天玑系列——天生我材超有用
双槽和三槽全能梯度
T20型&T30型
双槽/三槽设计，多用户可同时进行不同的实验，
可进可退，互不干扰；
最大升温速率达到7.5℃/s；
美国原装MARLOW半导体芯片可达100万次循环；
10寸全真彩操控液晶屏，可无级调节，
总有一个完美的角度在等待您的凝视。
12、苏州思纳福
思纳福团队于2014年着手研发一种不依赖于微流控芯片的液滴生成方法——“振动注射”技术，并应用到数字PCR技术中进行技术转化。经过不断的努力，思纳福于2020年推出了全自动化数字PCR产品—SniperDQ24，开创了一条全新的“振动注射”技术路线。这是首款国产一体化数字PCR仪，也是全球已经上市的第三款，将我国数字PCR技术抬高到了国际顶尖水平。随着三大平台——微流控、微腔室、振动注射都集中在2020年推出了数字PCR一体机，数字PCR技术正式进入“扩增检测一体机”阶段，开始真正具备临床落地的可能性。
13、苏州雅睿
睿生物旗下的MA-6000型实时荧光定量PCR仪作为这次国内新冠疫情核酸检测的主力机型，被大多数PCR实验室认可并采购。并因其性能出色，操作简单，易上手和久经考验的优越性能，以及其多联机功能（国内唯一可实现一拖十功能的机型），当仁不让的被教学人员选为PCR教学机型，在全国各地，乃至全世界承担起了教练机的重任。
14、长沙圣湖
圣湘生物科技股份有限公司是以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商。公司致力于成为基因科技普惠者，是国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家技术创新示范企业、国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业。
MA-6000型实时荧光定量PCR系统用于运行实时荧光定量PCR实验，并对实验数据进行分析；仪器是在实验室内操作，配合相应试剂，对取自待测样本的分析物或其他分析物中的目标核酸进行快速、准确的定量、定性检测；或者进行溶解曲线、基因型、基因表达等研究。主要用于基础科学研究、病原体检测、公共卫生安全疫情监控、转基因检测、食品安全检查、药物开发及合理用药、肿瘤精准治疗、基因表达、遗传筛查、基因分型、干细胞研究等领域的聚合酶链反应荧光定量检测。
15、北京卡尤迪
北京卡尤迪生物科技股份有限公司始终践行“让每一个人都受益于分子诊断”的愿景，具备较高的人才密度和雄厚的研发实力，先后承担了国家重点传染病科技重大专项、科技部火炬计划项目等重点项目，致力于打造真正实现分子诊断POCT的全场景解决方案，为实现“通过前沿技术突破和交叉学科合作，使精准医学技术变得更准确、更快速、更便捷、更便宜、更普及，从而更广泛地造福于人类健康”而奋斗不懈。
Flash20实时荧光定量PCR仪
Flash20实时荧光定量PCR仪采用单样本孔独立温控设计，检测样本无需积攒，随到随检；检测速度可实现“1分钟加样，30分钟看结果”，有效提高检测效率，保障检测需求。
16、杭州安誉
杭州安誉生物科技股份有限公司成立于2014年4月，专业从事分子诊断/基因检测设备的研发、生产、销售及服务，旨在助力全球基因研究者，推动人类关怀。
杭州安誉生物科技股份有限公司始终致力于分子诊断/基因检测技术的开拓和产品的自主研发，凭借资深团队的专注深耕，公司迅速跻身国内PCR仪制造商领先地位，丰富的产品线涵盖实时荧光定量PCR仪、核酸扩增仪、胶体金免疫分析仪等，从8孔到144孔，从普通型到多功能型，从单模块到多模块，从传统PCR仪到荧光定量PCR系统，从单色LCD到高清真彩全触屏，品种丰富、规格齐全，是完备的PCR仪及POCT技术平台解决方案供应商。
AGS4800实时荧光定量PCR仪
该系统主机由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件等组成。其工作原理是：根据计算机输入的运行参数，控制放置试剂样本的模块部件温度进行变化，满足试剂样本进行高温变性、低温退火（复性），适温延伸过程循环使试剂样本扩增，并通过光电系统根据设定进行样本荧光变化的检测。通过软件进行数据分析处理。
该产品用于免疫学、人类基因组工程学、法医学、肿瘤学、组织和群体生物学、古生物学、动物学、植物学等研究领域及病毒、肿瘤、遗传病等的临床诊断领域的聚合酶链式反应的荧光定量检测。
17、苏州东胜
经过十年的发展，东胜龙已拥有基因扩增仪、荧光定量PCR分析检测仪、自动化PCR仪、生命科学实验室工具等四大系列产品，东胜龙品牌已经成为国内分子生物学实验室主流的PCR仪品牌之一，并已开始走向全球。产品主要用于分子生物学科研、教学、临床分子诊断、基因工程、遗传工程、基因测序、疾病预防与控制、精准用药、优生优育等领域。
东胜龙将继续紧跟科技进步和行业发展的步伐，专注生命科学仪器行业，坚持技术深耕，持续推出专精特新的产品，为中国及全球生命科学领域以及基因诊断领域做出积极的贡献。
ETC821是在ETC811经典机型的基础上精心打造的一款高性能机型，在继承经典特色的同时，加入了更多的智能化、人性化、实用化的科技元素，靓外而秀中，提供极致流畅的操作体验。
19、山东博弘
山东博弘基因科技有限公司自主研发的LEIA-X4是一款专门为医疗高端用户量身设计的实时荧光定量PCR检测仪，用于运行实时荧光PCR实验（Real-timePCR）并对实验数据进行自动分析。仪器是在实验室内操作，配合相应试剂，对取自患者体内的血清、外周血、痰液、生殖道拭子中的目标核酸（DNA/RNA）进行快速、准确的定量、定性检测，包括病原体、人类基因项目。LEIA-X4采用独特的温控技术保证每个孔位的温控高度统一，配备专有散热片技术，可以使仪器升降温速率更快，温控精度更好，使仪器温度更均匀、设备更稳定。
20、珠海黑马
珠海黑马医学仪器有限公司创立于1995年3月，是省级高新技术企业。公司位于广东省珠海市高新区唐家湾医疗器械研发基地主园区，花园式科技园区占地13600余平方米，具有现代化标准厂房20000平方米。
珠海黑马致力于成为全球领先的物理治疗和分子诊断设备制造商。公司现拥有四大产线布局，包括物理治疗设备、分子诊断实验设备、手术器械清洗消毒设备及全品类离心机。公司持续秉承“品质服务至上，持续总结改进”的宗旨，完全遵照ISO9001和ISO13485国际标准组织产品生产、实施质量管理。在精密光学、精密器械、医用电机、制冷/制热系统、大数据采集与处理等方面处于行业领先水平。
全体黑马人将一如既往地立足于科研前沿，勇于创新，竭力为人类健康贡献自己的力量。海上云天，天下珠海，珠海黑马欢迎您！
基因扩增仪9700（智能型）采用先进的制冷制热技术，具有控温精度高、升降温快、模块温度均匀、外形体积小、运行噪音低等优点。
*本仪器仅用于科研实验，不适用临床检测。
苏州欣协生物科技有限公司（以下简称欣协生物）始创于2021年，专注于细胞和基因治疗（CGT）领域的科创研发，竭诚为全球生命科学提供自动化、定制化、一体化的整体解决方案服务。
创建以来，公司以“用科技守护生命与健康”为使命，围绕CGT领域研产销一体化和国产化进行产业布局，筹建了近5000㎡办公研发实验室及GMP级洁净车间，包括细胞工艺、流式分析和分子生物学等多个功能实验室；研发产品也已覆盖领域中设备、试剂和耗材三大品类10000个种类，具已通过ISO9001质量管理体系认证，具备I类医疗器械生产资质、II类以及III类医疗器械经营资质等，全面保证了产品的稳定性和数据追溯性。
为更好的促进研发成果的转化、输出与落地，欣协生物依托于苏州研发实力，相继在上海开设运营中心，并同时在广州、南京、杭州等地开设办事处；立足华东，辐射全国，为行业产品品质升级赋能，助力我国CGT领域高质量发展。
SophCyteKunlun全自动细胞制备一体机,集清洗、离心、分选、培养等功能于一体，搭配全封闭管路，可实现细胞制备过程中的高度集成化、规模化、自动化和国产替代化，保证细胞产品质量的一致性和稳定性，有效降低企业的研发成本和洁净厂房的运维成本，满足多种细胞产品的制备需求。
欣协生物XinBio即用型酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂盒上市。经公司原料-半成品-成品的研发生产，现已覆盖人、大鼠、小鼠、猪等四类反应性物种，近500多种高品质试剂盒；其独有重组单克隆抗体平台能为试剂盒的特异性、敏感性和批间一致性提供良好的基础，更可为不同需求的试验提供个性化定制与代测服务。
欣协生物SophMag磁分选产品，分为磁力架、磁力分选器和分选柱和三部分。将填充磁性基质的分选柱放入磁力分选器时，分选器会通过自身永磁场将柱内磁珠磁化，在磁珠间形成高梯度分选磁场；之后用超顺磁磁珠标记样本并通过安装好的分选柱时，目标磁珠将被留在分选柱内，非目标成分则流出，从而达到分选或去除目的。