IVD生化市场4+N格局已定,淘汰加速!IVD厂家仪器价格

随着集采扩围,实施阶段,市场的马太效应逐渐会显现出来,强者愈强,虹吸效应也将加剧。

2022年6月10日,江西牵头肝功生化类试剂集采正式成立工作小组,开始筹划生化试剂的集采工作。对于很多IVD从业者来讲,很多人认为集采对于生化来讲为时过早,也不愿意接受这样的事实。但事实就是如此,不但来了,而且来的迅速彻底,26个检查项目,23省,拉开了生化试剂联盟带量采购的帷幕。

1生化市场基本情况

在IVD领域,生化试剂细分行业相对比较成熟,国产化程度较高,已基本能实现进口替代。但由于生化检测平台的制约,生化仪器更多需要依赖进口厂家,仪器的国产化程度相对不高。

根据刚刚披露的数据,目前国内生化检测约占体外诊断市场的15%,预计增速小于等于0,这也是生化试剂行业首次出现负增长预测,国产率超过60%以上。生化诊断试剂已成为我国体外诊断产业中发展最为成熟的细分领域,国产产品占有率超过60%以上。生化行业在进口品牌替代进程中,一直走在前面。

目前国内生化试剂生产厂家超过200家,生化检测项目百余项,行业已经进入红海模式。800速以下的生化仪市场国产占比在70%以上,1000速及2000速以上的生化仪市场仍由外资占主导地位,国内企业大约在10家左右。

所以在生化仪器领域,进口品牌仪器在高端产品上一直处于垄断地位,一种为含配套试剂的进口品牌,如罗氏、贝克曼、西门子、雅培等,有自己的封闭试剂;另外一种是单纯的仪器,由其他厂家提供配套试剂的开放系统,如日立、东芝等。除此之外,国内生化有两种形式存在:

第一种是以生化仪器起家,买卖自产设备并配套封闭试剂,从农村包围城市的做法,从低端机型做起,由基层医疗机构向二级医疗机构推进。目前以深圳迈瑞为龙头,还有上海科华、长春迪瑞、桂林优利特等。

第二种是以生化试剂起家,生产国产生化试剂,用于配套进口仪器,诸如在日立、罗氏、雅培、西门子、贝克曼(奥林巴斯)、东芝等仪器上使用。以美康生物为代表,还有北京九强、四川迈克、重庆中元等。

作为近十年增长最快的细分赛道,曾经生化试剂的份额一直排名第一,直到化学发光的崛起,体量迅速超过生化。

2肝功带量集采数据

而此次肝功带量集采的报量阶段,基本能体现出生化试剂的国产化进程,以及各个厂家在国内的市场份额。虽然说在报量阶段,相传个别厂家的报量严重虚高,但基本可以反映国内生化试剂格局。统计数据显示,毫升报量需求为912吨,测试需求达到6.7亿,这些数据,都是第一次披露。

在公布需求量和限价的同时,我们可以计算出市场体量。2023年市场总需求量为22亿,其中意向采购量约为20亿左右。据医保局信息,此次省际联盟集采平均降幅68.64%,低密度脂蛋白降幅高达95.64%,联盟省可节约资金20亿元。

在江西医保局公布的医院报量基础上,匹配此次肝功集采中选价格,基本可以得出集采后的生化试剂市场份额变化。按公布的数据估算(中选厂家按各自中选价格全部计算,未中选厂家以最高中选价格计算),市场体量在12亿左右。

3肝功集采中选厂家数据

从公布的数据可以看出,最终中选厂家123家,中选厂家价格匹配医院报量的最终金额为10.7亿左右。未中选厂家的报量匹配该项目的最高中选价格,金额在1.6左右,此次肝功试剂联盟整体盘子在12亿,首年意向采购量预估为11亿左右(由于毫升测试换算及价格调整,各厂家数据可能存在差异,请甄别对待)。

按目前的数据分析,此次中选比例为87%左右,也就是说,有13%体量没有进入中选资格。而这部分销量,将是各大厂家争相竞争的重点,毕竟没有拿到入场券,不好说话,也没机会说话。

抛开报量的真实性,按照中选比例来看,迈瑞占比最高,2.27亿体量,占总体比例的18.48%,真正做到市场一哥位置。中元系统1.8亿左右,占比15%,排名第二;而美康生物总量接近1亿,占比8%左右,排名第三。

目前看,前四个厂家数据基本能保持在1亿以上,深圳迈瑞、中元汇吉、美康生物、罗氏诊断四个厂家的总量达到6亿以上,市场占比也超过50%。而从第五家开始,市场体量也只有5000万左右,占比小于5%。由此可以看出,生化试剂第一梯队基本稳定,4+N市场格局基本形成。

由于个别厂家的部分产品未中选,未中选产品的报量如果按最高中选价格预估(当然肯定达不到这个价格),在1.6亿左右。其中罗氏诊断12个测试包装未中选项目金额为4200万左右,宁波瑞源21个毫升+测试包装金额为3500万,江西乐成单品2000万。

4肝功集采各省数据

根据中选厂家的报量数据,以及未中选厂家匹配最高中选价,得出每个省份的市场份额情况。毫升排名前三的省份为:广东、河南、湖北;测试排名前三的为:广东、广西、云南;而总量前三的为:广东(12.72%)、河南(9.4%)、湖北(7.53),前三省份占比总量的30%左右。而宁夏市场不足1000万,比例只有0.5%。

从每个省来看,总量排名前三的公司,基本上处于领先位置,下表为每个省份的销量TOP10清单:

从表中可以看出,省份厂家销量最高的为:中元汇吉在广东省的销量达到3300万元,占比为21%;而省份占比最高的为:深圳迈瑞海南省占比达到35.4%,超过1/3的市场份额。

而未中选的厂家中,罗氏广东省销量达1600万,江西乐成江西省销售达到587万,而宁波瑞源河北省的销售也接近500万。

5结语

可以预见,在市场竞争白热化的当下,未中选产品部分的竞争应该会相当激烈,对于未中选的厂家来讲,寻找合适的合作伙伴产品替代,或者联盟的方式进行存量市场保护,都是维持存量的一种方式。但不管用何种形式,对于医疗机构和渠道商来讲,选择合适的产品,在配送和操作层面减少麻烦,才是真正需要考虑的。

对于中选厂家的分量阶段来讲,不能受限于纸面规则,入围只是获得入场资格,要活下去,还得靠真实的市场手段,而不是医保局给予的排名。所以,如何在中选的情况下,利用中选的有利条件,做到市场最大化。

随着集采扩围,实施阶段,市场的马太效应逐渐会显现出来,强者愈强,虹吸效应也将加剧。在生化试剂成熟领域,想必会进入到全面绞杀阶段。随着中标价格的公布,生化市场逐步透明化,在大家都打明牌的时候,如何选择差异化竞争优势,获得更多的客户机会。

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