■行业短期：2024年第一季度国内呼吸道感染延续高发态势：
■行业中期：“淡旺季”分布呈“四六开”规律，全年景气度有望延续
2024Q1的累计标本数是14.29万份，假设今年Q1的占比与非疫情年份的平均水平一致，则可粗略预测2024全年哨点医院实验室检测的流感样病例标本数为51.02万份（14.29/28.01%=51.02），与2023年（55.47万份）处在同一数量级，且显著高出往年。
■海外观察：海外呼吸道病原体检测市场在需求和供给层面均表现出了和国内较为类似的发展趋势：
风险提示
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正文部分
1.回答市场普遍关心的问题
1.1.短期：2024年一季度国内呼吸道感染疾病流行情况如何？
流感样疾病（ILI）与流感样疾病%（ILI%）定义：
由于多种呼吸道传染病表现出的病症类似，基层医院缺乏有效鉴别手段，为了更好地监控流感等呼吸道传染病的传播程度，国内外常使用流感样疾病报告数。WHO对流感样疾病(Influenza-likeillness，ILI)的定义是满足三个条件的病例：
1.检测到体温高于38℃；
2.有咳嗽或咽痛症状；
3.发病于过去十天内。
而流感样病例%（ILI%），指的是流感样病例占总门诊人数的比例。
国内ILI%绝对水平保持高位，变化趋势回归常态。不同于2023年同期，在没有大规模新冠疫情扰动的情况下，2024年Q1国内哨点医院的ILI%基本回归了与往年一致的变化趋势，即先从上年11-12月的最高峰逐步下降，而在春节前后出现小高峰，然后继续下降进入Q2-Q3的疫情散发期。不过，在变化趋势基本一致的基础上，2024年Q1的ILI%绝对值显著高于疫情之前的水平，反映出依然较严重的呼吸道感染流行情况。
流感监测网络实验室检测的标本数量能更直观的反映国内呼吸道病原体检测的需求量变化方向。从当年累计值来看（见图2），截至第16周（2024年对应4月21日），2024年的累计标本量达到17.17万例，高于2023年（16.70万例）以及疫情之前同期的水平。
1.2.中期：如何看待呼吸道病原体检测的季节波动性？
Q1和Q4是呼吸道感染的高发期，Q2和Q3是散发期，全年的病例在高发期和散发期大致遵循“六四开”的分布规律。我们建议在做数据跟踪时，不必过分在意环比波动，而更多地将注意力放在同比变化上，同时可以通过现有数据及往年规律粗略预判全年检测需求的数量级。
1.统计的是流感样病例标本，可看做大多数呼吸道传染病的集合，综合考虑了不同病原体的季节波动性；
2.统计的是实验室标本，指病人在感染后去往医院，并实际进行呼吸道病原学检测的标本，是行业检测量的直接反映。
以2024年为例，2024Q1的累计标本数是14.29万份，假设今年Q1的占比与非疫情年份的平均水平一致，则可粗略预测2024全年哨点医院实验室检测的流感样病例标本数为51.02万份（14.29/28.01%=51.02），与2023年（55.47万份）处在同一数量级，且显著高出往年。
在此基础之上，由哨点医院的检测量拓展至全体医院，如果全面开展呼吸道病原体检测的医院数量持续增加，则行业整体需求有望获得同步提升。
1.3.长期：如何看待呼吸道病原体检测行业增长的可持续性？
经过对龙头企业业绩增长因素的拆解，我们判断呼吸道病原体检测渗透率的大幅提升是行业增长的首要因素，其背后是医生群体临床意识和开单习惯的根本改变、国家政策的明确支持、患者认知的普遍提升，均具备长期性，叠加同样得到的延续的呼吸道感染高发态势，我们认为呼吸道病原体检测行业增长具备长期可持续性。
2023年至今呼吸道病原体检测行业的快速成长引起了诸多讨论，经过沟通，我们了解到市场上有部分投资者认为常规呼吸道检测经历的是类似于新冠检测的“一过性”的产业繁荣，并将随着疾病流行程度下降后快速陷入衰退。我们认为回答可持续性问题本质是探讨行业发展的驱动因素究竟是什么？
为了跳出体感而定量地评估“高发”因素带来的影响，我们对历年全国医疗机构门急诊ILI人次做了估算：国家流感中心每周公布我国南北省份哨点医院ILI%，计算年度平均ILI%，与卫健委公布的医疗机构门急诊的总诊疗人次相乘，可估算得历年医疗机构ILI。需要说明，由于哨点医院通常为具备较强资质的综合性高等级医院，其平均ILI%较中低等级医院和基层医疗机构更低，导致所估算出的全国ILI数量存在低估。
根据估算的结果（见图7），我们初步得出了三个判断：
1.呼吸道感染的就诊人群十分广大（2019年达到3.08亿人次，偏低估），且在疫情前就已经保持了相当高速的增长（2011-2019年CAGR达到6.07%）；
从2023与2019年对比的结果来看，高发因素对这一阶段公司收入增长的贡献率为25.32%，渗透率因素的贡献率为49.25%，二者共同贡献率为25.23%。显然，行业总渗透率和公司市占率的提升是背后的主要驱动因素，我们判断其中尤以行业总渗透率的提升为首。
那么渗透率因素带来的行业增长能否持续呢？
行业渗透率同时受益于需求+供给+政策三端共振：
2.供给端：一方面，近年来如“上呼六”、“甲乙新”、“甲乙肺支”等多款重磅联检产品推出，加强了各级医疗机构的大规模检测能力。另一方面，疫情过后全国核酸检测实验室数量大幅增长提升了检测的可及性。当前越来越多的厂家和医院意识到了呼吸道病原体检测市场的潜力而纷纷入局，供给端变化具备长期性；
渗透率提升的空间有多大？
行业总体渗透率和公司产品渗透率均存在较大的提升空间：
1.从行业角度，经我们估算，2019年我国门急诊ILI约3.08亿人次，而根据英诺特招股书引用智研咨询数据，2019年我国呼吸道病原体检测试剂需求量为4942万人份，渗透率约16.05%。作为对比，2023年，美国ILINet收到的ILI病例为304万例，而同年美国CDC收到的实验室报告流感样本为374万例，二者比值为1.23，也即表观的“渗透率”大于百分之百。考虑到2023年ILINet平均医疗机构数量为3746家，覆盖了约61%的医院（根据AHA数据2024年美国共有6120家医院），我们推测美国医院内呼吸道病原体检测的渗透率在75%左右（374/（304/61%）=75%，实际渗透率可能更高，因为CDC收到的实验室样本量也未能完全覆盖所有医院）。
总结我们的观点：行业增长的首要因素是渗透率因素，其背后是医生群体临床意识和开单习惯的根本改变、国家政策的明确支持、患者认知的普遍提升，均具备长期性，且渗透率的提升空间仍然十分广大。行业增长的次要因素是高发因素，2023年国内呼吸道感染高发情况比较符合其长期增长趋势，并非大幅偏离的异常值，且这种高发的态势在2024年得到了延续。综上，我们看好呼吸道病原体检测行业的长期景气度。
1.4.相比于单检，联合检测的必要性和优势在哪里？
1.对于患者而言，如果发生混合感染，尤其是病毒-细菌的混合感染，单纯使用广谱抗生素或抗病毒药物的治疗效果可能会打折扣，导致患者康复流程延长，或者不得不重复去医院看病开药。联合检测通过对多个常见病原体的覆盖，提高了检测阳性率，有助于提高疗效和就诊体验；
2.对于医护人员而言，相比与多个独立的单检产品，联检产品统一了所有标靶的反应体系，一次操作即可得到多个检测结果，大大简化了操作程序；
3.对于医院而言，相比与多个独立的单检产品，联检产品的采购和管理成本均有所降低。
政策层面，联合检测和鉴别诊断是国家政策的支持方向。《全国流行性感冒防控工作方案（2020年版）》中提到“支持同时开展新冠病毒、流感病毒等多种疾病的检测，做好鉴别诊断，确保及时采取针对性防控措施”；《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》亦提出新型冠状病毒肺炎主要与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原体感染鉴别；新型冠状病毒肺炎轻型表现需与其它病毒引起的上呼吸道感染相鉴别。
2.他山之石：跟踪海外同业的需求与供给变化
2.1.需求层面，海外呼吸道感染高发状态延续至今
与国内情况类似，2022年美国呼吸道感染高发情况比较符合其长期增长趋势，并非大幅偏离的异常值，且这种高发的态势在之后的2023、2024年得到了延续。
进入“管控政策优化后的第三年”，一季度美国ILI上报数再创新高。2021年下半年美国各地基本复工复学，ILI上报数进入高峰，2022年全年（解除管控后的第一年）上报数达到2019年的接近两倍，2023年（解除管控后的第二年）较上年略有下降，但仍显著超出疫情前水平。2024年一季度（解除管控后的第三年），美国CDC收到的ILI上报数再次创下同期新高。
美国ILI上报总数长期保持快速增长，2022年并非大幅偏离的异常值。美国CDC公布了每年收到的ILI上报总数，但其受到了上报机构数量变化的影响。为了更好反映实际的呼吸道疾病流行程度，我们对ILI上报总数进行了调整，拉平上报医疗机构数量变动带来的影响。首先计算每年上报机构的平均上报量，这一数字在2010-2019年间（尤其是2015-2019年）经历了快速的上升，并在解除管控后达到高峰，2023年平均每家机构的ILI上报数为812例。其次以2023年的上报医疗机构数量为基准，乘以历年的平均ILI上报数，得到经调整的ILI上报总数。
从结果来看，美国的呼吸道感染流行表现出了和国内类似的特征：
1.呼吸道感染的就诊人群在疫情前就已经保持了相当高速的增长（2010-2019年CAGR达到8.60%，高于中国同期）；
2.2.产品层面，联检、快检的趋势十分明显
从产品布局来看，体外诊断领域的国际巨头纷纷在分子/分子POCT/胶体金平台上推进联检产品的注册与销售，呼吸道病原体检测的联检、快检趋势十分明显。
罗氏：从已上市的产品来看，罗氏呼吸道产线覆盖了分子检测、化学发光检测、胶体金检测三大类。在分子检测方面，公司投入最多，包括主要涉及下呼吸道感染的细菌及耐药基因检测，以及主要涉及上呼吸道的病毒检测。新品开发偏重于多联检、POCT。在化学发光和胶体金方面，主要是开发了多款针对新冠病毒的检测试剂，并在在2022年开发了甲流/乙流/新冠的三联胶体金产品。
2024年，罗氏计划推出基于LiatPOCT平台的新冠/甲流/乙流/RSV四联检产品，以及在Cobas分子平台上推出呼吸道联检套餐。
英诺特在呼吸道检测领域深耕多年，形成了以POCT快速检测和多种病原体联合检测为重点，以急门诊，尤其是儿童急门诊检测作为切入点的品牌特色，具有较强的竞争力。
呼吸道检测业务收入持续高增，规模效应拉动盈利能力不断提升。疫情前公司常规业务处在高速增长期，2019年收入同比增长75%。2023年度，公司实现营业收入4.78亿元，同比增长7.03%；归母净利润1.74亿元，同比增长15.44%；经营性净现金流2.60亿元，同比增长105.53%。利润率方面，2023年度公司综合毛利率、净利率分别提升至75.98%、36.39%，若剔除资产及信用减值影响，公司扣非归母净利润为1.96亿元，除以总收入后的净利润率达到41.10%。聚焦主业，公司非新冠呼吸道产品实现销售收入4.05亿元，同比增长246.17%；业务毛利率83.06%，同比减少1.40个百分点；产品均价16.46元/人份，同比下降6.09%，预计与甲乙流/肺支三联检产品占收入比重上升有关。
公司以儿童急门诊作为切入点，以联检产品为拳头，快速扩大了市场覆盖面。公司洞察市场特点，以儿童门急诊为切入点，成功推动非新冠呼吸道检测产品进入了国内众多区域性重点儿童医院，包括首都儿科研究所附属儿童医院、首都医科大学附属北京儿童医院、上海市儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院、上海市新华医院、武汉市儿童医院、四川大学华西第二医院、四川大学华西妇产儿童医院、重庆三峡妇女儿童医院、苏州大学附属儿童医院、河北省儿童医院、青岛市妇女儿童医院等。
从产品终端流向来看，公司覆盖的妇幼、儿童专科医院数量不断增长，单医院销售额也不断提升。从销售情况来看，公司联检产品的销售额及销售占比不断提升，全血呼吸道五联、流感病毒三联、流感抗原三联等拳头产品受到市场广泛欢迎。2023年，公司加大等级医院及基层医疗市场的开拓力度，终端市场覆盖率持续提升，呼吸道系列-非新冠产品实现营业收入同比增长246.17%，市场开拓策略获得初步成功。
公司成长空间广阔，尚存大量空白市场，基层医疗市场大有可为。呼吸道感染分布广而散，而胶体金技术方法不需要使用特殊的设备，且样本处理简易，可做到真正意义上的随到随检并快速出具检测报告，因此特别适用于基层医疗（一级医院、部分二级医院、社区卫生服务中心/站）。另外，胶体金产品的临床收费较低，综合方法学和收费体系，胶体金产品特别适应于我国广阔的基层医疗市场。从终端情况来看，公司覆盖的终端数量不断提升，但各级公立医院覆盖率还有很大的提升空间，2020年公司三/二/一级医院的覆盖率仅为15.49%/10.14%/1.87%，存在大量的空白市场可供拓展业务。从单家医院销售额来看，公司产品在各级医院的产出并不如传统实验室项目那般悬殊，在逐步突破三级医院的同时，大量的一二级医院同样可提供重要的收入支撑和广阔的发展空间。
2023年，公司加大了国内市场的开拓力度，进一步深耕呼吸道病原体检测领域及儿童病原体检测领域，深入解决临床医生、检验科医生对产品的需求痛点，打造完善的售前、售中、售后服务支持网络，在强化重点三甲医院、重点儿童医院等标杆医院培育的同时，多措并举加大了对基层医疗机构的市场开拓。
我们认为，东南亚地区的传染病检测需求、医疗基建水平、患者支付能力与国内类似，呼吸道POCT联检产品能较好地提升当地传染
呼吸道检测业务快速带动收入和盈利能力的双提升。2023年，公司实现营业收入10.07亿元，呼吸道、HPV、血筛、测序等多个领域取得市场突破，销售收入与上年同期相比实现数倍增长，前期布局成效显著。其中呼吸道类产品营业收入超4亿元，同比增长达680%。得益于呼吸道多联检产品的销售火热，公司诊断试剂毛利率提升至88.40%/+16.52pct，达到历史新高，带动综合毛利率提升至71.54%/+12.71pct。2024年一季度，公司实现收入3.91亿元，同比增长100.31%，综合毛利率进一步上升至81.10%。
公司实施股票激励计划，对业务高增长充满信心。公司2023年限制性股票激励计划拟以9.26元/股的授予价格向236名激励对象授予800万股，约占股本总额的1.36%，其中董事、高级管理人员、核心技术人员共23人，其他激励对象213人。从业绩目标来看，公司2024-2027年扣非净利润的年复合增速需保持在50%以上，反映了公司保持业务高增长的信心。
公司作为分子诊断行业的领军企业，聚焦行业健康发展，累计主导或参与近60项国内外行业标准及标准物质制定，包括代表中国参与WHO肝炎试剂参考品世界标准制定、参与国家标准《磁珠法DNA提取纯化试剂盒检测通则》以及行业标准《人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒》《呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒》的制定等，同时还参与制定了体外诊断行业的技术要求和专家共识，如《成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)》等，进一步加强了公司的品牌效应。
C端业务火热，模式成熟后有望进一步拉动呼吸道病原体分子检测的渗透率。
凭借国内POCT领域领先的渠道和品牌优势，公司一方面深耕甲流、乙流等重点单品，另一方面持续推进肺炎支原体等重点新品的导入。2023年，公司常规传染病业务如呼吸道检测、消化道传染病检测、血液传染病检测等有显著的恢复和增长，尤其是流感检测产品的销售收入实现了大幅增长。
4.风险提示
一、
一季度营业收入增长的企业有29家，归母净利润增长的企业有32家，营收及净利润同时增长的企业有24家。
图1：企业“营收额”的排列统计
图2：企业“营收同比”的排列统计
净利润同比增长排名：之江生物、硕世生物、博晖创新、博拓生物、英诺特
图3：企业“净利润”的排列统计
图4：企业“净利润同比”的排列统计
二、
企业发展过程需结合自身情况，找到适合自身发展的路线，各家布局业务点的共同方向：核酸检测、医疗器械、基因测序、体外诊断、POCT、免疫层析、干式生化诊断、血糖监测、CGM、强脉冲治疗仪、调Q激光治疗仪、红蓝光治疗仪、一次性医用耗材、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等。
企业发展过程考虑业务线稳步增长，需要保持敏锐的市场洞察力，灵活应对市场变化，不断优化业务流程，提高效率和降低成本。同时，要积极寻求合作机会，拓展市场渠道，加强品牌建设和宣传，提高企业的知名度和美誉度。
我是热谈哥和革命的老农
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