门诊及临床科室、房颤中心、卒中中心、胸痛中心、体检中心
社区服务中心、乡镇卫生院、诊所
疗养院、老年公寓、康复中心
各级政府机构、公共卫生项目
·偶发性和难捕捉性心律失常·不明原因脑卒中患者·无症状性房颤的诊断·不明原因昏厥患者
·常规心律失常患者·冠心病,心衰,房颤患者·抗心律失常药物治疗的疗效评估·射频消融,起搏器植入,支架,心脏搭桥等术后患者
·高血脂,肥胖,高血压,糖尿病,长期饮酒等高危人群·情绪焦虑,失眠,高压,过度疲劳等亚健康人群·有心慌,气短,胸闷,昏厥,无力等典型症状·心脏大负荷运动前心脏健康评估·65岁以上人群
***医疗公司自主研发生产的创新型移动医疗产品,可以作为医疗器械为医疗机构提供可穿戴的心电信号检测分析,也可给基于互联网的用户提供心脏病的诊断,报警,以及分析等服务。本项目是一个创新的心电监测诊断系统,由可穿戴的无线心电信号采集设备与后台心电诊断分析软件两部分组成。采集设备可以像创可贴一样贴在胸部(设备外形参见下图),与传统的设备相比,具有体积小,重量轻,无线设计等特点,不影响患者的日常活动。患者持续佩戴多天,可以将心律失常的检测概率从55%(佩戴Holter24小时)提升到90%,甚至96%以上。
这个系统有两种应用模式,一种是用在专业的医疗机构。医生为患者佩戴采集设备,采集设备将心电信号采集下来,保存在TF卡上。患者将采集设备交给护士,护士将TF卡上的数据上传到基于互联网的后台分析检测系统,系统可以有效检测、分析出各类心律失常,包括:房颤、窦性心律不齐、窦性心动过缓、窦性心动过速、房性早搏、房性心动过速、室上性心动过速、停博、室性早搏、室性心动过速、心室颤动等疾病。
我公司产品具有完全的自有知识产权,产品检测的灵敏度和特异性超过同类产品。我们的产品主要参考标准如下:★GB9706.1-2007医用电气设备第一部分:安全通用要求★YY0885-2013医用电气设备第2部分:动态心电图系统安全和基本性能要求专业要求★YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验★GB/T25000.1-2010软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)SQuaRE指南★GB/T25000.51-2010软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则
以上标准均已通过中国食品药品检定研究院检定,并且已通过中国人民解放区路军总医院及沧州中心医院两家医院的的临床试验,我公司质量管理体系也已通过北京市食品药品监督管理局的认证,并且已经拿到医疗器械产品注册证及生产许可证。
***医疗的产品主要适用于国内心律失常患者的监测与诊断,在市场推广的前1到3年的主要市场是销售产品给医院,3年以后主要市场是为患者提供心电监测服务。针对医院的市场主要是逐渐取代动态心脏监视器市场,由于无线心电监测产品在检测概率、佩戴的舒适性和方便性方面明显优于Holter,大部分心律失常患者将逐渐转移到使用无线心电监测设备。同时还有部分未接受心电监控的患者,因为无线心电监测设备的便利性,转而接受心电监控。估计通过医疗机构使用无线心电监测设备的次数可达到每年500万次以上,市场总规模可达40到50亿元人民币。产品也可应用于其他市场,通过各类行业渠道和自建的互联网远程心电监测诊断中心。由于中国心律失常患病人数接近2500万并且处于快速增长之中,医院以外的市场潜力将是医院市场的3到5倍。在医院市场得到充分的认同与专业口碑之后,本项目产品的主要市场将转移到这个规模更大的终患者市场。
无线心电监测在国外同样有巨大的市场,但是由于各国的医疗监管制度与市场体系存在较大的区别,市场开拓成本很高,本项目产品在五年内没有进入国际市场的计划。本项目产品将是国内第一个自主知识产权的医疗级无线心电监测产品,是国内无线心电监测市场的首创者和,拥有对国内其他竞争对手至少1.5年以上的竞争优势,我们将全方位开发无线心电监测设备的所有目标市场,包括医院市场、重点细分市场、家庭及个人市场。产品的终用户是患有心律失常的病人,通过医院、养老机构、体检中心等机构向病人提供我们的产品和服务,同时也借助互联网方式向病人直接提供服务。我们会针对每一个不同细分市场的特点,提供针对性、差异化的产品和服务。由于国外的类似产品受限于运营模式无法进入国内市场,保守估计,本项目产品在国内市场的份额将达到30%上。
北京***医疗技术有限公司成立于2014年5月,由海外留学归来的数据信号处理专家和国内医疗专家共同创建,是一家专业从事心电医疗器械研发及生产的高科技公司。主要产品:动态心电记录仪,无线心电记录仪,可穿戴动态心电记录仪。
公司拥有近十项发明专利和实用新型专利,所有软、硬件产品均为自主研发,并将基于可穿戴技术、心电大数据和机器学习技术,持续研发更多的心脏疾病筛查诊断产品,帮助医院为广大患者提供更加优质的服务!
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