中国上市的十大最新PET/CT!GPS东软联影哪家强?ctpet东软西门子飞利浦

上周(7月11日-7月17日),西门子医疗和东软医疗先后发布了其最新的PET/CT产品。

前者采用独家OptisoUltraDynamicRange(UDR)探测器技术,以硅光电倍增管(SiPM,Siliconphotomultiplier)取代了传统的光电倍增管PMT(Photomultipliertube)。

后者则使用了硅酸钇镥(LYSO)闪烁晶体,这也是目前综合性能最好的无机闪烁晶体材料。

事实上,近两年已有多款不同品牌的PET/CT产品在中国上市,既有GPS等老牌械企,也不乏国内大牌厂商,更有新崛起的后起之秀,各家在核心技术和关键材料方面各有所长,本文盘点了目前中国市场上最新的10款PET/CT产品。

2020年7月14日,东软医疗全新一代NeuWisePET/CT“苍穹之眼”获得NMPA批准。

▲NeuWisePET/CT苍穹之眼

东软医疗NeuWisePET/CT苍穹之眼具备超高灵敏度、超清分辨率,其特点包括:

采用LYSO晶体;

全影息全景成像,可识别受检者在0.42s内的运动变化;

多种高阶软件算法,优化了呼吸采集流程中的运动伪影,可替代外置呼吸门控设备。

东软医疗自2005年9月起就启动了核医学设备的自主研发。

2009年5月,首台PET在沈阳研制成功,并获得美国FDA认证。

2012年,东软医疗开始PET/CT的研发。

2014年,4台PET/CT原型机通过了工厂验证。

2015年,NeuSightPET/CT通过了CE认证和FDA批准,率先面向海外市场推出。

2016年,NeuSightPET/CT在国内上市。

这款产品还获得了2017年红点奖。

▲NeuSightPET/CT

NeuSightPET/CT的技术特点包括:

72cm大孔径;

PDR技术,分辨率2.7mm;

64层高端诊断CT&扩FOV技术,扩大了衰减校正范围;

内置质控源系统;

21:9曲面宽体采集工作站。

2020年7月12日,西门子医疗于线上发布会隆重推出全新PET/CT——“追光者”BiographVision。

▲追光者BiographVision

技术特点:

78cm大孔径;

最大可支持880×880超大矩阵成像,像素尺寸可小到0.825毫米。

探测器使用硅酸镥(LSO)闪烁晶体。

广域动态UDR探测器,将晶体和硅光电倍增管以无光导方式进行无缝拼接。

214ps光子冻结技术。

FlowMotion连续扫描技术,可实现4D全身动态成像。

这款产品2018年已经先后在美国和欧洲推出,截至2019年底,全球装机量已达150台。

武汉光电国家研究中心/湖北锐世

2019年6月4日,由武汉光电国家研究中心研究员、华中科技大学生命学院教授谢庆国团队研发成功,湖北锐世数字医学影像科技有限公司产业化生产的临床全数字PET/CTDigitMI910(注册型号DPET-100)通过了NMPA注册审批。

▲临床全数字PET/CTDigitMI910

谢庆国团队于2004年提出“数字PET”概念,在此基础上研发成功临床全数字PET/CT,使用了具有完全自主知识产权的全数字PET技术。

目前,谢国庆团队正致力于应用专用新型数字PET研究,包括面向清醒、自由活动动物脑成像的双动态PET。

这款产品的产业化单位——湖北锐世数字医学影像科技有限公司——成立于2015年,位于湖北鄂州市梧桐湖新区,由昌达公司注入3000万元产业引导基金、占股49%,研发团队以技术入投,获得控股权。

明峰医疗

2019年5月,明峰医疗基于快晶体LYSO+SiPM的最新PET/CT产品——ScintCarePET/CT720L获得NMPA批准,其特点包括:

LYSO晶体;

SiPM固态传感器;

高系统灵敏度;

高空间分辨率。

▲ScintCarePET/CT720L

ScintCarePET/CT720L是明峰医疗的第二款PET/CT产品。

2016年10月,明峰医疗自主研发并具备自主知识产权的第一款PET/CT产品——ScintCarePET/CT正式面市。据明峰医疗官网介绍,这是CFDA签发的第一款直接数字化的PET/CT的产品注册证。其特点包括:

采用应用广泛的闪烁晶体,更适合低剂量扫描;

新一代SiPM固态传感器,具有更好的光电探测效率;

3.5mm空间分辨率;

超高的系统灵敏度和超低辐射剂量。

为了快速获取技术并研发出产品,2011年,明峰医疗并购了美国著名的FMI科技公司。

飞利浦医疗科技

▲“威龙”VereosPET/CT

产品特点包括:

采用DPC数字光子计数探测器芯片,直接跨越了采用硅广电倍增管(AnalogSiPM)的技术阶段,光子信号直接通过DPC芯片转换成数字信号,在探测器端实现数字化采集。

DPC芯片同时完成信号接收和数据处理功能,不受传统光电倍增管带宽限制,处理效率更高。

实现DPC数字芯片探测单元与晶体一一对应,显著提升系统有效灵敏度和空间分辨率。

联影医疗

联影医疗最新PET/CT产品是探索者(uEXPLORER),据联影医疗官网介绍,它也是世界首台全景动态扫描PET/CT。

▲uEXPLORERPET/CT

2015年,联影医疗开启对超长轴向视野PET的预研。

2017年5月,小型样机Mini-EXPLORERII制造完成并于2018年1月份在美国加州大学戴维斯分校的兽医院投入使用。

2018年9月,在复旦大学附属中山医院的协助下uEXPLORER完成首批小样本科研扫描。

2018年12月,美国FDA审批通过。

2019年1月,NMPA创新医疗器械特别审查申请通过。

其特点包括:

2m扫描视野,保证在中心位置约1m的轴向视野内具有一致的灵敏度;

2.9mm空间分辨率+TOF技术;

GE医疗

2018年12月,GE医疗中国发布超高端PET/CT产品——DiscoveryMI。

▲DiscoveryMI

第三代全息数字化SiPM探测器+拓扑结构设计+CR(ComptonRecovery,康普顿信号恢复)全息技术,实现“全息数字化”;

3分钟全身扫描;

超级迭代Ultra-TOF技术,通过更加精密的迭代算法、嵌入式的噪声控制实现图像信噪比提升2倍,更精准计算摄取率(SUV)。

赛诺联合

2016年7月,赛诺联合医疗科技(北京)有限公司推出的PoleStarm660PET/CT,在第十五届亚洲核医学年会上正式对外发布。

▲PoleStarm660PET/CT

这款产品被称为“自由呼吸PET/CT”,因为它摒弃了传统的呼吸门控装置,可以在受检者自由呼吸的状态下实现精准影像。

PoleStarm660PET/CT系统全部由赛诺联合医疗团队自主研发完成,其技术特点包括:

TOF技术;

LYSO新晶体;

mDecode极光Block探测器;

mView宽体探测技术;

智能运动追踪系统;

提供互联网医疗影像云平台解决方案。

锐视康

2014年10月,北京锐视康科技发展有限公司正式发布RAY-SCAN64型PET/CT产品。

▲RAY-SCAN64型PET/CT

这款产品是锐视康与北京大学、上海交通大学、中科院等国内高校及科研院所合作开发,取得了一系列的技术创新与突破,完全掌握了PET/CT的核心器件及整机生产的全套技术。

由高灵敏度高分辨率36环PET和高性能64排CT两部分组成;

CT单圈扫描中可以获取1008个影像数据,只需0.35秒;

提供3D、2D两种数据采集模式;

二维准直散射控制模块;

自动曝光控制技术;

内置质控棒源系统。

2019年,锐视康公司将“64排PET/CT”的医疗设备注册证增项为“64排64层”和“64排128层”两款;同时其16排PET/CT项目也即将取得医疗器械注册证。

此外,锐视康还将投资5亿元人民币,在成都温江区建设PET/CT国际精准医学影像中心和四川精准医学影像研究院。

大基医疗

2013年9月,北京大基康明医疗设备有限公司(大基医疗)型号为SEEREALHC-1的PET/CT获得国家药监局批准,一些媒体称之为“中国第一台PET/CT”。在“器械汇”查询到的现有资料中,大基医疗是最早推出PET/CT产品的国内厂商。

早在2005年,大基医疗的前身“北京亿仁赛博医疗设备有限公司”就已经取得了PET产品的注册证。

其他

佳能医疗在2019年RSNA上推出了新型高端数字PET/CT——CartesionPrimeDigitalPET/CT,其结合了佳能的AquilionPrimeSPCT和SiPM探测器,可进行高分辨率成像,但尚未在中国上市,故没有列入。

此外,GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗、联影医疗等厂商在中国均有多款PET/CT上市,本文只选取了最新款产品介绍。

据GlobalData在2020年3月发布的全球核医学成像设备市场报告显示:

亚太地区的核成像设备市场将以8.9%的复合年增长率增长,市场规模将从2019年的7亿美元增至2028年的15亿美元。

中国是亚太地区市场增长最快的国家,在此期间的复合年增长率将高达11.0%。

与此同时,中华医学会核医学分会发布的《2018年中国核医学发展现状普查结果》也体现出中国市场的潜在需求:

全国31个省市自治区(不含港澳台)中,北京市和广东省的PET(/CT)数量最多,也分别只有34台和31台;而贵州、内蒙等地仅有1台PET(/CT)。

从本文的10款产品可以看出,国产PET/CT无论是关键技术还是核心材料,均已不逊色国外品牌,甚至在一些“卡脖子”的原材料方面也取得了突破性进展,比如占PET/CT整机成本40%-50%的LYSO晶体,联影医疗联合下游企业——上海新漫晶体,通过上海市工业强基项目“符合PET/CT需求的大尺寸晶体的开发与产业化”的持续攻关,实现了LYSO晶体的国产化,解决了国产PET/CT对进口晶体的依赖问题。

可以说,在技术层面,国产厂商在GPS的技术壁垒之外,披荆斩棘走出了一条自主研发的创新之路;在产业层面,PET/CT的发展将带动我国稀土闪烁晶体材料、新型光电器件等产业链的发展。在这个高端医疗设备的赛道上,国产厂商乘风破浪,未来可期!

THE END
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