多省宣布:限制国产设备采购,纳入负面清单
今年年初,沈阳市财政局印发了《沈阳市政府采购负面清单》(以下简称《负面清单》),明确了在政府采购活动中的三大类47项禁止行为。
其中,擅自采购进口、限制国产的多项采购行为被列入《负面清单》,严格禁止!
这其实蕴藏了两层含义:一方面,采购原装进口产品有严格的审核程序,经财政部门批准后方可开展;另一方面,未经批准采购进口产品的,将被判定为违法违规行为。
广东:肝功集采10月10日开始执行,医保预付30%采购金额到医疗机构
8月16日,广东医保局发布消息,广东省医疗保障局关于做好关节骨水泥类医用耗材和肝功生化类检测试剂集中带量采购和使用工作的通知,要求2023年10月10日起执行。
【指南与共识】成人个体化健康体检项目推荐专家共识
由于健康体检人群个体存在生活方式、健康状态及社会心理状态等差异,健康体检项目的制定应针对个体的实际情况,针对性地制定个体化的健康体检项目。《健康体检与管理》杂志编委会联合北京医学会健康管理学分会等学术组织,汇聚了全国健康体检与管理机构80余位知名专家的意见建议,制定了成人个体化健康体检基本项目和常见慢性病筛查体检项目的推荐清单,形成本共识,希望能够为各级健康体检与管理机构制定个体化健康体检项目方案提供参考依据。
同型半胱氨酸升高的临床意义与诊疗,3张图帮你搞定!
同型半胱氨酸是一种含硫氨基酸,在人体内由甲硫氨酸脱甲基生成,是蛋氨酸代谢途径中的中间产物。
01同型半胱氨酸的代谢
同型半胱氨酸在体内的代谢主要通过两条途径:
1.再甲基化途径
结合由甜菜碱或5-甲基四氢叶酸提供的甲基再次转化为甲硫氨酸(后者为人体甲基受体提供甲基,也为体内DNA、RNA的表观遗传修饰提供甲基)。
2.转硫化途径
生成半胱氨酸、硫化氢、硫酸根等,为人体众多蛋白质提供含硫基团其中包括内源性谷胱甘肽、呼吸链电子传递蛋白、金属硫蛋白、蛋白聚糖等。
25-羟基维生素D检测的临床意义
01维生素D
人体内存在十多种维生素D主要存在维生素D2、D3两种形式,在肝脏和肾脏转化成为有生物活性的25-羟基维生素D和1,25-二羟基维生素D。由于25-羟基维生素D是人体内维生素D的主要储存形式,因此,通过检测25-羟基维生素D可以确定总体维生素D的情况,评价钙吸收水平,较好协助临床疾病的诊断和监测,并确定钙和维生素D的补充方案。
02随时监测人体内维生素D远离各种维D缺乏症
现在大部分人室外活动少,缺乏阳光照射,维生素D缺乏尤显严重,可能引发各种疾病,因此,我们要随时监测体内的维生素D含量,以便随时进行补充和治疗;并且,在开始治疗后,每3至6个月也需检测一次维生素D,那样可以更好地指导临床补充和治疗。
03为什么要检测体内维生素D的含量?
医疗器械及体外诊断试剂4个信息化标准发布
国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告(2023年第103号)
为完善药品监管信息化标准体系,促进医疗器械监管信息共享和数据协同,我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定,组织制订了《医疗器械注册与备案管理基本数据集》《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》《医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(注册和备案部分)》《医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元值域代码(注册和备案部分)》等4个信息化标准(见附件)。现予发布,自发布之日起实施。
国药监:调整《医疗器械分类目录》部分内容(含IVD)
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下:
一、调整内容
对58类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,具体调整内容见附件。
二、实施要求
(一)对于附件中调整涉及的01-01-03“超声手术设备附件”中作为第三类医疗器械管理的“超声切割止血刀头、超声软组织手术刀头、超声吸引手术刀头”和01-01-06“乳腺旋切活检系统及附件”中“乳房旋切穿刺针及配件”,自本公告发布之日起,药品监督管理部门依据《医疗器械注册与备案管理办法》《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》等,按照调整后的类别受理医疗器械注册申请。