本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用√不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
√适用□不适用
是否以公积金转增股本
□是√否
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司现有总股本1,754,327,548股剔除尚未办结回购注销的限制性股票65,000股后的股本1,754,262,548股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.50元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
二、公司基本情况
1、公司简介
■
2、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
3、公司股东数量及持股情况
单位：股
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况
三、重要事项
无
四、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主营业务
公司医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售，已形成完备的医药生产制造和质量研究体系，并形成以慢性肾病、自身免疫、内分泌、肿瘤等领域为主的核心产品线，拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药，同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局，并已经形成每年有创新药陆续上市的良好节奏。公司持续开展产品国际注册、国际认证、一致性评价等工作，并持续取得成果，已形成面向国际的完整制药工业体系，与多家国际创新研发企业保持研发合作，并与全球跨国药企美国辉瑞、日本武田等建立了中国市场的产品战略合作关系。
公司医美业务秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，以国际化视野，通过前瞻性布局，打造了综合化、差异化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中海内外已上市产品达二十余款，在研全球创新产品十余款，融合“无创+微创”、“面部+身体”、“产品+技术”、“注射+能量源设备”等多元化联合治疗手段，在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线，为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案，致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。全资子公司Sinclair是公司全球化的医美运营平台，总部位于英国，在英国、荷兰、法国、瑞士、西班牙和以色列拥有研发中心，在荷兰、法国、美国、瑞士、保加利亚和以色列拥有生产基地。Sinclair在全球市场推广销售注射用聚己内酯微球面部填充剂、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品，并通过全资子公司HighTech和Viora在全球市场研发及拓展能量源医美器械业务。医美板块还包括全资子公司中国市场运营平台欣可丽美学及海外技术研发型参股子公司美国R2和瑞士Kylane。
公司在工业微生物领域已深耕40余年，有着深厚的产业基础和产业转化能力，成功开发和制造了多种微生物药物，构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系，现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内领先水平。公司工业微生物以市场需求为导向，以研发技术为驱动，以产业化资源为协同，聚焦于合成生物学技术系统应用和生物医药创新发展两大业务场景，已在xRNA、特色原料药＆中间体、大健康＆生物材料、动物保健四大领域形成差异化的产品管线和业务解决方案。形成了以中美华东工微研发、华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物和生基材料为核心的研发集群，也形成了杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁、南农动药七大产业化基地，拥有目前浙江省内最大规模的发酵单体车间和行业领先的微生物药物生产能力，覆盖菌种构建、代谢调控、酶催化、合成修饰、分离纯化等微生物工程技术各个阶段高水平研发能力，构建了微生物项目研发、中试、商业化生产、工程和公用系统保障的完整制造体系。
（二）报告期公司经营情况概述
2024年国际环境仍然变乱交织，世界发展与安全既蕴含着新机遇，也面临着多重不确定性和不稳定性，外部环境变化给我国带来的不利影响增多。国家各项宏观政策持续发力，有效应对风险挑战，经济延续了回升向好态势。中国式现代化稳步推进，内需不足的局面得到改善，未来经济持续向好趋势不变。
2024年仍然是我国医药卫生体制改革深入推进，医药行业持续转型升级，面临重大机遇和挑战的一年。政府工作报告首次明确提出加快创新药发展，积极打造生物制造等新增长引擎、开辟生命科学新赛道等，并把创新药定义为发展新质生产力的重要方向。7月5日国务院出台《全链条支持创新药发展实施方案》，要求全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。各省市也在陆续推出全链条支持创新药发展的扶持与鼓励产业政策，肯定了创新药对中国创新发展战略的重要性。在产业端，技术创新迭代、新需求不断释放，为行业长期增长提供持续动力。在市场端，国内需求稳步复苏，中国创新药在海外市场不断取得认可和突破，国产创新药行业正迎来发展的春天。
2024年是公司第七个三年规划的收官之年，国内医药行业改革持续深化，药品和耗材集中采购常态化、制度化并提速扩面，对公司整体经营增长仍带来一定压力。报告期内公司紧紧围绕年度经营计划和第七个三年规划的总体目标，继续坚持“双高”发展，践行“以战立发展，管理是一线”的经营理念，对标2030年远景规划，持续推进各项经营管理工作执行落地，积极应对市场竞争及各种不确定因素的影响，不断激发经营活力和增长动力，实现营业收入和净利润创出历史最好水平，在创新和高质量发展的道路上稳步前进。2024年上半年公司合计实现营业收入209.65亿元，同比增长2.84%（第一季度同比增长2.93%）；实现归属于上市公司股东的净利润16.96亿元，同比增长18.29%（第一季度同比增长14.18%）；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润16.25亿元，同比增长13.85%（第一季度同比增长10.66%）。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润18.02亿元，相比2023年上半年度扣非归母净利润增长26.26%。公司整体经营继续提质增效，保持稳中向好态势，为实现全年经营目标打下良好基础。
报告期内公司医药工业、医药商业、医美和工业微生物四大业务板块经营指标继续保持稳健增长，经营质量及增长动能持续稳步提升。其中第二季度公司合计实现营业收入105.54亿元，同比增长2.76%；实现归属于上市公司股东的净利润8.34亿元，同比增长22.85%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.87亿元，同比增长17.46%。
报告期公司四大业务板块的经营发展情况
1、医药工业
报告期内核心子公司中美华东整体经营继续保持良好增长趋势，实现营业收入66.98亿元（含CSO业务），同比增长10.63%，实现归母净利润13.85亿元，同比增长11.48%，净资产收益率12.29%。
报告期内，中美华东药学服务总公司强化营销体系建设，全方位提升药学服务能力，不断深化药学服务转型。发展立体营销策略，在稳固院内市场的同时，不断拓展院外市场、基层市场，强化线上市场、OTC市场、DTP药房等市场网络及渠道，狠抓市场覆盖，加强院外及零售市场商业合作，加强品牌推广，提高产品复购率，增强产品覆盖的广度和深度，在客户和患者层面树立品牌优势。推进并优化完善区域市场部和KA体系建设，积极推动精细化管理，数字化营销和优化院外推广服务体系，持续打造多维度市场准入和专业推广能力。强化学术驱动及医学引领，从循证医学角度积极开展研究，不断提升重点产品学术价值和产品竞争力，深化重点科室的医学服务及推广工作。优化组织结构，推进组织变革，加强人才培养和外部引进，提升人均效能。
公司独家商业化的泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽）自今年3月商业化上市以来，销售状况良好，也进一步增强了公司持续拓展CAR-T产品管线的信心。公司已组建独立的商业化团队全面推广CAR-T产品赛恺泽，产品市场推广顺利，截至2024年7月31日，接受赛恺泽使用培训和通过认证的医疗机构已达129家。公司建立了集市场准入、医学服务、运营服务、物流管理为一体的商业化平台，在医院认证、DTP药房、冷链运输、创新支付等多个环节全覆盖，高度专业化的团队，为每个订单提供专业化的全流程服务，保障每个订单成功执行。
报告期内公司创新研发工作继续有序推进，并取得积极成果，2024年上半年，公司创新药合计共有1项BLA获批，3项NDA/BLA获得受理，5项IND在中国或美国获批；仿制药上市申请共有4项获批，具体可参见本节下文“（三）研发情况”部分内容。
报告期内，公司生产系统秉承公司“高质量、高效率”的发展要求，坚持以打造精益生产体系，敏捷运营模式为目标，持续推进管理创新。在保障市场供应的同时，持续推进精益生产和车间管理标准化建设工作，积极推进生产成本节降和效率提升。按计划推进华东医药生物创新智造中心建设以及合成原料药生产基地建设，有利支撑公司后续生物药、创新药的商业化生产。继续加强质量合规化和GMP常态化管理工作，完成多个产品的注册申报资料递交及注册现场核查，持续推进重点产品的国际注册及国际认证工作。
2、医药商业
2024年上半年，公司医药商业积极应对市场需求疲软与政策调控的双重挑战，院内市场与院外市场并重，业务拓展与运营提效并重，实现营业收入135.52亿元，同比下降0.58%，累计实现净利润2.18亿元，同比增长0.90%。
报告期内，公司医药商业紧紧围绕三种主要业务模式：药械配送、产品代理、三方物流，确保完成公司第七个三年规划目标。配送模式维持规模合理增长：中西药板块稳固院内占比、扩展院外市场；医疗器械和参茸药材继续扩大浙江省内院内占比；产品代理和三方物流发挥创新引领作用，不断拓展新客户，提升盈利水平，并为配送业务赋能。
在院内市场，根据各地市院内市场份额与竞争格局，设定差异化增长指标，通过抓好订单满足率、引进成熟产品、合作培育新产品，实现院内市场份额稳中有升；在院外市场，努力开发高价值的零售药店与民营医疗新客户，省内连锁药店覆盖率97%，华东医药系零售布局全省，重点发展院内店、院边店和DTP药店，实际可控制门店已达240家。医疗器械与药材参茸继续推进业务下沉，药材参茸的自动化煎药中心发挥巨大效能，2024年以来日均接方已超过6000张，达到满负荷状态，自动化生产线二期将在2024年四季度投入使用。器械业务重点争取集采中选品种的配送业务，并积极通过分销产品渠道整合、电商业务拓展、器械代理品种配送区域增加等路径实现省外业务稳步增长。
代理业务上，生物公司聚焦血液制品代理，2024年启动公立医疗机构医美中心共建项目。重新整合了民营销售部，将产品代理与配送剥离，合资化药品种代理扩线迅速，国产品种代理也在逐步聚焦。供应链业务以冷链为金名片的三方物流收入稳定增长，成为浙江省冷链医药物流第一品牌，冷库四期计划2024年下半年投入使用，并根据业务发展需求，完成了核药库的建设并通过现场核查。新增兽药批发与零售经营范围。电商业务重点在提高C端的盈利能力，挖掘中华老字号“许广和”品牌内涵，拓展线上线下C端市场，继鲜炖燕窝首发后，又面向年轻消费者群体，开发银耳燕窝羹、灵芝孢子粉、液体沙拉等，不断丰富和拓宽产品管线。
3、医美业务
报告期内公司整体医美板块表现良好，合计营业收入达到13.48亿元（剔除内部抵消因素），同比增长10.14%，医美板块整体盈利能力及对公司整体净利润贡献度持续稳步提升。
全资子公司英国Sinclair作为公司全球医美业务运营平台，积极拓展旗下医美注射填充类及EBD类产品的全球市场销售，受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响，报告期内实现营业收入约5.70亿元人民币，同比下降14.81%，实现EBITDA531.80万英镑。
国内医美全资子公司欣可丽美学报告期内实现营业收入6.18亿元，同比增长19.78%，对公司整体业绩增长持续带来重要贡献。
报告期内，公司积极践行培育和打造全球领先的创新型医美企业远景目标，继续稳步推进国内国际双循环发展的战略，聚焦全球医美高端市场，强化品牌建设，加快产品资源整合，全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品40款，其中已上市26款，产品组合覆盖肉毒毒素、面部和身体注射填充剂、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列，行业国际影响力持续增强。公司医美业务国内拥有300多人的专业化市场推广团队，已搭建起全球化医美营销网络，目前产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。
报告期内，公司继续推进核心产品在中国的注册及落地工作。光学射频治疗仪V20的注册补充资料于7月2日完成递交，有望于2024年在国内获批上市。新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLiExtreme的注册申请于2024年4月获得国家药监局器审中心受理，有望于2025年在国内获批上市；MaiLiPrecise于2024年4月底完成中国全部临床试验受试者入组；Ellansé伊妍仕S型新增适应症于2024年5月完成中国临床试验首例受试者入组；聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma已于2024年5月顺利通过国际合作临床试验备案，2024年6月完成首例受试者入组，目前正在开展全国多中心注册临床研究；注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕M型于2024年6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访。同时，公司也在持续推进医美产品海外注册工作，Maili系列透明质酸钠填充剂已于2024年6月在新加坡获批。注射用皮肤填充产品KIO015提交了欧盟CE认证申请，预计有望于2025年获得欧盟CE认证。公司其他重点医美产品的国内注册进展可参见本节下文“（三）研发情况”之“8、国内医美产品注册及上市进度”部分内容。
图：华东医药重点医美产品
在产品方面不断创新外，公司医美在医学层面也取得重大突破。欣可丽美学于今年达成与哈佛医学院-麻省总医院的学术合作-AsianVirtualMagicWand。该项目于今年年初成功实施落地，欣可丽美学将以此项目为桥梁，凝聚全球顶尖学者、临床医生、科研人员及各国行业领袖们，促进国际学术交流，提升中国医生在全球医美领域的影响力，拓展更多安全有效的治疗手段，积极推动全球医学美容产业的蓬勃发展。
公司医美业务坚持以医学为先，2024年上半年欣可丽美学发表学术期刊论文4篇，正在进行中的临床研究7项，基础研究8项。截至2024年中，Ellansé伊妍仕官方合作医院数量已超600家，培训认证医生数量超过1000人。报告期内，公司医美在线下举办了数百场医学培训和教育活动；线上教育平台的医生浏览人次数在2024上半年超过了12万人次。Ellansé伊妍仕通过品牌跨界影响活动，持续强化品牌建设，夯实高端定位，深受C端市场认可，行业影响力和竞争力不断提升。
报告期内，欣可丽美学在生美与医美设备市场的拓展也取得积极成效。2024年4月，GlacialSpa酷雪新产品上市会在上海隆重举行，2024年5月，芮艾瑅Reaction身体项目发布会在杭州美沃斯大会期间召开，持续引领舒适抗衰新风向。同时，欣可丽美学坚持医美以医学为本质的理念，在2024年成功发布了《多通道射频韧带部位加强治疗方法专家共识》，与北大医院和上海第九人民医院合作开展的两项临床试验也接近尾声，致力于为求美者提供更专业、更安全的产品及服务。公司能量源产品上市以来受到众多机构及求美者欢迎，截止目前已经有超过200家机构引入了酷雪或芮艾瑅设备，终端治疗数量同比增长超过300%。此外，公司还积极推进生美设备PréimeDermaFacial在国内上市的各项工作，以持续丰富的产品矩阵，继续全方位为求美者提供卓越体验和服务。
未来，公司医美业务将秉持“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，继续聚焦全球医美高端市场，不断完善产品管线，形成集研发、生产制造、市场营销于一体的国际化医美业务。以核心子公司Sinclair为全球运营平台，整合科技创新资源，实现医美全球化经营布局，持续将科技含金量高、市场潜力大的“医美+生美”产品陆续引入中国，借助公司在中国的注册、营销实力，助力国际优质医美产品的迅速落地和商业化，稳步做大中国市场。同时，公司将持续不断地以尖端创新科技构筑品牌硬实力，以做药人的专业与严谨，致力于为求美者带来全面解决方案和非凡美学体验，为全球求美者、医美机构和医生带来长期价值。
4、工业微生物
公司持续践行工业微生物板块发展战略，在明确并持续推进xRNA、特色原料药＆中间体、大健康＆生物材料、动物保健四大方向战略布局基础上，不断强化产品研发及市场开拓能力建设，国内外大客户拓展取得积极成果，整体销售趋势持续向好并有望加快。报告期内实现销售收入2.85亿元，较去年同期增长27.43%。
工微板块以研发为发展核心要素，不断丰富四大战略板块高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线，并持续优化产品结构。报告期内，公司工微业务各板块主要工作完成情况如下：
大健康＆生物材料板块：湖北美琪的宜昌产业基地已完成建设，取得生产许可，转入常态化运营，已取得ISO9001认证、ISO22000认证、HACCP认证、Halal（ARA）、Halal（MUI）、Halal（BP）、Kosher（OU）认证，同时加快国内和国际的大客户培育；生基材料以自主开发的生物可降解材料系列产品为核心，辅以海外引进的独家代理品种，组成上游医用高端功能性材料矩阵，依托独有的制剂技术创新平台，积极布局与自有材料强关联的，具备全球竞争力的生物医药和医美CMC研发业务，与客户共同孵化全球化创新产品。
动物保健板块：公司控股子公司南农动药力争成为宠物动保领域疼痛与老年病管理的新品牌。2024年上半年，由南农动药独家商业化的宠物用中枢镇痛药物酒石酸布托啡诺注射液（商品名：保适宁）市场推广顺利，已覆盖全国超过3300家宠物医院；在水产动保领域，南农动药致力于改善水环境和增强水生营养，为养殖户提供全面的产品解决方案和服务支持。南农动药将持续完善线上线下渠道建设，线上推广打造“萌笛”品牌，做好长期布局，线下加速补充新产品，持续做好重点城市标杆医院打造。
5、截止本报告披露日公司BD合作开展情况
6、报告期内公司ESG治理工作
ESG治理方面，公司始终坚持可持续发展的理念，公司设有专门的ESG委员会，统筹公司ESG工作，将ESG的核心理论与企业发展战略及日常的运营管理相融合，以科学的社会责任观引导和创新企业各项工作，坚持绿色生产，响应“碳中和、碳达峰”的双碳战略，坚持依法合规诚信经营，积极践行社会责任。公司凭借优秀的ESG治理能力，获得深交所国证ESG评级AA级，WINDESG评级A级，华证ESG评级A级，中证ESG评级A级，MSCIESG评级为BBB。
7、报告期公司获奖情况
报告期内，公司综合竞争实力、高效运作能力、治理水平及价值创造能力获得市场认可，揽获多个荣誉奖项。公司第十五年上榜《财富》中国500强，位列373位；入选米内网“2023年度中国医药工业百强”系列榜单，蝉联2023年度中国化药百强企业TOP10，并获得2023年度中国BigPharma企业创新力TOP10；上榜药智网“2024中国药品研发综合实力排行TOP100”“2024中国化药研发实力排行榜TOP100”“2024中国生物药研发实力排行榜TOP50”等奖项。
（三）研发情况
1、研发总体情况
报告期内，公司秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念，深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域，持续加大研发投入，不断丰富创新药研发管线布局，强化创新研发生态圈和技术平台建设，积极推进临床试验工作进度，取得了多项重大阶段性成果。截至本报告发布，医药在研项目合计129个，其中创新产品及生物类似药项目86个。报告期内公司医药工业研发投入（不含股权投资）11.10亿元，同比增长10.34%，其中直接研发支出7.61亿元，同比增长14.04%，直接研发支出占医药工业营收比例为11.58%。
2、创新研发管线概况
公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域，目前创新产品管线已超70项。随着产品管线的不断丰富，公司创新药种类已持续扩展至包括小分子药物、靶向蛋白降解剂、多肽类药物、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性或多特异性抗体药物、小核酸药物等多类型药物实体，以及针对内分泌、自身免疫及肿瘤等疾病的创新疗法的探索。
图：截至报告发布主要创新产品及生物类似药研发管线图
肿瘤领域
公司力争打造全球领先的肿瘤创新药研发平台，通过药物早期研发的新靶点发现、筛选和验证，建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线。
公司引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液（ELAHERE，研发代码：IMGN853、HDM2002）针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请于2023年10月获得受理，目前处于审评阶段。2024年3月，公司美国合作方宣布ELAHERE在美国已由加速批准转为完全批准。2024年4月，公司获批加入国际多中心PSOC（铂敏感卵巢癌）Ⅲ期临床研究推进该产品的卵巢癌前线治疗，联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α（FRα）阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。此外，该产品于2024年4月在中国澳门获批上市；于2024年8月通过“港澳药械通”创新政策审批，落地中国粤港澳大湾区，惠及更多患者。
公司1类新药迈华替尼片一线EGFR敏感突变的上市申请于2024年5月获得受理。
公司首个自主研发ADC项目HDM2005，靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1），用于治疗晚期恶性肿瘤，该产品的中国及美国IND申请均已于2024年6月获批，公司已于2024年8月完成该产品的中国临床首例受试者入组。
公司首个自主研发的小分子抗肿瘤药物HPK-1PROTAC（造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体）HDM2006项目的中国IND申请于2024年8月获得受理，用于治疗晚期实体瘤。
公司引进的创新ADC产品HDM2027（HDP-101）的中国IND申请已于2024年8月获得受理，用于治疗B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发性骨髓瘤）。
公司自主研发特色创新靶点的ADC项目HDM2020和HDM2012已完成PCC确认，进入IND研发阶段，预计2025年递交中国和美国的IND申请。
内分泌领域
公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，截止2024年8月已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组，预计于2024年Q4获得顶线结果；同时已完成糖尿病适应症II期临床研究首例受试者入组。
公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理及II型糖尿病2个适应症的中国IND申请均已于2024年3月获得批准，用于超重或肥胖人群的体重管理的美国IND申请已于2024年4月获批。该产品于2024年3月完成中国Ia期临床研究首例受试者入组及给药，目前正在中国开展的Ia期、Ib期临床试验进展顺利，预计于2024年Q4获得Ia期、Ib期临床试验的顶线结果，并计划于2025年初启动II期临床试验。
控股子公司道尔生物在研的FGF21R/GCGR/GLP-1R靶点的多重激动剂DR10624已完成中国Ⅰ期单次给药剂量递增（SAD）研究和新西兰的Ⅰ期SAD研究，目前正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ⅰb/Ⅱa期临床试验，预计2024年底前完成；同时，高甘油三酯血症国内II期临床已启动，预计2024年底前完成首例入组。
司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组，预计2024年Q4获得主要终点数据。司美格鲁肽注射液体重管理适应症已于2024年5月完成pre-IND递交。
德谷胰岛素注射液已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组，预计2024年Q4获得主要终点数据。
德谷门冬双胰岛素已于2024年8月完成Ⅲ期临床首例受试者入组。
自身免疫领域
公司在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品10余款。
公司与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药HDM3001（QX001S）的中国上市许可申请已于2023年8月获得受理，用于治疗斑块状银屑病，目前处于审评过程中。
公司与荃信生物合作的创新药HDM3016（QX005N）已于2024年5月分别完成结节性痒疹和特应性皮炎2个适应症的Ⅲ期研究首例受试者入组。此外，该产品已于2024年1月被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗成人中重度结节性痒疹。
公司与美国Arcutis合作的罗氟司特乳膏（0.3%）此前已在美国获批用于6岁及以上患者的斑块性银屑病，罗氟司特泡沫（0.3%）已在美国获批用于治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎。7月9日，Arcutis宣布罗氟司特乳膏（0.15%）获美国FDA批准，用于治疗6岁及以上成人和儿童特应性皮炎；7月23日，Arcutis宣布向美国FDA提交罗氟司特泡沫（0.3%）的sNDA，用于治疗12岁及以上成人和青少年的头皮和身体银屑病。此外，公司递交的罗氟司特乳膏用于特应性皮炎、斑块状银屑病2个适应症的中国IND申请已于2024年7月先后获得受理。
创新医疗药械
4、创新研发开展的其他工作
探索创新新机制，不断激发创新活力
围绕创新转型与国际化两大战略，公司实施的早期探索性项目机制已展现出强大自主创新潜力。聚焦内分泌、自身免疫及肿瘤领域，通过靶点发现平台试点前沿靶标，同时结合人工智能药物设计（CADD/AIDD），加速差异化创新。2023年至今，已开展近20项早期探索性项目研究并陆续孵化出同类首创（FIC）或同类最佳（BIC）的创新药项目。
加速创新转化，助推临床开发
公司临床研发团队持续以高效率和高质量为工作导向，在创新速度与创新深度方面不断探索，突破差异化创新瓶颈，努力实现临床研发多元化创新的跨越发展。研发团队从临床研究、运营、生物统计、注册、药物警戒等多个维度主导和支持了近30个临床项目。
先进的技术平台
公司已建成新靶点发现平台、药物设计与合成平台、CADD/AIDD平台、PROTAC平台、ADC研发平台，旨在加速推进多个具有源头创新（first-in-class、best-in-class）或差异化/迭代化开发价值的产品管线。在这几大平台的支持下，创新药研发中心在过去三年已累计确认自主创新PCC分子近10项。
人工智能辅助药物研发（AIDD）平台是公司目前重点布局的方向，平台结合行业研究进展，加强算力和算法系统构建，对产生和积累数据进行智能化处理。同时公司积累的丰富成药性质数据，为不断优化，迭代成药性质预测模型奠定基础，极大提高多个项目在不同阶段的研发进展。今年平台已经增加了小分子新颖度、溶血、外排、ADC药物溶解度等性质的预测。目前平台也在不断拓展在小分子药物、PROTAC药物、ADC药物、蛋白类药物、多肽药物和核酸药物研发中的应用。同时平台也引进Hermite与Uni-QSAR技术，填补了平台的FEP精度短板和丰富了小分子性质预测方法。
博士后科研工作站
公司全资子公司中美华东于2021年2月批准设立浙江省博士后科研工作站，2022年9月备案为国家级博士后科研工作站，工作站目前在站博士后14人，博后顺利出站2人。公司博士后工作站在站博士后结合公司发展战略和在研管线，致力于创新药物开发前沿与转化研究，并同浙江大学、中科院上海药物研究所、浙江工业大学等高校流动站联合培养。
其他创新成果
（1）专利申请
（2）学术发表
2024年至今，在内分泌、自身免疫及肿瘤领域，创新团队先后发表会议/期刊议论文8篇：GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005临床前研究结果受邀出席2024EASD年会并做口头报告，靶向STING的小分子抑制剂研究结果入选2024ECI大会POSTER，靶向HPK1PROTAC研究入选2024AACR大会POSTER，口服HPK1小分子抑制剂HDM2004研究入选2024-CIMT年会POSTER，迈华替尼Ⅲ期关键性临床研究（HDHY-MHTN-III-1907）阳性结果入选2024年ASCO年会POSTER，口服PTPN2小分子抑制剂HDM2010研究入选2024年ASCO年会摘要，靶向ROR1的抗体偶联药物HDM2005临床前研究入选2024WorldADCAsia大会POSTER。HDM1002项目研究成果被国际顶级期刊JournalofMedicinalChemistry接收。
2022年至今，华东医药16项创新研究成果已发表期刊论文/国际会议报告及摘要，彰显了华东医药在创新转型方面的不断探索和研发能力提升。
（3）政府资助
截止目前，公司创新药全球研发中心共计获批政府立项17项，资助认定金额超过5250万元。公司于2021年获得浙江省“领军型创新团队”荣誉，2021、2022、2023年连续三年获得浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划资助，同时HDM1002等项目获得省、市级科技项目奖励，HD-NP-102、迈华替尼获得“杭州市生物医药产业高质量发展专项”资助。
5、主要仿制药品种研发进展
公司对现有在研的仿制药品种通过定期进行动态评估和梳理，进一步明确了重点聚焦和优先推进的品种。截至报告发布，重点品种进展如下：
6、国际注册工作进展
公司积极开展国际注册工作，截至报告发布，主要进展如下：
7、一致性评价工作进展
截至报告发布，公司仿制药质量和疗效一致性评价工作进展如下：
8、国内医美产品注册及上市进度
9、专利工作情况
注：上表中数据为公司合并报表范围内的医药工业、工业微生物、医美业务主要子公司的专利情况统计。
五、核心竞争力分析
1、开放的创新药研发体系，持续提升的创新能力
公司高度重视创新研发，持续保持高比例研发投入，坚持“以科研为基础，以患者为中心”的理念，以具有“临床价值、药物经济学价值、商业价值”为出发点，经过多年发展，已构建覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的较为完整的药物研发自主创新体系，成立了全球新药研发中心。
2、丰富的专科慢病产品管线及特色的三大治疗领域布局
公司多年来深耕专科、慢病及特殊用药领域，在慢性肾病、自身免疫、内分泌、肿瘤等治疗领域构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础。同时公司在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药（first-in-class）布局，并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色研发矩阵，构筑差异化优势。
公司深耕糖尿病用药领域近二十年，产品市场占有率持续保持国内同类产品前列。，在临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款，现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。围绕GLP-1靶点，公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。
肿瘤领域是公司医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一。目前，通过自主研发及外部合作的驱动模式，公司在肿瘤领域已形成了丰富的产品管线，拥有十余款创新药，覆盖实体瘤与血液瘤领域，涵盖多种治疗机制。在实体瘤领域，公司从临床需求出发，差异化布局妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤、消化系统肿瘤等主要癌种。在血液瘤领域，通过ADC和CAR-T产品布局多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病等主要癌种。在ADC领域，公司不断夯实产品管线，同时陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司，已形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈，并逐步打造属于华东医药的ADC领域全球一流的自主研发产业平台，持续开发差异化的ADC创新药物，为肿瘤患者带来更好更先进的治疗方案。
3、国内领先的药学服务专业化团队及完备的医药商业业态
公司医药工业拥有一支专业化的药学服务及市场拓展团队，以临床价值及学术推广为核心，推进以综合性医院、基层医疗机构、零售及第三终端、互联网线上相结合的营销模式，销售网络遍布全国30多个省(自治区、直辖市)，已逐步形成多渠道有效覆盖的局面，具备良好的竞争优势。
公司医药商业长期深耕浙江，已经与95%以上的世界TOP50制药企业、中国TOP100制药企业建立业务合作；终端客户覆盖浙江所有地市、区县（县级市），公立医院全覆盖，院外市场持续开发高价值的零售药店与民营医疗新客户，市场份额浙江领先。持续提升核心能力，在头部医院合作、服务创新、政策事务、组织运营上拥有显著竞争优势。紧跟头部医院发展步伐，把握医保异地结算便利化等政策机会，浙江省内头部医院份额基本都在前三位；创新服务走在行业前列，服务内容丰富，呈体系化、规模化，与上游制药企业、下游终端医院的合作项目达标率高；冷链三方物流、自动化煎药等创新业务竞争力强，处于省内领先地位；高度重视政策事务，具备长期累积优势，服务专业度高；组织架构高度扁平化，团队凝聚力与执行力强，人均销售、人均净利润等关键人效指标居于行业前列。
4、覆盖无创+微创主流非手术类领域的高端国际化医美产品管线
公司2018年通过成功收购英国Sinclair战略性布局医美行业，2021年和2022年Sinclair分别收购国际能量源医美器械公司HighTech和Viora。2023年，公司先后获得韩国ATGC公司的肉毒素产品ATGC-110全球权益，以及重庆誉颜YY001中国商业化权益，在注射类产品实现再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全覆盖，每个品类均已形成两个以上差异化产品管线，构建全面部多维度美学产品体系，为求美者提供一站式面部完整美学解决方案。公司已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖；在面部和身体填充、面部清洁、身体塑形、埋线、能量源器械等领域拥有多款专利产品的全球权益，并拥有一支国际化的医美运营和BD团队。目前，公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品40款，其中海内外已上市产品达26款，在研全球创新产品14款，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。
5、建设研发产业集群全面提升工业微生物国际竞争力
自公司成立工业微生物事业部以来，统领工业微生物领域的整体业务发展，在市场营销、运营、研发、人力和财务等环节形成完备的独立管理体系。在事业部下形成了以中美华东工业微生物研发、华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物和生基材料为核心的研发集群，也形成了杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁和南农动药七大产业化基地，拥有目前浙江省内最大规模的发酵单体车间和行业领先的微生物药物生产能力，覆盖菌种构建、代谢调控、酶催化、合成修饰、分离纯化等微生物工程技术各个阶段高水平研发能力，构建了微生物项目研发、中试、商业化生产、工程和公用系统保障的完整制造体系，在此基础上，推动工微“产研销”一体化建设，使工微成为高协同、高效率的创新型国际化团队。
公司工业微生物团队兼具经验和朝气，公司副总经理吴晖先生担任公司工业微生物业务主要负责人，其在工业微生物领域有超过30年业务经验，曾两次荣获国家科技进步二等奖，为具备深厚技术基础的业务领导者。在研发方面，公司工业微生物致力于形成以高素质人才为核心的高效率研发团队，目前已有研发人员309人，其中硕博占比27%。工业微生物领域已开展立项研发项目累计361项，包括xRNA原料63项（含子项目225个），特色原料药＆中间体76项，大健康原料＆生物材料30项，动物保健30项。
6、稳健务实的经营风格及稳定的股东回报
公司注重管理创新，努力通过提升经营质量来满足市场竞争需求。高质量的产品、出色的商业化能力、合规高效的营销服务、差异化的市场定位、创新的研发布局、完善的人才规划助推公司长期稳健发展。公司上市以来累计分红22次，累计分红金额66.28亿元，为IPO募集2.5亿元资金的26.51倍，为股东带来持续稳定的投资回报。
华东医药股份有限公司
董事长：吕梁
2024年8月16日
证券代码：000963证券简称：华东医药公告编号：2024-066
华东医药股份有限公司第十届董事会第二十七次会议决议公告
一、董事会会议召开情况
华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）第十届董事会第二十七次会议的通知于2024年08月12日以书面和电子邮件等方式送达各位董事，于2024年08月15日（星期四）在公司会议室以现场并结合通讯方式召开。会议应参加董事9名，实际参加董事9名。会议由公司董事长主持。会议的召开和表决程序符合《公司法》、《公司章程》的有关规定，会议合法有效。
二、董事会会议审议情况
董事会就以下议案进行了审议，经书面和通讯方式表决，通过决议如下：
1、审议通过《关于公司〈2024年半年度报告〉及其摘要的议案》
表决结果：9票同意，0票反对，0票弃权。
该议案已经公司第十届董事会审计委员会2024年第七次会议审议通过。
2、审议通过《关于公司〈2024年半年度利润分配方案〉的议案》
3、审议通过《关于开展套期保值型金融衍生品交易的议案》
三、备查文件
1、公司第十届董事会第二十七次会议决议；
2、公司第十届董事会审计委员会2024年第七次会议决议。
特此公告。
华东医药股份有限公司董事会
2024年08月16日
证券代码：000963证券简称：华东医药公告编号：2024-067
第十届监事会第十七次会议决议公告
本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、监事会会议召开情况
华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）第十届监事会第十七次会议的通知于2024年8月12日以书面和电子邮件等方式送达各位监事，于2024年8月15日（星期四）在公司会议室以现场并结合通讯方式召开。会议应参加监事6人，实际参加监事6人。会议由公司监事会主席主持，会议的召开和表决程序符合《公司法》、《公司章程》的有关规定，会议合法有效。
二、监事会会议审议情况
监事会就以下议案进行了审议，经书面和通讯方式表决，通过决议如下：
（一）审议通过《关于公司〈2024年半年度报告〉及其摘要的议案》
表决结果：6票同意，0票反对，0票弃权。
（二）审议通过《关于公司〈2024年半年度利润分配方案〉的议案》
公司第十届监事会第十七次会议决议。
华东医药股份有限公司监事会
证券代码：000963证券简称：华东医药公告编号：2024-069
2024年半年度利润分配方案公告
华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年8月15日召开第十届董事会第二十七次会议、第十届监事会第十七次会议，审议通过了《关于公司〈2024年半年度利润分配方案〉的议案》。现将有关事项公告如下：
一、2024年半年度利润分配方案基本情况
公司2024年1-6月实现归属于上市公司股东的净利润为1,696,020,589.20元，母公司2024年半年度实现净利润1,220,963,715.09元，截至2024年6月30日，公司合并报表累计未分配利润为16,372,490,548.27元，母公司累计未分配利润为6,833,221,740.55元（以上财务数据均未经审计）。
以公司现有总股本1,754,327,548股剔除尚未办结回购注销的限制性股票65,000股后的股本1,754,262,548股为基数，每10股派3.5元人民币现金（含税），不送红股，不以公积金转增股本，总计派发现金红利613,991,891.80元（含税），剩余未分配利润结转以后年度分配。如本次利润分配方案实施前，公司股本基数发生变动的，按照分配总额不变的原则调整每股分配比例。
二、2024年半年度利润分配方案的合法合规性
本次利润分配方案综合公司目前的经营情况以及长远发展，充分考虑了广大投资者的合理诉求和投资回报，与公司经营业绩及未来发展相匹配，符合公司的发展规划。
本次利润分配方案符合《中华人民共和国公司法》、证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第3号一一上市公司现金分红》及《公司章程》对公司利润分配的规定和要求，该中期分红方案合法、合规、合理。
本次利润分配方案符合公司于2024年2月18日收到的公司控股股东中国远大集团有限责任公司、持股5%以上股东杭州华东医药集团有限公司关于公司2023年度及2024年内现金分红的提议（详见公司2024年2月18日披露于巨潮资讯网www.cninfo.com.cn的《关于收到股东2023年度及2024年内现金分红提议的公告》，公告编号：2024-007）。
三、2024年半年度利润分配方案的审议程序
（一）董事会审议情况
公司于2024年8月15日召开了第十届董事会第二十七次会议，审议通过了《关于公司〈2024年半年度利润分配方案〉的议案》。
（二）监事会审议情况
公司于2024年8月15日召开了第十届监事会第十七次会议，审议通过了《关于公司〈2024年半年度利润分配方案〉的议案》。
四、其他说明
公司本次利润分配金额占当期合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润的36.20%，现金分红占本次利润分配总额的100%，符合《公司章程》规定的利润分配政策，公司的现金分红水平与所处行业上市公司平均水平不存在重大差异。本次利润分配方案结合了公司发展阶段、未来的资金需求等因素，不会对公司经营现金流产生重大影响，不会影响公司正常经营和长期发展。
证券代码：000963证券简称：华东医药公告编号：2024-070
华东医药股份有限公司关于开展套期保值型金融衍生品交易的公告
重要内容提示：
1、交易目的：华东医药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）为减少汇兑损失，降低财务成本，提高应对外汇波动风险的能力，防范汇率及利率波动对公司利润和股东权益造成不利影响，增强公司财务稳健性，公司及全资子公司拟开展以套期保值为目的金融衍生品交易业务。
2、交易品种：金融机构提供的远期、期货、掉期（互换）和期权等产品或上述产品的组合，对应基础资产包括利率、汇率、货币或是上述标的的组合。
3、交易场所：经营稳健、资信良好、具有金融衍生品交易业务经营资格的银行等金融机构，与公司不存在关联关系。
4、交易金额及期限：在任一时点用于衍生品交易的合约价值最高不超过2.2亿美元（或等值的其他货币），预计动用的交易保证金（包括为交易而提供的担保物价值、预计占用的金融机构授信额度、为应急措施所预留的保证金等）最高不超过1,320万美元（或等值的其他货币）。交易主体包含公司及全资子公司，交易金额及保证金额度使用期限自获得本次董事会审议通过之日起12个月内，上述额度在期限内可循环滚动使用。
5、履行的审议程序：公司于2024年8月15日召开第十届董事会第二十七次会议审议通过了上述事项。本次事项无需提交公司股东大会审议，不构成关联交易。
6、特别风险提示：本投资无本金或收益保证，在投资过程中存在市场风险、流动性风险、操作风险、履约风险及法律风险，敬请投资者注意投资风险。
华东医药股份有限公司（以下简称“本公司”、“公司”）于2024年8月15日召开的第十届董事会第二十七次会议以9票赞成，0票反对，0票弃权审议通过了《关于开展套期保值型金融衍生品交易的议案》。现将详情公告如下：
一、衍生品交易情况概述
1、交易目的
随着公司国际化进程积极推进，全球业务布局不断深入，亦受国际政治、经济形势等因素影响，汇率和利率波动幅度不断加大，外汇市场风险显著增加。为减少汇兑损失，降低财务成本，提高应对外汇波动风险的能力，防范汇率及利率波动对公司利润和股东权益造成不利影响，增强公司财务稳健性，公司及全资子公司拟开展金融衍生品交易业务。
公司及全资子公司拟开展的金融衍生品交易将遵循合法、谨慎、安全、有效的原则，所有金融衍生品交易以套期保值、规避和防范利率、汇率风险为目的，不影响公司正常生产经营，不得进行投机和套利交易。
2、交易金额及期限：在任一时点用于金融衍生品交易的合约价值最高不超过2.2亿美元（或等值的其他货币），预计动用的交易保证金（包括为交易而提供的担保物价值、预计占用的金融机构授信额度、为应急措施所预留的保证金等）最高不超过1,320万美元（或等值的其他货币）。交易主体包含公司及全资子公司，交易金额及保证金额度使用期限自获得本次董事会审议通过之日起12个月内，上述额度在期限内可循环滚动使用。
3、交易品种：金融机构提供的远期、期货、掉期（互换）和期权等产品或上述产品的组合，对应基础资产包括利率、汇率、货币或是上述标的的组合。
4、交易场所：经营稳健、资信良好、具有金融衍生品交易业务经营资格的银行等金融机构，与公司不存在关联关系。
5、合约期限：拟投资业务合约期限不超过三年。
二、审议程序
公司于2024年8月15日召开的第十届董事会第二十七次会议以9票赞成，0票反对，0票弃权审议通过了《关于开展套期保值型金融衍生品交易的议案》。
本次拟开展的金融衍生品交易业务不涉及关联交易。
三、衍生品交易的必要性
四、衍生品交易业务的风险分析
1、市场风险：因国内国际经济政策和形势变化等因素影响，可能产生标的利率、汇率等市场价格波动，造成金融衍生品价格变动而亏损的市场风险。
2、境外衍生品交易风险：公司及全资子公司拟开展金融衍生品交易的境外地为政治、经济和法律风险较小，且为外汇市场发展较为成熟、结算量较大的地区，公司已充分评估结算便捷性、交易流动性和汇率波动性等因素。
3、流动性风险：因标的市场流动性不足，缺乏合约交易对手而无法完成交易的流动性风险。
4、操作风险：金融衍生品交易业务专业性较强，复杂程度较高，可能带来因交易或管理人员的认为错误或系统故障、控制失灵而造成的操作风险。
5、履约风险：开展金融衍生品业务存在合约到期无法按时履约造成违约而带来的风险。
五、公司拟采取的风险控制措施
公司及全资子公司开展的金融衍生品交易业务不做投机性、套利性的交易操作，因此在签订金融衍生品交易合约时将进行严格的风险控制。
1、公司将严格遵守审慎投资原则，选择稳健的投资品种，在董事会审批通过的额度范围内进行投资。
2、严格筛选交易对手方，仅与经营稳健、资信良好、具有金融衍生品交易业务经营资格的银行等金融机构开展衍生品交易，必要时邀请外部专业投资和法律事务服务等机构，为公司的金融衍生品交易提供咨询服务，为公司提供科学严谨的投资策略和建议。
3、公司制定了《证券投资、期货与衍生品交易管理制度》，对公司金融衍生品交易的原则、范围、决策权限、资金使用的管理监督、信息披露等方面均作了详细规定，能有效防范投资风险。同时公司将切实执行有关管理制度，配备专人进行跟踪金融衍生品交易的进展情况，如发现存在可能影响公司资金安全的风险因素，将及时采取相应措施，控制投资风险。
4、公司审计部门负责监督、检查金融衍生品交易业务执行情况，并定期向公司董事会审计委员会报告。
六、衍生品交易对公司的影响及会计核算政策
公司及全资子公司以套期保值为目的，开展金融衍生品交易业务，有利于降低汇率、利率变动的风险，提高资金使用效率，提高财务稳健性，保障公司股权权益。
七、备查文件
2、公司第十届董事会审计委员会2024年第七次会议决议；
3、关于开展套期保值型金融衍生品交易的可行性分析报告；
4、公司《证券投资、期货与衍生品交易管理制度》；
5、公司及全资子公司开立衍生品合约账户和资金账户情况。
证券代码：000963证券简称：华东医药公告编号：2024-071
关于全资子公司与IMBiologics签署产品独家许可协议的公告
一、交易概况
2024年8月14日，华东医药股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）与韩国IMBiologicscorp.（以下简称“IMB”）签订了产品独家许可协议（以下简称“《合作协议》”）。中美华东获得IMB两款自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102（简称“许可产品”）在包含中国在内的37个亚洲国家（不含日本，韩国和朝鲜）（以下简称“许可区域”）的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向IMB支付600万美元首付款，200万美元技术转移里程碑付款，最高不超过3.075亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高两位数的净销售额提成费（以下简称“本次交易”）。
本次交易按照公司投资审批程序进行了评审和决策。
本次交易不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。根据深交所《股票上市规则》的规定，本次交易无需提交公司董事会和股东大会审议。
二、协议各方基本情况
1、杭州中美华东制药有限公司
杭州中美华东制药有限公司为本公司全资子公司，成立于1992年12月31日，注册资本为人民币872,308,130元，统一社会信用代码：91330100609120774J，法定代表人：吕梁，注册地址：浙江省杭州市拱墅区莫干山路866号祥符桥，主要从事医药产品的研发、生产及销售，覆盖的核心治疗领域包括肿瘤、糖尿病、免疫移植、慢性肾病等。
2、IMBiologicscorp.
IMB总部位于韩国的京畿道水原市，是一家成立于2020年8月的生物技术公司，利用下一代IgM平台技术ePENDY开发肿瘤免疫创新产品，致力于为自身免疫性疾病和癌症开发新的治疗方案。IMB公司注册号码：131111-0601384；注册地址：260,Changnyong-daero,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,RepublicofKorea
IMB管理团队具有深厚的生物制药专业背景及丰富的商业化经验。创始人兼首席执行官GyongsikHa拥有超过20年的生物制药行业从业经验，曾负责多个IND和NDA生物药的开发，具备研发、临床和商业化的复合背景。在加入IMB之前，曾担任HKinno.N生物研究中心负责人，CJCheilJedang高级研究员，他的大部分职业生涯都致力于生物药领域。
IMB与公司及公司前十名股东在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面不存在关联关系以及其他可能或已经造成公司对其利益倾斜的其他关系。
IMB不是失信被执行人。
三、本次交易涉及的产品情况
本次交易涉及IMB拥有的2款自身免疫领域全球创新生物制剂，包含1款双抗及1款单抗，详细信息如下：
1、IMB-101
目前，同靶点双抗全球仅2款在研产品，另一款是赛诺菲的SAR442970，处于临床Ⅱ期，拟用于治疗化脓性汗腺炎，微小病变性肾病综合征和局灶性节段性肾小球硬化。
2、IMB-102
IMB-102是靶向OX40L的单抗，目前处于临床前研究，潜在适应症为中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。
据了解，目前同靶点单抗全球仅有5款在研产品，进展最快的是赛诺菲的amlitelimab，用于治疗中重度特应性皮炎，处于临床Ⅲ期研究阶段。除特应性皮炎外，赛诺菲还在探索amlitelimab治疗哮喘、化脓性汗腺炎、斑秃、系统性硬化症等适应症的潜力。
3、权属情况
四、合作协议的主要内容
1、产品独家许可
根据《合作协议》，中美华东将获得IMB拥有的2款自身免疫领域的全球创新产品在许可区域的独家许可，包括开发、注册，生产及商业化权益。中美华东将向IMB支付：
（1）600万美元首付款，将于协议签署并生效后45个工作日内支付；
（2）200万美元技术转移里程碑付款，将在技术转移完成后45个工作日内支付；
（4）分级最高两位数的净销售额提成费，将根据许可产品在许可区域内当年净销售额达成的规模不同，按照分级的比例进行支付。
2、协议生效
上述合作协议经合作双方签署之日起生效。
五、涉及本次交易的其他安排
六、本次合作意义和对上市公司的影响
1、自身免疫疾病临床需求亟待解决，生物制剂渗透率有望提升
类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎症为主要临床表现的自身免疫病，可发生于任何年龄。RA的发病机制目前尚不明确，其基本病理表现为滑膜炎，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失，可并发肺部疾病、心血管疾病、恶性肿瘤、骨折及抑郁症等。流行病学调查显示，我国RA的患病率为0.42%，患者总数约500万，男女比约为1：4。随着RA患者病程的延长，残疾率升高。RA不仅造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降，亦给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。
特应性皮炎（AD）也称特应性湿疹，是一种慢性、复发性、炎症性疾病，属于常见的皮炎湿疹类皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。特应性皮炎的特点是反复发作、病程迁延，患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。根据《特应性皮炎的全程管理共识》，近20年来我国AD患病率迅速增加，2014年调查显示，我国1~7岁城市儿童AD患病率12.9%，1~12月婴幼儿AD患病率达30.5%，根据弗若斯特沙利文的资料，2022年中国未成年人患病人数约3,450万。
2、持续丰富创新生物制剂管线，夯实自身免疫领域核心竞争力
本次引进两款创新生物药IMB-101和IMB-102，有望针对性满足自身免疫疾病患者的临床需求，并将进一步扩充公司在自身免疫领域的产品管线，与公司现有产品形成有效协同和迭代，提升公司在自身免疫领域核心竞争力。同时，除已有适应症外，IMB-101和IMB-102还具备开发其它潜在自身免疫性疾病的潜力，未来其市场空间有望得到持续拓展。
本次合作符合公司在核心领域的重点布局方向，也符合公司国际化和科研创新转型的发展战略，将对公司今后研发创新能力的提升及国际产品合作引进产生积极影响。
未来，公司将继续以临床需求和患者为先，与国内外优秀的企业合作，积极推进在研及引进新药的研发和产业化进程，最终实现公司在自身免疫领域的差异化布局及领先的市场竞争力。
七、后续工作计划安排
2、《合作协议》所需首付款、技术转移里程碑付款及后续开发、注册及销售里程碑付款和净销售额提成费等款项，由中美华东以自有或自筹资金支付。
结合本公司及中美华东的财务状况，本次交易对公司当前及未来几年各项经营指标和现金流不会产生较大影响。
八、本次合作的风险
公司将按规定履行本次交易后续的有关信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
九、备查文件
《合作协议》
证券代码：000963证券简称：华东医药公告编号：2024-072
华东医药股份有限公司关于全资子公司终止TTP273项目研发的公告
截至本公告披露日，公司TTP273项目累计直接研发投入总金额为19,690万元（含许可协议1,000万美元首付款及注册里程碑付款），已在2018-2024年费用化列支。项目终止后，后续该项目无其他支出或费用需要处理。本次终止TTP273项目的研发，不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响。公司重视创新药研发，并严格控制研发成本，但新药研发风险高、周期长，存在诸多不确定性，敬请投资者谨慎决策，注意投资风险。