1964年6月芬兰赫尔辛基第18届世界医学会全体大会通过,经下列全体大会修订;
humanparticipants人类参与者
researchparticipants研究参与者
researchers/researcher研究者
meaningfulengagement意指有实质意义的参与,译为“有意义的互动”
priority/priorities优先事项
theconditionunderinvestigation译为“研究问题”,可以包括疾病,健康问题等
ResearchProtocol研究方案
Protocol方案
provisionstoprotectprivacyandconfidentiality隐私保护和信息保密规定
post-trialprovisions意指研究方案中对受试者在试验后对产品是否可及等必须有安排和考虑。译为“试验后规定”
confidentiality保密
freeandinformedconsent中文的知情同意已经包含了自由和充分告知,但本文更加强调不受任何外在不当影响和充分告知的知情同意。译为“自由和充分的知情同意”
capableofgivinginformedconsent有能力做出知情同意
incapableofgivingfreeandinformedconsent无法做出自由和充分的知情同意
THE END