泰州医药产业月度报告(2024.05)业内新闻

5月11日,江苏省农业科学院与江苏希宇医疗科技有限公司共建江苏省农业科学院希宇宠物医疗产业研究院揭牌仪式在中国医药城举行,省农科院党委委员、副院长还红华,省农科学院动物免疫工程研究所所长赵永前,市农业农村局党组书记、局长蒋向荣,医药高新区(高港区)工业和科技创新局局长申鹏飞,希宇医疗科技有限公司董事长王剑等出席活动。

5月7日下午,泰州市大健康产业联盟医疗卫生服务业分盟党委在南京医科大学附属泰州人民医院成立并举办了首次联盟日活动。活动由泰州市大健康产业联盟医疗卫生服务业分盟党委第一书记、市卫健委副主任顾宏伟主持,分盟25家成员单位、市医疗卫生机构、泰州市医院协会代表80余人参会。市委组织部、泰州市大健康产业联盟党委、市人社局、市医保局、省药监局泰州检查分局、市大健康产业联盟分盟单位领导莅临活动现场并进行指导。

4月30日,国家药监局网站显示,亿腾景昂开发的1类创新药恩替司他片(商品名:景助达)新药上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,适应症为联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性,经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

2.2越洋医药自主研发的左乙拉西坦缓释片(500mg)获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准

2024年04月30日,越洋医药自主研发的左乙拉西坦缓释片(500mg)获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,批准文号:国药准字H20243583,该产品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》医保乙类产品。左乙拉西坦作为多国指南推荐的抗癫痫优选药物,可用于癫痫的单独治疗,其缓释制剂为每日一次服药,避免了因普通制剂血药浓度波动而引起的癫痫发作风险。此规格的获批标志着中美双报双获批圆满收官。2022年左乙拉西坦全球销售额超25亿美元,中国销售额近10亿元,中国院内销售额增长达13%左右。目前此产品正在寻找中国和其他国家的商业化合作伙伴。

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向Nectin-4ADC创新药(研发代号:9MW2821)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(OrphanDrugDesignation,ODD),用于治疗食管癌。FDA授予的孤儿药资格认定适用于在美国地区少于20万患者的罕见病的药物。孤儿药资格认定可为药物开发者带来政策优惠,包括在药物开发过程中提供帮助、临床费用部分税费减免,以及获批后享有七年的市场独占权。9MW2821是全球首款针对食管癌适应症披露临床有效性数据的靶向Nectin-4的治疗药物,此前已获得FDA快速通道认定(FastTrackDesignation,FTD)用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。

5月12日,亚虹医药宣布,中国国家药监局药品审评中心(CDE)已受理非手术治疗产品APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)的新药上市申请(NDA),拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者。根据亚虹医药公开资料,APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。

专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的荃信生物(股票代码:2509.HK)宣布,公司自主研发的人源化IgG1单克隆抗体QX013N于2024年5月9日获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可(受理号:CXSL2400165),用于治疗慢性自发性荨麻疹(chronicspontaneousurticaria,CSU)。QX013N是中国首款针对c-kit靶点的候选生物药物。

2.6美凤力连续两年荣登中国医疗大健康产业投融资荣耀榜

2024年5月15日,“2023年度中国医疗大健康产业投融资荣耀榜”隆重揭晓。江苏美凤力医疗科技有限公司凭借卓越的创新能力,优秀的资本市场表现,稳健的运营管理,以及在商业化布局和行业贡献等方面的综合实力,荣登“2023年度医疗健康最具投资价值企业TOP50”荣耀榜单。

近日,硕世登革病毒NS1抗原检测试剂盒(胶体金法)获批上市。该试剂盒用于定性检测人血清或血浆样本中的登革热病毒NS1抗原,可用于登革热病毒感染早期血清抗体出现前的辅助诊断,实现疾控、海关、临床医疗机构门诊快速检测,15分钟即可获得检测结果。

安达唐是阿斯利康原研的降糖药,于2023年11月7日获得国家药监局原研地产化注册申报事项的批准。因泰州工厂生产车间产能所限,无法满足不断增涨的市场需求,此次新增生产线是阿斯利康集团全球战略,也是泰州工厂逐渐成为全球供应基地的重要环节。

2024年5月10日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)生产的用于3岁及以上人群全剂量无佐剂四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣HRK-X)获得澳门特别行政区政府药物监督管理局注册批准。

2024年04月24日,农业农村部发布第781号公告,南京朗博特动物药业有限公司旗下江苏朗博特动物药品有限公司研发的国家二类新兽药“非罗考昔咀嚼片”获批准。截止目前,朗博特集团共累计获批国家新兽药9项;其中,国家二类新兽药2项,三类1项,四类3项,五类3项。

蕾灵百奥旗下康福筘品牌获WESAVC2024中国宠物医疗行业年度科技创新品牌奖,年度猫友好品牌奖,康福筘为蕾灵百奥旗下宠物健康护理品牌、并且是市面唯一成熟的物理消杀品牌,经四年专研,引入最前沿的科技创新技术——PHYSICOAT物理刚性网技术,能迅速耗能致死细菌、病毒和害虫,并且在整个作用过程中,不会进入人体,也不会对环境造成污染与影响。

近日,京东大药房8周年合作伙伴大会盛大启幕,大会颁发了京东健康“社会责任奖”,表彰了对社会有显著贡献的品牌企业,济川药业凭借着丰富可靠的健康产品,联合京东大药房为用户提供“更多、更快、更好、更省”的健康消费体验和服务普惠,荣获“社会责任奖”。

5月29日,专注于自身免疫和过敏性疾病生物疗法的荃信生物(股票代码:2509.HK)宣布,公司自主研发的QX005N注射液达成结节性痒疹(prurigonodularis,PN)Ⅲ期临床试验(登记号:CTR20241660)首例受试者入组,这是国内首个由中国企业开展的针对PN适应症的III期临床试验。今年1月31日,QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,对应适应症即为PN。本试验是一项评价QX005N在治疗结节性痒疹成人受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,其主要研究目的是评估QX005N在PN受试者中对瘙痒缓解的有效性。在此前针对PN的II期临床研究中,QX005N各组(300mg组、450mg组、600mg组)第16周最严重瘙痒数字评定量表(WI-NRS)有效受试者比例均明显高于安慰剂组,差异具有统计学意义,且整体安全性、耐受性良好。

3.2泰州市药学会开展药健康进万家—阳光科普纪行公益活动

本月中下旬,药学会的药学专家们组成科普志愿服务队,走进兴化茅山卫生院、戴南镇敬老院,泰兴市东进老年公寓、姜堰区罗塘社区等地,开展药健康进万家公益活动。

泰州市药学会是市委市政府联系药学和大健康科技工作者的社团法人单位,是市科协的组成部分,主要工作包括开展医药科普、学术交流、技术咨询及专业培训,从而促进行业交流合作。由个人会员和单位会员组成,目前有团体会员单位近两百个,个人会员近两千名。理事会下设学术工作委员会和秘书处。学会设立了药物生产、药物流通、生物制品、医疗器械、投融资及国际交流合作等13个专委会。洽谈交流合作请联系王斌18262316296。

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1.犬细小病毒抗原快速检测试剂盒胶体弓形虫冠状病毒驯养动物猪...猫杯状病毒快速检测试剂盒(胶体金法) 猫冠状病毒抗原快速检测试剂盒(胶体金法) 猫疱疹病毒快速检测试剂盒(胶体金法) 猫瘟病毒快速检测试剂盒(胶体金法) 犬猫弓形虫抗原快速检测试剂盒(胶体金法) 犬冠状病毒抗原快速检测试剂盒(胶体金法) 犬流感病毒抗原快速检测试剂盒(胶体金法) ...https://www.163.com/dy/article/IBB3I08B05564KU0.html
2.宠物过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒.pdf本实用新型涉及抗体检测技术领域,具体为宠物过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒,包括试剂盒盒体,所述试剂盒盒体内放有放置板,所述放置板上放有手持板以及用于宠物过敏原特异性IgE抗体检测的试纸条,所述手持板上设有固定块,所述试纸条上设有反应槽,还包括:稳定部,所述稳定部包括弹性元件,所述稳定部位于所述固定块上...https://max.book118.com/html/2023/1011/7024005004005166.shtm
3.宠物快速检测试剂盒朗风生物产品名称: 通用名称:犬瘟热病毒(cdv)检测试剂盒免疫层析法 .使用目的: 本试剂盒用于定性检测犬眼结膜分泌物或鼻液中的犬瘟热病毒抗原 包装规格:10份/盒 检验原理: 本产品采用双抗体夹心法原理,定性检测犬眼结膜分泌物或鼻液中的犬瘟热病毒抗原。其中1株cdv单克隆抗体和1株羊抗鼠igg多克隆抗体分别包被在硝酸纤维素...http://www.f360f.com/f1947.htm
4.牛羊布氏杆菌抗体检测试剂盒规格:96*1/96*2检测方法:ELISA检测样本牛羊血清使用范围 本试剂盒用于牛羊血清中布氏杆菌抗体的检测,该试验仅作为定性检测布鲁氏菌抗体,根据 I%值高低可作抗 体水平强、中、弱的粗略评估。保存条件1、试剂盒贮存于 2-8℃,切勿冷http://www.quicking.cn/index.php?m=home&c=View&a=index&aid=138
5.猪伪狂犬病毒gB抗体检测试剂盒本试剂用于检测猪血清中猪伪狂犬病毒gB抗体,可用于猪伪狂犬病毒疫苗免疫效果评价。 规格:96T/盒、96Tx2/盒、96Tx5/盒 检测样本:血清 检测方法:酶联免疫法 贮存条件:2~8℃ 保质期:12个月 一、猪伪狂犬病毒gB抗体检测试剂盒 通用名:猪伪狂犬病毒gB抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ...http://www.finderbio.com/cn/products/zhu-e-jue-quan-bing-dai-gb-gang-ben-jian-ce-shi-ji-an.html
6.非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒 非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒http://www.kqbio.com/view/391.html
7.肝素结合蛋白(HBP)单克鹿体费雪(杭州)医学研究有限公司行业分类:化工/化学试剂/生化试剂 产品类别:小分子抗体/心肌炎症抗体 品牌:费雪?PhyCell 规格型号:0.1mg,0.5mg,1mg 库存:10 ...该抗体可应用于ELISA、胶体金、免疫亲和柱层析等免疫检测。 性状:液体,避免反复冻融 亚型:IgG2a 来源:BALB/C小鼠 ELISA效价: 0.005M PBS 体系下1:5000 ...https://cn.toocle.com/company/139977-183641/product-detail-4098936.html
8.ELISA为此,我们开发了一系列产品。针对重大疫病——布病和结核病,开发了ELISA、快速检测卡和PCR以及鉴别诊断产品。其中牛结核病IFN-γ夹心ELISA检测试剂盒和布病cELISA抗体检测试剂盒均已取得新兽药注册证书。布病琼脂扩散抗体检测试剂盒可鉴别疫苗免疫抗体和野毒感染抗体。http://www.ahreal.cn/ProductsSt_FELISA.html
1.猫五联IgG抗体检测试剂盒(宠物专用)现货品牌:Vamber爱尔兰规格...猫五联疫苗是一种常见的宠物疫苗,,包括猫(Feline Infectious Peritonitis,FIP)、猫鼻泪管炎(Feline Herpesvirus 1,FHV-1)、猫气道病毒感染(Feline Calicivirus,FCV)、猫(Feline Rabies)和猫(Feline Panleukopenia,FPV)。猫五联IgG抗体检测试剂盒(宠物专用)是一种用于检测猫科动物血液中IgG抗体水平的诊断试剂盒,以下是对...https://m.guidechem.com/product/prodetail32063596.html
2.狂犬病毒抗体检测试剂盒(RBVAb)胶体金法华晨阳宠物疾病快检试试剂盒采用快速免疫层析技术,若样本中存在相关病毒,则会与胶体金标记的重组蛋白特异性结合,在检测线(T)上显示酒红色的线条。https://www.huachenyang.com/rabies-virus-antibody-test-kit/
3.牛传染性鼻气管炎病毒GB抗体(IBR直接扫码联系我们,免费申请鼠检测试剂盒试用装,包邮~! 三、公司简介 深圳海思安生物技术有限公司是一家具有雄厚研发实力的高新科技企业,研发团队由深圳市孔雀人才带领,共有博士以上学历4人,硕士以上学历7人,本科学历以上10人。公司拥有200平方米研究实验室,1200平方米GMP生产车间,致力于体外诊断试剂、实验动物及宠物病原...https://www.lasmark.cn/index.php/Home/Goods/goodsInfo/id/202057.html
4.dsRNA定量检测试剂盒(ELISA法),货号:HBP003801,HBP003800...产品名称:dsRNA定量检测试剂盒(ELISA 法)规格 96T/盒 预期用途:本试剂盒用于定量检测样本中 dsRNA 的含量。 检测原理:本试剂盒采用双抗体夹心法原理,并偶联生物素-链霉亲和素系统,用于定量检测样本中双链 RNA(dsRNA) 含量,检测的 dsRNA 长度大于等于60 bp, 检测的 dsRNA 与其核酸序列无关。酶标板微孔中包被抗ds...https://www.hzymes.com/p/hbp003801
5.弓形虫简介弓形虫怎么传染弓形虫怎么治疗→MAIGOO百科基本介绍 价值及其他 流行病学 传播途径 感染几率 临床表现 诊断方法 预防检测 治疗方案 抗体与宠物 感染病例 寄生虫 详细介绍 PROFILE + 基本介绍 弓形虫(Toxoplasma Gondii)也叫三尸虫,是细胞内寄生虫。 寄生于细胞内,随血液流动,到达全身各部位,破坏大脑、心脏、眼底,致使人的免疫力下降,患各种疾...https://www.maigoo.com/citiao/235050.html
6.酶联免疫吸附法(精选十篇)通过提取液的测定浓度和加标的真实浓度进行计算,得到样品的回收率。空白试验的豆粕提取液中检测出氯霉素的含量为0.012 ng/m L,低于检测限表明未检出,其余加标样品的回收率均在90%以上,符合试剂盒中所规定的75%~95%,表明回收率达到要求,此次检测数据准确、可靠。https://www.360wenmi.com/f/cnkey58b2eeh.html
7.中华人民共和国农业农村部公告第253号7.3 敏感性检验 将敏感性质控品用 DEPC 处理水作 1︰10、1︰100、1︰1000、1︰10000、1︰100000 稀释(附注 1),按照试剂盒“用法与判定”进行检测和判定,1︰1000 以内稀释时结果应为阳性,1︰10000 稀释可为阳性或阴性,1︰100000 稀释应为阴性。 http://www.moa.gov.cn/nybgb/2020/202003/202004/t20200415_6341660.htm
8....真菌毒素药物残留激素类等抗原抗体制备,ELISA试剂盒试纸...动物宠物疫病类抗原抗体 大板 试剂盒 水产杀菌剂类抗原及抗体 激素及类固醇类抗原及抗体 重金属类抗原抗体及试剂条 抗生素类抗原及抗体 色素类抗原及抗体 过敏原类抗原及抗体 精神药物类抗原及抗体 霉菌毒素类抗原及抗体 致病菌类抗原及抗体 心脏标志物快速检测试剂盒 ...https://www.antishengwu.com/a/products/p21/592.html
9.IdvetIDVET代理宠物犬利什曼病 其它补体结合实验 赤羽病 Akabane ID Screen? Akabane Competition 赤羽病抗体检测试剂盒 竞争ELISA检测反刍动物血清中的G1抗体。 产品编号AKAC-4P,384反应/4板 包被抗原G1蛋白 酶标记物抗G1酶标记物浓缩液(10X) 参考文献: Development of a commercial ELISA for the detection of serum antibod...http://www.tonybio.com/pd.jsp?id=481
10.免疫检测,想说爱你不容易内源性干扰是免疫检测中无法绕开的现象,消除干扰是免疫检测试剂盒研发中的重要任务,免疫阻断剂是一类添加到体外诊断试剂系统中的物质,能消除或者降低免疫分析中的内源性干扰,提高试剂盒检测系统的灵敏度与精密度。最易受到干扰的有双抗体夹心法、竞争抑制法、IgM检测、免疫比浊、化学发光、胶体金侧向层析等。 http://www.caclp.com/article/?detail_5973.html
11.克氏锥虫试剂盒igf1胰岛素样生长因子ELISA试剂盒深圳市科润达是IBL中国总代,主要提供克氏锥虫试剂盒,GLP-1胰高血糖素样肽,igf-1 elisa试剂盒,脑脊液检测试剂盒,CD40荧光抗体,人胎盘泌乳素试剂盒,rk39试纸条,MuSK-Ab试剂盒进口,人半乳糖缺乏IgA1(Gd-IgAⅠ) ,磷酸化Tau蛋白检测,西罗河热检测试剂盒,IBL试剂盒,神经丝轻链http://www.szkerunda.com/