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医疗器械生物学评价
先检测后付款
销售、品控、科研等
电子/纸质
细胞毒性试验是测定医疗器械材料在被测试细胞系中产生的细胞死亡百分比，以评估材料对细胞的潜在毒性。刺激反应试验则用于评估医疗器械材料对皮肤的刺激作用，以避免对人体的不良反应。热原反应试验用于检测医疗器械材料是否会产生致热反应，而致敏反应试验和溶血性试验则用于评估材料是否可能导致过敏反应和溶血现象。
GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GB/T16886.2-2011医疗器械生物学评价第2部分：动物福利要求GB/T16886.3-2019医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性致癌性和生殖性试验GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价第部分：与血液相互作用试验选择GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.6-2015医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第11部分：刺激与皮肤致敏试验GB/T16886.11-2015医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T16886.12-2017医疗器械生物学评价第1部分：用品制备与参照材料
业务范围：大动物实验，生物相容性检测，洁净车间环境监测，义齿检测，无菌微生物检测，包装运输验证，医疗器械检测，药包材检测，IVD检测等。
医疗器械常规三项检测：刺激试验、皮肤致敏试验、细胞毒性试验。医疗器械常规五项检测：刺激试验、皮肤致敏试验、细胞毒性试验、急性全身毒性试验、热原测试。
欧阳工项目经理
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