1954年8月，伊朗的一个村庄，发生了一件可怕的事。
一头狂犬病发作的狼，在几小时内咬伤29人。如果不进行预防接种处理，等待他们的命运几乎都是毒发身亡，而且死状悲惨。
预防措施随即展开。
被严重咬伤头部者18人，分为四组：
A组5人：接种2剂狂犬病抗体（抗体）+狂犬病疫苗（疫苗）。
B组7人：接种了1剂抗体+疫苗。
C组5人：只接种疫苗。
D组1人：被咬致颅顶骨破碎和硬脑膜撕裂的6岁男孩，接种6剂抗体和疫苗。
被咬伤大腿和躯干者11人，分为两组：一组接种抗体+疫苗，剩下的只接种疫苗。
他们都被救回来了么？B组死1人，C组死3人，其他人25人都幸存了。
对他们进行分析发现，B组那例死亡者从第7天起，血液里的抗体已经极其微弱；C组所有人包括死亡者，在第19天前根本就没有检测到抗体，活下来的2人纯属命大。看出关键了么？那就是抗体非常重要，尤其是在疫苗还来不及刺激人体产生内源性抗体之前，外源性抗体是救命的。
根据2021年年底在北京召开的动物致伤防治高峰论坛，中国每年被猫狗咬伤者有4000万之多。按照狂犬病预防规范，这些人都需要考虑预防狂犬病，有些只需要接种疫苗，有些需要接种疫苗+抗体。简单地说，只要见血，就必须【疫苗+抗体】双管齐下。
昨天下午，陶医生陪陶妞打篮球，接到财新记者采访，告知一个天大的好消息：华北制药的狂犬病单克隆抗体（单抗）奥木替韦上市了，让我发表专业看法。
篮球馆太吵，我跑到门外给他讲了整整15分钟还意犹未尽，回到篮球馆时就看见陶妞在那边嘟着小嘴，原来她训练结束没看见我，正在生我的气呢。
为什么陶医生对单抗那么关心呢？
因为这才是期待已久的完美抗体产品。
相比抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白，单抗在抗体纯度、安全性和产能上都具有优势。
抗狂犬病血清，是用疫苗反复接种马匹，从马血中提炼出来的含有抗体的透明液体。这有两个问题：第一，含有非人类蛋白质，可能引起类似青霉素休克式的过敏，安全性风险大，临床上使用的顾虑较多；第二，马抗体非人抗体，在人体内的半衰期短，效果不如人抗体。
狂犬病人免疫球蛋白的制备原理和抗狂犬病血清完全相同，只是用疫苗反复接种于一批特殊人群。这也有三个问题：第一，属于人源血液制品，从技术上来说不能排除经血传播疾病的风险，虽然实际的可能性几乎为零；第二，把人类当作奶牛一样去生产一种商品，伦理学上需要尽量避免；第三，比较贵，一个成人做狂犬病预防的单次用量，通常会超过1000元。
单抗则完全不同，其生产过程不需要活体和血液参与，而是基因工程重组技术实现工业规模化和标准化生产。
官方介绍：奥木替韦含高效价的人源抗狂犬病毒单抗NM57，能特异地中和狂犬病病毒糖蛋白保守抗原位点I中的线性中和抗原表位，从而阻止狂犬病毒侵染组织细胞。
从成分上来说，单抗里的抗体，纯度可以说是100%，所有单抗分子都长得一模一样，就像复制出来的。单克隆，就是生物医学里的完美复制。
抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白里的抗体则不然，虽然也能搞定狂犬病病毒，但抗体分子之间可能有成百上千处细微差异，就像达芬奇画鸡蛋，每个鸡蛋看着差不多，但并不完全一样。
纯度高有好处，但也有潜在的坏处。COVID-19病毒不断变异，狂犬病病毒也各有不同，100%一模一样的单抗，能搞定中国各地有差异的狂犬病病毒么？奥木替韦里的NM57单抗，能经受住实践检验么？
中国科学家们选择不同年代、不同地点、不同宿主分离的狂犬病毒株，用致死剂量病毒攻击小鼠、仓鼠、比格犬等动物，再用NM57单抗去检验保护效果。最终发现NM57单抗的保护效果，优于或者等同于狂犬病人免疫球蛋白。
解决了效果验证问题，单抗的优势就太明显了。
纯度高的基因工程人源单克隆抗体，解决了两大安全性问题：一是过敏，二是经血传播疾病风险。同时，能规模化生产，那么产能不是问题，价格下降的空间很大；能标准化生产，产品质量的稳定性也会远超抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。
现在，唯一的障碍就是定价了。
据小道消息，奥木替韦会比狂犬病人免疫球蛋白贵20%，这不算太离谱，甚至算相当有诚意。我相信，很多人会从安全性角度考虑而选择单抗。
奥木替韦还有一个使用细节上的优势，更受到医生的欢迎：
奥木替韦的规格为1mL装200国际单位。此前国内获批的狂犬病人免疫球蛋白，规格均为2mL装200国际单位。这充分体现了单抗纯度高的优势，能够实现注射体积减半但效果不变。
注射体积减半在实际注射过程中有很大优势，因为狂犬病预防规范要求在伤口部位浸润注射抗体，如果咬伤的是手掌、手指等致密部位，浸润注射的液体量大会很难操作，患者会很疼，而且可能压迫局部组织导致局部坏死。
（完）
如有狂犬病问题需要咨询，可以来下面的丁香医生平台找我。