第一条根据国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(第20号局令，以下简称办法)，结合我省实际情况，制定本实施细则。
第三条江西省食品药品监督管理局(以下简称省食品药品监督管理局)负责全省医疗机构制剂的审批和监督管理工作。
各设区市食品药品监督管理局、县(市、区)食品药品监督管理局负责本辖区医疗机构制剂的监督管理工作。
省食品药品监督管理局委托设区市食品药品监督管理局负责辖区内医疗机构制剂注册申请的受理和形式审查，对申报资料的完整性、规范性、真实性进行审核，并组织对医疗机构制剂试制现场进行核查、抽样和检验。
第四条医疗机构制剂注册申请的现场核查及抽样应当按照《药品注册现场核查及抽样程序与要求》进行。
第六条中药制剂需委托配制的，委托方和受托方一般应在同一设区市行政区域内，本辖区内无相应配制条件的制剂品种可在省内跨设区市委托配制。
第七条医疗机构制剂的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。
第二章申报与审批
第八条申请配制医疗机构制剂，申请人应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向所在地设区市食品药品监督管理局提出申请，并按照《办法》的规定报送有关资料和制剂实样。中药制剂申请委托配制，由委托方医疗机构向所在地设区市食品药品监督管理局提出申请。
申请人对其申报资料内容的真实性负责。
第九条收到申请的设区市食品药品监督管理局应当对申报资料进行形式审查。符合要求的，应当在5日内予以受理，出具受理通知书;不符合要求的，不予受理的，出具不予受理通知书，并说明理由。
第十条设区市食品药品监督管理局应当自申请受理之日起10日内组织现场核查，抽取连续3批检验用样品，通知指定的食品药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。设区市食品药品监督管理局在完成上述工作后在规定的时限内将审核意见、现场核查报告及申报资料报送省食品药品监督管理局，并通知申请人。
医疗机构制剂注册申请受理后，设区市食品药品监督管理局经现场核查等，不符合有关规定的，应当发给《审批意见通知件》，退回其申请，同时抄报省食品药品监督管理局。
第十一条省食品药品监督管理局在收到全部资料后，应当组织药学、医学和其他学科技术人员，对申报资料进行技术审评。符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知书》，并说明理由。
第十二条申请人可以按照省食品药品监督管理局审定的制剂标准自行检验临床研究用制剂，也可委托省、市食品药品检验所进行检验。临床研究用制剂应经检验合格后方可用于临床研究。
第十三条医疗机构制剂临床研究被批准后，一般应当在2年内实施。逾期未实施的，原批准件自行废止;仍需进行临床研究的，应当重新申请。
第十四条临床研究结束后，申请人应当将临床研究总结资料、按复核后的质量标准检验的连续3批自检报告书以及其它需要提供的资料报送所在地设区市食品药品监督管理局。设区市食品药品监督管理局应当对临床研究总结等资料进行形式审查，并在收到后5日内将临床研究总结等资料报送省食品药品监督管理局。
第十六条医疗机构制剂注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过专利管理部门或者人民法院解决。
第十七条专利权人可以依据专利管理部门的最终裁决或者人民法院认定构成侵权的生效判决，向省食品药品监督管理局申请注销侵权人相应的医疗机构制剂批准文号。省食品药品监督管理局据此注销侵权人的医疗机构制剂批准证明文件。
第三章补充申请与再注册
第十八条变更医疗机构制剂批准证明文件及所附质量标准、说明书等所载明的事项，以及改变可能影响制剂质量的处方、工艺等事项，应提出补充申请。对于已受理但尚未批准的制剂注册申请，需进行除试验研究资料外内容变更的，按补充申请办理。
第十九条补充申请事项包括省食品药品监督管理局审批的补充申请和设区市食品药品监督管理局审批报省食品药品监督管理局备案的补充申请。
省食品药品监督管理局审批的补充申请包括增加功能主治或适应症，改变服用剂量，变更工艺、质量标准、规格、直接接触制剂的包装材料或容器、制剂处方中已有药用要求的辅料、配制单位名称、委托配制单位、配制地点及其他需省食品药品监督管理局审批的事项。
设区市食品药品监督管理局审批报省食品药品监督管理局备案的补充申请包括变更化学制剂原料药产地、有效期、包装规格、说明书增加安全性内容等。
第二十条增加制剂的功能主治或适应症，改变服用剂量等应当进行临床研究。
对变更工艺、规格、委托配制单位、配制地点等补充申请，应当组织现场核查及抽样，并通知指定的食品药品检验所进行样品检验或质量标准技术复核。
对修改制剂质量标准、变更化学制剂原料药产地、变更制剂处方中已有药用要求的辅料、变更直接接触制剂的包装材料或容器等补充申请，应当通知指定的食品药品检验所对连续3个批号样品进行检验，必要时，食品药品检验所应当进行质量标准技术复核。
第二十二条设区市食品药品监督管理局应当在5日内对申报资料进行形式审查，认为符合要求的，予以受理，出具受理通知书。认为不符合要求的，出具不予受理通知书，并说明理由。
第二十三条设区市食品药品监督管理局审批报省食品药品监督管理局备案的补充申请应当在受理后10日内完成审批工作，符合规定的，发给《医疗机构制剂补充申请批件》，并报省食品药品监督管理局备案;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。
省食品药品监督管理局审批的补充申请，需进行现场核查的，设区市食品药品监督管理局应在受理后10日内组织现场核查，抽取连续3批检验用样品，通知指定的食品药品检验所进行样品检验，并在规定时限内将审核意见、现场核查报告、检验报告书及申报资料报送省食品药品监督管理局，并通知申请人;无需进行现场核查或样品检验的，设区市食品药品监督管理局应在受理后10日内将审核意见及申报资料报送省食品药品监督管理局，并通知申请人。
省食品药品监督管理局收到全部资料(包括检验和复核报告)后，经技术审评或审批，符合规定的，发给《医疗机构制剂补充申请批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。
第二十四条医疗机构制剂的再注册申请由取得医疗机构制剂批准文号的医疗机构向所在地设区市食品药品监督管理局提出，并报送有关资料。
第二十六条省食品药品监督管理局应当在收到全部资料后30日内，做出是否批准再注册的决定。准予再注册的，予以换发《医疗机构制剂注册批件》，并报国家食品药品监督管理局备案;不予再注册的，应当发给《审批意见通知件》，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第四章调剂使用
第二十七条医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要在本省调剂使用的，应填写《制剂调剂使用申请表》，由使用单位直接向省食品药品监督管理局提出申请并报送有关资料。
省食品药品监督管理局应当在收到全部资料后5日内对申报资料进行形式审查，符合要求的，予以受理，出具受理通知书;不符合要求的，出具不予受理通知书，并说明理由。
第二十八条省食品药品监督管理局应自受理之日起10日内完成审批工作，必要时可以要求申请人补充资料。符合规定的，发给《医疗机构制剂调剂使用批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。
第二十九条医疗机构制剂调剂使用批件的有效期一般为6个月。批件有效期届满后，需继续调剂使用的，申请人应在批件有效期届满前1个月内按原申报程序重新申报。
第五章制剂注册检验的管理
第三十一条申请医疗机构制剂注册必须进行制剂注册检验。制剂注册检验，包括对申请注册的制剂进行的样品检验和制剂标准复核。
样品检验，是指食品药品检验所按照申请人申报的制剂标准对样品进行的检验。
制剂标准复核，是指食品药品检验所对申报的制剂标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制制剂质量等进行的实验室检验和审核工作。
第三十二条注册申请人应当提供制剂注册检验所需的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品、提供检验用标准物质。
承担注册检验的食品药品检验所，应在规定的时限内完成检验或质量标准复核任务，并及时将结果报送省食品药品监督管理局，同时抄送通知其注册检验的设区市食品药品监督管理局和注册申请人。
第三十三条制剂注册检验由设区市食品药品检验所承担，省食品药品检验所负责全省制剂注册检验的业务指导工作。
因受检验条件限制，设区市食品药品检验所无法进行注册检验的，由省食品药品检验所进行注册检验。
第三十四条食品药品检验所要求申请人重新制定制剂标准的，申请人不得委托提出原复核意见的食品药品检验所进行该项制剂标准的研究工作;该食品药品检验所不得接受此项委托。
第六章制剂注册时限和一般规定
第三十五条省、市食品药品监督管理局应当在其行政机关网站和医疗机构制剂注册受理场所公示医疗机构制剂注册所需的条件、程序、申报资料的目录和申请表的示范文本。
第三十六条省、市食品药品监督管理局受理或者不予受理医疗机构制剂注册申请，以及通知现场核查和食品药品检验所进行注册检验时，应当出具加盖制剂注册受理专用章并注明日期的书面凭证。
第三十八条省、市食品药品监督管理局在收到申请人报送的申请后，对于申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期未告知的，自收到申报资料之日起即为受理。
申报资料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补充资料的，应当在5日内予以受理。
第四十条食品药品检验所在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具制剂注册检验报告书。
需要进行样品检验和制剂标准复核的，食品药品检验所应当在40日完成，并出具检验报告书及复核意见。
第四十一条省食品药品监督管理局在收到全部申报资料后，需要进行技术审评的，应当在40日内组织完成;不需要进行技术审评的，应当在10日内完成审批工作。
第四十二条省食品药品监督管理局在对制剂注册申请进行技术审评时，需要申请人补充资料的，应当一次性发出补充资料通知。自发出通知之日起至申请人提交补充资料之日止，许可程序中止。申请人应当在4个月内一次性按照通知要求完成补充资料。未能在规定时限内补充资料的，省食品药品监督管理局对该申请予以退审。
第四十三条申请人对补充资料通知内容有异议的，可在收到补充资料通知后5日内向省食品药品监督管理局提出书面意见，说明理由并提供技术资料和科学依据，由省食品药品监督管理局在审查后作出决定。
第四十四条自行撤回或者被退审的申请，申请人需要重新申报的，在对有关试验或者资料进行了补充完善后，应当按照原程序申报。
第七章复审
第四十五条申请人对省食品药品监督管理局做出的决定有异议的，在提起行政复议或行政诉讼前，可以在收到不予批准的决定之日起10日内向省食品药品监督管理局提出复审申请，并说明复审理由。
复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
第四十六条省食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在20日内做出复审决定，并通知申请人。维持原决定的，省食品药品监督管理局不再受理同一申请事项的再次复审申请。
第四十七条复审需要进行技术审查的，省食品药品监督管理局应当组织有关专业技术人员按照原申请时限进行。
第八章监督与管理
第四十八条配制、使用制剂的医疗机构应建立和执行制剂不良反应报告制度，发生制剂不良反应时，应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定和程序报告和处理。
第四十九条设区市食品药品监督管理局应对辖区内配制、使用制剂的医疗机构进行监督检查，并如实记录现场监督检查情况，建立档案。检查结果应以书面形式告知被检查单位。
第五十条设区市食品药品监督管理局在实施相应的许可行为过程中违反《办法》以及本实施细则的行政行为，省食品药品监督管理局应当责令其限期改正;逾期不改正的，由省食品药品监督管理局予以改变或撤销。
第五十一条依据本实施细则具体承担有关许可、检验和监督管理工作的人员，应当依法认真履行职责。对有违法违规行为的工作人员，按照法律、法规的有关规定予以处理。
第九章附则
第五十二条医疗机构制剂批准文号的格式为：
赣药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。
H-化学制剂，Z-中药制剂
第五十三条本实施细则规定的行政机关实施行政许可的期限以工作日计算，不含法定节假日。
第五十五条本实施细则由省食品药品监督管理局负责解释。
第五十六条本实施细则自20xx年11月1日起施行。
医疗机构制剂批准文号医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
同其他药品一样，医疗机构配制的制剂必须按照规定和制剂标准进行质量检验，不合格的，不得使用。正规的、合格的医疗机构制剂标签上都会注明制剂批准文号。
医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号;其中，X表示省、自治区、直辖市简称，H表示化学制剂，Z表示中药制剂。由于医疗机构只可以配置化学药品和中药制剂，所以只有H和Z两个字母。比如苯酚滴耳液的批准文号为豫药制字H04020xx1，表示此制剂为河南省某医疗机构20xx年2月生产的制剂。
【关键字】医疗机构；不良执业行为；记分
1前言
《广东省卫生厅关于医疗机构不良执业行为记分的试行管理办法》（以下简称《办法》）于2011年01月04日开始实施，至今已超过两年。《办法》制定的目的，是为了加强广东省医疗机构监督管理，以及保障医疗服务质量与医疗安全。医疗机构不良执业行为记分作为行政处罚以外的处罚措施，能弥补行政处罚手段的不足，更好地规范医疗机构执业行为。
2《办法》的几处模糊点
2.2《办法》中规定，“医疗机构不良执业行为单项分值为2分（含）以下的，执法人员可以当场作出记分处理”。此处是理解为“不管有多少个不良执业行为，只要每一个不良执业行为单项分值为2分（含）以下的，无论最后累计记分是否超过2分，都可以当场记分”，还是理解为“最后累计记分2分（含）以下的，才可以当场记分”，还有待明确。
2.3卫生监督员将制作好的《通知书》送达医疗机构，由谁签收，《办法》无明确规定。
3解决意见
根据《办法》的制定精神，以及深圳市卫生监督员执行的具体情况，以下针对性地提出解决意见，供大家参考应用。
3.2不良执业行为记分，对于医疗机构的年度校验以及医疗服务质量评价，均有不可忽视的作用。固综合考虑，当场记分的条件，应该是：当场可以查实不良执业行为，且医疗机构该次的不良执业行为记分累计在2分（含）以下的。累计超过2分的，应当进行领导审批程序，不能当场记分。
4对《办法》提出几点建议
《办法》实施至今已超过两年，逐渐显露出滞后性，以及与当前卫生监督执法工作的不相匹配，下面将对《办法》提出几点建议，供大家参考。
4.2《办法》规定的某些不良执业行为记分分值，有待商榷，例如：常见的不良执业行为“诊疗活动超出登记的诊疗科目范围的”一次才记2分，而另一常见的不良执业行为“任用一名卫生技术人员从事执业范围或本专业以外的诊疗活动的”一次却记4分。医疗机构超范围执业和任用超执业范围人员同属严重违法行为，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等，两者的处罚相当。再例如：前面说到，医疗机构“任用一名卫生技术人员从事执业范围以外或本专业以外的诊疗活动的”一次记4分，而“使用一名非卫生技术人员从事诊疗活动”一次却记12分。依据《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条，明确注明“医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理”，可见两者是等同的。从以上对比不难看出，《办法》规定的某些不良执业行为记分分值还有待修改，使之趋于更加合理、公正。
一、组织机构职责
（一）行政管理机构及其职责
县新型农村合作医疗管理委员会（以下简称管委会）职责是：
1、制定新型农村合作医疗实施细则、发展规划、工作计划和各项规章制度；
2、负责基金筹集、使用和管理；
3、定期检查、监督新型农村合作医疗基金筹集、管理和使用情况，保持基金的收支平衡；
4、研究解决新型农村合作医疗运行过程中的问题，使基金发挥最大效益，维护参合者权益；
5、进行年度工作考核、总结，表彰先进、惩处违规违纪行为；
6、定期向县委、县人大汇报工作，主动接受社会各界监督。
（二）业务管理机构及其职责
管委会下设县新型农村合作医疗管理中心（以下简称农合中心），其职责是：
1、执行管委会决定，负责审定新型农村合作医疗定点医疗机构；
2、按照规定筹集、管理和使用合作医疗基金，设立新型农村合作医疗基金专用账户，严格执行新型农村合作医疗基金管理办法和基金财务核算制度；
3、监督检查定点医疗机构服务质量、收费、药品价格、报销程序等情况；
4、及时公布合作医疗基金收支和使用情况，主动接受群众监督；
5、按时填写各种统计报表并及时上报。
（三）定点医疗机构及其职责
1、定点医疗机构分为门诊统筹、住院统筹及慢病门诊三种。
①门诊统筹定点医疗机构：符合村卫生室标准并经合作医疗管理中心验收合格的村卫生室，各镇卫生院。
②住院定点医疗机构：县内定点医疗机构包括县医院、县中医院、京东医院、妇幼医院、安康医院、县医院妇产医院、17所镇卫生院；市定点医疗机构包括市开滦医院、工人医院、人民医院、协和医院、妇幼保健院、精神病院（市五院）、传染病医院、骨伤医院（市二院）、华北煤炭医学院附属医院、第255医院、市中医院、开滦精神卫生中心。
③慢病门诊定点医疗机构：能够提供合法票据的各级公立医院。
2、各级医疗机构执行标准：
①妇幼医院、安康医院、县医院妇产医院、17所镇卫生院执行镇级定点医院补偿标准。
②县医院、中医院、京东医院执行县级定点医院补偿标准。
③市开滦医院、工人医院、人民医院、协和医院、妇幼保健院、精神病院（市五院）、传染病医院、骨伤医院（市二院）、华北煤炭医学院附属医院、第255医院、市中医院、开滦精神卫生中心执行市级定点医院补偿标准。
④非定点公立医疗机构执行非定点医院补偿标准。
3、县农合中心与定点医疗机构签订服务协议。定点医疗机构承担如下职责：
①遵守新型农村合作医疗制度，为参合农民提供及时、有效的诊疗服务；
②严格掌握治疗原则，坚持合理用药，并严格按规定用药目录及诊疗项目目录执行，目录内药品使用率镇级医疗机构在96%以上，县级医疗机构在90%以上，具体要求由县农合中心与定点医疗机构签订协议并严格执行，使用目录外药品和诊疗项目的，需经患者同意并签字；
③药品价格、收费标准执行国家规定，主动接受群众监督；
④使用合作医疗统一表册，并定期汇总报送；
⑤定点医疗机构必须使用全省统一软件，做到出院即报。
二、基金筹集及信息录入
（一）筹资标准：采取个人出资与中央、省、县财政补贴相结合的方式筹集农村合作医疗基金。参合农民个人缴费每人每年30元；财政补助资金200元（其中：中央财政补助参合农民每人每年100元；省、县财政补助参合农民每人每年100元），年度筹资标准为每人共计230元。首先按规定提取风险基金，再按每名参合农民25元计提门诊统筹基金，其余用于住院统筹、慢性病门诊补偿、分娩定额补偿。
（二）筹资方法：由县农合中心在县财政设立专用账户。个人缴费部分由参合者以户为单位，按照家庭、村委会、镇政府的程序逐级上缴，各镇政府负责辖区内个人缴费部分的筹集工作。农村特困户、五保户、孤寡老人、烈属、七至十级伤残军人、带病复员军人、残联颁发残疾证的残疾人，由民政局、残联负责提供名单，其个人缴费部分由县财政给予全额资助。新生儿出生时不在缴费时限内，但其父母当年已经参加新农合的，新生儿自出生之日起自动纳入新农合，发生的医疗费用补偿与其母亲合并计算，直至当地一人最高封顶线。新生儿当年不再缴纳个人参合费用，也不统计为当年新农合参合人数，各级财政也不追加相应的补助资金。
（四）信息录入：各镇政府负责本镇信息录入、数据核对工作，每年12月15日前完成。电子版报县农合中心。
三、住院统筹、慢病门诊补偿报销范围及非报销范围
（一）下列医疗项目列入新型农村合作医疗报销范围
1、参合农民因自然疾病或无责任人的意外伤害(自杀、自残等除外)，在定点医疗机构和非定点公立医院就医所支出的药费、住院费、手术费、检查费、处置费、护理费、抢救费等按新型农村合作医疗补偿范围、标准报销；
2、药品报销范围：各级纳入住院统筹的定点医疗机构一律执行《省新型农村合作医疗基本药物目录》。《省新型农村合作医疗基本药物目录》中，属于《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》和《省纳入基本药物目录管理的非国家基本药物目录》的药品；住院补偿比提高5个百分点。3、诊疗项目补偿范围：按照《省新型农村合作医疗诊疗项目补偿规定（试行）》执行。
（二）下列项目不列入新型农村合作医疗报销范围
2、非疾病诊疗项目。①各种健美、美容、美发、美体、减肥、增胖、增高等；②非功能性整容、矫形（足内、外翻，蹼状指、趾，口吃，兔唇，斜颈等）；③镶牙（包括种植牙）、洁齿、色斑牙、牙齿畸形矫治及其后遗症；④装配义眼、假发、假肢等；⑤验光配镜（包括隐形眼镜）等。
3、预防保健项目。①预防接种、预防用药、预防注射、疾病普查普治及其并发症的诊疗费用；②妇女、儿童保健及其并发症的诊疗费用；③婚前检查、妊娠遗传病诊断；④保健按摩、足疗、水疗、体疗、食疗、气功医疗等；⑤利用新农合大病统筹基金进行的各种健康体检（包括出国、出境健康体检），医疗咨询（包括健康咨询、心理咨询）等；⑥有专项经费支持的各种疾病防治项目，如结核病防治、艾滋病防治、血吸虫防治、地方病防治等；⑦国家免费治疗的疾病项目，减免费用的治疗项目减免费用部分。
4、保健、康复器械及用品。自用保健、康复的各种按摩、磁疗、检查、化验、治疗的器械和用品，包括助听器、矫形器、牵引器、拐杖、轮椅、按摩器、磁疗用品、护背、护腰、护腕、护膝、血压测量仪、血糖检测仪等。
5、治疗项目。①各类器官或组织移植的器官源或组织源；②视力矫正术、康复医疗等；③音乐疗法（精神疾病患者除外）、保健性营养疗法、磁疗等辅治疗项目；④腋臭治疗、性病治疗、障碍、男女不孕不育症诊治、流产及其后遗症、非病理性终止妊娠及其后遗症等；⑤计划生育及其并发症、后遗症的诊疗费用；⑥本院借助外院仪器设备与外院合作治疗的项目发生的费用。
（三）有关住院费用报销的规定
1、床位费：每床每日市级以上按18元、县级按15元、镇级按10元标准报销。超出部分不予支付；低于上述标准的，按实际费用纳入报销范围。
2、参合农民参加商业性医疗保险的，其发生的住院费先由农合中心补偿，留存票据原件，农合中心为其提供票据报偿手续。
四、运行模式及报销比例
按照省市统一部署，自年1月1日起我县实行大病住院统筹与门诊统筹相结合的管理模式。门诊、住院管理模式及补偿比例如下：
（一）门诊统筹管理及报销比例
1、门诊统筹的补偿范围
①治疗费:肌肉注射、静脉注射、小儿头皮静脉注射、灌肠、换药；
②医技检查费（限镇卫生院）：B超、心电图、X线、化验等常规检查费；
③材料费：一次性输液器、一次性注射器；
④药品费：镇按《省新型农村合作医疗基本药物目录》、村按《省乡村医生基本用药目录（试行）》的规定执行。
2、补偿标准
①补偿比例：门诊补偿不设起付线。参合农民在定点门诊就医发生的补偿范围内费用，按30%比例补偿。
②封顶线：实施年度内，参合农民每人每年最高补偿40元。
3、补偿管理
①接诊人员应开具新农合专用处方，详细填写药品名称、规格、剂型、用法及诊疗项目名称、数量。
②门诊统筹定点医疗机构与县新农合管理系统联网。参合患者持合作医疗证、身份证（户口本）在本村定点卫生室（本村无定点卫生室的，由镇新农合管理站指定就近的定点村卫生室）或本镇卫生院就医发生的补偿范围内费用，由接诊定点医疗机构开具合法门诊单据及双联处方，按补偿标准当即予以补偿，并打印结算单（一式三联），由患者签字。在镇定点医疗机构门诊单次补偿不超过10元，村定点医疗机构门诊单次补偿不超过6元；每人每天最多补偿一次；家庭成员之间不能统筹使用。原门诊家庭账户有余额的，可以冲抵自付费用。
④镇卫生院平均处方金额控制在40元内，村卫生室平均处方金额控制在25元内。县农合中心每季度统计一次，对处方金额超过标准的，在基金拨付时扣除超额部分的20%。
⑤各定点医疗机构即报人员要做到日清月结。各定点村卫生室每月最后一日下午打印月结表和门诊统筹报销公示表（一式三联），按规定顺序整理门诊统筹补偿公示表（审验签字后返还）、月结表、门诊单据、处方（第二联）和补偿单（第一联），并于下月2日前报镇新农合管理站审核。管理站汇总后，填制当月定点补偿汇总统计表，加盖新农合管理站业务章，报到县农合中心复审。县农合中心复审无误后，核拨各定点医疗机构垫付的资金。
（二）住院统筹管理、慢病门诊补偿、住院分娩及外伤住院
1.普通住院
同一参合农民本年度内多次住院的，每次住院均扣除相应级别医疗机构起付线费用。
住院报销程序：
①参合农民在定点医疗机构住院治疗发生的费用，实行出院即报。但无责任人的外伤和同时参加商业性医疗保险的，在市定点医疗机构住院不执行出院即报。执行出院即报的，各定点医疗机构及时记好住院补偿台账；不执行出院即报的参合农民,自出院之日起两个月内携带就诊医疗机构的合法有效票据、住院费用结算清单、病历复印件、诊断证明、户口本或身份证、合作医疗证、转诊证明书、村委会出具的证明（无责任人的外伤）到县农合中心办理补偿。
②参合农民在非定点公立医疗机构住院,自出院之日起两个月内，需携带就诊医疗机构的合法有效票据、住院费用结算清单、诊断证明、户口本或身份证、合作医疗证、病历复印件、转诊证明书，正常分娩及剖宫产者需另携带《准生证》、《出生医学证明》原件及复印件，到农合中心办理补偿。
2、分娩补助与外伤补偿
产妇分娩实行定额补助，不按住院报销。正常分娩每人补助200元，剖宫产每人补助300元。定点医院应将《准生证》及《出生医学证明》复印件存入该产妇病历资料中。
无第三责任人外伤者住院予以报销。镇级医院起付线500元，补偿比65%；县级医院起付线1000元，补偿比50%；市级以上（含市级）起付线3000元，补偿比35%，非定点医院补偿比30%。
3、特殊重大慢性病大额门诊补偿
①下列特殊重大慢性病纳入大额门诊补偿范围：高心病合并慢性心功能衰竭、高血压Ⅲ期高危极高危以上、有严重神经、精神、肢体功能障碍的脑血管病后遗症、慢性中及重度病毒性肝炎肝功能失代偿期、肝硬化、尿毒症肾透析、Ⅰ型糖尿病、恶性肿瘤放化疗、器官移植术后、血友病、再生障碍性贫血、类风湿性关节炎伴严重肢体功能障碍、系统性红斑狼疮、精神病、冠脉支架及冠脉搭桥术后、强直性脊柱炎，共16种。
②申报程序：实施年度内患者凭二级及以上医疗机构诊断证明、检查报告及住院病历复印件申请特殊重大慢性病大额门诊补偿。填写《县新型农村合作医疗特殊重大慢性病大额门诊报销补偿申请表》，经当地卫生院合作医疗管理站初审、报县合作医疗管理中心审批合格后，可享受特殊重大慢性病大额门诊补偿。
③就医规定：符合条件的参合患者，凭《县新型农村合作医疗特殊慢病门诊医疗证》在政府举办的医疗机构门诊检查治疗，产生费用纳入大额门诊补偿范围。每次带药不得超过一个月用量。
4、年度报销限额。
同一参合农民既有住院补偿金额，又有其他病种补偿费用的，年度总报销金额封顶线为80000元。
第一条为加强道路交通事故社会救助基金管理，对道路交通事故中受害人依法进行救助，根据《道路交通事故社会救助基金管理试行办法》和《湖南省道路交通事故社会救助基金管理实施细则》，制定本细则。
第二条本县行政区域内道路交通事故社会救助基金的设立、筹集、使用和监督管理，适用本细则。
本细则所称道路交通事故社会救助基金（以下简称救助基金），是指依法筹集用于垫付本县行政区域内发生的机动车道路交通事故中受害人人身伤亡的丧葬费用、部分或者全部抢救费用的社会专项基金。
第三条救助基金实行统一政策、分级筹集、分级管理、分工负责。
第四条邵东县人民政府设立救助基金。救助基金用于本县辖区发生的道路交通事故（省管高速公路发生的除外）中人身伤亡救助及医疗抢救费用。
第五条邵东县人民政府成立由财政、公安、卫生、农机、审计、地税、法院等部门组成的基金管理领导小组，负责领导、协调全县道路交通事故救助基金管理工作。
邵东县财政局为救助基金主管部门，履行以下职责：
（一）制订救助基金具体管理办法；
（二）依法监督检查救助基金的筹集、垫付、追偿情况，并定期予以公告；
（三）依法委托会计师事务所对救助基金年度财务会计报告进行审计，并予以公告；
（四）组织对救助基金管理机构负责人在更换之前的财务审计工作；
（五）依规对基金管理机构及其工作人员的违法违规行为进行处理、处罚。
第六条邵东县公安局交警大队设立救助基金管理办公室（以下简称基金办），设置专职管理人员，履行救助基金日常管理职责。
基金办履行以下职责：
（一）依法筹集救助基金；
（二）受理、审核垫付申请，并依法垫付；
（三）依法追偿垫付款；
（四）其他管理救助基金的职责。
第七条邵东县财政局会同有关部门制定救助基金的有关政策，并对救助基金的筹集、使用、管理进行指导和监督。
邵东县公安局交警大队负责基金办日常工作，审核、垫付道路交通事故中受害人的抢救费用、丧葬费用；向涉及道路交通事故责任人追偿。
邵东县农机局负责协助基金办向涉及农业机械的道路交通事故责任人追偿。
邵东县卫生局负责监督医疗机构按照《道路交通事故受伤人员临床诊疗指南》及时抢救道路交通事故中的受害人及依法申请救助基金垫付抢救费用。
第二章救助基金的筹集
（一）从机动车交通事故责任强制保险（以下简称交强险）费中提取的资金，此款由省级救助基金管理机构统一拨付到县救助基金财政专户；
（二）按照保险公司经营交强险缴纳营业税数额给予的财政补助；
（三）对未按照规定投保交强险的机动车的所有人、管理人的罚款；
（四）救助基金孳息；
（五）依法向机动车道路交通事故责任人追偿的资金；
（六）机动车号牌拍卖所得资金；
（七）县人民政府的财政补助资金；
（八）社会捐款；
（九）其他资金。
第九条经营机动车交通事故责任强制保险的保险公司，应当单独向税务机关申报交强险保费收入及应交营业税。
县地方税务局应于每季度结束后5个工作日内，向县财政局提供上一季度保险公司交纳交强险营业税数额。
第十条县交警大队应当将对未按规定投保交强险的机动车所有人、管理人的罚款收入单独缴库。
县财政局应当根据当年预算在每季度结束后10个工作日内，将未按照规定投保交强险的罚款全额划转至救助基金财政专户。
第三章救助基金的垫付使用
第十一条有下列情形之一时，救助基金垫付道路交通事故中受害人人身伤亡的丧葬费用、部分或者全部抢救费用：
（一）抢救费用超过交强险责任限额的；
（二）肇事机动车未参加交强险的；
（三）机动车肇事后逃逸的。
依法应当由救助基金垫付受害人丧葬费用、部分或者全部抢救费用的，由基金办及时垫付。
救助基金一般垫付受害人自接受抢救之时起72小时内的抢救费用。特殊情况下超过72小时的抢救费用的垫付由承担救助任务的医疗机构书面说明理由。具体应当按照物价部门核定的收费标准核算。垫付额度每人次最高不得超过2万元。
医疗机构对交通事故中的受伤人员应当及时抢救，不得因抢救费用未及时支付而拖延救治。
第十二条发生本细则第十一条所列情形之一、需要救助基金垫付部分或者全部抢救费用的，县交警大队应当在3个工作日内书面通知基金办，并告知医疗机构。
第十三条医疗机构在抢救受害人结束后5个工作日内，对尚未结算的抢救费用，可以向县基金管理机构提出垫付申请，并提供有关抢救费用的证明材料。抢救费用的证明材料须经县卫生主管部门审核。
（一）是否属于本细则第十一条规定的救助基金垫付情形；
（二）抢救费用是否真实、合理；
（三）基金办认为需要审核的其他内容。
第十五条基金办与医疗机构就垫付抢救费用问题发生争议时，由县财政局会同县卫生局协调解决。
第十六条发生本细则第十一条所列情形之一需要救助基金垫付丧葬费用的，由受害人亲属凭处理该道路交通事故的公安交警部门出具的《尸体处理通知书》和本人身份证明向救助基金管理机构提出书面垫付申请。
交通事故受害人死亡，没有请求损害赔偿权利人或者无法确定权利人的，其遗体由县公安部门按照有关规定处理，由救助基金管理机构代行赔偿请求权，其丧葬费和死亡赔偿金由基金办代管及代行赔偿请求权。未知名死者死亡赔偿金按城镇居民和法医鉴定的死者年龄计算。
第十七条基金办收到丧葬费用垫付申请和有关证明材料后，对符合垫付要求的，应当在3个工作日内按照有关标准垫付丧葬费用，并书面告知处理该道路交通事故的交通管理部门。对不符合垫付要求的，不予垫付，并向申请人说明理由。
第二十条申请特殊困难救助的，应当提供以下材料：
（一）按规定格式填写的申请表格；
（二）受害人身份证明；
（三）户口簿等可以证明受害人有抚养责任的材料；
（四）道路交通事故认定书；
（五）县级以上劳动能力鉴定机构做出的受害人或者其家属完全丧失劳动能力或者丧失大部分劳动能力的鉴定结论；
第二十一条基金办收到特殊困难救助的申请材料后，应当指派工作人员进行核查，并自受理申请之日起5个工作日内按下列情况做出处理：
（一）经初查符合特殊困难救助条件的，不超过三万元的救助金额，报请基金办主任同意后发放；超过三万元的，由救助基金领导小组成员集体研究决定。
（二）对不符合特殊困难救助申请条件的，基金办应当书面告知申请人理由。
第二十二条经基金办研究同意给予特殊困难救助的，应当在做出同意给予救助决定之日起3个工作日内通过银行转账的方式直接拨付到申请人个人账户，不得以现金形式发放。
第四章救助基金管理监督
第二十四条基金办的费用支出，包括人员费用、办公费用、委托费用、诉讼费用、强制执行费用和其他追偿费用等，应当按照有关规定，由县财政局在年度预算中予以安排，不得在救助基金中列支。
第二十五条救助基金由县财政局设立财政专户，实行收支两条线管理。救助基金年终结余转入下一年度使用。
基金办按照国家有关银行账户管理规定开立救助基金支出户。
结存的救助基金仅限于银行存款，不得用作担保、抵押、借贷和对外投资。
第二十六条救助基金实行单独核算、专户管理，并按照规定用途使用。基金办收到缴纳和捐赠的救助资金，应及时出具省财政厅监制的财政票据。
第二十七条基金办根据本细则垫付抢救费用和丧葬费用后，应当依法向机动车道路交通事故责任人进行追偿。
发生本细则第十一条第（三）项情形救助基金垫付丧葬费用、部分或者全部抢救费用的，待道路交通事故案件侦破后，处理该道路交通事故的公安交警部门应当及时通知基金办。
有关单位、受害人或者其继承人有义务协助基金办进行追偿。
第二十八条基金办依法保管救助基金的财务档案和有关材料；定期对垫付抢救费用和丧葬费用进行清理审核，对已追偿的抢救费用和丧葬费用进行冲销。
对确实无法追偿的费用，由基金办出具报告，按财务管理规定予以核销。
第二十九条基金办应当于每季度终了后15个工作日内，将上季度的财务会计报告报送县财政局和上级救助基金管理机构。
第三十条基金办于每年2月1日前向基金管理领导小组办公室和上级救助基金管理机构报送上一年度工作报告。年度工作报告应当包括救助基金的筹集、使用和管理情况、财务会计报告、财务会计审计报告以及人员变动情况等。
第三十一条基金办应当如实报告救助基金业务事项，不得有虚假记载和重大遗漏。
第三十二条基金办应将年度工作报告在县人民政府指定的媒体上公布，接受社会公众的查询、监督。
第三十三条基金办变更或终止时，应当依法进行审计、清算，剩余资产上缴县财政。
第三十四条基金办应当依法接受财政部门和审计部门的监督检查。
第五章法律责任
第三十五条医疗机构提供虚假抢救费用证明的，由县卫生局给予警告，并对直接责任人按照有关规定予以处理。
（一）未按照本细则规定受理、审核救助基金垫付申请并进行垫付的；
（二）提供虚假工作报告、财务会计报告的；
（三）违反本细则的规定使用救助基金的；
（四）拒绝或者妨碍主管部门或者有关部门依法实施监督检查的。
第三十七条在救助基金管理实施过程中，有关部门工作人员在工作中、、的，依法给予行政处分；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。
第六章附则
第三十八条本细则所称受害人，是指机动车发生道路交通事故造成除被保险机动车本车人员、被保险人以外的受害人。
第三十九条本细则所称抢救费用，是指机动车发生道路交通事故导致人员受伤时，医疗机构按照《道路交通事故受伤人员临床诊疗指南》，对生命体征不平稳和虽然生命体征平稳但如果不采取处理措施会产生生命危险，或者导致残疾、器官功能障碍，或者导致病程明显延长的受伤人员，采取必要的处理措施所发生的医疗费用。
第四十条本细则所称丧葬费用，是指遗体丧葬所必需的运送、停放、冷藏、火化等费用。丧葬费用按照国家和省有关规定执行。
第四十一条机动车在道路以外的地方通行时发生事故，造成人身伤亡的，可参照适用本细则。
第六条诊疗科目以国家卫生行政部门有关文件为依据；疾病名称以国际疾病分类第九版(icd-9)中三位数类目表和全国医学高等院校材及国家卫生行政部门的有关规定为依据；诊疗方法以医药学理论及有关规范为依据。
(一)有、迷信、荒诞语言文字、画面的；
(二)贬低他人的；
(三)保证治愈或者隐含保证治愈的；
(四)宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；
(五)利用患者或者其它医学权威机构、人员和医生的名义、形象或者使用其推荐语进行宣传的；
(六)冠以祖传秘方或者名医传授等内容的；
(七)单纯以一般通信方式诊疗疾病的；
(九)违反其它有关法律、法规的。
(一)医疗机构执业许可证；
(三)有关卫生技术人员的证明材料；
(四)诊疗方法的技术资料；
(五)依照国家有关规定，必须进行营业登记的，应当提交营业执照。
第十条县(区)级和地(市)级卫生行政部门在接到申请后，应在十日内完成初步审查，并将审查意见和申请提交的证明材料逐级上报至省级卫生行政部门。
第二十二条违反本办法规定，情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十三条本办法所称“医疗机构”，是指从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等。