阿尔兹海默血液检测，谁来买单？

临床路径未明对于AD血检来说，目前的临床路径，依旧不太清晰，目前看来，主要的路径有以下三种。第一种，是作为伴随诊断试剂，确定患者适合使用哪种抗淀粉样蛋白药物，如卫材的Leqembi（lecanemab），或者礼来的Kisunla（donanemab）。但这个路径的必要性是要存疑的，因为这些药物在获批的时候，并没有要求必须有伴随诊断试剂，而且，其市场规模，也相对较小。第二种，则是挑战脑脊液测试或PET，通过统有症状的患者进行分类，确定患者是否需要通过上述两种测试做进一步的检查。这是目前讨论最多的一个路径，今年三月份，Quest就在《FrontiersinNeurology》上发表了一项研究，这项研究就表明，该公司的AD血检可以帮助排除那些不太可能患有淀粉样蛋白AD疾病的患者，从而减少对PET成像的需求。

第三种，则是对无症状患者提供早期筛查，评估患者的患病风险。像Quest在去年也打算像无症状人群提供DTC模式的AD血检，但在受到很多批评之后改变了这个计划。而ApolloHealth则明确向无症状人群推销其AD血检，并且在其官方网站上宣传该测试可以“在症状出现之前检测认知能力下降”。国内像金域也推出了完整的AD全病程检测服务，可提供阿尔茨海默病Aβ42、Aβ40、Aβ42/40比值、tau蛋白，神经丝轻链蛋白Nfl、APOE基因多态性等多个项目。

实际上，像Quest、金域这样的检测服务提供商，早在2024年之前就提供AD血液测试项目了，只是对于无症状患者或者高风险人群来说，测试的效果还没有得到充分的支持，这也为测试本身埋下了隐患——可以想想肿瘤基因检测。目前在很多指南都包括了AD血检标志物，比如阿尔兹海默症协会（Alzheimer'sAssociation）发布的最新指南当中就将血液测试纳入了AD的诊断和分期当中。在这份指南当中，确定了一系列核心生物标志物，包括血浆淀粉样蛋白β（Aβ）42、血浆磷酸化tau（p-tau）217、181和231以及血浆微管结合区（MTBR）-tau243。同时，指南还确定了这些标记物的预期用途，将血浆p-tau217和血浆p-tau217比率作为诊断、分期和确定阿尔茨海默氏症预后以及评估治疗效果的工具。但是，目前没有任何关于AD血检应该如何使用的临床流程指南。这也就是说，还没有人知道，如何开展AD血检，才是最有利的方案。