医用防护服手套护目镜鞋标准解读

美国的医护标准是由NFPA(美国国家防火协会)制定的NFPA1999《紧急医疗事故现场防护服》,适用于急救医疗,规定了为人员提供阻隔血液和体液的最低防护标准,把对人体的防护分为头部、身体(除头、手、足以外的所有部分)、手和足部四种,其产品按照这四个功能分为:

(1)面部防护品:包括飞沫眼部防护品、带帽兜的头盔、面具等;

(2)防护衣;

(3)隔离带、围裙、袖套等;

(4)急救鞋。

欧盟的标准则是由CEN(欧盟标准化委员会)制定的。包括EN14126-2003《防护服抗感染防护服的性能要求和试验方法》等。

在防护鞋服产品的包装和标识方面,我国标准和美国NFPA1999、欧盟标准都做了较为全面和严格的规定。

【医用防护服】

医用防护服作为防化服中的一种类型,它主要用于医护人员穿着,能有效的阻隔微生物、阻挡体液渗透、防止疾病传染的工作服装。

我国GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定防护服由连帽上衣、裤子组成,分为连身式结构和分身式结构,不适用于可重复使用的防护服,并对医用防护服的阻燃性能、沾水等级、电荷密度、断裂延伸率及防水性等指标作出规定。

美国NFPA1999标准适用的防护服分为一次性和可重复使用两种,包括分体式和连体式的工作服、病患使用的。除了常规的物理强力性能、阻燃性能等指标外,该标准还要求进行整体测试,隔离层和接缝要经过抗液体和微生物透过测试。

欧盟的EN14126-2003《防护服抗感染防护服的性能要求和试验方法》适用于可重复的和有限使用的防护服,但不适合外科医生及手术过程中为避免交叉感染的患者穿着用。其中要求防护服的接缝处应符合EN14325中的强度要求。整套防护服按照防护性能分为6类,从type1到type6,数字越小防护越高;type4为医用推荐要求,带(B)的类型是生物防护,一般优先选择带B类型防护服。

【橡胶手套】

我国医用手套标准主要是GB7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》和GB10213-2006《一次性使用橡胶检查手套》,分别等同采用ISO10282:2002《一次性使用灭菌橡胶外科手套规范》(英文版)和ISO11193.1:2002《一次性使用医用橡胶检查手套第1部分:乳胶或橡胶溶液制造的手套规范》(英文版)。目的是为保护病人和使用者分别在外科操作和医用检查或诊断治疗过程中免于交叉感染。这两类手套都是一次性手套。两份标准主要测试手套的不透水性和老化前后拉伸性能,但没有防病毒透过的要求和测试方法。而NFPA1999主要是为急救人员提供防护,要求测试液体透过、阻隔病毒透过等性能,并对医疗急救工作的特点设计了测试方法和程序。

【护目产品】

我国护目产品生产主要采用强制性国家标准GB14866-2006《个人用眼护具技术要求》。该标准规定了个人用眼护具的光学、抗冲击、耐热、耐腐蚀、刺激性气体防护等技术性能要求及相应的试验方法,适用于除核辐射、X光、激光、紫外线、红外线及其他辐射以外的各类个人用眼护具。根据护具的外形可以分为眼镜、眼罩和面罩,镜片分为有机镜片和无机镜片两种。眼部护具应具备提供保护及对抗1)不同强度的冲击、2)可见光辐射、3)熔融金属飞溅、4)液体雾滴和飞溅、5)粉尘、6)刺激性气体等伤害或这些类型伤害的人和组合的功能。

美国标准ANSIZ87.1-2015《职业和教学用个人眼部和面部防护装备》适用于焊接用防护目镜、护目镜、面罩等产品,规定了眼部防护装备的光学要求、物理性能、镜片最小厚度、耐冲击性能以及对光辐射、液体雾滴和飞溅、粉尘等的防护要求。

【足部防护品】

我国关于防护鞋品的标准是GB21147-2007《个体防护装备防护鞋》,该标准修改采用ISO20346:2004《个体防护装备防护鞋》,其中鞋底性能、足趾保护、防漏性、外底的撕裂强度、耐磨性、水解、耐油性等条款为强制性要求。

NFPA1999标准规定了应急鞋的防滑、耐穿刺、孔眼的剥离强度、可燃性等性能指标,同时要求进行整体测试,隔离层和接缝要经过抗液体和微生物透过测试。

产品类别

标准类别

标准号

状态

中文名称

标准英文名称

防护服

国家标准

GB19082-2009

现行

医用一次性防护服技术要求

行业标准

YY/T0689-2008

血液和体液防护装备防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法

YY/T0691-2008

传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)

YY/T0700-2008

血液和体液防护装备防护服材料抗血液和体液穿透性能测试合成血试验方法

YY/T1425-2016

防护服材料抗注射针穿刺性能试验方法

YY/T1498-2016

医用防护服的选用评估指南

YY/T1499-2016

医用防护服的液体阻隔性能和分级

YY/T1632-2018

医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法

美国标准

ASTMF1670/F1670M-2017a

防护服材料对合成血液渗透的阻力的标准试验方法

StandardTestMethodforResistanceofMaterialsUsedinProtectiveClothingtoPenetrationbySyntheticBlood

ASTMF1671/F1671M-2013

对使用材料的防护服性的试验方法通过血源性病原体使用披X174噬菌体穿透率的试验系统穿透性

StandardTestMethodforResistanceofMaterialsUsedinProtectiveClothingtoPenetrationbyBlood-BornePathogensUsingPhi-X174BacteriophagePenetrationasaTestSystem

ASTMF903-2018

防护服用材料耐液体渗透性的试验方法

StandardTestMethodforResistanceofMaterialsUsedinProtectiveClothingtoPenetrationbyLiquids

英国标准

BSENISO13688-2013

防护服通用要求

Protectiveclothing.Generalrequirements

BSENISO22612-2005

防传感病病原体的防护服防干微生物侵入能力的试验方法

Clothingforprotectionagainstinfectiousagents.Testmethodforresistancetodrymicrobialpenetration

BSISO16603-2004

防止接触血液和体液的防护服测定防护服材料对血液和体液渗透的抵抗力使用合成血液的测试方法

Clothingforprotectionagainstcontactwithbloodandbodyfluids.Determinationoftheresistanceofprotectiveclothingmaterialstopenetrationbybloodandbodyfluids.Testmethodusingsyntheticblood

德国标准

DINENISO22612-2005

Clothingforprotectionagainstinfectiousagents.Testmethodforresistancetodrymicrobialpenetration(ISO22612:2005);GermanversionENISO22612:2005

欧盟标准

EN14126-2003+AC-2004

防护服抗感染防护服的性能要求和试验方法

Protectiveclothing.Performancerequirementsandtestsmethodsforprotectiveclothingagainstinfectiveagents

ENISO22612-2005

Clothingforprotectionagainstinfectiousagents.TestmethodforresistancetodrymicrobialpenetrationISO22612:2005

印度标准

IS16545-2016

防止接触血液和体液防护服-血传播致病菌对防护服材料渗透性的测定-Phi-X174噬菌体试验方法

ClothingforProtectionAgainstContactwithBloodandBodyFluids-DeterminationofResistanceofProtectiveClothingMaterialstoPenetrationbyBlood-BornePathagens-TestMethodUsingPhi-X174Bacteriophage

IS16546-2016

防止接触血液和体液防护服-血液和体液渗透性测定防护服材料的渗透性-合成血液的试验方法

ClothingforProtectionAgainstContactwithBloodandBodyFluids-DeterminationoftheResistanceofProtectiveClothingMaterialstoPenetrationbyBloodandBodyFluids-TestMethodUsingSyntheticBlood

国际标准组织

ISO16603-2004

防血液和体液接触的防护服防护服材料耐防血液和体液渗入性能的测定合成血液试验法

Clothingforprotectionagainstcontactwithbloodandbodyfluidsdeterminationoftheresistanceofprotectiveclothingmaterialstopenetrationbybloodandbodyfluidstestmethodusingsyntheticbloodfirstedition

ISO16604-2004

防血液和体液接触的防护服防护服材料耐血液媒介病原穿透阻力的测定Phi-X174噬菌体试验方法

Clothingforprotectionagainstcontactwithbloodandbodyfluidsdeterminationofresistanceofprotectiveclothingmaterialstopenetrationbyblood-bornepathogenstestmethodusingphi-x174bacteriophagefirstedition

ISO22612-2005

Clothingforprotectionagainstinfectiousagentstestmethodforresistancetodrymicrobialpenetrationfirstedition

日本标准

JIST8060-2015

JIST8061-2015

防止接触血液和体液的防护服测定防护服材料对血源性病原体渗透的抵抗力使用Phi-X174噬菌体的测试方法

Clothingforprotectionagainstcontactwithbloodandbodyfluids.Determinationofresistanceofprotectiveclothingmaterialstopenetrationbyblood-bornepathogens.TestmethodusingPhi-X174bacteriophage

手部防护

GB10213-2006

一次性使用医用橡胶检查手套

GB7543-2006

一次性使用灭菌橡胶外科手套

GB24786-2009

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

GB24788-2009

医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量

GB/T21869-2008

医用手套表面残余粉末的测定

YY/T0616.1-2016

一次性使用医用手套第1部分:生物学评价要求与试验

YY/T0616.2-2016

一次性使用医用手套第2部分:测定货架寿命的要求和试验

YY/T0616.3-2018

YY/T0616.4-2018

一次性使用医用手套第4部分:抗穿刺试验方法

YY/T0616.5-2019

未实施

一次性使用医用手套第5部分:抗化学品渗透持续接触试验方法

巴西标准

ABNTNBRISO11193-1-2009/Amd1-2015

一次性医用检验手套第1部分:用胶乳或胶水制成的手套规范

ABNTNBRISO11193-1-2015

一次性医用检验手套

ABNTNBRISO11193-2-2013

一次性医用检查手套第2部分:聚氯乙烯制成的手套规范

ASTMD7160-2016

医用手套有效期测定规程

StandardPracticeforDeterminationofExpirationDatingforMedicalGloves

BSEN455-2-2015

一次性医用手套第2部分:物理特性用要求和试验

BSEN455-3-2015

一次性医用手套第3部分:生物评定要求和试验

BSENISO21171-2006

医用手套可去除表面粉末的测定

BSISO12243-2003+A1-2012

医用天然胶乳手套用改良的半细胞法测定水可萃取蛋白质

DINEN455-1-2001

一次性医用手套.第1部分:密封性要求和检验

Medicalglovesforsingleuse.Part1:Requirementsandtestingforfreedomfromholes;GermanversionEN455-1:2000

DINEN455-2-2015

一次性使用医用手套第2部分:物理性能的要求和测试;德文版EN455-2:2015

Medicalglovesforsingleuse.Part2:Requirementsandtestingforphysicalproperties;GermanversionEN455-2:2015

DINEN455-3-2015

一次性使用医用手套第3部分:生物评估的要求和测试;德文版EN455-3:2015

Medicalglovesforsingleuse.Part3:Requirementsandtestingforbiologicalevaluation;GermanversionEN455-3:2015

DINEN455-4-2009

一次性使用医用手套第4部分:保质期确定的要求和测试;

Medicalglovesforsingleuse.Part4:Requirementsandtestingforshelflifedetermination;GermanversionEN455-4:2009

DINENISO21171-2006

医用手套可去除表面粉末的测定(ISO21171:2006);德文版ENISO21171:2006

Medicalgloves.Determinationofremovablesurfacepowder(ISO21171:2006);GermanversionENISO21171:2006

CEN/TR16953-2017

一次性医用手套选用指南

EN455-1-2000

MedicalGlovesforSingleUse.Part1:RequirementsandTestingforFreedomfromHolesSupersedesEN455-1:1993

EN455-3-2015

Medicalglovesforsingleuse.Part3:Requirementsandtestingforbiologicalevaluation

ENISO21171-2006

MedicalglovesDeterminationofremovablesurfacepowderISO21171:2006

俄罗斯标准

GOST33070-2014

医用手套残留粉化剂的测定方法

Medicalgloves.Methodfordeterminationofresidualpowderingagent

GOST33076-2014

医用手套密封性的测定方法

Medicalgloves.Methodfordeterminationofleaktightness

GOSTEN455-1-2014

一次性医用手套第1部分:气密性的测定方法

Medicalglovesforsingleuse.Part1.Methodfordeterminationoftightness

GOSTEN455-2-2014

一次性医用手套第2部分:物理机械性能测定方法

Medicalglovesforsingleuse.Part2.Methodfordeterminationofphysical-mechanicalproperties

GOSTR52239-2004

一次性使用医用检查手套第1部分从乳胶或橡胶溶解中制成的手套的规格

Single-usemedicalexaminationgloves.Part1.Specificationforglovesmadefromrubberlatexorrubbersolution

GOSTR57402-2017

MedicalGloves.DeterminationOfExpirationDating

GOSTR57404-2017

医用手套质量评估指南

MedicalGloves.QualityAssessmentGuide

ISO11193-1-2008

一次性医用检查手套第1部分:由橡胶乳液或橡胶溶液制成手套的规范

Single-usemedicalexaminationgloves.Part1:Specificationforglovesmadefromrubberlatexorrubbersolution

ISO11193-2-2006

一次性医用检查手套第2部分:由聚氯乙烯制成手套的规范

Single-usemedicalexaminationgloves.Part2:Specificationforglovesmadefrompoly(vinylchloride)

ISO12243-2003

医用天然胶乳手套用改性格雷法测量可水萃取的蛋白质

Medicalglovesmadefromnaturalrubberlatexdeterminationofwater-extractableproteinusingthemodifiedlowrymethodfirstedition

ISO21171-2006

Medicalglovesdeterminationofremovablesurfacepowderfirstedition

南非标准

SANS11193-1-2010

一次性使用医用检查手套第1部分:橡胶胶乳或橡胶溶液制成的手套规范

Single-UseMedicalExaminationGlovesPart1:SpecificationForGlovesMadeFromRubberLatexOrRubberSolution

SANS15190-2016

医用手套安全要求

Medicallaboratories-Requirementsforsafety

头部、面部、足部防护

GB14866-2006

个人用眼护具技术要求

YY/T1642-2019

一次性使用医用防护帽

YY/T1633-2019

一次性使用医用防护鞋套

ANSI/ISEAZ87.1-2015

个人眼睛和面部保护设备

ISO22609-2004

防传感病病原体的防护服医用面罩防人造血渗透性能的试验方法

Clothingforprotectionagainstinfectiousagentsmedicalfacemaskstestmethodforresistanceagainstpenetrationbysyntheticblood(fixedvolume,horizontallyprojected)firstedition

JIST8062-2010

感染性物质的防护服面具人工血液的渗透抵抗力测试(定量水平喷出法)

Clothingforprotectionagainstinflectiousagents.Facemasks.Testmethodforresisitanceagainstpenetrationbysyntheticblood(fixedvolume,horizontallyprojeted)

JIST8150-2006

呼吸防护器具的选择、使用及保管办法

Guidanceforselection,useandmaintenanceofrespiratoryprotectivedevices

JIST8159-2006

呼吸防护面具漏泄率试验方法

Leakageratetestingmethodforrespiratoryprotectivedevices

THE END
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9.使用高浓度氢氟酸该如何防护?使用防护手套。手套材料必须足以抵抗渗透,且对该物质具有耐抗性。佩戴手套前,检查手套密封性。在摘下手套前,应当充分清洁,然后存放在通风良好的场所。注意皮肤的护理。护肤霜不能充分防护该物质。 纺织物手套或者皮革手套完全不适合用于防护。 对于浓度 < 10%的氢氟酸: ...http://www.dmmaterial.icoc.in/h-nd-243.html