什么是一次性医用丁腈橡胶手套？属于几类医疗器械？
【摘要】很多想要了解一次性医用丁腈橡胶手套和刚接触一次性医用丁腈橡胶手套的人们都有过类似疑问，什么是一次性医用丁腈橡胶手套，预期用途是什么？属不属于医疗器械？属于几类医疗器械？以及生产、销售一次性医用丁腈橡胶手套应该办理哪些资质？因为小编是专业从事医疗器械资质办理的，所以对以上问题有一定的了解，下面小编来几个大家介绍一下。
【什么是一次性医用丁腈橡胶手套以及一次性医用丁腈橡胶手套的用途】：
一次性医用丁腈橡胶手套定义
一次性医用丁腈橡胶手套用途
一般采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。
用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
【一次性医用丁腈橡胶手套属于医疗器械吗？】
根据医疗器械的定义：
因此一次性医用丁腈橡胶手套是属于医疗器械的，
【一次性医用丁腈橡胶手套属于几类医疗器械？】
根据《医疗器械分类目录》，符合一次性医用丁腈橡胶手套定义和用途的产品，是属于一类医疗器械的。
一类医疗器械是风险较低的医疗器械，是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
比如：医用检查手套、医用固定带、医用退热贴、导光凝胶、口腔器械盒、口腔给药器、鼻部冲洗器、医用固定器、创口贴等。
【生产一次性医用丁腈橡胶手套应该办理哪些资质？】
1.生产一次性医用丁腈橡胶手套首先应办理一次性医用丁腈橡胶手套的产品备案凭证；
2.生产一次性医用丁腈橡胶手套其次应该办理公司的生产备案凭证；
【销售一次性医用丁腈橡胶手套应该办理哪些资质？】
销售一次性医用丁腈橡胶手套不需要办理备案，仅需要营业执照有“一类医疗器械销售”的经营范围即可。
【结语】一次性医用丁腈橡胶手套属于简单的一类医疗器械，功能比较简单，结构也不是非常复杂，属于风险比较低的医疗器械，如果有需要办理生产资质的可以联系小编。
【可办地区】北京、上海、天津、重庆、浙江、安徽、福建、广东、广西、贵州、甘肃、河南、黑龙江、湖北、湖南、河北、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、四川、云南。
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