但说实话,总觉得还有未尽之意,尤其是最近口罩难求,电商平台上虚假宣传卖假口罩的更是层出不穷。
这次我们从虚假宣传、无证销售、特殊品类、使用虚假注册号等几方面结合案例进行整理,方便大家理解。
1.与医疗器械注册证中的适用范围不符;
2.超出注册证上的适用范围;
3.其他宣传功能与预期用途或适用范围不符的情况。
(1)违法案例1-DUKON经颅磁刺激仪:宣传文案与注册证中的适用范围不符石家庄德人医疗科技有限公司在某电商平台开设DUKON医疗器械旗舰店,销售DUKON经颅磁刺激仪,具有二类医疗器械注册证(注册证编号:冀械注准20192090277)。
(2)违法案例2-zme子美红光治疗仪:宣传文案超出预期用途武汉美环电子商务有限公司,在某电商平台开设ZME医疗器械旗舰店,销售ZME子美红光治疗仪,具有二类医疗器械注册证(注册证编号:冀械注准20172260340)。
4.尚未取得医疗器械注册证,但宣传文案中使用具有医疗功能的词语。
(1)违法案例3-kegel盆底肌康复仪:销售无证医疗器械
北京莹东科技有限公司,在某电商平台开设kegel旗舰店,销售kegel盆底肌肉康复仪。
根据医疗器械分类目录,盆底康复仪属于二类医疗器械,应该申请相应的二类医疗器械注册证,否则该商品就是无证医疗器械。
但在尚未取得注册证的情况下,商家就在商品的标题、主图、详情页等宣传“紧致盆底”、“松弛”、“强壮盆底肌”、“漏尿”、“膨出”、“脱垂”“增加胸肌肌肉力量,更好提拉乳房”等多种医疗功能,且宣称该商品“安全有效”、“2周显效”,涉嫌虚假宣传。
5.使用具有医疗功能词语的非医疗器械用品;
6.使用涉及疾病治疗功能的医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。
但商家在商品标题、主图、详情页等宣传“滋养受损软骨和韧带肌腱”“修复组织损伤”“膝盖积水”等医疗功能,涉嫌夸大虚假宣传。
(2)违法案例5-璐瑶腰部牵引按摩器:涉嫌虚假宣传
但商家在商品标题,主图、详情页等宣传“矫正器颈椎腰痛神器”、“释放骨骼间隙压力,减少肌肉疲劳”“缓和腰椎僵硬酸胀”等医疗功能,涉嫌夸大虚假宣传。
(3)违法案例6-江苏扬州凯威体育用品:涉嫌虚假宣传
(4)违法案例7-广东尚驰睡眠科技:普通商品涉及疾病治疗功能
7.超出医疗器械预期用途或者适用范围,如果批文中没有“丰胸”“缩阴”等功能,则不能宣传;
9.使用快速增高、永久性增高、告别矮小、一支见效等对医疗效果做出保证性承诺的词语。
(1)违法案例8-麻麻康低频电子脉冲治疗仪:涉嫌虚假宣传
深圳市爱瑞斯商贸有限公司,在某电商平台开设爱瑞斯医疗器械专营店,销售麻麻康低频电子脉冲治疗仪,该商品具有二类医疗器械注册证(注册证编号:粤械注准20172260530)。
(2)违法案例9-万可瑞妇科凝胶:涉嫌虚假宣传
泰安市正一堂医药有限公司,在某电商平台开设正一堂大药房旗舰店,销售万可瑞妇科凝胶。该商品是消字号商品,消字号证书编号为苏卫消证字(2018)第3210-0005号,只有卫生消毒的功能。
(3)违法案例10-施瑞盆底肌肉康复器:涉嫌虚假宣传
北京医保中洋大药房有限公司,在某电商平台开设医保中洋大药房旗舰店,销售施瑞盆底肌肉康复器(一类医疗器械注册证编号:粤穗械备20150153)。
预期用途是用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉,提高盆底肌肉收缩能力,缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂、慢性疼痛、便秘等症状。
(4)违法案例11-mbodm胸部按摩仪:涉嫌夸大虚假宣传
(5)违法案例12-荣悦胸部按摩器:涉嫌夸大虚假宣传
(6)违法案例13-健长乐牌长乐胶囊:涉嫌虚假宣传
(1)违法案例14-佰森石墨烯量子养生舱:使用虚假医疗器械注册号
但医疗器械有其特殊性,若涉嫌违法,受到的处罚很重。根据《中华人民共和国刑法》第一百四十五条【生产、销售不符合标准的医用器材罪】,最高将处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或者没收财产。