原创青白视角Aggie青白视角2024-05-0314:33浙江
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1.LEP筹集资金推进针青光眼管线
LEP4月4日报道称已完成一轮10万欧元的种子前融资，以推进其青光眼管线开发。HyaGuard旨在对抗青光眼患者术后的炎症和纤维化，以降低失败率和再次手术率。是一种可生物降解的结膜下植入物，由3D打印的载药网，周围有一层水凝胶。柔软的外凝胶为周围组织提供了光滑的表面，并且可以轻松插入，无需定制涂抹器。旨在以可控方式提供抗炎药物1-3个月，具体取决于药物负载。该资金由爱尔兰企业局提供，将在2个为期6个月的期限内提供。
2.Qlaris完成2400万美元B轮融资
Qlaris4月30日宣布已完成2400万美元的B轮融资。此次融资由Canaan和NewLeafVenturePartners共同领投，还包括abrdnInc.管理的基金以及现有投资者MayoClinicVentures和CorrelationVentures的参与。融资将支持QLS-111的持续临床开发，QLS-111是一种一流的治疗药物，旨在通过针对巩膜外静脉压(EVP)来降低眼内压。Qlaris目前正在进行QLS-111的两项美国II期临床试验（Osprey和Apteryx）。Osprey和Apteryx研究正在调查QLS-111在开角型青光眼(OAG)和高眼压症(OHT)患者中的安全性、耐受性、最佳剂量和疗效。预计到2024年底将取得更多临床进展，包括启动正常眼压性青光眼(NTG)的NightingaleII期临床试验。QLS-111背后的科学起源于MichaelFautsch博士的实验室，他是MayoClinic眼科、生物化学和分子生物学教授。该候选药物旨在通过放松小梁网远端血管和血管样组织的血管来降低眼压，从而减少远端流出阻力并降低EVP。由于目前还没有批准的药物可以选择性地降低EVP，因此最大限度地降低IOP存在很大潜力。初步数据表明，QLS-111耐受性良好，没有明显的充血或安全问题。Qlaris于4月2日宣布QLS-111已在II期试验中给药。
4月1日ViaLase宣布已完成4000万美元C轮融资。此次融资由新投资者领投，并得到了现有投资者的大力支持，包括VentureInvestorsHealthFund、ArboretumVentures和KKR支持的眼科投资平台FalconVision。此轮融资将确保公司ViaLase激光的临床、监管和商业里程碑的持续推进。如果获得批准，ViaLase激光将成为第一个用于治疗原发性开角型青光眼(POAG)的飞秒激光。ViaLase激光结合了飞秒激光技术的精度和微米级图像引导的准确性，提供一种称为飞秒激光图像引导高精度小梁切开术(FLigHT)的非侵入性青光眼治疗。新颖的FLigHT手术将为医生在小梁网中创建通道时提供无与伦比的精度和可视性，从而通过无创、非手术方法降低眼内压。
BVI于4月17日宣布，经日本药品和医疗器械管理局批准，该公司已在日本推出Podeye疏水性单焦IOL。该晶体于4月18日至21日在日本眼科协会年会上亮相并在日本各地投入商业使用。该晶体是BVI在日本上市的第二款产品。之前FineVisionHP疏水性三焦IOL于2023年6月被推出。Podeye的双C环触觉设计已于2012年在欧洲与晶体一起推出。该公司表示，该平台采用BVI不反光的疏水性GFY材料制成，可确保IOL可靠的定心和旋转稳定性。
4.美国PE华平投资收购印度公司控股权
Rayner4月3日报道称，该公司已售出第500万个RayOne晶体和第1100万个由RayAcryl（Rayner专有的亲水丙烯酸材料）制成的晶体。Rayner成立于1910年，在首次植入人工晶状体（Rayner制造的晶状体）75周年之际达到了里程碑。1949年11月29日，HaroldRidley)爵士在伦敦圣托马斯医院将人工晶体植入到一名45岁的女性体内。RayOne系列晶体采用Rayner完全预装的IOL注射系统，旨在通过微切口提供平滑、一致的IOL滚动和输送。RayOne系列中的所有疏水性和亲水性IOL均配有完全预装且可重复的注射器，旨在最大限度地减少错误、降低污染风险并最大限度地减少晶体损坏。该晶体系列提供球面、非球面和复曲面晶体型号。
6.Lenz报告老花眼III期积极数据
2.SalioGen选择为Stargardt开发候选基因疗法
4.FDA批准首个用于便携式糖尿病视网膜病变筛查的全自动人工智能
5.FDA接受Eluminex研究性新药申请
8.Aldeyra宣布计划进行视网膜色素变性关键临床试验
4月25日，Aldeyra根据最近与FDA的讨论打算针对视紫红质错误折叠突变引起的色素性视网膜炎患者启动一项研究候选产品ADX-2191（甲氨蝶呤注射液，USP）潜在关键的2/3期临床试验。ADX-2191在视网膜色素变性方面的潜在活性得到了2023年宣布的2期临床试验结果的支持，该试验证明治疗后视网膜敏感性较基线有所改善。
10.机器人白内障手术首次在ASCRS年会上亮相
11.ViGeneron宣布完成RP候选药物1b期试验首患给药
4月10日ViGeneron宣布，第一名患者已在其Ib期临床试验中接受给药，该试验评估玻璃体内注射VG901的治疗效果CNGA1基因突变引起的色素性视网膜炎。通过将功能性CNGA1基因传递至视网膜感光靶细胞，VG901为解决受CNGA1突变影响的色素性视网膜炎患者的遗传根源提供了治疗潜力。正在进行的Ib期临床试验是一项开放标签、单组、剂量递增研究，探索玻璃体内注射VG901的安全性、耐受性和初步疗效，VG901是一种用于治疗常染色体隐性遗传的一流CNGA1基因疗法RP。VG901获得了FDA孤儿药资格认定。
12.Roivant宣布NEPTUNE研究结果阳性
13.Kiora获得无脉络膜症研究基金会的资助
3.光学连锁店独家提供Versaéa同种异体眼部移植物
西点光学集团在13个州经营着86家佩尔视觉诊所，该集团于4月3日宣布，已与Versaéa眼科公司达成协议，诊所将唯一使用Versaéa的人类羊膜组织产品。财务细节并未披露。产品分别是单层和三层羊膜同种异体移植物。应用包括角膜和结膜损伤或缺陷，例如角膜上皮缺陷、翼状胬肉修复、穹窿重建和其他手术。
4月30日Emmecell宣布其美国随机、双盲、多中心评估EO2002治疗角膜水肿的安全性和有效性试验的最后一名患者完成最终剂量给药。EO2002是一种一流的非手术细胞疗法，能够通过Emmecell独有的磁性细胞输送(MCD)纳米技术平台改变疾病。EO2002有望治疗角膜水肿，而无需进行角膜移植等侵入性和高风险手术。目前，大约10%有症状的角膜水肿患者病情严重到足以承担角膜移植手术的风险。两项试验的主要结果预计将于2024年下半年公布，第3阶段关键研究计划于2025年第一季度公布。Emmecell最近与全球领先的非营利性眼库Eversight合作，通过共同致力于治愈全球失明，推进EO2002等细胞疗法治疗眼病。
5.Aurion宣布完成1/2期临床试验入组
8.LYNX-2第3期研究纳入第一位患者
9.OCS-01用于治疗白内障手术后炎症和疼痛的3期试验积极结果公布
10.拨康视云新调查结果强调了翼状胬肉疾病负担以及未充分诊断和治疗的眼部疾病对非手术治疗方案的需求