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****医疗设备采购征询会公告
(全自动血沉仪、全自动尿液分析系统
流水线、全自动血液细胞分析流水
线、恒温水浴箱、台式离心机、
血型卡专用离心机、光学
显微镜等医疗设备)
根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(暂行)》的具体要求,现对****采购全自动血沉仪、全自动尿液分析系统流水线、全自动血液细胞分析流水线、恒温水浴箱、台式离心机、血型卡专用离心机、光学显微镜、电解质分析仪、全自动生化发光免疫流水线、全自动凝血分析仪、高压蒸汽灭菌锅、2~8℃试剂冷藏冰箱、样本冷藏冰箱、二氧化碳培养箱、梅毒旋转振荡仪、全自动化学发光免疫分析仪医疗设备进行公开询价。本次公开征询情况****政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
序号
品目
数量
主要技术指标
(基本配置和功能要求)
备注
1
全自动血沉仪
1台
技术指标
1.测试通道数:≥40
3.各通道一致性:5%
4.准确度:±5%
5.重复性误差:≤3%
6.采样间隔:2.5min
7.温控精度:±0.5℃(室温)
测量参数
8.ESR红细胞沉降值,mm/h
10.HCT红细胞压积值%
11.****.K血沉方程K值
功能特点:
12.多参数动态扫描红细胞沉降全过程;
13.多通道自动感应报告红细胞压积值;
14.采用一次性血沉管,用血量少;
15.22-25℃温度系数自动校准数据真实可靠
16.既可用单机操作,也可与计算机进行数据传输,建立数据库并打印中文图文报告。
2
全自动尿液分析系统流水线
1.工作原理:采用数字自动识别原理,进行尿液有形成分分析,采用光电比色法和折射法对尿液化学成分及理学项目检测。
2.检测速度:有形成分检测速度≥80T/H,干化学≥240测试/小时。
3.检测项目:有形成分分析仪,可检测尿液中所有有形成分;干化学分析仪,可检测白细胞、尿胆原、蛋白质、胆红素、葡萄糖、维生素C、比重、酮体、亚硝酸盐、PH值、隐血、微量白蛋白、肌酐、尿钙、浊度、颜色、蛋白肌酐比值、微量白蛋白肌酐比值。(支持11、12、14项尿试纸条检测)。
4.加样装置:有形成分采用高精度注射器加样,加样量:200-1500μl;干化学采用定点定量点样,加样量:1000μl。
5.进样方式:采用智能分配轨道系统,具有急诊功能,随时插入标本进行检测。
6.具有低倍镜阴性标本筛查功能(以产品检验报告为准),具有坐标定位追踪识别技术(可提供知识产权证明文件),具有自定义审核规则设定界面。
7.计数池清洗:具有对计数池反向排空、反向冲洗和正向冲洗功能(以产品检验报告为准)。
8.吸样针清洗:采用高效清洗拭子清洗,有效降低吸样针携带污染。
9.条码识别:具有全自动条码扫描功能,自动识别标本信息。
3
全自动血液细胞分析流水线
全自动血液细胞分析仪(一)
1.检测方法及原理:血细胞分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法和流式细胞技术原理,CRP检测采用胶乳增强免疫散射比浊法。
2.报告参数:血液分析报告参数≥37个,三维散点图≥3个;体液分析报告参数≥7个;CRP报告参数≥2个。
3.单机检测速度:CBC+DIFF+NRBC≥110个样本/小时;CBC+DIFF+NRBC+CRP≥100样本/小时。
4.进样方式及用血量:静脉血和末梢全血均可自动批量进样或手动进样;末梢全血检测CDR+CRP用血量≤37μl,预稀释模式CDR+CRP用血量≤20μl。
5.标配自动进样器,自动进样器内轨标配回退功能,可选配开放进样或封闭进样装置。6.末梢血自动批量检测模式支持以下功能:自动扫码进样、自动混匀、异常标本自动回退复检;自动混匀功能可适配主流末梢全血采血管。
7.末梢全血预稀释模式也能进行白细胞五分类、有核红细胞、网织红细胞和CRP检测,有急诊插入功能。
8.具有全自动体液(含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液)细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能;具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。
9.使用荧光染料和半导体激光检测WBC五分类,并具有有核红细胞检测功能,能自动进行对白细胞计数的校正。
10.全自动网织红细胞检测,可对网织红进行分型,提供网织红成熟度指数,网织红细胞检测无需机外染色处理。
11.具有检测网织红细胞血红蛋白含量的功能,以帮助判断贫血的类型。
12.血小板检测采用鞘流阻抗法和荧光染色法两种方法,并可转换。
13.具有低值血小板检测功能,如遇血小板低值时通过自动增加计数颗粒数量(8倍)来保证血小板检测精度,也可以手动选择8倍进样检测模式。
14.具有对EDTA依赖性血小板聚集标本的“自解聚”功能,如遇血小板聚集时可自动加测光学法血小板,光学法血小板对聚集血小板的解聚率≥80%(提供数据证明材料)。
15.具有低值白细胞检测功能,如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确性,无需二次折返检测。
16.血液分析线性范围(静脉血):白细胞:(0-500)109/L,红细胞:(0-8.6)1012/L血小板:(0-5000)109/L,血红蛋白:0-260g/L。
17.血液模式空白计数要求:白细胞≤0.1109/L,红细胞≤0.021012/L,血红蛋白≤1g/L,阻抗法血小板≤5109/L。
18.CRP线性范围:0.2~320mg/L。
19.全血CRP检测时可校正红细胞、白细胞、血小板体积的干扰。
全自动血液细胞分析仪(二)
1.检测方法及原理:半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法、流式细胞技术。
2.血液模式检测参数:报告参数≥29个参数,能提供三维散点图。
3.检测速度:CBC+DIFF+NRBC≥110个样本/小时。
4.标配自动进样器,自动进样器内轨标配回退功能,并可同时选配开放进样或封闭进样装置。
5.具有末梢血检测模式,末梢血预稀释模式也能进行白细胞五分类、有核红细胞检测,有急诊插入功能。
6.具有全自动体液(含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液)细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能;具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。
7.使用荧光染料和半导体激光进行WBC五分类,并具有有核红细胞检测功能,并能自动进行对白细胞计数的校正。
8.体液模式报告检测参数≥7项,研究参数≥6项。体液模式下检测速度≥40T/H。
9.具有低值白细胞检测功能,如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确。
10.进样模式及样本量:手动进样小于35μl,自动穿刺进样小于80μl,预稀释模式20μl。
11.血液分析线性范围(静脉血):白细胞:(0-500)109/L,血小板:(0-5000)109/L
全自动糖化血红蛋白分析仪(三)
1.分析原理:离子交换HPLC
2.检测方法:双波长吸光度法
3.检测参数:总糖化血红蛋白(HbA1)、血红蛋白F(HbF)、平均血糖(eAG)等
4.通过认证:通过IFCC/NGSP认证。
5.溯源体系:可溯源至IFCC参考物质
6.检测速度:≥50样本/小时
7.进样模式:自动全血、自动预稀释、封闭全血
8.急诊模式:有专用急诊样本位
9用血量:全血≤16μL,预稀释≤4μL
10.自动进样样本容量:≥40个
11.质控:提供原厂高低值质控
12.界面显示:支持中英文界面。
13.人机交互方式:≥8寸触摸式液晶显示屏
14.样本ID识别:支持条形码阅读器
15.数据储存:≥50000条病人结果信息
16.数据传输模式:双向LIS
17.外接接口:网络接口、USB接口、(支持鼠标键盘)
18.工作温度:10-32℃
19.层析柱测量次数:≥3000次
20.重复性:CV≤1%
21.精密度:日间变异系数CV%≤2.0%
22.准确度:±0.3%
23.线性范围:3-20%
24.携带污染率:≤1.5%
25.自动化功能:不停机更换试剂。
4
恒温
水浴箱
3台
1.加热方式:电热
2.电源电压:AC220V50HZ
3.控温范围:RT+5~100℃
4.控温精度:0.1℃
5.温度波动:±0.5℃
6.消耗功率:1500W
5
台式
离心机
1.最高转速:≥21000rpm
2.最大相对离心力:≥23198×g
3.转速精度:±10rpm
4.转头最大容量:≥100ml×6
5.温升指标:≤8℃(最高转速运行20分钟)
6.噪音:≤55dB
7.定时范围:1min~99h59min59s
8.电源:220V50Hz
9.功率:550VA
6
血型卡专用离心机
1.最高转速≧4000r/min
2.血型卡离心转速≧3840r/min
3.最大相对离心力:≧1790×g
4.微柱凝胶卡数(6联柱):24
5.转数精度:±30r/min
6.定时范围:1~99min
7.整机噪音:≤60dB(A)
8.电源:AC220V±22V50/60HZ3A
9.整机功率≦260W
7
光学
显微镜
2台
1.光学系统:无限远色差校正光学系统。
2.观察筒:瞳距调节范围:50mm-75mm,铰链组可360度旋转。眼点高度可调34mm。
3.调焦机构:粗微调同轴,调焦行程≥30mm,带随机可调式平台上限位装置,全金属齿轮齿条调焦机构,微调精度0.002mm。
4.照明:高亮度进口卤素灯6V30W照明,亮度连续可调节,100V-240VAC50/60Hz自适应宽电压输入。
5.物镜:无限远平场半复物镜,观察时,无背景杂光。
8
电解质分析仪
1.检测和计算项目:K+,Na+,Cl-,Ca2+,pH,Li+,nCa,TCa,TCO2,AG和总二氧化碳(TCO2)等多种参数组合
2.≥7英寸真彩色高清触摸屏
3.操作简便,强大操作和QC管理软件
4.支持原试管采样,无需分装样品,可选配内置条形码,支持原试管360°条码扫描
5.全智能自动进样,可支持不同尺寸采血管中的样本检测
6.自动液位检测和采样针防撞功能
7.支持鼠标、键盘、外接USB打印机、U盘、条码枪等
9
全自动生化发光免疫流水线
一、样本处理模块基本参数
1.样本架进样方式:3种,顺序、样本架号和条码模式;
2.样本架类型:分为常规、急诊、定标、质控和重测5种,可通过样本架条码自动识别;
3.处理速度:最大上载与下载速度不小于100架/小时(1000样本/小时);
4.样本输入:支持2个进样提篮同时在机,同时装载不少于30个样本架,即同时装载不少于300个样本;或样本容量:同时装载不少于30个样本架,即同时检测不少于300个样本;或样本输入:支持2个进样提篮同时在机,每个样本架容纳10个样本,供可容纳200个样本;
5.样本输出:支持2个卸载提篮同时在机,每个样本架容纳10个样本,共可容纳300个样本;
6.样本缓冲:配专用调度机构,不少于290个样本缓冲位;
二、全自动生化分析仪单个模块基本参数
1.处理能力:单机生化测试速度≥2000项/小时。
2.试剂位≥140个,支持20-62mL容量规格的“低残留”试剂瓶,试剂仓温度2~8℃。
3.仪器可同时支持在线分析项目数≥70个项目。
4.具有支持试剂在线装载功能。
5.具有圆盘进样方式,圆盘最大支持急诊位≥140个;同时配全自动轨道进样系统,可同时装载≥300个样本;另配备专用调度机构,具有≥250个样本缓冲位。
6.最小反应体积≤80ul,有效节省试剂成本。
7.样本针,具有自动冲洗、液面探测、立体防撞、随量跟踪、堵针检测功能。
8.搅拌针:两组三头,每组6根搅拌针,2阶清洗,1阶搅拌,具有清洗剂及清洗水预加热功能。
9.光学系统:全息凹面平像场光栅后分光,13个波长,340~850nm,光纤光路传输,抗干扰强,吸光度线性范围0-3.5Abs,确保高值异常样本检测。
10.温控系统:采用固体恒温槽方式(水浴、油浴及液气双项均不是固体直热术),无需添加任何恒温液、保养剂和抑菌剂等,免除日常维护保养,反应杯采用永久性石英玻璃杯设计,支持单个比色杯更换。
11.反应杯:石英材料反应杯,≥400个。
12.模块化设计,可与同品牌生化分析仪或同品牌化学发光分析仪级联升级。
三.化学发光免疫分析仪单个模块基本参数
1.仪器类型:全自动随机管式,急诊优先检测。
2.检测原理:ALP标记的辉光型化学发光。
3.测试速度:≥480测试/小时。
4.试剂位:≥36个,具有在线随时装载功能,支持磁珠试剂在机混匀。
5.试剂瓶:集成一体穿刺式,无需预处理,即开即用。
7.样本针:采用钢针设计,降低使用成本,加样针具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针和空吸检测功能,采用瀑布式真空清洗,样本针携带率≤0.01‰。
8.反应杯混匀方式:非接触式偏心涡旋混匀,自动转速监测。
9.磁分离系统:单独磁分离盘、4阶洗涤,有效洗涤分离。
10.试剂检测菜单种类包含甲状腺功能、生殖激素类、激素内分泌类、心肌类、肿瘤标志物及传染病类、骨代谢、贫血、PCT等。
11.校准方式:内置主曲线,二维码识别,配套校准品校正、4PLC定量分析算法、cutoff定性分析算法。
12.生物防风险设置,可进行反应后物质固体和液体分离技术。
13.模块化设计,可与同品牌生化分析仪或同品牌化学发光分析仪级联升级。
10
全自动凝血分析仪
1.检测原理采用双磁路磁珠法、免疫比浊法、发色底物法进行检测。
2.测试项目PT、APTT、TT、Fib、FDP、D-Dimer、AT-III等。
3.最大速度PT≥400T/h;D-二聚体≥200T/h。
4.综合测速综合四项(PT/APTT/Fib/TT)≥300项目测试总数/小时;
综合五项(PT/APTT/Fib/TT/D-Dimer)≥300项目测试总数/小时。
5.检测通道双磁路磁珠法通道4个、免疫比浊法通道10个、发色底物法通道2个;各种方法学检测通道互相独立,可各自同时进行测试。
6.样本位样本位≥190个,采用自动进样器连续加载进样。
7.样本/试剂扫描具有内置条码扫描装置,可以实时扫描样本和试剂的条码信息;
样本支持随意放入,旋转扫码。
8.预温位40个预温位,开机升温快速、并能保持温度稳定。
9.封闭试剂仓试剂仓封闭设计,避免试剂使用过程中直接曝露在空气中,减少挥发。
10.试剂位48个冷藏试剂位+5个常温试剂位,冷藏试剂位具有搅拌功能;
试剂瓶倾斜放置,减少浪费;
实时在线试剂更换(一键旋转试剂台,一次多瓶),不暂停测试换试剂。
11.冰箱模式支持关机后试剂冷藏模式。
12.加样针具有1个综合针,2个试剂针及1个样本针;
综合针及试剂针具有立体防撞、液面感应以及温度自动补偿功能;
样本针具有液位感应和优化的闭盖穿刺功能,适应不同真空采血管。
13.样本杯1000个样本杯自动导入,每次独立导入单个样本杯。
14LED光源LED持久光源,无需定期更换。
16.急诊检测独立急诊位5个。
18.项目预关联试管架关联项目一次设置,所有样本无需选择项目直接运行。
19.智能洗针策略根据申请的实验项目及标本数量,自动调整加样针的清洗策略。
20.连锁功能开盖即停,发现问题及时处理。
21.声光报警可远距离发现仪器报警信息,实现无人值守。
22.废液排放支持废液内置或直排
23.摇臂显示摇臂可180°旋转,方便用户操作。
11
高压蒸汽灭菌锅
1.电源功率:220V、50Hz、5.3kVA
2.容积:≥80L
3.灭菌温度:105~138℃
4.溶解温度:60~100℃
5.保温温度:40~60℃
6.温度计:数字显示(0~150℃)
7.压力表:模拟式(0~0.4Mpa)
8.设计压力:0.28Mpa
9.附件:不锈钢消毒提篮2个
12
2~8℃试剂冷藏
冰箱
1.产品种类:医用冷藏冰箱
2.产品形式:立式
3.节能环保,无噪音,耗电量低
4.功率≦380W
5.电源(V/Hz)220/50
6.箱内温度范围:2~8℃
7.有效容积≧310L
8.温控方式:电脑板温控
9.温度显示:LED数字显示
10.脚轮:有
11.止动底角:有
12.外门锁扣:有,能配挂锁
13.温度报警:高低温报警
13
血样本冷藏冰箱
7.有效容积≧300L
9.温度显示:LED数字氏
14
二氧化碳培养箱
1.公称容积(L):≥50
2.类型:气套式触摸屏
3.额定功率(W):350
4.温度控制方式:PT100
5.温度控制范围:Rt+5-60℃
6.温度波动(℃):±0.2(@37)
7.温度均匀性(℃):±0.3(@37)
8.CO2浓度控制方式:IR红外线传感器(VAISALA),具有NIST校准证书
9.CO2浓度控制范围:0--20
10.CO2浓度控制误差:±0.1
11.CO2浓度均匀性(vol%):±0.2
12.相对湿度(RH%):≥90%
13.环境温度(℃):5—30
14.过滤器:亚高效过滤器
15.隔板:标配2块,数量可增加
16.电源电压:AC220/110V
17.数据存储:USB接口
18.显示界面:≥7.0寸触摸屏
15
梅毒旋转振荡仪
1.适用范围:适用于梅毒非特异性反应素实验
2.运行方式:圆周
3.偏心回转直径:20mm
4.转速:RPR(100rpm±10
5.定时范围:0-15min
16
全自动化学发光免疫分析仪
1.仪器类型:全自动随机管式,急诊优先检测;
2.分析方法:双抗体夹心法、间接法和竞争法;
3.测试速度:≥240测试/小时;
5.样本针:钢针加样,降低使用成本,加样针具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能,采用瀑布式真空气吸清洗,样本针携带率≤0.01‰
6.试剂位:≥36个(不包含虚拟位),具有在线随时装载功能;
7.试剂种类包含性腺(有E3)、甲状腺、肿瘤标志物及乙肝两对半检测(表面抗原和抗体定量)等;
8.试剂包装:试剂瓶集成一体穿刺式,无需预处理,即开即用;
9.试剂仓:具备连续2-8℃冷藏功能;
10.混匀方式:非接触式偏心涡旋混匀,自动转速监测;
11.磁分离系统:单独磁分离盘、4次洗涤;
2022年5月17日—5月20日
2.地点:****卫健委项目办
3.报名方式:
4.联系人及联系方式:祝先生0793-****077138****1865
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
地点:****卫健委1号楼三楼会议室
1、响应函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2);
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供产品生产厂家盖章的产品详细参数技术白皮书)及产品的彩页;
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4厂家售后服务方案及承诺书;
7、产品业绩材料(需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件);
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种,须同时提供**省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.2在委机关纪检监察工作人员监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
****委员会
2022年5月17日
附表一
医疗设备参询品种报价表
参询序号
设备名称
产品注册证名称
产品注册证号
生产厂家
规格型号
**省限价(万元)
报单价(万元)
合计(万元)
参询单位
1.1
主要部件(易损件)
注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。
参询单位:(盖章)
日期:
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单
配置清单
注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3…
附表三:
医疗设备询价产品参数响应表
询价序号:设备名称:
询价参数
参询参数
响应情况(响应/偏离)
说明
注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。
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