一、为加强本药房药品经营质量管理，保障人民群众的用药安全有效，
二、药品是用于防病、治病、康复、保健的一种特殊商品，本药房药
品质量管理工作本着“质量第一，预防为主”的原则，要求各岗位从业人员必须牢固树立药政法制观点和“质量第一”的思想，认真遵守本质量管理制度中的各项规定，严格按质量管理制度要求规范化操作。
三、对在质量管理工作中有突出贡献的个人，本药房将给予奖励；对
四、本质量管理制度中的各项内容适用于本药房各岗位从业人员。
五、本质量管理制度于发布之日起执行。
六、本质量管理制度的解释权属药房质量负责人。
文件编码统一规定
共2页第1页
目的：为保证本药房所经营药品的质量，使药品的经营符合国家的GSP要求，特制定一整套管理文件，并建立一个适用的文件资料编码规定。
范围：本药房所有的文件
责任：药房所有涉及文件起草、审核、批准的人员对此负责。
内容：
1、药房文件编号4个英文字母代表“重兆健康”英文缩写，2个英文字母代表
文件类别代码，3位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而
***********
代表文件修订号
代表年号（4位阿拉伯数字组成）
代表文件序号（3位阿拉伯数字，从001开始）
代表文件类别代码
2、编号
2.1药房所有的文件分为四大类：
QM——质量管理制度文件类别代码文件
QP——标准操作程序文件类别代码
QR——质量管理记录类文件类别代码
QD——质量职责的文件类别代码
2.2各类文件含义说明如下：
文件编号：ZZJKQM001-2014-00共2页第2页管理制度——以人为管理对象，为行使管理职能而使管理过程标准化、规范化而制订的制度、规定等书面要求。
标准操作程序——与药品经营质量活动有关的所有标准操作程序文件。
记录——各类台帐、记录、校验记录、产品销售记录、状态识别卡、标鉴等质量记录文件。
2.3具体示例如下：
ZZJKQM***—****—**代表重兆健康质量管理制度
ZZJKQD***—****—**代表重兆健康质量职责文件
ZZJKQP***—****—**代表重兆健康质量管理操作程序
ZZJKQR***—****—**代表重兆健康质量管理记录文件
2.4修订号的说明：
修订号采用两位阿拉伯数字表示，其形式如下：
ZZJKQM001—2010—00
00—表示第一次制订的文件
01—表示第一次修订后的文件
02—表示第二次修订后的文件
……依此类推
2.5文件编号的应用：
2.5.1文件编号应标注于各“文件头”的相应位置
2.5.2质量管理体系文件的编码一经启用，不得随意更改。
2.5.3本药房质量管理体系的文件，必须根据本制度进行统一编号和修订。
系统基本信息管理制度
为加强药房信息系统基本信息的管理，保证基本信息的输录、保存、查询、修改的规范性，从而保障GSP的有效实施，根据药房实际情况并结合信息管理软件的特点，特制定本制度：
一、基本信息输入、保存、审核、修改等操作，权限严格、职责明确，一经完成，
二、商品基本信息管理：
1、商品基本信息的输入应根据商品的分类及剂型不同，分别输入，做到药品、
非药品、保健食品、中药饮片、医疗器械等分开输入。
2、商品基本信息的输入由采购员具体负责，包括：品名、商品名、规格、剂
型、存储分类、包装、生产企业、批准文号、质量标准、药价、养护周期、有效期、存储条件、并选定该药品的养护属性（重点养护是或否）等。3、商品基本信息输入完毕并经复核无误后，应及时保存并提请质量负责人进
行审核，以便该药品购、存、销环节操作的顺利进行。
4、涉及首营品种的须按规定程序经质量负责人及药房负责人审核同意后方可
5、商品编码在完成基本信息的输入并保存后，由系统自动给定，一经启用，
不得变更。
6、商品基本信息修改或更新，由质量负责人具体负责，任何人不得随意实施。
二、供货单位信息管理：
1、供货单位基本信息的输入应按首营企业审核的具体规定，经质量负责人及
药房负责人审核同意后方可进行。
文件编号：ZZJKQM002-2014-00共2页第2页2、供货单位信息的输入，由采购员具体负责，输入项目包括：供货单位名称；
3、供货单位编码，在完成基本信息的输入并保存后，由系统自动给定，一经
启用，不得变更。
4、供货单位基本信息的修改或更新，由质量负责人具体负责，任何人不得实
施。
三、内部单位信息管理：
1、人员信息管理：
1.1人员信息：由质量负责人根据药房目前人员情况及人员增、减情况，输
1.2人员权限控制：
1.2.1人员权限的分配应合理、规范，符合GSP的具体要求，达到“职责
明确、各司其职”的要求。
1.2.2人员权限的分配由质量负责人审核并给定。
2、人员信息的修改及更新，由质量负责人具体负责，任何人不得实施。