1、OOOO（武汉）版本：第2版修改码：0次科技生物有限责任公司受控本口非受控本文件号；XXXKJSW-SC-2020质量管理体系质量手册（CMA-RB/T214-2019）编制：审核：批准：登记号:持有人:2020-06-01实施2020-05-122020-06-01实施OOOO（武汉）科技生物有限责任公司发布22000()(武汉)科技生物有限责任公司质量手册文件编号：XXXKJSW-SC-2020实施日期：2020年06月01日0发放控制页第2版第0次修改第2页共86页发放控制页发放记录表:序号存放部门存放日期经手人批准人备注OOOO（武汉）科技生物有限责任公司质量手册文件
2、编号：XXXKJSW-SC-2020实施日期：2020年06月01日0修订页第2版第0次修改第3页共86页修订页1修订号修订情况批准人批准日期备注章节号及页码简要内容修订内容填写序号说明：C一章节号；P一页码；A附录；例：C3P4指第3章第4页。综合部负责将修订页发放至受控手册的持有者并将旧页换下。（）000（武汉）科技生物有限责任公司质量手册文件编号：XXXKJSW-SC-2020实施日期：2020年06月01日0批准令第2版第0次修改第4页共86页质量手册（第2版）批准令为使检验检测工作满足客户、法定管理机构、认可组织的要求，保证本机构检验检测工作的质量，确保检测结果的公正性、
11、6采购694.5.7服务客户4.5.7服务客户734.5.8投诉和申诉4.5.8投诉744.5.9不符合工作的控制4.5.9不符合工作控制764.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进784.5.11记录控制4.5.11记录控制814.5.12内部审核4.5.12内部审核834.5.13管理评审4.5.13管理评审844.5.14方法的选择、验证和确认4.5.14方法的选择、验证和确认864.5.15测量不确定度的评估4.5.15测量不确定度904.5.16数据信息管理4.5.16数据信息管理924.5.17抽样4.5.17抽样94
12、4.5.18样品管理4.5.18样品处置964.5.19质量控制4.5.19质量控制98OOOO(武汉)科技生物有限责任公司文件编号：XXXKJSW-SC-2020质量手册实施日期：2020年06月01日目录第2版第0次修改第9页共86页章节名称对应RB/T214-2019章节页码修改码4.5.20检验检测结果报告4.5.20结果报告1014.5.21检验检测结果的说明4.5.21结果说明1034.5.22抽样检验检测结果的支撑4.5.22抽样结果1044.5.23意见和解释4.5.23意见和解释1054.5.24分包的检验检测结果标示4.5.24分包结果1064.5.25电子报吿传输与报
13、告格式设计4.5.25结果传输和格式1074.5.26检验检测报告的修改4.5.26修改1084.5.27检验检测原始记录、报告的保存4.5.27记录和保存1094.5.28支持性文件4.6特殊要求110111总附录：附录1程序文件(XXXKJSW-CX-2019)附录2作业指导书(XXXKJSW-ZY-2019)附录3质量管理记录表格(XXXKJSW-JL-2019)附录4技术记录表格(XXXKJSW-JS-2019)附录5附件(XXXKJSW-FJ-20I9)OOOO（武汉）科技生物有限责任公司质量手册文件编号：XXXKJSW-SC-2020实施日期：202（）年（）6月01日1概述
14、第2版第0次修改第1（）页共86页1.1公司简介0000（武汉）科技生物有限责任公司（公司英文名称：0000（Beijing）CivilEngineeringInspectionCo.,LTD.,以下简称本公司）成立于2016年5月，办公场所位于北京市房山区书院南街xx号院1号楼。本公司主要业务是对各类工业及民用建筑物（构筑物）及其构件进行检测试验。本公司现有职工8名，其中专业技术人员5名：技术员3名，工程师2名，硕士研究生2名，博士1名；拥有房屋建筑面积100多平方米，其中试验室50平方米，办公及其它房屋约5（）平方米：主要仪器设备23台（套），设备总价值2
16、80000008OOOO（武汉）科技生物有限责任公司质量手册文件编号：XXXKJSW-SC-2020实施日期：2020年06月01日2质量方针、质量目标和质量承诺第2版第0次修改第11页共86页2.1质量方针公正科学专业高效2.1.1质量方针说明公正实事求是、公平公正地开展检验检测工作，以负责的精神和保持中立的态度对待所有的客户。科学操作过程规范、有据可依，同时，要以科学的态度对待检验检测过程所出现的问题，确保检测工作规范化、科学化。专业打造一支专业化队伍，用我们的专业化让数据结果更精准，让客户更放心。高效在工作中想用户所想，提高工作效率，不拖拉、不怠慢，同时在遇到新情况时要敏锐地
17、加以洞察，与时俱进，跟踪检测新技术、新潮流，不断改进和提高检测工作。2.2质量目标221检测结果准确率99%；2.2.2检测结果及时率98%；2.2.3客户满意率98%；2.2.4检测事故差错率0。2.3质量承诺2.3.1本公司检验检测工作严格依据现行有效的国家标准，特殊情况可由客户提供检验检测要求。2.3.2本公司用于检测的检测仪器设备均按要求周期检校合格并能溯源到国家基00（）0（武汉）科技生物有限责任公司质量手册文件编号：XXXKJSW-SC-2020实施日期：2020年06月01日2质量方针、质量目标和质量承诺第2版第0次修改第12页共86页准。2.3.3本公司检测人员均须经过
19、理体系的组织结构及管理职资，是本机构内部管理的依据性文件，机构全体人员必须遵守的活动准则与纲领性文件。3.1.2向客户作出质量保证和质量承诺。3.1.3为管理体系内部审核和管理评审及实验室资质认定提供依据。3.1.4为管理体系的有效运行提供依据。3.1.5是上级法定管理机构对本检验检测机构认证认可的依据文件。3.2依据3.2.1检验检测机构资质认定管理办法（质检总局令第163号）、RB/T214-2019检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求及相应领域的补充要求。3.3适用范围本章描述了质量手册的编写、审核、批准、发布、改版等内容。适用于本机构的所有活动区域和活动权限。与该
23、贯与实施3.8.1质量手册是本公司检测工作质量管理指导文件，是开展检验检测工作的规范，全体职工应认真学习和熟悉手册的要求和规定。3.8.2质量负责人组织制定每年的质量手册宣贯计划，综合部负责人计划组织宣贯。OOOO（武汉）科技生物有限责任公司质量手册文件编号：XXXKJSW-SC-2020实施日期：2020年06月01日3质量手册管理第2版第0次修改第15页共86页3.8.3对新调入本公司的工作人员进行上岗培训时应安排学习质量手册。3.9质量手册的日常管理3.9.1质量手册的管理包括对质量手册及其他管理体系文件的编号、印制、分发、更改、保管与归档、版本确认、回收、保密等工作。3.9.2
24、质量手册要登记编号，持有者要签名领取，综合部下发修订页或再版时，应将旧版收回，并加盖作废章。3.9.3各部门必须指定专人保管手册，手册持有人必须妥善保管手册，不得丢失、外借或复制。持有人调离本公司必须交回手册方可予以办理调离手续。3.9.4对质量手册的内容有异议或修改建议时，应向质量负资人反映，个人不得随意修改。3.10质量手册执行情况检査3.10.1质量手册手册执行情况检查，由质量负责人领导，综合部负责人每年具体组织一次对各部门质量手册执行情况的全面检查。3.10.2各部门不定期地检查本部门对质量手册执行情况。3.10.3每次检查均应做好记录，各部门自查结果应每年汇总一次报综合部，检
27、测活动，形成检验检测报告或证书的全流程管理。仪器设备、试剂和消费性材料的采购，仪器设备的检定和校准服务等也属于技术运作的一部分。支持服务是指检验检测机构的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等。技术运作是本公司检验检测机构工作的主线，质量管理是技术运作的保障,支持服务是技术运作资源的支撑。本公司配备检验检测所需的人员、设施、设备、系统和支持服务。000()(武汉)科技生物有限责任公司质量手册文件编号：XXXKJSW-SC-2020实施日期：2020年06月01日4要求4.1机构第2版第0次修改第17页共86页本公司组织机构框图如图1所示:图1组织机构框图OOO
28、O(武汉)科技生物有限责任公司质量手册文件编号：XXXKJSW-SC-2020实施日期：202()年06月()1日4要求4.1机构第2版第0次修改第18页共86页本公司质量保证体系框图如图2所示:质量主管内审员内审员质量监督组(监督员)内审员质量主管内审员内审员质量监督组(监督员)内审员图2质量保证体系框图00()0(武汉)科技生物有限责任公司质量手册文件编号：XXXKJSW-SC-2020实施日期：2020年06月01日4要求4.1机构第2版第0次修改第19页共86页本公司管埋、技术运作和支持服务的关系见表1管埋体系要素岗位分配表。表1管理体系要素岗位分配表中心经理技术负责人质
30、.5.12内部审核OO.O4.5.13管理评审O.OOO4.5.14方法的选择、验证和确认OOOO4.5.15测量不确定度O.OOOOO4.5J6数据信息管理O.OOO4.5.17抽样O.OOOOO4.5.18样品处置.OOO4.5.19质量控制O.OO4.5.20结果报告O.OO4.5.21结果说明O.OOOO4.5.22抽样结果O.OOOOO4.5.23意见和解释O.OOOO4.5.24分包结果.OO4.5.25结果传输和格式O.OOOO4.5.26修改O.OOOOO4.5.27记录和保存OOOO.OO图注：策划实施。参与00（）0（武汉）科技生物有限责任公司质量手册文件编号：XXXK
33、OOOO（武汉）科技生物有限责任公司质量手册文件编号：XXXKJSW-SC-2020实施日期：2020年06月01日4要求4.1机构第2版第0次修改第21页共86页5）制定本公司员工年度培训、考核计划；6）审批年度质量监控计划、参加能力验证计划与公司间比对计划；7）审批期间核査计划、方案、作业指导书及不确定度报告；8）制订技术改造的措施和方案，并负资规划措施的论证和审定工作。9）负责检验人员技术能力和水平及其资格的确认；10）负贵环境设施的配置、改造或维修报告的审批；11）批准允许偏离的申请，批准仪器设备量值溯源计划，批准标准物质报废申请。12）主持选择合格的分包方，审批分包方评审结论和
35、的建立和运行，负责编制内部审核计划并组织内审，签发审核报告；6）主持服务客户工作管理，审批客户监视申请和客户反馈处理意见;000（）（武汉）科技生物有限责任公司质量手册文件编号：XXXKJSW-SC-2020实施日期：2020年06月01日4要求4.1机构第2版第0次修改第22页共86页7）组织处理检验工作中的申诉和投诉以及质量事故，组织调查客户申诉和客户投诉的处理；8）参与检测任务的安排、检测方法及设施环境的确认，参与检测结果的质量保证及审核工作；9）审核并组织实施纠正措施和预防措施；10）策划管理评审，编制管理评审报告；11）负责质量记录格式及质量记录的审核工作及允许偏离申请的审核
38、问题，提出预防措施；7）负责制定质量记录表格，检测综合部各种记录的填写情况；8）制定人员培训计划，对新进人员进行管理体系文件培训。（6）内审员1）参加内审员培训，熟悉质量管理体系文件和内审要求；2）按照质量负责人的安排参加内部审核工作，并严格按照内部审核依据开展内审工作；3）尊重客观证据，如何记录被审核方的实际状态，保证审核的客观、公正，独立做出判断，不屈服于各方面的压力，忠实于得出的客观结论；4）开具不符合项报告及整改建议书；5）对提交的审核记录及报告负责；6）对审核发现的不符合项的纠正措施进行跟踪验证。（7）监督员1）对检测人员的检测工作进行监督；2）对检测的现场和操作过程、关键环节、主
39、要的步骤、重要的检测任务以及新上岗的人员进行重点监督；000（）（武汉）科技生物有限责任公司质量手册文件编号：XXXKJSW-SC-2020实施日期：2020年06月01日4要求4.1机构第2版第0次修改第24页共86页3）当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，有权要求中止检测工作；4）对可能存在质量问题的检测工作提出复检要求；5）发现结果存在问题时，有权建议停止检测工作；6）配合技术负责人做好不符合项工作的调查分析。（8）设备管理员1）收集计量服务供应商资质证明材料，开展计量服务供应商评价，建立计量服务合格供应商名册；2）负责对仪器设备的供应商的质量资质进行调查，建立合格供应商
40、名册，制定采购文件；3）负责仪器设备的日常管理工作，有权制止任何违规操作行为；4）建立主要仪器设备和量具的技术档案并负责及时更新；5）制定仪器设备保养维护计划；6）负责仪器设备维修、报废工作；7）负责制定周期检定计划并按照计划及时送检，对设备加贴计量标识；8）定期检查仪器设备、计量器具的校准情况，有权制止使用未检或检定不合格的仪器设备和超过检定周期的仪器设备；9）负责制定设备期间核查计划，按照计划实施核查。（9）资料管理员1）负责各类文件、标准、资料的登记、分类、立卷、存档、建帐、保管、借阅、归还和作废文件经批准后的销毁工作；2）负责记录控制工作，及时发布各种最新记录格式信息，收集归档各
42、各项检测任务，认证做好相应的记录、出具检测报告；3）维护和保养仪器设备，保证其在受控状态和有效期内使用；4）负责检测过程的样品管理和检测完毕后的样品返还样品室的；5）负贵本公司仪器设备的管理，对各检测部门仪器设备使用、维护、保养情况进行检査考核，并统计上报；6）负责提报本公司仪器设备的购置、调拨、改造、报废计划，经公司经理批准组织实施；7）负责对仪器设备事故的调查处理工作；8）负责本公司的日常管理工作。（2）综合部职责1）负责本公司管理体系文件的编制、管理、发放、宣贯；2）负责审批本公司的检验报告；3）负责对外业务接待，受理、处理申诉和投诉；4）负责本公司检测样品的管理；5）负责本公司检测
43、报告的登记、发放和管理；6）负责本公司标准资料的收集和管理工作；000（）（武汉）科技生物有限责任公司质量手册文件编号：XXXKJSW-SC-2O2O实施日期：2020年06月01日4要求4.1机构第2版第0次修改第26页共86页7）负责提报本公司年度技术培训、考核计划，经公司经理批准后组织实施；8）组织新技术、新项目的论证：9）负责本公司认可准备工作的组织实施；10）负责提报本公司年度技术培训、考核计划，经公司经理批准后组织实施；11）组织新技术、新项目的论证；12）负责本公司认可准备工作的组织实施；（3）市场部职责1）负责本公司市场开拓；2）负贵本公司客户的接待、回访，配合综合部协调与客
45、的影响，不以权谋私，保证检测数据的公正性、独立性、诚实性，为社会出具公正性数据，承担企业应该承担的社会责任。00()0(武汉)科技生物有限责任公司质量手册文件编号：XXXKJSW-SC-2020实施日期：2020年06月01日4要求4.1机构第2版第0次修改第27页共86页本公司将GB/T3I880检验检测机构诚信基本要求作为外来文件控制，本公司诚信要求亦参照GB/T3188O检验检测机构诚信基本要求执行。4.1.4公正诚信管理本公司建立和保持保证公正性和诚实性程序，保证公正性和诚实性程序避免本公司和本公司员工卷入降低检测能力、服务能力、降低本公司公正性、降低人员判断力或降低运作
47、在利益关系，不得参与任何有损于检测结果判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动本公司以及本公司的人员确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。结果的真实、客观、准确和可追溯作为本公司和本公司全体的员工的基本守则，检测活动和结果不受行政、财务、业绩等不利方面的干预和影响，所有人员自觉抵制经济利益的诱惑或其它有碍公正性的干扰。国家有关法律法规或者标准、技术规范，针对不同行业和领域的特殊性，制定和发布的评审补充要求。本公司为独立法人机构，主营业务为检验检测，不从事检验检测以外的活OOOO（武
49、不得同时在两个及以上检验检测机构从业，本公司不录用，不使用同时在两个机构从业的人员。4.1.5保密和保护客户所有权本公司为了保证保密义务的实施和执行，制定实施保护客户信息和所有权程序严格遵守国家和公司有关保密的各种规定，包括保护电子存储和传输结果信息的要求，对客户信息、样品信息、检测数据或报告予以保密，未经客户的书面许可，不得透露予第三方，不得使用客户拥有的知识产权进行任何形式的侵害客户利益的行为，对在检测活动中获取的国家秘密、商业秘密和技术秘密予以保密，禁止任何形式的泄露行为；样品、客户的图纸、技术资料等属于客户的财产，本公司有义务保护客户财产的所有权，必要时，本公司与客户签订
50、协议。对检验检测过程中获得或产生的信息，以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任应对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告或证书等环节，本公司执行保密措施。本公司及公司全体人员应对本公司在检验检测活动中获得的如下秘密负有保密义务：OOOO（武汉）科技生物有限责任公司质量手册文件编号：XXXKJSW-SC-2020实施日期：2020年06月01日4要求4.1机构第2版第0次修改第29页共86页国家秘密：国家事务的重大决策事项、国防建设和武装力量活动中的秘密事项、外交或外交活动中的秘密事项以及对外承担保密义务的事项、国民经济和社会发展
51、中的秘密事项、科学技术中的秘密事项、维护国家安全活动和追查刑事犯罪中的秘密事项、以及其他经国家保密工作部门确定应当保守的国家秘密事项。商业秘密：包括设计资料、程序、产品配方、制作工艺、制作方法、管理诀窍、客户名单、货源情报、产销策略等。技术秘密：产品配方、工艺流程、技术秘诀、设计、图纸（含草图）、试验数据和记录、计算机程序等。4.1.6支持性文件保证公正性和诚实性程序XXXKJSW-CX-10-2019保护客户信息和所有权程序XXXKJSW-CX-11-2019风险评估和风险控制程序XXXKJSW-CX-33-2019（本页以下空白）OOOO（武
60、的岗位职责和其他职责。本公司人员采用经理领导、分级管理、全员参与的方式，管理的方式改进可以在管理评审时提出并改进。本公司通过合同的形式与本公司的人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。公司聘用人员数量不超过总人数的三分之-0本公司中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。本公司的管理人员和技术人有相应的权力和资源，并规定了管理人员和技术人员履行实施、保持、改进管理体系的职责。所有对检验检测质量有影响的管理人员、操作人员和核查人员的职责以文件的形式规定。本公司以表格形式规定了所有对检验检测质量有影响的管理人员