2017年1月9日讯/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布该公司开发的一款生物类似药PF-06410293（adalimumab，阿达木单抗）在III期临床研究（REFLECTIONSB538-02）达到了主要终点。PF-06410293是一种单克隆抗体药物，正开
华海药业13日公告，公司合作开发的单抗生物仿制药阿达木同时获得欧盟EMA及美国FDA允许，开展一期临床试验。该单抗药物应用市场广泛，包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等6大适应症。公司称，产品上市后，华海药业享有该单抗药物在欧美发达国家市场51%的权益，同时享有国内市场
近日，恒瑞医药发布公告，旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通，该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。据悉，双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相
芝加哥正在进行的一项2期临床试验显示，Inlyta（阿西替尼）及TACE（颈动脉化学栓塞疗法）对中国肝癌患者安全，并取得了较高的应答率，研究结果在今年的ASCO年会上展示。“经动脉化疗栓塞治疗肝癌后频繁出现血管内皮生长因子受体介导的信号上调，”StephenLamChan，MBB
猫的大脑比狗的小，但它们仍然非常聪明，能学习命令，感知人类的情绪，并能轻松适应各种情况。前不久一项新研究揭示了最聪明的狗狗品种后，又深入研究了哪些品种的猫最聪明。虽然没有标准化的测试来衡量猫的智力，但研究人员通过研究猫猫的适应能力、好奇心水平以及对精神刺激的需求来评估与智力之间的关系。研究还调查了猫
单抗技术避免了抗体制备的特异性问题，可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，也即精度更高的“制导导弹”，针对特定的疾病进行“定向打击”，因而被看作肿瘤、结核病等疾病的杀手。1975年，英国科学家将产生抗体的淋巴细胞同肿瘤细胞融合，从而建立了这项技术。自此，单抗生物制品就因其巨大的经济价
单克隆抗体药物的发展起源于1975年,杂交瘤技术的问世使大量制备均一的鼠源单克隆抗体成为可能。1986年第一个抗移植后免疫排斥反应的鼠源单克隆抗体muromonab-CD3(OKT3)经美国食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration,FDA）批准上市，但是来
多抗和单抗优缺点比较多克隆抗体能识别任一抗原上的多个表位，而单克隆抗体仅检测任一抗原上的一个表位。但是它们两者有着属于各自的优点和缺点。多克隆抗体的优点多克隆抗体可有助于放大低表达水平的靶蛋白信号，因为靶蛋白可在多个表位上结合不止一个抗体分子。但是这会给定量实验造成不利影响，因为结果将变得不准确。
2017年，全球药物销售额TOP10榜单中有7个是生物药，其中包括6个单抗。文|转自新康界（XKJ0101)罗氏单抗的三巨头，美罗华、赫赛汀、安维汀销售总收入达到226.53亿美元，相比2016年的210亿美元增长了8.3％。事实上，在生物类似药的冲击下，尤其是生物类似药发展较快
2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元，而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景？本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生多年以来，业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物，药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而
8月26日，2014年合巢经开区重大项目暨北大未名生物经济示范区一期(十大抗体药项目)集中开工仪式在合肥巢湖经开区举行。此次集中开工项目11个，占地1532.12亩，总投资188.54亿元，2014年计划完成投资25.34亿元，项目投资均为亿元以上。其中工业项目10个，总投资182.34亿元，
脑转移是导致转移性黑色素瘤患者精神残疾和死亡的主要原因之一。过去使用纳武单抗联合伊匹单抗治疗转移性黑色素瘤患者的研究总是将发生脑转移且未进行过治疗的患者排除在外。为此，来自德克萨斯大学安德森癌症中心等单位的研究人员评估了纳武单抗联合伊匹单抗治疗已经发生脑转移且未进行过治疗的转移性黑色素瘤患者的疗
今日，国家药品监督管理局发布公告称，于近日批准了依库珠单抗注射液（英文名：EculizumabInjection）进口注册申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。该产品由瑞士Alexion公司研发，由杭州泰格医药科技股份有限公司代理
在“2013-2014全美畅销药品20强排行榜”中，紧咬第一名阿立哌唑（Abilify，大冢制药）的是销量保持63亿美元的埃索美拉唑（耐信，阿斯利康）以及销量达59亿美元的抗关节炎药物阿达木单抗（Humira，艾伯维）。紧随榜单Top10的畅销药还包括瑞舒伐他汀（Crestor，
抗血小板药，是用来抑制血小板的环氧化酶生长的药物。抗血小板药物主要包括血栓素A2(TXA2)抑制剂阿司匹林、P2Y12受体拮抗剂包括噻吩吡啶(氯吡格雷、普拉格雷)和非噻吩吡啶类(替格瑞洛)以及糖蛋白(glycoprotein，GP)lIb/Ⅲa受体抑制剂（阿西单抗和替罗非班）。以及磷酸二
2019年已然步入尾声，回首2019年，许多进展值得深入思考，如：1.首款生物类似药汉利康获批上市，中国进入生物类似药时代；2.一致性评价进展显着，一致性评价后的集采扩面；3.新版《药品注册管理办法(征求意见稿)》公布，《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》发布；4.医保目
对于AML，靶向治疗多处于实验室或临床试验阶段，实际疗效尚待确证。（1）吉妥单抗CD33抗体是靶向治疗急性髓系白血病的主要靶点。吉妥单抗是抗肿瘤抗生素卡奇霉素与人源化CD33单抗的耦合物，已应用于临床，但疗效有争议。（2）替吡法尼替吡法尼可抑制Ras蛋白的法尼酰基化，与去甲氧柔红霉素和阿
2月7日，安进公布全年业绩，全年总收入259.79亿美元，美国全年产品销售额下降4%，美国以外地区的全年产品销售额增长12%，其中亚太地区增长36%。安进全年研发费用48.19亿美元（+15%），占总收入的18.5%。2021年安进主要产品销售额（亿美元）安进业务主要包括生物类似药和创新药。
肺癌的预防及筛查肺癌是由工业生产的易成瘾物质等致癌物为主要致病因素的一种独特的疾病。大约有85%90%的病例是由主动或被动的（二手）吸烟引起的。为了降低肺癌死亡率，需要从严控吸烟开始的有效的公共卫生政策。美国FDA负责监管烟草产品，以及其他烟草控制措施的实施。持续吸烟可导致第二
癌症是严重威胁人类健康的一类疾病，我国癌症防治形势十分严峻，每年新发癌症病例约310万，死亡约200万。近20年来，我国癌症发病率呈逐年上升趋势，致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内，以肝癌、胃癌、食管癌、
行业动态|恒瑞医药恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼胶囊获准在美国开展临床试验，批准开展二者联合治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床试验。注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，
哈喽，读者朋友们大家好啊！谈及抗体药物的作用机制，说实话比较复杂，但一般情况下可归结为以下5类：细胞毒性药物，抑制细胞增殖，调节细胞的激活和相互作用，调节人自身免疫系统，中和抗原。[1]今天呢，小编就结合2019年获FDA批准的8款抗体，带着大家好好细数一番这些药物的神威所在。
目前动物用单抗，在动物疫病诊断和检疫、妊娠检测、性别鉴定等方面有广泛的应用，大多以诊断试剂(盒)的形式提供，其中核心试剂为标记的单抗。下面将介绍最常用的几种标记技术。1．酶标记(1)辣根过氧化物酶(HRP)标记辣根过氧化物酶(HRP)标记单抗和多克隆抗体的常用方法是过碘酸钠法。其原理是HRP的糖基用
特瑞普利单抗出海终于，本土最后一款PD-1也公布了出海路径！2月1日，君实生物宣布与CoherusBioSciences已就其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。根据协议条款，君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目（如执行）的
一种安全可控的体内内吞操作可能具有破坏性的治疗潜力。为此，来自昆士兰大学的研究人员领导的研究小组证明了抗吐剂/抗精神病药丙氯哌嗪可被重新使用，以可逆地抑制治疗性单克隆抗体靶向的膜蛋白的体内内吞作用。研究人员在人肿瘤体外实验中直接证明了这一点。短暂的抑制内吞可增强靶细胞的可用性，并提高自然杀伤