阳光诺和获20家机构调研:仿制药从立项到完成工艺交接大概需要12

阳光诺和4月1日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年3月27日接受20家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。投资者关系活动主要内容介绍:

问:1.公司在人才建设方面有哪些着力点

答:公司计划引进领军级高端人才,吸引外部优秀行业人才,完善人才产业链布局,特别是加强临床开发方面的能力。另一方面公司也大力培养新人,通过与国内高校和研究机构进行产学研合作为公司定向培养储备更多的专业人才,同时在公司内部也在不断完善和改进内部人才培训和梯队培养机制,打造专业化的人才培优和上升机制,从而为公司未来的发展奠定坚实的人才基础。

问:2.公司在临床体系方面有什么完善

答:2023年公司在临床布局方面的深度和广度进一步扩大,位于南京的临床子公司南京诺和欣医药科技有限公司正式投入运营,在北京注册成立了稽查子公司北京美助医药科技服务有限公司,公司临床布局比较分散,目前在华北、华东、华中和西南都有布局,在北京、南京、武汉、上海、成都设有临床服务公司,全国分支机构近20家,累计建立合作关系的医院临床基地超200家,拥有国内顶级专家资源,可以为客户提供更完善、更专业化的新药临床服务。

问:3.介绍一下公司NHKC-1的情况

问:4.公司收入确认节奏如何

问:5.公司局部递送与透皮吸收药物研发平台的情况

答:公司成立了独立的事业部——阳光诺和外用制剂事业部,由多名从事外用制剂研发+生产的专家团队组成,致力于解决局部递送与透皮制剂的技术壁垒、旨在提高局部递送药品质量和疗效满足Q1(辅料种类),Q2(用量),Q3(体外质量)一致。为国内外企业提供透皮给药制剂的CRO药学+临床的全流程开发服务。目前已有多个项目取得生产批件和受理号。公司成立了6大研究技术平台:凝胶贴膏、热熔贴剂、透皮贴剂、滴眼剂、外用制剂和新技术(未来“药+械”组合技术平台,可以使大分子药物透皮吸收)。

问:6.公司的客户结构

问:7.公司的盈利模式是怎样的

答:医药行业CRO企业主要依靠承接医药企业的新药研发合同以及研发咨询服务实现盈利。公司通过接受客户委托,为其提供药物发现、药学研究、药理药效、临床研究和生物分析等服务,配合客户按照国家药品注册管理规定进行药品研究服务,并协助客户完成申报注册,最终取得目标药物的生产批件。在研究过程中,通常分阶段收取款项,根据研发进度或在最终交付成果时确认收入。

问:8.介绍一下公司临床研究技术情况

问:9.请问公司在分红或是股东回报方面都做了哪些工作

问:10.公司受医药行业整治影响如何

答:医药行业整治行动在短期内对药品研发的临床推进和市场推广产生了一定程度的影响,但从长远来看,这对于行业的健康发展具有积极的推动作用。随着未来药物研发市场竞争的加剧,研发创新服务能力与速度将成为决定胜负的关键因素。因此,我们必须持续加大研发投入,以临床价值为导向进行研发布局和产品立项选择。无论是接受客户委托还是自主立项储备研发,我们都应致力于开发出更多具有临床优势的产品,确保产品的疗效确切。只有这样,我们才能在激烈的市场竞争中获得更大的优势。

问:11.公司未来3年研发费用的展望

答:公司围绕临床前+临床研究一体化战略,会持续推进品种自研储备战略,进一步完善技术成果转化事业部的建设,持续加大自主立项的多肽创新药、改良型新药和特色仿制药的研发投入,确保技术及服务的先进性。公司研发费用绝对值在未来3年预计仍然会维持增长态势,通过前期累计研发投入,形成的技术成果在未来转化过程中,可形成长期超额收益。

问:12.公司的自研项目进度如何

答:截止目前公司已有三十余项改良型新药、多肽创新药的自研储备,未来预计每年会继续保持较高的研发强度,新增研发费用当期全部费用化,其中进度较快的已经进入II期临床试验阶段,是一种高选择性的多肽类KOR激动剂,包含尿毒症瘙痒和术后镇痛两个适应症。对于仿制药,未来可根据各品种研发进度,择机跟客户合作,将品种转让给客户并保留有20%-80%不等的收益分成权;对于创新药,通常会选择在IND之后,跟客户合作转让,锁定后续大临床服务并保留少量上市后的分成权益。

问:13.公司宠物药布局情况如何

问:14.请问公司在技术提升方面的计划

答:研发和技术创新是公司赖以生存和发展的基础,是公司核心竞争力的集中体现。公司将在现有自主核心技术的基础上,继续采用当今先进的技术设备、研发理念、技术标准,加快研究开发关键性、前瞻性、突破性技术;加强药物发现、药学研究、药理药效、临床研究和生物分析等领域的研究服务能力;提升和完善具有核心技术的药物研发全套技术方案,促进公司业务增长和市场扩大,进一步加大研发投入,充实研究力量,健全研究开发体系,鼓励和激励技术创新,增强公司的技术创新能力。

问:15.介绍一下公司自研项目储备的模式

答:公司凭借多年的研发服务经验,对于众多药品的开发技术及其市场潜力具有深刻的认知。通过公司立项委员会的审慎筛选,我们会主动储备一批前景广阔、供应紧张且开发难度较高的药品品种。待这些药品的工艺逐渐成熟后,我们会结合客户的实际需求,向客户推荐,并接受客户的委托继续为该品种提供后续研发服务。在创新药的研发上,我们主要聚焦于镇痛、抗菌、治疗贫血等领域;而在改良型新药方面,我们重点研发长效微球制剂、缓控释制剂等。这些产品都具备一定的技术门槛,是临床上急需且市场上短缺的品种,因此它们具有广阔的市场前景。这些产品的产业化将有利于推动公司业绩的稳步增长。

问:16.公司在行业中有什么竞争优势

答:首先,公司业务起步于药学研究业务,在药学研究领域积累了丰富的经验,建立了扎实的客户基础,目前已经建立了“临床前+临床”综合研发服务模式,为客户提供一体化的一站式服务。截止2023上半年,已有3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,47项药品申报上市注册受理,取得31项药品生产注册批件。其次,公司在特殊剂型、特殊给药途径、多肽及小核酸类药物开发等高难度研发领域,形成了多个特色化的核心技术集群。以新型复方制剂为例,需要在复方改进、药效学增效、降低毒副作用和杂质控制等多方面实现技术突破,在技术开发上具有较高难度,公司通过积累在部分核心技术的特色化上具备竞争优势。同时,公司也具备专业人才团队优势,建立了标准的研究质量控制体系,拥有优质的客户群和良好的行业口碑,并且在创新药领域的服务能力快速提升,持续创新药物研发关键技术。

问:17.公司在技术平台发展方面有何规划

答:公司紧密跟踪创新药物研发前沿动态以及基于客户研发需求,持续加大药物研发关键技术研究,推进和完善一系列重要研发技术平台建设。公司不断增强在优势适应症药物方面的开发以及后期的IND申报一体化服务方面的优势;建立和开发中药及宠物药研发服务平台;通过临床医学平台、临床运营平台、SMO、第三方稽查及数据管理统计平台,确保临床试验项目标准操作规程、科学可行的临床研究方案的制定及有效执行;强化小核酸药物载药系统开发平台、缓控释制剂技术平台、多肽药物分子设计及开发、特殊制剂研发平台建设;利用质谱分析平台、免疫分析平台、细胞分析平台、分子生物学分析平台,为客户提供临床前及临床样本生物分析服务;完善药物研发一站式服务能力,不断增强公司的综合服务能力和核心竞争优势。

答:公司主营业务是为医药企业提供专业化研发外包服务。2023年,公司不断完善在医学撰写、统计数据管理、统计分析、注册申报和大临床方面的能力,分别在中药、宠物药、医美领域进行了极大的拓展,研发服务体系进一步完善。公司将围绕建设现有的研发技术平台,致力于协助中国医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。同时,随着公司逐步进入新药自研项目转化、权益分成释放、大临床业务快速拓展的窗口期,未来公司还要加快创新药物研发进度,提升研发服务能力,协助客户快速、高效地完成药物研发各个阶段的工作,将公司做优、做强、做大。

问:19.公司临床适应症是否有拓展

问:20.化学药品注册分类

答:化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品。1类:境内外均未上市的创新药;2类:境内外均未上市的改良型新药;3类:境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致;4类:境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品,该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。5类:境外上市的药品申请在境内上市。2023上半年,公司新立项自研项目达40余项,累计已超290项,凭借成熟的研发技术平台与项目申报能力,公司已与多家企业签订联合开发项目协议,6个权益品种已获批,未来可按约定比例获得权益分成;

THE END
1.美国欧盟16类商标小类包含哪些产品[中英版国际尼斯分类]根据最新的尼斯分类表进行选择,可以有效减低小类错误,避免因为小类选择问题导致的驳回和资料重新提交,平克曼跨境可帮您免费进行小类选择! 注册商标怎么选小类?最新国际尼斯分类表: 序号 类目 小类 翻译 1 16 3D decals for use on any surface 可在任何表面上使用的3D贴花 2 16 3D wall art made of card 卡片制...https://www.pinkeman.com/news/zswd/1345.html
2.宠物食品原料分类与饲料原料目录分类异同食品伙伴网讯宠物食品本质上是一种饲料,《饲料和饲料添加剂管理条例》要求,生产饲料所用的饲料原料必须来自《饲料原料目录》,《饲料原料目录》将饲料原料分为13个大类。《宠物饲料标签规定》中要求,配料表原料组成部分应当标示生产该产品所用的饲料原料品种名称或者类别名称,并在附录中展示了类别名称分类,那么二者有何...https://news.foodmate.net/wap/index.php?itemid=651516&moduleid=21
3.铜仁市文明城市创建知识问答铜仁推进文明城市创建工作,是深入贯彻落实党的二十大精神的具体举措,是为民造福的重要抓手,是提升铜仁发展竞争力的必然要求。人民城市人民建,建好城市为人民。2023年春节期间,铜仁举行了“奋进新时代·华灯耀铜仁”灯会系列活动,包含文明城市创建知识有奖竞答等环节,下面跟小编一起来学习这份文明城市创建知识手册吧。 http://www.trtzb.gov.cn/3g/show.asp?m=1&d=11829
4.国民经济行业分类注释制造业:本门类包括大类.docx国民经济行业分类注释制造业:本门类包括13—43大类。指经物理变化或化学变化后成为了新的产品,不论是动力机械制造,还是手工制做;也不论产品是批发销售,还是零售,均视为制造。建筑物中的各种制成品零部件的生产应视为制造。但在建筑预制品工地,把主要部件组装成桥梁、仓库设备、铁路与高架公路、升降机与电梯、管道...https://www.renrendoc.com/paper/264039140.html
5.《统计用产品分类目录》大类中类产品目录表“被增长” 统计制度缺陷 四方面改革 实录 -中国15省区干旱 云贵川藏青5省重旱 新疆天山地区普降中到大雪 -广药成足降级 青岛被取消注册 力帆递补踢中超 足协不姑息涉假 -政府工作报告密集研讨 透露施政关键词 经济发展方式如何转变 -中国成电子垃圾第二大生产国 5亿元完成21个城市地震危险性评价 -中国出口产品...http://cn.chinagate.cn/economics/2010-02/23/content_19461747.htm
6.产品笔试题你认为你潜在的竞争产品有哪些?并说明原因。 解析 回答要点:对用户需求的把握,着重体现对用户需求的分析,并且基于需求分析延展的竞品分析。竞品会有茶、矿泉水、碳酸饮料、运动饮料等。 例题7.21 请选择一款你常用的手机App,说明该App的优点,以及可以改进的点。 例题7.22 请针对城市内饲养宠物的20~40岁人群,设计...https://www.jianshu.com/p/0fb30f5a2426
7.礼行天下仪见倾心超星尔雅学习通网课答案2.1小小电话学问大——电话 1、【单选题】打电话时,话筒与自己口部最规范的距离是___。 A、5到6厘米 B、4到5厘米 C、2到3厘米 D、1到2厘米 2、【判断题】接电话时,合乎礼仪的做法是:自报家门、聚精会神、与人道别、善待误拨。 3、【判断题】接听电话时可以一边通话一边与看电视、听广播、吃东西等...http://xuzhou.ehqc.cn/html/90_92.html
8.中华人民共和国农业农村部公告第20号饲料科技七、2018年6月1日前,已经按照《条例》及其配套规章规定取得供宠物直接食用的混合型饲料添加剂生产许可证和进口登记证的生产企业和进口产品,应当根据《宠物饲料管理办法》产品分类规定,在2019年9月1日前按照本公告规范性文件的有关规定申请办理并取得饲料生产许可证和进口登记证。 http://www.slkj.net/a/xiazaizhongxin/2020/0409/179.html
9.狗的冷冻和冻干宠物食品行业政策环境及前景分析报告2024年产品分类: 冷冻干燥宠物食品 冷冻宠物食品 应用领域: 专卖店 超市/大卖场 药店/药房 在线 其他 狗的冷冻和冻干宠物食品市场报告聚焦中国华北、华中、华南、华东等重点地区,对各区域发展状况及市场规模进行了深入的调查及分析,并分析了各区域行业相关的*新政策,如*新颁布的相关利好政策以及限制政策,可帮助企业了解狗的...http://marketmonitors.blog.bokee.net/bloggermodule/blog_printEntry.do?id=58633935
1.宠物用品黑名单曝光:这些千万别买,铲屎官的血泪教训!生虫抓板5.三无瓦楞纸猫抓板 已经不止一次看到有网友分享,用久了的猫抓板里面会生虫了,现在想想确实是这样,尤其是南方潮湿的地区,他毕竟猫抓板用的是纸,而且大概率都是废纸,遇到潮湿的环境,肯定会生虫! 你们还遇到哪些没用反而有害的猫用品,欢迎在评论区补充哦!https://www.163.com/dy/article/JGVL2VP60553TEUI.html
2.宠物用品产品排行榜宠物用品价格参考宠物用品选购攻略指南 宠物用品是宠物生活的必需品,涵盖了各种日常用品和玩具。常见的宠物用品包括食物和水盆、宠物床、猫狗玩具、美容美发用品、牵引带等。选购宠物用品时需要考虑以下这些因素,可以选择到适合自己宠物生活需求的优质产品,提升宠物的生活质量和健康水平。https://m.maigoo.com/product/list_4821.html
3.宠物店的创业计划书(通用11篇)最近几年的宠物市场越来越热,我们身边的宠物食品、用品店,宠物美容店在几年之内增加了很多,超市里与宠物食品、宠物用品有关的产品也由原来的一个货架,扩展成为一排货架,小区周围的小型超市也增加了宠物食品、用品的货架,各大主流网站也开辟了宠物论坛,到处可以了解到关于宠物的各种信息,宠物成了居民生活中的一部分,...https://www.ruiwen.com/chuangyejihuashu/3067982.html
4.狗粮的成分有哪些制作方法挑选标准狗粮的分类 1、按照水份含量划分 一般可分为:干型、半干型、软湿型、湿型狗粮等,如袋装膨化商品狗粮、罐装宠物罐头、宠物浓缩液体粮等等; 2、按照宠物犬生理阶段划分 可划分为:离乳期狗粮、幼犬期狗粮、成犬期狗粮、妊娠期狗粮、哺乳期狗粮、老年期犬粮等; ...https://www.cnpp.cn/focus/25305.html
5.冷冻食品市场分析(通用8篇)冷冻食品市场分析(通用8篇) 鸿海食品:冷冻调理食品的市场分析 来源:大家都知道在日本冷冻的调理食品品目繁多,五花八门。它的生产有两大特点:一是产品的品种随季节变化而明显变化。二是“主付搭配、简便即食”。销售的对象主要是家庭和“外食”。下面就鸿海食品给大家https://www.360wenmi.com/f/filemdo6ml5b.html
6.产品研究68款宠物APP产品分析:宠物行业的巨浪淘沙(网经社讯)作者将宠物相关的APP产品进行分类,并选其类型的代表进行分析,让我们了解了宠物行业在不同领域中的发展及业务情况。 在继上一篇68款宠物APP分析(上)文章后这次推出完整版,该文章内容有21478字,篇幅过长请小伙伴们安排好时间。 需要重申该文章并不是一份详细的竞品分析,其目的是了解宠物行业,以及宠物相应...https://maimai.cn/article/detail?fid=1368921073&efid=jmMz1_nUCqB92B3wjI5FXg
7.开店计划书范文(精选10篇)1、地理位置;火锅店的地域性对其经营有较大的影响,要充分了解火锅地理因素。同一个区域,不同的店和锅品服务于不同的消费群体,而同一店和锅品到了不同地域3也会有变化。 2、人口分类:受人们的居住、文化、宗教、民族等因素的影响,对火锅的消费有差异,对品种、档次、目的均有不同。不同层次的消费群,对档次、...https://www.fwsir.com/fanwen/html/fanwen_20160518091529_337275.html
8.miaoji007.com/newxr72886924.shtml谈起费用,彭斌说," 小型犬的寄养费用是每天 46 元,大型犬是每天 76 元,其中包含免费接送、宠物零食和宠物餐食改善等服务。" 由于兰州的宠物托管需求大多集中在节假日,收入并不稳定,很多人都只把宠托作为兼职,但彭斌是少有的全职宠托师。 彭斌告诉记者,与年轻人聚集的一线城市相比,宠托师在兰州的市场还很小,...http://miaoji007.com/newxr72886924.shtml
9.?快消品包括什么产品以上详细介绍了快消品包括什么产品,也介绍了快消品有哪些分类.通过本文的介绍,我们可以了解到,快消品包括的产品主要有食品和饮料、家居用品、个人护理用品和日用品等等.快消品分类的方式主要是可以分为食品饮料类、个人洗护类、家居清洁类、文体办公类、宠物用品类等等....https://www.kuaizhang.com/news/detail_63942.html
10.宠物电商社区APP的设计与实现宠物app主要功能流程图为了设计并实现一款简单易操作的宠物电商社区APP,分析国内外宠物电商发展现状、比较国内现有宠物电商APP存在的优缺点可知,设计并实现一款具有宠物产品商城和问答社区的宠物电商社区APP有一定的研究意义。 (1)宠物电商社区APP占用内存较小,用户使用成本低。 (2)宠物产品分类专业、用户查询方便。用户可以快速根据需要购买相应...https://blog.csdn.net/lf21qp/article/details/131260430
11.小菜单,大学问,菜单背后都蕴含着哪些经济学和美学知识?A、分类方式 分类的标准是什么?按食材分、品类分,还是按几大必点、几大精选分,或者是综合灵活运用?这些都值得推敲,因为这是消费者搜寻菜品的一级导航。 比如,西贝莜面村的菜单整体是按品类划分,但爆品菜、必点菜会在菜品的左上角用红底白字标出,引导顾客点单,而在各个品类中,排在最前面的就是招牌产品——莜...https://www.iyiou.com/news/2019022893623
12.淘宝开店考试试题及答案7篇(全文)19、以下不允许出售的是 D A、宠物感冒药 B、宠物流产药 C、国食健字号产品淘宝开店考试 D、中药材巴豆 20、买家信用度在0分~3分(包含3分)的话,买家可以出价几次,新的出价则必须是在支付宝付款后或交易关闭后才能进行 C淘宝开店考试 A、6次淘寶開店考試 ...https://www.99xueshu.com/w/filexe3jvsro.html
13.Shopify产品的组织管理使用表格上传或者编辑产品信息时,产品类别的 ID 号或路径二选一,不能同时提交。产品类别的 ID 和路径都可在Shopify 产品分类中获取。如下产品类别ID号和路径表示同一个产品分类: 产品类别ID :7 动物/宠物用品 > 宠物用品 > 鸟类用品 > 鸟笼配件 > 鸟笼食物/水碟 ...https://www.waimaob2c.com/shopify-sales-channel
14.木兰职业形堂答案汇总木兰职业形堂今日答案最新8月16日:在海南昌江的保突村可以体验哪些非遗文化?黎族传统制陶技艺 8月15日:哪个地区以其特色的竹编艺术而闻名?浙江省东阳市 8月14日:农产品电商运营的工作包含下列哪项?农产品在线销售 8月13日:哪种手工艺品是四川乐山的代表性非物质文化遗产?川绣 ...https://app.ali213.net/mip/gl/888001.html
15.玉米淀粉包装袋的特点和分类有哪些价格厂家产品特性可降解品牌恒盛 是否进口否产地东莞市石排镇 是否一次性是专利否 材质LDPE+EPI样式连卷式 规格10*17适用范围宠物 展开 环境问题是***都面临的一个重要的生态保护问题。现在人们已经发明了能够生物降解的包装袋,那就是玉米淀粉包装袋。你了解它的特点和分类吗?今天就让恒盛胶袋为大家介绍。 https://www.china.cn/lajidai/4688726492.html
16.狗狗的营养膏推荐(为你的爱宠提供全面均衡的营养补充)宠物在日常生活中往往只吃某些食物,难以获得全面的营养。而营养膏中则包含了多种必需营养物质,可以弥补宠物饮食不均衡的问题,提高宠物的身体健康。 三、营养膏的分类 营养膏根据不同的用途可以分为:维生素类、钙磷类、鱼油类等。宠物主人可以根据宠物的需要选择合适的营养膏种类。 https://www.pettb.cn/article-26866-1.html
17.商业计划书范本(精选8篇)(一)产品分类: 1、大分类的分类原则: 在超级市场里,大分类的划分最好不要超过十个,比较容易管理。不过,这仍须视经营者的经营理念而定,业者若想把事业范围扩增到很广的领域,可能就要使用比较多的大分类。大分类的原则通常依商品的特性来划分,如生产来源、生产方式、处理方式、保存方式等,类似的一大群商品集合起...https://www.wenshubang.com/shangyejihuashu/969600.html
18.小学数学期中考试试卷分析报告(精选3篇)(2)有宠:和其他几款产品不同的是,对宠物工具和宠物咨询做的比较全面,特别是有宠小碗和有宠贝贝这两款硬件设备,有宠是别有用心。为“养宠”专门做了一个导航入口,很明显可以看出有宠对宠物日常护理的看中。另外两大功能就是社区和商城。 (3)E宠:E宠APP上线于于20xx年,web端上线于20xx年,主打电商,因为成立...https://www.77cxw.com/fl/1046069.html