今年伊始，《零售药店分级管理的指导意见（征求意见稿）》在业内一石激起千层浪，关于“分级管理即将全国推广”的声音此起彼伏。而药店在分类分级管理中也迎来新商机，一是要学习日本药店分级分类模式，一类药店可以通过拓宽非药品品类发展，二类药店可以专注于建设药事服务能力，承接处方外流市场。其次对于高评级的药店可采用DTP药房模式，注重药店设备、处方审核和药事服务的能力。
零售药店分类分级管理
“征求意见稿”提到将根据经营条件，如：经营面积、存储条件、药品供应能力、技术人员配备，将药店分为：一类药店仅经营乙类非处方药，二类药店可经营非处方药、处方药（限制类药品除外）和中药饮片。
另外根据服务能力将在同一类别内由低到高划分A、AA、AAA三个等级，服务能力体现在：药品供应能力和可追溯管理水平、企业信息化水平、商业信誉记录、药学服务能力、药师配备情况等等。
国家不断大力推进零售药店分类分级
《关于零售药店分类分级管理试点的指导意见（征求意见稿）》在广泛征集社会各界意见后，于2018年1月29日推出了最新的公开征求全国各省市区（含新疆生产建设兵团）商务主管部门、食品药品监督管理局、卫生计生委（局）、医疗保险管理部门意见、建议的征求意见稿（以下简称第三版）。
通过对最早的2017年11月的版本（第一版）、2018年1月5日的版本（第二版）及最新的第三版进行比较，对其中调整较大的部分进行了初略的分析。
第三版和第一版的中的“基本原则”一项有重大调整
第三版中增加了坚持服务医改，鼓励高评级药店承接门诊药房服务功能，支持高评级药店规范提供医保结算服务等新内容。零售药店分类分级要服务于医改工作，充分说明了药品零售业是我国社会经济发展的重要组成部分，零售药店在促进就业、拉动内需、创造财政税收方面发挥了积极的作用。
第二版提出：到2025年底，逐步在全国范围内推广试点地区成功经验，建立健全统一的分类分级管理标准，形成精准定位、动态可调、风险可控、多方联动的零售药店管理模式。第三版明确：2020年，在全国范围内总结推广试点地区成功经验，建立健全统一的分类分级管理标准，形成精准定位、动态可调、风险可控、多方联动的零售药店管理模式。从2025年提前到2020年，表明国家有关部门力图加快推进零售药店分类分级管理进程，尽快形成成熟的全国适用的分类分级管理标准。
简化分类分级类别
第三版对第一版最重大的调整便是简化了分类分级的类别，由第一版的三类三级调整为第三版的二类三级（一类药店不再分级），有利于各方准确把握，也有利于消费者明眼识别。
分级分类管理对药店的积极影响
1.零售药店行业集中度有望加速提升
零售药店将呈强者恒强局面，经营面积、执业药师、药品存储供应能力占优的连锁药店将进一步胜出，单体药店经营空间进一步压缩，行业淘汰、并购加速，行业集中度有望加速提升。
2.高评级零售药店有望享受医保政策优先支持，获得药企青睐承担DTP业务
二类AAA级药店有望在医保定点药店、医保资金账户享受优先政策支持，连锁药店龙头的医保店比例有望进一步提升，同时有望提前对接可能放开的统筹账户，对于药企而言，高评级药店在人员、设备等方面更占优势，药事服务能力和信息可追溯能力更强，更容易承接DTP业务
3.处方外流进程有望加速
在提高行业集中度和医保资质/账户放开背景下，医疗/医保/药店信息共享加强，有望加速推进处方外流进程。
4.零售药店分类分级管理标准
新的分级标准，目前没有确切文件，但是有可能会参考商务部2012年关于零售药店分级标准。
评级机构
1、全国评级机构：负责评定AAA级零售药店，商务部为指导单位。
2、省级评级机构：负责评定AA级、A级零售药店，其指导单位为省（自治区、直辖市）商务主管部门。
评级委员会
1、全国评级委员会：成员单位为中国医药商业协会、中国非处方药物协会、中国执业药师协会，职责为制定零售药店评级管理办法，组织实施零售药店评级工作，审定专家评审的评级结果，并对省级评级工作进行指导。
2、省级评级委员会：参照全国评级委员会。
3、大区评级委员会：负责尚未建立省级评级机构的各省零售药店申请评级工作。
评级流程
试点地区标准
2007年，山东、江西等五省开展药店分级管理试点，试点地区在级别划分和检查项目上基本一致。
级别划分：
一级零售企业：经营类别为非处方药；
二级零售企业：经营类别为非处方药、处方药（禁止类注①、限制类药品注②除外）、中药饮片；
三级零售企业：经营类别为非处方药、处方药（禁止类药品除外）、中药饮片等。
检查项目：
第一部分：机构与人员
第二部分：设施与设备
第三部分：制度与管理
国家标准与试点地区大体相同，主要区别在于：
1、没有规定技术人员占比，对于技术人员的培训没有量化要求。
2、试点地区营业面积按照农村、县、市区别划分标准。
3、药品供应品规数以及覆盖疾病没有明确要求。
药店分级分类模式先驱——日本
药店分类分级管理在国际上早有先例。
以日本为例，目前日本医药零售机构分为调剂药房和药妆店。调剂药局专营药品，需要配备具备销售处方药销售资格及专职的注册药剂师。而药妆店主营OTC、化妆品、日化产品等，其经营模式灵活，商品多元，与调剂药局平分天下。
对比《征求意见稿》中的规划，日本分类分级管理逻辑与国内颇为相似。日本调剂药局专注处方药及药事服务能力建设，专业服务体系纵深发展。药妆店则在满足消费者基本自我药疗需求的基础上，多元化发展。
回到国内药品零售业，未来二类药店乙类OTC经营的放开不无可能。实际上，已有部分试点城市作出探索：早前，沈阳发布《沈阳市开办药品零售企业验收实施细则》，指出以连锁或特许方式经营非药品的企业可以申请经营乙类非处方药专柜。
那么，国内药店格局会否遵循日本轨迹？虽然两国药品零售环境尚有差异，但是单从药店业态发展趋势来看，这未必不是大概率事件。
药企的“药店分级分类管理”——DTP
在国家不断推进零售药店分类分级管理的同时，DTP药房正如火如荼地展开布局，其中药企DTP注重药店设备、处方审核和药事服务等能力，这与国家推进的零售药店分类分级模式相似。药企对于DTP的合作药房也有一套认证体系，药房的软硬件必须达到一定标准。
以罗氏为例，由于其肿瘤产品线的强势地位，通过对销售其肿瘤药品的药房展开认证工作，形成DTP药房合作。
罗氏标准
全程冷链管理
药品都以+2℃至8℃的全程闭环冷链管理；全程覆盖药品的收、存、发、送四大环节。
严格处方审核
药品出售前，处方单须经DTP药房的专业药师严格审核，按照处方出售药品。
专业服务平台
提供专业全程的药品服务包括：药学咨询、患者教育、输注中心、特药诊所、追踪随访、慈善赠药、预约挂号和保险服务，以“销售为中心”向“以服务为中心”转变。
分级分类的管理模式无疑很大程度上促进零售药店药学技术人员数量与素质要求、服务设施与服务环境、职业道德与仪容仪表、售后服务等经营服务能力指标和划分标准等方面的进步，在未来，专业和服务必然是争取竞争力的关键所在。
就如日本的分级分类模式，简单来看，“专业药事服务”是划分两类药店最基本的分水岭。一类药店更多集中在经营模式之争，而二类药店更多需要争夺院外处方蛋糕，必须在“专业药事服务能力”锻造自身的核心竞争力。而且近年来，一类药妆店势头迅猛，并逐渐发展成现代药房。
而零售药店通过DTP模式，可建立独立品牌，提升医院药品的供应能力和患者用药专业服务能力，深度绑定药企和患者，提高处方药销售经营的核心竞争力，为处方外流潜在的巨大市场增量进行战略布局。DTP药房具有患者教育、处方审核等专业服务能力等优势，将是卫生监管部门和医院等多方认可的处方销售渠道。
资料支持|未名企鹅市场部
参考资料|公开资料整理
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