在全球经济格局深刻变革、国际贸易环境日趋复杂的背景下，中国医药外贸行业正处在一个充满挑战与机遇并存的历史节点。2023年，随着世界经济衰退风险上升、国际供应链格局加速重构，以及全球多国本地化生产的竞争加剧，医药外贸领域的发展环境日益严峻。
(1)2017年6月：我国药监局加入国际任用药品注册技术协调会（ICH）
(2)2021年9月：国家药监局启动药品检查合作计划（PIC/S）预加入申请
(3)2022年1月：《“十四五”医药工业发展规划》提出“国际化发展全面提速”是重要发展目标之一
(4)2022年5月：《关于推动外贸保稳提质的意见》中提出进一步帮助外贸企业抓订单、拓市场，支持医药企业在ICH、PIC/S成员所在国家或地区和WHO等，注册认证中西药制剂和生物制品
(5)2022年8月：世界卫生组织（WHO）宣布中国通过疫苗国家监管体系（NRA）评估
(6)2022年10月：《关于以制造业为重点促进外资扩增量稳存量提质量的若干政策措施》
(7)2022年12月：十三届全国人大常委会第三十八次会议经表决，通过了关于修改对外贸易法的决定，删去《中华人民共和国对外贸易法》第九条关于对外贸易经营者备案登记的规定
(8)2023年1月：商务部、科技部发布《关于进一步鼓励外商投资设立研发中心的若干措施》
(9)2023年2月：商务部发言落实1月28日国务院常务会议部署，推动国内贸易展会全面恢复线下展，要办好大家比较熟悉的进博会、广交会、中国国际高新技术成果交易会等一系列重点展会。
近8年来，中国药品进出口贸易总值呈现出持续增长的趋势，2022年达3600亿人民币。据海关统计数据显示，2015至2022年我国外贸进出口总值持续增长，复合增长率为8%。2022年我国外贸进出口总值为42.07万亿元，比2021年同步增长7.7%。其中出口23.97万亿元，增长10.5%；进口18.1亿元，增长4.3%，进出口相抵，贸易顺差5.86万亿元。
中国外贸进口、出口额及进出口总额（万亿，人民币）
注：本报告所有药品统计范围，为中国海关编码中，2位编码为“30”（药品）的商品类别。
2015年至2022年，我国药品外贸额整体呈增长态势，复合增长率为12%，高于外贸进出口总值复合增长率，但我国药品外贸长期处于贸易逆差的形势之中，且有逐步扩大的趋势。但2021年由于新冠疫情，我国抗疫情类药品出口猛增，缩小贸易逆差至200亿元，2022年以后疫情影响逐步缩小，贸易逆差恢复至疫情前趋势。2023年上半年，药品贸易逆差达1200亿元，预计全年贸易逆差达2400亿元。
中国药品进口、出口额及进出口总额（万亿，人民币）
化药和中成药为我国进出口贸易额第一的品类，生物制品逐年增加。世界海关组织《商品名称及编码协调制度》（简称HS编码）将药品章（第30章）进出口分为3001-3006共6个目，下表为每一个目所代表药品编码和它所包含药品范围。
海关药品类别及对应编码：
3001：已干燥的器官疗法用腺体及其他器官，不论是否制成粉末；器官疗法用腺体、其他器官及其分泌物的提取物；肝素及其盐；其他供治疗或预防疾病用的其他品目未列名的人体或动物制品
3002：人血；治病、防病或诊断用的动物血制品；抗血清、其他血份及免疫制品，不论是否修饰或通过生物工艺加工制得；疫苗、毒素、培养微生物(不包括酵母）及类似产品；细胞培养物，不论是否修饰
3003：两种或两种以上成分混合而成的治病或防病药品（不包括品目3002、3005或3006的货品），未配定剂量或制成零售包装
3004：由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品（不包括品目3002、3005或3006的货品），已配定剂量（包括制成皮肤摄入形式的）或制成零售包装
3005：软填料、纱布、绷带及类似物品（例如，敷料、橡皮膏、泥罨剂），经过药物浸涂或制成零售包装供医疗、外科、牙科或兽医用
3006：本章注释4所规定的医药用品
据海关统计数据显示，我国2015年到2023年上半年药品进出口总额占比最大的类目为3004，包含绝大部分的化学药和中成药。2021年由于新冠疫情影响，疫苗和免疫制品出口增加导致3002类目占比暴涨。
中国药品进出口类别(%，万亿人民币)
我国进口药品品类相对单一，出口药品品类更为丰富。海关进口额和出口额类目占比显示，我国进口药品类目占比相对不均衡，3004和3002总和占到90%以上，其他品类占比较少。相反的，我国出口品类较为均衡，除3004类目外，其余5个类目占比相对平均。
中国药品进口类目占比（%，亿人民币）
我国药品外贸中，近十年来进口和出口额占比最大的类目均为3004，进口高于出口，但近年来进口的占比逐年降低，出口的比例逐渐加大，这和我国近十年医药行业迅速发展的有关。进口药品占比第二的是3002类目药品，该类药品在进口额商品总额占比中逐渐加大。
中国药品出口类目占比（%，亿人民币）
免疫制品在海关编码中包含的单克隆抗体、抗体片段及抗体偶联物，也包含白介素干扰素（IFN）、趋化因子及特定的肿瘤坏死因子（TNF）、生长因子（GF）、促红细胞生成素及集落刺激因子（CSF）等蛋白药物。（此处免疫制品类药品指的是海关编码中“30021300，30021400，30021500”的药品）
免疫制品药品外贸以进口为主，占比达95%以上。海关统计数据显示，我国免疫制品外贸额近6年逐年上升，预计2023年全年可达586.8亿人民币，2017年到2023年的增长率达到130%（除红框疫情影响三年）。免疫制品的贸易中，中国绝大部分以进口为主，占外贸额的95%以上，显示出我国免疫制品药物贸易处于较大的逆差之中。随着中国生物药行业不段壮大，出海越来越多，这一状况有望再未来有所改变。
中国免疫制品类药品贸易额（亿人民币）
免疫制品药品贸易额进出口占比(%，亿人民币)
其中，免疫制品出口至中国金额前十国家中，欧洲国家占7成。排名靠前的有爱尔兰、瑞士、美国、德国、法国等。
2023.1-6月中国进口免疫制品金额及部分出口国家分布（亿人民币）
面对复杂多变的国际环境，中国医药外贸在挑战与机遇中砥砺前行，展现出强大的韧性和活力。政策的持续优化与国际合作的深化，为行业注入了新的动力。未来，随着产业结构的不断升级和创新能力的提升，中国医药外贸有望在国际舞台上扮演更加重要的角色。