当前，我国经济社会发展已进入新阶段，城乡居民健康需求不断提升，广大群众对高质量药品和药学服务的需求日益迫切。新医改和基本药物制度加速了我国医院药房和零售药店管理与服务模式的转变，国家提出了一系列举措，如《国务院“十二五”医改规划》和《国家药品安全“十二五”规划》明确提出：到“十二五”末，所有医院药房和零售药店均需有药师指导患者合理用药。而目前我国零售药店的发展面临诸多困难，药师数量严重不足，药学服务还处于初级阶段，改革与完善我国医院药房和零售药店的药学服务模式迫在眉睫。本文通过对我国与部分国家及地区零售药店监管与药学服务的模式进行对比研究，以期为我国零售药店的良性发展提供参考。
1资料与方法
2结果
2.1我国与部分国家和地区零售药店的整体情况对比
2.1.1欧美国家和地区零售药店的整体情况
2.1.2我国零售药店的整体情况
我国零售药店的连锁率较低，截至2013年，我国连锁药店占全部零售药店的比例不足20％（仅为12.1％），与《全国药品流通行业发展规划纲要（2011－2015年）》中提出的连锁药店占全部零售药店的比例提高到2/3以上的目标还有很大差距[3]。根据2013年我国零售药店的数量和总人口数量，平均每家药店服务的人数仅为3096人，低于国际平均水平[4]。相比欧美等国家的情况，我国的零售连锁药店依然十分弱小和分散，药店的收入主要来自药品销售，没有明确的药事服务费，很多药店只能通过降低药品价格来提高竞争力。
2.2我国与部分国家和地区零售药店开展药学服务的情况对比
2.2.1欧美国家和地区零售药店开展药学服务的情况
2.2.2我国零售药店开展药学服务的情况
2.3我国与部分国家和地区开办零售药店的条件和要求对比
2.3.1欧美国家和地区开办零售药店的条件
2.3.2我国开办零售药店的条件
我国《药品经营许可证管理办法》第5条规定，药品监管部门应结合当地常住人口的数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意开办零售药店的决定。药店的设置应当遵循合理布局和方便群众购药的原则，其具体规定由省（市、区）药品监督管理局组织制订，这导致开办零售药店在各省（市、区）贯彻执行起来存在很大的差异。有的地区将零售药店审批权下放到区、县，由区、县药品监督管理局负责本行政区域内零售药店的审批和《药品经营许可证》的年检及变更登记，市药品监督管理局只负责对区、县零售药店实行总量控制。我国零售药店审批条件宽松、准入制度缺陷和部门监管的缺失，一定程度上加剧了我国零售药店“多、小、散、乱、弱”的现象。此外，我国农村偏远地区的零售药店分布较少，难以满足广大农民的用药需求。
2.4我国与部分国家和地区对零售药店的监管情况对比
2.4.1欧美等国家和地区对零售药店的监管情况
2.4.2我国对零售药店的监管情况
3改革我国零售药店管理与药学服务模式的建议
3.1提高我国零售药店的连锁经营水平
3.2推动我国零售药店的分布合理化
3.3加大对零售药店的监管力度
3.4提高零售药店的药学服务质量
作者:吕冰姚凤王璐高哲巍杨泉杨才君常捷张涛靳真杨世民方宇单位:西安交通大学药学院药事管理与临床药学系西安交通大学药品安全与政策研究中
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工作总结
今年以来，药品运输、储存、销售和消费环节监管工作主要围绕以下开展：
一、开展药品大排查大检查大督查专项行动
一是制定工作方案。
出台了全县药品安全大排查大检查大督查专项行动方案，召开分局监管人员参加的工作会议，布置药品安全大排查大检查大督查专项工作。
二是明确工作重点。
重点加强疫苗使用单位和特殊管理的药品经营企业监管。
三是开展大排查大检查。
组织人员对县疾控中心和全县XX个疫苗接种点、X个仅接种新生儿疫苗接种点进行全面的检查。对对辖区零售药店经营特殊管理的药品情况进行全面排查、检查。
开展零售药店执业药师挂证专项整治工作
（一）加强领导，抓好工作落实。
我局及时转发了国家局和省市局的文件精神，组织分局人员认真学习，领会专项检查的必要性和重要性。各分局均明确了分管领导和具体负责人，将整治重点和整治内容传达到每一个监管人员，并指导分局开展此项工作。
（二）精心组织，确保取得实效。
一是开展注册执业药师情况排查。对全县所有零售药店执业药师注册情况进行全面排查。通过排查发现，全县共有X家执业药师注册证到期、XX家未注册。其中XX药房有限公司法人X某（执业药师）涉嫌一证两用，后XX药房有限公司主动注销了《药品经营许可证》。对于注册证到期或未注册的企业，我局均下发了整改通知书，限期要求企业进行注册。目前，还有X家药店没有完成执业药师，停业X家，被立案查处X家。
二是组织企业开展自查。
要求所有药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》要求开展自查，对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题，采取切实有效措施主动进行整改。目前，全县XXX家药店均开展了自查。
开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治“回头看”。组织人员对城乡接合部和农村地区药店诊所进行再次整治。目前，已经检查32家次，未发现违法违规行为。
三、开展药品不良反应监测工作。
一是联合县卫生健康委，对去年先进单位和先进个人进行表彰，对下达今年任务。
二是定期进行通报。
1.1社会药房未能安全遵循国家有关规定实施药品管理
按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《零售药店设置暂行规定》、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》等法律法规中,社会零售药房无论是软件,还是硬件上都有严格规定。但事实上,全国各地区的药店并没依法遵循国家的规定。
1.2处方管理欠规范
1.3零售药店的执业药师数量、素质难以达到要求
在药品分类管理中,执业药师担当为公众提供优质药学服务的责任,以保证社会公众的合理用药。但是由于执业药师是集药学、医学、法律、交流与沟通等综合素质于一身的药学技术人员,目前我国无论从数量还是素质都无法达到药品分类管理的要求。
2完善我国处方药安全管制体系的对策
2.1完善药品安全管制的法律规范体系,增强法律规范的有效性
目前我国在法律意义上的只有《药品管理法》,其它的都是停留在法规或规章和条例的层面。因此,我国处方药安全管制要全面的立法保障,在法律层面上,应该尽分布《药房法》和《执业药师法》,以规范处方药流通渠道和保障人民用药安全。在法规层面上,建立在《药品流通监督管理办法》中将违规情况与药店的经营资格和执业药师的从业资格挂钩,尽快制订《药店药事事件处理办法》等。
2.2加强药品安全管制机构的独立性建设,提高执法效果
2.3加快执业药师队伍建设,培养和造就高素质的药品监管队伍
随着我国医疗体制改革政策的进一步深入推进,合理用药将会越来越重要,而为患者答疑解难,保障患者用药的安全有效则是执业药师义不容辞的责任。因此,加强执业药师队伍建议显得尤为重要。有关部门就为报考执业药师的从业人员做好各项基础工作,抓好每个基本环节,充分调动药学技术人员的积极性,努力创造宽松环境,制定激励机制,采取各项政策,多渠道、快速度扩大执业药师队伍,逐步缩小供需数量差距。同时,制定相应的优惠政策,鼓励执业药师向零售药店流动。同时,应强化对零售企业法人代表的培训,加强宣传教育。
2.4加强舆论导向、强化全民合理用药意识
第二条本方法所称新型农村合作医疗定点零售药店，是指经县新型农村合作医疗治理委员会办公室（以下简称县合管办）审查确定，为新型农村合作医疗准则参合农民供应药品零售服务的药店。
第三条新型农村合作医疗定点零售药店审查确定准则：统筹规划、合理结构、便利购药、便于治理。
第四条新型农村合作医疗定点零售药店前提。
（二）有健全和完善的药质量量保证准则，保证供药安全和服务质量。
（三）严格执行国家及本省规则的药品价钱政策，经物价部分监督检查及格。
（四）坚持药品“进、销、存”台帐，并按GSP要求进行电脑治理。实时供给新型农村合作医疗基本药物目录所需药品。
（五）有1名（中）药师以上或执业药师专业技能人员，营业人员需持证上岗。
（六）具有与药品运营规划相顺应的固定营业场合，所在地舆地位符合定点零售药店规划结构。
（七）乡镇(含乡镇)以上药店必需装备核算机，并装备与农村合作医疗信息系统相配套的收集设备。
第五条具有前提的零售药店，可携带下列资料向县合管办提出新型农村合作医疗定点零售药店请求：
（1）药品运营企业答应证、营业执照复印件；
（2）《药品运营质量治理标准认证证书》复印件；
（3）药学技能人员资历证书复印件；
（4）药监部分培训及格证（上岗证）复印件；
（5）从药人员有用期内的健康证实复印件；
（6）一年内未因违法被药监部分处分的证实资料；
（7）药店治理各项规章准则；
（8）药店概略（附：①方位图、②内部平面图）；
（9）卫生行政部分规则的其它资料。
第六条请求顺序。
（一）零售药店向县合管办提交《县新型农村合作医疗定点零售药店请求书》和第五条规则的资料。
（二）县合管办依据零售药店的请求及供应的各项资料，进行实地考察和资历审查。审查及格的，确定为新型农村合作医疗定点零售药店。
（三）新型农村合作医疗定点零售药店需每年与县合管办签署和谈，明确两边的责任、权益和任务。
（四）统一颁布新型农村合作医疗定点零售药店标牌，并向社会。
第七条新型农村合作医疗定点零售药店的称号、地址、首要负责人、运营范围等需改变时，应自改变之日起15个工作日内向县合管办处理改变手续。
第八条县合管办对定点零售药店进行年度审核。审核品级依据年度审核和不按期抽查状况综合确定，审核品级分为优异（90分以上）、及格（80分以上）、基本及格（70分以上）、不及格（70分以下）。
第九条新型农村合作医疗定点药店有下列行为之一的，由县合管办作废定点零售药店资历，3年内不得再次请求定点,并按违规金额的1-5倍予以处分。
（一）营业员无证上岗的。
（二）营业时期无执业药师在岗的。
（三）采用串换手法为参合农民付出非药字号物品的（包括滋补品、化装品、生活用品等）。
（四）经有关部分查实有销售冒充伪劣药品及食品药品监管部分药品安全信誉品级审核为警示以下的。
（五）药师未按规则审方、验方，私自更改执业医师所开处方、仿制执业医师开方并配处方药或无执业医师处方配处方药的。
（六）不顾全新型农村合作医疗经办机构治理,年度审核不及格的。
（七）其他严格违背新型农村合作医疗准则有关治理规则，形成基金损掉或恶劣社会影响的。
**县原有国有药品零售企业5家，分别设置在**城乡，全部隶属于原国有医药公司。改革开放期间，有2家乡镇的先后关门停业，到现在仅剩乡镇2家、县城1家，已于2004年改制为民营。从2003年药品零售经营放开到现在，全县共申报药品零售企业48家，其中因为种种原因于20**年前，关闭10家，现仍在经营的只有38家，其中坐落县城26家，坐落乡镇所在地11家，坐落在村1家。在安庆8县（市）中数量偏少。而且，22个乡镇所在地有14个没有设置零售药店。正在经营的38家零售药店中销售额最高的平均26万元/月，最低的平均0.6万元/月，相差40多倍。差距为啥就这样大呢？同是药品零售企业，有的红红火火，有的却惨淡经营，几家欢乐几家愁。为何企业总量如此之少？又为何如此苦乐不均？笔者试图找到其中原由。
一、医疗诊所偏多，容量受限，而且两者开办起点极不对称。据统计，**全县有个体诊所一千多户，仅县城所在地就有一百二十多户，几乎是三步一岗五步一哨。而且，药店与诊所相比较，开办门槛起点低，卫校毕业就可以，没有严格的经营面积等硬件要求，更不需要通过质量管理规范认证。而开办药店需要执业药师或者药师职称担任质量负责人，还必须在职在岗，不得兼职。全县药师或执业药师获得者共计也不过40人。而一个乡村小药店要从外地聘请执业药师或者药师很不现实。况且现实状况是，诊所也是卖药，而药店不可以行医。零售药店管理严格，许多药品如二类等不许经营，而诊所就可以使用。因此，有的药店干脆停业再开办诊所。加之，药店属于企业，有接受工商管理和各项纳税义务，诊所不属于企业性质，不受工商管理，无须交纳企业税收，几乎没有社会负担。
三、如何加强**县农村药品供应网络建设，使广大农民得到更加良好药品供应服务的实惠，县政府在落实省政府办公厅的文件中作出了详细要求。本人体会，开办药品经营企业，必须遵循市场经济的规则，坚持企业开办标准，要因地制宜扩大零售网点。一方面，积极引导和鼓励在小集镇和人口密集镇的村开办零售药店，重点建设直接面向农民群众的药品零售供应网络；另一方面，也可以依托“万乡千村”市场工程网络，开设非处方药专柜；同时，加强医疗机构（重点是村级）规范药房创建工作，使规范药房覆盖面更广，也是从另一角度加强药品供应网络建设