4月1日,记者从省食品药品监督管理局获悉:该局2016年第6期食品安全监督抽检信息公告发布。本期公布332批次监督抽检结果,涉及饮料、焙烤食品、调味品、粮食及粮食制品、豆类及其制品、食用油、水果及其制品、炒货食品及坚果制品等8大类。其中,不合格食品26批次,粉条就有19批次。
不合格26批次食品中,饮料有2批次,分别是:大同市华林有限责任公司振华南街超市销售的标称为左权县太行野山果饮品有限责任公司生产的沙棘果汁饮料中菌落总数超标;山西山姆士超市有限公司销售的标称为山西维仕杰食品饮料有限责任公司生产的沙棘果汁饮料中菌落总数超标。焙烤食品4批次,分别是:山西山姆士超市有限公司学府店销售的标称为运城市盐湖区近乐食品专业合作社生产的馍干过氧化值超标;山西山姆士超市有限公司学府店销售的标称为山西香汇食品有限公司生产的巧模样香酥馍片中过氧化值超标;山西美特好连锁超市股份有限公司长治路店销售的标称为山西太原华维食品有限公司生产的港式牛奶方包(热加工烘焙)中酸价超标;山西美特好连锁超市股份有限公司销售的标称为山西迪莉莎斯食品有限公司生产的美记飘香晋式蛋皮五仁月饼(果仁类)菌落总数超标。调味品1批次,为山西黄河醋业有限公司生产的紫洋老陈醋(酿造食醋)中检出环己基氨基磺酸钠(甜蜜素)。
过时药物在美国等地未能进入市场的药物在中国获得新生。
据美国《华尔街日报》网站3月29日报道,2013年,百时美施贵宝公司停止了一款抗肝癌药物的全球试验,原因是它的药效不及对手。公司转而把这种名为“布立尼布”(Brivanib)的抗癌药的许可权授予中国的一家初创企业。
总部设在上海的再鼎医药有限公司认为布立尼布在中国有很大的发展潜力,因为其对手——拜耳股份公司和Onyx制约公司开发的索拉非尼(商品名蕾莎瓦)——的治疗费用约为每月7500美元,且不在国家保险范围内。
再鼎公司的创始人杜莹说:“我们希望给中国患者一个更加合理的价格。”
报道称,但这个新趋势也带来一个问题:中国是否成了劣质药的倾卸场
哈佛大学法学院教授格伦·科恩对医德问题颇有研究,他说,由于各地监管标准不同,企业的一款药在一个辖区获得批准而在另一个辖区未获批准并不反常,也不违法。
首先,在中国无需证明一种药物优于现有药物——那在美国是一道难关,90%的候选药物在临床试验阶段夭折。
有业内专家称,制药公司早就开始在中国销售未曾在其他国家测试和投放市场的药物。“为什么带有讽刺挖苦意味的回答是:因为他们能行,”伯恩斯坦研究公司的亚太医疗保健分析师劳拉·纳尔逊·卡尼说。
例如,中风治疗药物桂哌齐特(cinepazide)在上世纪80年代末和90年代退出西班牙、意大利和法国,原因是有报道说服用该药会引起血液疾病。但根据瑞士信贷证券研究机构的数据,到2010年,它已成为中国的畅销药物。
报道称,中国长期以来一直在整顿药物审批过程。2007年,国家药监局前局长郑筱萸被查处,他涉嫌收取制药企业为使药物获批而提供的贿赂。
郑筱萸担任国家药监局局长期间,逾15万种药品申请获得批准。
报道称,如今问题依然存在。国家药监局称,自去年它宣布将严惩提交虚假临床试验数据的公司以来,制药公司撤回了近五分之四的药品报批申请。
最近围绕问题疫苗的丑闻再度引发了人们对药品安全性的担忧。
通过与中国本地企业建立合作关系,全球制药公司有了第二次机会利用在其他地方未获批准的药品赚钱。中国政府希望建立一个竞争性的国内药品市场,因而欢迎这类合作关系。
艾美仕医药保健咨询公司的数据显示,截至2013年,2008年至2012年全球推出的药品中只有21%在中国有售,而在美国这个比例是68%。
例如,革命性的丙肝新药可在短短几个月内治愈90%以上的患者,但一直没有进入中国市场,而中国的丙肝发病率属全球最高之列。中国患者仍依靠旧的疗法,往往伴有恶心和脱发等副作用。
沈阳市现年46岁的孙薇(音)表示,她曾经注射了一年的干扰素,但丙肝仍未痊愈,她的体重急剧下降,还出现了严重的关节疼痛。她说:“我那时候看起来像60多岁的人。”
去年10月份,她前往新德里购买了三个月量的吉利德科技公司所产畅销药Sovaldi,该药在中国至今仍处于试验阶段。她表示,现在她的丙肝化验结果已为阴性。
报道称,中国的药品监管部门已承诺加快艾滋病、癌症和传染疾病新药的审批速度,包括由外国制药商生产的药物。
百时美施贵宝正在中国报批其丙肝药物asunaprevir,而在美国,考虑到竞争对手公司的药品已接近获批,该公司在FDA即将做出决定时取消了申请。日本、韩国和台湾地区以及拉丁美洲和东欧一些国家的监管机构已经批准asunaprevir与另外一种药物联合出售。
百时美施贵宝的发言人表示,该公司的丙肝治疗方案着眼于各地市场独有的医疗需求。
至于布立尼布,百时美施贵宝称,该药在中国可能会特别有前途,因为中国的肝炎高发,肝细胞癌比在西方要常见得多。
加利福尼亚大学洛杉矶分校的医疗政策与管理学教授斯图尔特·施魏策尔说,买得起的药物会比过于昂贵的特效药更受人欢迎。
他说:“假设这些药有效,但药效不如市面上已有的药,这些药能说是‘不管用’吗”