批准文号:国食药监械(进)字2005第2553528号(更)
厂商名称:DFS-DIAMONGmbH
器械类别:进口器械
功能类别:口腔科设备
规格型号:见附件
结构及组成:本品由工作部位和柄部组成。球形、椭球形和圆柱尖头车针工作部位的材料为钻石,柄部材料为不锈钢;其他车针(800949,801989,801999)工作部位的材料为带金刚砂的尼龙纤维,柄部材料为镀镍的铜。车针的径向圆跳动值不大于0.08mm。
适用范围:用于口腔科治疗室钻削牙齿、假牙或牙齿填充物。仅适用于硬质材料,不适用于粘性材料。
产品备注:生产者名称由“DentalForschungSchleicherGmbH”变更为“DFS-DIAMONGmbH”,注册证由“国食药监械(进)字2005第2553528号”变更为“国食药监械(进)字2005第2553528号(更)”,原证自发证之日起作废。
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