中药古代经典名方是记载在古代中医典籍上的,具有明确疗效且应用广泛,具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。古代经典名方由国家药监局、中医药管理部门考证,之后企业根据政府公布的文件研发药物,该药可以免临床申请上市。
从类型上看,古代经典名方可以分为两个子类,分别为不对经典名方进行修改、直接使用古代药方的古代经典名方中药复方制剂以及基于古代经典名方进行修改、对药材用量进行加减化裁的中药复方制剂。
2017年国家中医药管理局开启了古代经典名方的遴选工作,截至2022年3月已经选取了超过100种古代经典名方,其中38种经典名方已公布关键信息。但从上市的药品来看,截至2022年12月,复方制剂苓桂术甘颗粒才作为首个上市的古代经典名方药品出现,其潜在市场空间巨大。
政策全面支持,经典名方跑步上市
“十四五”以来,中医药发展上升到新的战略高度,为了应对广泛的社会医疗需求和弘扬中国传统医学,政府在供需两端均对中药给予了较大的支持力度。而经典名方作为最能体现传统中医价值的产业赛道,自然也得到了多项政策支持。
在供给端上,药监局为古代经典名方中药的上市开通了多项“绿色通道”。审批上,经典名方中药在申请上市时可以提供非临床安全性研究资料,即“免临床”上市。而在研发过程中,有关部门负责公布经典名方和研究关键信息,为企业免去部分考证工作,大大缩短了经典名方从立项到落地的进程。而在需求端层面,中药在政策的支持下正在被加速纳入医保目录中。日前,国家医保局发布有关医疗目录调整的意见征求稿,提出将苓桂术甘颗粒纳入医保目录中。随着中药在医保目录中的占比提升,中医药在院内诊疗中的使用有望进一步提升。
对标汉方药,中药经典名方长坡厚雪
古代经典名方中药有较为清晰的市场发展路径,有较大可能遵循中医院—医疗机构—院外市场—其他适应症市场的进程,使用范围从中医适应症扩大到现代医学适应症。横向对比其他市场,则可以参考日本市场中的汉方药产业。
自1976年日本政府将汉方药纳入日本医保体系的报销范畴后,日本汉方药市场快速发展。尽管占整体医药比重不高,且因“小柴胡汤”用药事件曾导致了产业趋势中断,但截至2020年,日本44年间的产业年均复合增长率达到了14%,增长速度可见一斑。
当前的中药经典名方产业,和日本汉方药产业发展启动的时期有着较多的相似。中国人口同样面临着老龄化加速的困扰,截至2021年,我国60岁以上的人口比例达到18%,65岁以上人口达到13%,达到国际指定的老龄化标准。而在政策的支持下,中药纳入医保目录的比例也在快速增加。
如何布局经典名方?
范洁,香港科技大学、北京协和医学院(清华大学医学部)硕士研究生,证券从业经验9年,投资年限5.4年。先后任职于浙商资产管理有限公司、川财证券有限责任公司,2014年加入前海开源基金管理有限公司,曾任研究员、基金经理助理、投资经理,现任前海开源基金管理有限公司投资部投资副总监。
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