近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“患者程控充电器”创新产品注册申请。该产品由电源适配器、充电控制器、充电线圈和充电腰带组件组成。供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于对适配的可充电植入式脊髓神经刺激器进行充电、程控。该产品核心技术为近场/蓝牙双备份安全
6月17日，中纪委网站发布通报：贵州省原食品药品监督管理局巡视员舒立志接受纪律审查和监察调查。6月17日，中央纪委国家监委网站讯，据贵州省纪委监委消息：贵州省原食品药品监督管理局巡视员舒立志涉嫌严重违纪违法，目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。公开资料显示，舒立志出生于1958
国家药监局发布关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）。为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（以下统称《办法》）《关于进一步加
据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局日前下发通知，决定在全国范围内立即开展阿胶及其制品生产专项检查。6月6日，中央电视台新闻频道《每周质量报告》曝光了个别企业以牛皮、马皮下脚料等劣质材料冒充驴皮制作伪劣阿胶的内幕，引起社会巨大反响。通知称，各省级食品药品监督管
2019年11月29日，默沙东（在美国和加拿大称为Merck&Co.Inc.,Kenilworth,NewJersey,USA）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（N
为进一步落实习近平总书记、李克强总理重要指示批示精神，保障人民群众身体健康。图片源自网络8月1日，按照国务院要求，国家药监局会同卫生健康委等部门组成由国家药监局党组书记、副局长李利任组长的核查组，赴武汉就武汉生物制品研究所有限责任公司2017年效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。
国家食品药品监督管理局日前颁布了《含濒危药材中药品种处理原则》，明确将包括天然麝香、熊胆、象牙等在内的濒危野生药材列入中药生产限用范围。业内人士向记者表示，这表明包括片仔癀在内的很多中药生产企业亟须加大这些濒危药材的人工养殖力度，否则原材料的瓶颈制约效应将更加明显。含濒危药材新药注册受限
近日，国家药监局组织制定的《药品抽样原则及程序》（以下简称《原则及程序》）以及《复验申请表》《复验申请回执》正式印发，该原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。《原则及程序》分为适用范围、术语和定义、抽样原则、安全防护、抽样程序、样品购买等7个部分，对药品抽样的原则及
近日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会同时发布“三定方案”。药监局三定：“创新”与“一致性评价”划重点国家药品监督管理局（以下称“国家药监局”）是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。国家药监局负责药品、医疗器械、化妆品的安全监督管理，研究拟订鼓励药品、医疗器械新技术新产
为加强药品经营监督管理，进一步规范药品零售配送行为，保障零售配送环节药品质量安全，根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》，国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》，现予发布，自2023年1月1日起施行。特此公告。附件：药品经营质量管理规
药品注册证书是药品合法上市销售的必备证明文件。它是在药品通过严格的安全性、有效性和质量审查，并符合国家药品标准后，由国家药监局颁发的。持有有效的注册证书意味着药品生产厂商有权在规定范围内生产和销售该药品。注销这些药品的注册证书意味着取消了它们的合法身份，即这些药品自此失去了在中国市场上生产和销售的合
荧光磁珠SELEX(FluMag-SELEX)技术。FluMag-SELEX是结合应用磁珠与SELEX技术筛选荧光适配体的一种方法，该方法需要靶标量少且可通过荧光直观测定结合适配体的量。Kim等应用FluMag-SELEX技术筛选获得广谱抗炎性药物布洛芬的5条特异性适配体。其中三条是外
国家药监局发布药品质量公告(2013年第3期)，在全国范围内对复方丹参片等31个品种进行了质量抽验的结果显示，抽验的4209批次产品中，有49批次产品不符合标准规定。其中，25个基药品种3450批次产品，有40批次产品不符合标准规定。根据公示，在生产环节抽检不符合规定的品种包括：标示生产
为规范生产经营秩序，维护山东阿胶品牌形象。根据市局工作部署，市北区食药监局结合辖区实际情况，三项措施做好阿胶类保健食品专项检查工作。一是分工负责，认真组织实施。接到市局工作部署后，市北区食药监局认真梳理辖区阿胶经营单位信息，按照街道划片分组，将全区划分为20个片区，专人分工负责，认真组织实
日前，国家药品监督管理局官网上发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对呋喃唑酮片说明书【适应症】、【禁忌】、【儿童用药】、【注意事项】等项进行修订，并增加【警示语】。呋喃唑酮片的适应症被限定为“仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染”，同时，14岁以下儿童禁用。记者了
(1)检验依据:《中国药典》(2010版)二部120页“布洛芬”:本品为a-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。按干燥品计算,含C13H18O2不得少于98.5%。(2)鉴别:取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1mL中含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法【《中国药典》(2010版)附录ⅣA
1.仪器的准备紫外-可见分光光度计、电子或分析天平(感量0.1mg)、烧杯(50mL)、玻璃棒、容量瓶(100mL、10mL)等。2.试药的准备氢氧化钠、布洛芬。3.试剂的配制0.4%氢氧化钠溶液的配制:称取氢氧化钠固体0.4g,置于烧杯中,加水适量使溶解,转移至100mL容量瓶中,用少量的水多次洗
使用碳片优点：1.真空泵碳片为自润滑碳片，具有很强的耐磨性；2.真空泵碳片为耐高温性，无需用真空泵油和水作介质，节能；3.真空泵碳片更具环保性，无污染，因为自润滑碳片有轻度的碳粒子会从排气口排出。4.高效，更适用于高速动转的真空泵。5.适用于式无油旋片式真空泵，无油真空泵专用
极草“试点产品”身份合法性遭疑一场由王海发起的、针对青海春天极草产品的“打假运动”正在持续发酵。虫草素风波背后，对极草身份的质疑也随之而来。据青海春天工作人员称，极草既不属于食品也不属于药品，属于青海市食药监局规定的试点产品。但“试点产品”这一身份是否合法备受王海和法律界人士的质疑。而专家
6月9日，国家药监局官网公布，近日国家药监局通过优先审评审批程序批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。多纳非尼（Donafenib）为多激
近日，包括哈药集团的“新贝增盖高钙片”在内的9种保健品受到了深圳药监局的点名通报。通知要求辖区所在的保健品经营企业立即进行自查，一旦发现必须停止销售。深圳药监局直属分局是此次不合格保健品的抽检方，其稽查科的有关人士告诉记者，“新贝增盖高钙片”生产厂家为哈药集团制药总厂制剂厂，检验结
近日，包括哈药集团的“新贝增盖高钙片”在内的9种保健品受到了深圳药监局的点名通报。通知要求辖区所在的保健品经营企业立即进行自查，一旦发现必须停止销售。深圳药监局直属分局是此次不合格保健品的抽检方，其稽查科的有关人士告诉记者，“新贝增盖高钙片”生产厂家为哈药集团
丙酸类衍生物包括萘普生、布洛芬、非诺洛芬、酮洛芬、氟苯布洛芬等，为临床应用较多的非甾体类抗炎药。本类药物之间除效价强度不同外，其他特性难分优劣。本类药物口服吸收好，生物利用度高，多数药物血浆蛋白结合率可达99%以上。主要由肝代谢后经肾以葡萄糖醛酸结合物形式排出。酮洛芬与食物、奶类同服时吸收减慢，