2000亿中药饮片市场,发展问题与机会分析行业信息

中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。

《中国药典》2010年版首次明确中药饮片的定义,即“药材经过炮制后直接用于中医临床或制剂生产的处方药品”,在《中国药典》2015年和2020年版中明确了“制剂处方中的药味,均指饮片”“药材凡经净制、切制或炮炙等处理后,均称为饮片”。

我国现有的中药材资源种类多达12807种,常用中药材1200多种,因此中药饮片种类繁多,细分品种则更为丰富。

中药饮片产业的发展,在整个中药产业链中起到承上启下的作用,实现了从药材种植到药物制剂的发展转变。

近年来,中药饮片发展比较平稳,市场规模在2000亿元左右。目前饮片生产主要是有三个用途——药用饮片,用于药厂的生产成药;医用饮片,用于医生开方和病人抓药;精致饮片,用于药店的零售。

饮片在近年也有诸多创新工作,如破壁饮片,冻干饮片,小包装饮片等。不过,从整体看,中药饮片的创新度不够,对附加价值的提升并不明显,这也使得饮片市场整体规模始终在2000亿左右徘徊。

二、中药饮片发展中存在的问题

伴随中药饮片法规标准体系日趋完善,我国中药饮片质量日益提升。2013~2019年全国药品质量抽验监测的中药材与饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%,饮片质量合格率逐年上升。

但相对于其他药品,中药材与中药饮片不合格率依然较高,存在混伪代用、掺伪、染色、增重、含量测定不合格、有害物质残留等质量问题。

整体而言,中药饮片发展所面临的突出问题主要表现在以下五个方面。

1、企业数量与发展规模之间的矛盾

饮片生产企业的规模小、地域分散、企业数量多、技术含量低、生产品种全现象突出,迄今为止,还没有真正形成全国性的大型饮片生产企业。这对行业监管、行业发展路径摸索,以及地方财政支持等都带来了不利的影响。

2、提升产量与产品质量之间的矛盾

但近年来,中药材需求不断上升,在利益驱使之下,部分农户盲目引种种植,致使产出的中药材品质相对较差。

目前,我国中药材以农户散种为主,在实际种植过程中缺乏科学的管理指导,对规范化、标准化种植落实不到位,在中药材种植过程中盲目使用化肥、农药、植物生长剂等,导致重金属、农药残留等有害元素超标,难以保障中药饮片的药用效果。

3、炮制技术与市场需求之间的矛盾

中药饮片传统炮制技术缺乏有效保护。

中药饮片炮制技术是中国特有的、最具有自主知识产权价值的优势技术。但传统炮制费工费时、成本高,无竞争优势,使得很多重要的、临床有明显需求的传统炮制技艺面临失传,有些品种临床有需求但需求量小、利润空间不大,企业干脆不予生产,导致临床急用时无药可用。

此外,还有一些按传统炮制工艺生产的中药饮片,或因难以符合国家标准检验项目要求,或因未被药品标准或炮制规范收载,使其在临床应用上功能主治、用法用量等方面缺乏依据。

4、全国联采与落地实施之间的矛盾

2023年,山东牵头成立了15省采购联盟,开展全国首批21种中药饮片集采工作,100家企业中选,平均降价29.5%,最大降幅56.5%。

这次集采按照“保质、提级、稳供”的思路,探索通过集采推动中药饮片市场“优质优价”良性竞争。集采政策的实施,将彻底打破以往饮片在医院的用药规则,同时医生也要开始去按集采的要求进行处方。

从以往西药集采实施看,饮片集采落地也需要过程。这也将为未来饮片更多品种在更多区域的集采落地,探索新模式。

5、产品流通与质量监管之间的矛盾

目前我国还需进一步完善中药饮片流通全过程质量追溯体系。质量追溯全过程应包括药材种植养殖、采收、产地初加工、饮片生产、物流及市场销售等多个环节。

三、中药饮片的创新发展与机会分析

1、药材资源战略

我国地大物博、幅员辽阔,不同地区的地形地貌、气候环境和土壤类型各有特点,在历史地理演变及人工筛选等因素综合作用下形成了道地药材产区。

道地产区凭借其独特的环境,生长出的中药材有效成分含量多,药效好。因此从源头规划饮片的种植,同时加大对中药材生长过程的管理,在种植、采摘和施肥撒药等环节严格把控和流程化治理,确保药材的质量。

2、炮制科技战略

好的药材需要严格的炮制规范,才可以获得优质饮片。但饮片炮制工艺的规范性严重影响着中药饮片加工制造业的发展,应该严格规范饮片加工炮制过程,保证中药饮片产品质量。

同时,为传统炮制工艺技术更好传承,需要从科技化和数字化角度完成炮制技术从传承到创新的过渡,从而使得炮制机械设备的发展得以现代化集成化和信息化。

3、名医名药战略

近年来,国内多家品牌中药企业,开始拓展中医治疗领域,开设中医院和中医馆,如同仁堂中医院目前有全国近百位中医名家坐诊。在中医名家诊治过程中,饮片是最常用的治疗药品,而病人通过饮片治疗得以康复,也会是饮片应用和口碑的最好宣传。

4、技术创新战略

饮片市场发展平稳但少有亮点的原因之一在于饮片创新不够。

近年来,冻干饮片、破壁饮片、小包装饮片等创新,在市场上总有“昙花一现”的感觉。另外,在炮制技术创新上也有很多具体问题亟待解决。

其实从成药市场可以看到,从药品本身、剂型,以及经典名方开发等多方面进行创新开发,才会给市场带来活力,提供增量。

5、行业整合战略

如何在源头获取优势,已经成为中药企业得到持续发展核心竞争力的关键因素和共识。中药企业也将越来越重视药材和饮片等源头领域的发展,因此,更多的资金注入和更长远的战略布局,将有利于饮片行业的提升,饮片作为药材与成药之间的桥梁作用,也将会越来越重要。

中药是我国传统医学的瑰宝,中药饮片与中药材、中成药成为了中药系统的三大支柱,是中医临床处方的重要组成部分,也是中医药文化的重要载体。

目前饮片发展虽然面临着一定挑战,但在国家政策和企业传承创新的带动下,也将有更广阔的市场和未来。

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