荧光腹腔镜龙头,深度绑定全球硬镜巨头史赛克,技术已达国际领先史赛克公司(syk.us)社区

继开立医疗后又一内窥镜龙头,随着微创手术渗透率提升,国内内窥镜市场将保持20%增速....

科创医疗器械领域高精尖细分龙头辈出,从最早的赛诺医疗、佰仁医疗、三友医疗,再到后面的奕瑞科技、康众医疗,现如今继天智航涉足微创医疗领域之后又一涉足微创医疗领域的科创新股内窥镜硬镜龙头——海泰新光悄然上市。说到内窥镜可能不少人会想起之前的新股开立医疗,当然开立医疗收入结构还是以彩超为主,近年来开立医疗内窥镜也是爆发式增长,从2016年的3600万已增至2019年的2.5亿,目前开立内窥镜主打软镜,硬镜产品则刚刚获批。相比之下海泰新光则深耕硬镜领域多年,并已达国际水平,其稀缺性可见一斑,那么海泰新光质地究竟如何?且看今日为你深度剖析!

公司成立于2003年,成立之初以光学器件代工(OEM)为主,2008年成功进入美国史赛克的重要供应商行列,初期公司供应产品主要为自主研发的LED内窥镜光源模组。2015年公司成功开发了应用于肝胆手术的高清荧光腹腔镜、荧光光源模组和荧光摄像适配镜头,并在2016年在美国实现销售。截止目前公司业务分为医用内窥镜和光学产品两大块,其中医用内窥镜收入占比超七成,主要用于硬镜系统。

公司医用内窥镜器械分为高清荧光内窥镜器械(内窥器、光源模组、摄像适配镜头)、高清白光内窥镜器械(光源模组、适配镜头)、内窥镜器械维修三类,其中高清荧光内窥镜器械收入占比在六成左右,高清白光内窥镜器械收入占比在9%左右。值得一提的是公司的高清荧光腹腔镜同时具备荧光和白光成像功能,整体技术水平达到国际领先水平,实时示踪胆囊管淋巴系统、组织血流灌注和精确定位肿瘤边界,是精准微创外科发展趋势的先进技术应用。2019年公司高清荧光内窥镜的出口金额占比达11.34%,位居国内第一。

公司以ODM模式为主,收入占比超72%;OEM收入占比在24%左右,且主要集中在光学产品。公司自有品牌销售产品主要有高清白光内窥镜器械和掌纹仪、部分指纹仪等光学产品,目前自有品牌占比不到3%。

2018年,公司自主品牌的高清(1080P)腹腔内窥镜已取得了医疗器械注册证,并在国内上市销售,同时还通过了CE(欧盟)认证。2019年公司自主品牌的超高清(4K)荧光腹腔镜通过CE认证并在国内提交注册申请,光源及摄像系统即将完成注册检验。4K超高清荧光胸腔镜、关节镜等内窥镜产品已完成样机,处于试生产阶段。此次募投项目公司拟投资5亿用于新增4K超高清腹腔内窥镜产能2.40万支,4K超高清适配器产能1.30万个,其他内窥镜及配套附件产能0.70万支/套,建设期3年,预计未来自有品牌占比将逐渐提升。

史赛克为公司第一大客户,2017-2019年收入占比分别为66%、59%、60.4%,同时公司也是史塞克腹腔镜整机系统中核心部件高清荧光内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组的唯一设计及生产供应商。

不过2017年史赛克收购了一家荧光成像技术开发商NOVADAQ,其产品主要包括一款荧光技术的内窥镜整机PINPOINT系统和一款主要用于开放手术和整形重构手术的成像系统SPY荧光技术平台等。目前史赛克以AIM平台为主,NOVADAQ的PINPOINT系统为补充。而公司高清荧光内窥镜器械均应用于史赛克的AIM平台,未应用于NOVADAQ的PINPOINT系统,若史赛克调整内窥镜整机系统产品线的结构将会对公司产生较大影响。

分区域看公司外销占比近九成,其中对美国的收入占比达72%左右。

医用内窥镜分为如下两大类——

1.软管式内窥镜(软镜):胃镜、肠镜等,可以通过人体自然腔道(食道、肠道等)随意弯曲;

2.硬管式内窥镜(硬镜):腹腔镜、关节镜等,需借助戳孔使腔镜进入人体腔内或潜在腔隙的不可弯曲的内窥镜,主要用于人体浅表及浅层部位自然腔道和通过穿刺开口腔道的病灶诊断和治疗,在操作中不可弯曲,主要应用领域如下图:

硬镜具有成像清晰、色彩逼真、易于操作等优点,已成为目前医务人员观察治疗人体内部病变组织最方便、直接、有效的医疗器械之一。

硬镜系统主要由内窥镜、光源、摄像系统以及配套的显示器、台车等构成,其中内窥镜、光源和摄像适配器/适配镜头为整机系统的核心零部件,摄像适配器/适配镜头作用是将内窥镜所成图像再次成像到摄像头的CMOS靶面上,CMOS接收图像后再做后续图像处理,可提供更大的视野角度、景深以及减少图像畸变和失真

随着内窥镜技术的发展,高清化和微型化使得内窥镜可以应用到几乎所有的科室,预计未来微创手术的临床应用比例达到75%将大幅带动内窥镜在各级医院的使用。

2019年全球内窥镜市场规模达209亿美元,预计2019-2024年复合增速为6.3%。分细分领域看软镜、硬镜、内窥镜附件和配件市场占比分别为27.6%、22%、26%。科室分布方面,腹腔镜所占比重最大,为29%;其次是泌尿和胃肠镜,分别占比16%和15%;关节、耳鼻喉和妇科镜所占比重分别为14%、10%和5%。

我国内窥镜市场起步较晚,2017年国内市场规模约为246亿,其中软性内窥镜的市场规模大约33-35亿,预计未来我国内窥镜增速将保持在20%左右。国内软镜市场主要由奥林巴斯一家垄断。在硬镜市场,由于其核心光学技术要求较高,我国硬镜2018年外资市占率达90%,其中德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯、美国史赛克在我国市占率分别为47%、23%、13%。

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