PrixGalien评选出创新医疗器械产品涉及领域从手术器械到基因诊断设备，从无源到有源，比去年和前年涉及更广泛医疗领域。很可惜今年在PrixGalien2022提名名单中依旧看不到全球前三医疗器械美敦力、强生、雅培身影，三位大佬不知道怎么想。
去年爱尔康凭借着三焦散光晶体AcrySofIQPanOptix最终击败所有对手荣获2021年最佳医疗器械。不知道今年谁能笑到最后，爱尔康是否还能卫冕成功，10月份揭晓答案。
【01】AcrySofIQVivityIOLAcrySofIQVivityIOL源自爱尔康。AcrySofIQVivityIOL是爱尔康推出的第一个也是唯一一个无衍射扩展聚焦深度人工晶状体。也是首个采用X-WAVE技术的人工晶体。因此AcrySofIQVivityIOL可以利用所有可用光来创造连续、扩展的视野。这意味着患者在明亮和昏暗的灯光下都能体验到最佳视力。
AcrySofIQVivityIOL临床效果也证明其优势：
【02】XIPERE
XIPERE源自博士伦
XIPERE为皮质类固醇曲安奈德的一种滴眼液，使用Clearside开发的专有SCSMicroinjector技术，这一给药方式可以使药物快速并充分地弥散至眼后节且作用持久，并能大幅降低对眼内正常组织的不良影响。
【03】VersaCrossTransseptalPlatform
VersaCrossTransseptalPlatform源自BaylisMedical（已被波科112亿收购），属于二次入选。VersaCrossTransseptalPlatform是一款房间隔穿刺技术，旨在简化房间隔穿刺术，同时进一步提高房间隔穿刺的精准性、安全性、有效性。VersaCrossTransseptalPlatform包括VersaCross射频导丝与VersaCross可操纵鞘，实现射频（RF）消融过程的终极、一体化解决方案。避免了房间隔穿刺过程中的交换问题，同时提高房间隔穿刺的精准性。
【04】PureWick
PureWick由BD开发，BD和波科一样是今年最大赢家，都有两款产品入选PrixGalien2022。
PureWick由FemaleExternalCatheter和UrineCollectionSystem两部分构成。PureWick允许女性患者进行简单、无创的尿量管理。FemaleExternalCatheter将尿液从患者体内吸走，最终吸入到UrineCollectionSystem的灌子中。PureWick出现让尿失禁患者拥有了全新选择。
PureWick自2016年以来被2000多家医院和康复机构选中，同时大量PureWick被患者购买在家中使用。从而解决了睡眠中尿液流出尴尬。
【05】Venovo
Venovo源自于BD，是专门为静脉手术设计的，旨在解决静脉病变。
对于Venovo来说是双喜临门，前几个月刚刚获得NMPA批准，现在又入选PrixGalien2021。
Venovo复合型的平台花纹设计，兼具高柔顺性和强径向支撑力，更适用于受压环境下的髂静脉血管，维持血管的长期通畅，并能够顺应迂曲的静脉血管形态，提高病人的长期愈后效果。
同时Venovo头端喇叭口设计，帮助支架更好地在血管内贴壁，不容易发生位移，并且具有可视性强的钽标记，帮助医生在病人体内精准定位支架。
Venovo临床研究显示其优异临床效果，其中在24个月的NIVL患者中，血管一期通畅率达95.2%，PTS患者中，24个月一期通畅率达到73.4%。
高通畅率也是Venovo入选PrixGalien2021和2022原因。
【06】ELUVIADrug-ElutingVascularStent
ELUVIADrug-ElutingVascularStent源自波科ELUVIADrug-ElutingVascularStent是全球首款聚合物涂层外周动脉药物缓释支架。其适用于下肢动脉阻塞性疾病,是具有紫杉醇药物缓释技术的药物支架，通过聚合物将大部分药物输送到组织中，最小化下游颗粒，以目前市场上最低的药物剂量（0.167ug/mm2）达到最佳血管再通率。已获得FDA和NMPA批准上市。
在多项临床研究中证实ELUVIADrug-ElutingVascularStent临床价值，其中IMPERIAL研究表明，术后1年通畅率高达92.1%，靶血管血运重建（TLR）事件仅为4.5%，其临床表现及安全性都远远优于对照组中的同类产品。
【07】SpaceOARSpaceOAR源自波科SpaceOAR是一种无菌、一次性注射和可吸收的PEG水凝胶，应用于在前列腺和直肠之间，可以减少前列腺癌患者放疗时对直肠的辐射剂量及损伤。
在国内患者一旦得了前列腺癌，医生基本上都会选择切除前列腺。而不会像欧美一样选择更多先进治疗技术。而波科的SpaceOAR将有可能改变这种局面，让患者拥有前列腺，保证正常性生活。
【08】CalaTrio
【09】SAPIEN3与ALTERRA
SAPIEN3与ALTERRA源自爱德华SAPIEN3包括一个三叶牛心包组织瓣膜，带有一个球囊膨胀、不透射线、钴铬合金支架和内外聚对苯二甲酸乙二醇酯织物。瓣膜的流入由外部聚对苯二甲酸乙二醇酯套囊覆盖，可增强瓣周密封。钴铬合金支架和宽大的支柱角度提供抗疲劳性和高径向强度。
ALTERRA是一种覆膜膨胀支架，用于TPVR手术中作为SAPIEN3固定器。ALTERRA由自膨胀、不透射线的镍钛合金支架和聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）织物组成，并具有指定的流入和流出端。流入部分可通过两个三角形凸耳的存在进行识别，这两个凸耳连接到输送系统和所有单元的周向织物上。PET织物通过缝线连接到支架的内表面，在流入部分形成密封。ALTERRA采用对称支架设计，流入和流出直径为40mm，中心部分为27mm，为SAPIEN3（29mm）提供刚性“着陆区”。虽然无约束ALTERRA的总长度为48mm，但由于流出端无织物导致完全覆盖的长度仅为30mm。
【10】Barostim
Barostim是一款通过神经调节治疗严重心脏衰竭的器械。Barostim包括一个可植入的脉冲发生器(IPG)、一根刺激导线和一个无线编辑器。
【11】FloPatch
FloPatch源自FlosonicsMedical
FloPatch是全球首款无线、可穿戴多普勒超声仪。FloPatch在几秒钟内为临床医生提供快速、可重复且值得信赖的血流动力学评估。
FloPatch内含2枚4MHz的换能器，提供连续的超声波传输和接收，可产生深度约为4cm，宽度约24mm的超声波光束。一个换能器产生超声波，一个则负责接收，接收到的回波频率，包括被血液反向散射的部分，与发射波束进行比较，通过这种方式，可检测到两个波束的重叠体积内任何地方的移动液体，并表征其在换能器方向上的速度分量。在使用过程中，用户需先通过蓝牙与应用程序配对，涂抹少量凝胶后，在超声引导下固定贴片并维持固定的角度
【12】GammaTile
GammaTile源自GTMedicalTechnologies
GammaTile是一种安全有效的手术靶向放射疗法(START)，适用于脑肿瘤患者。它由可生物吸收的柔性胶原瓷砖组成，在切除肿瘤后立即放置在大脑内。GammaTile立即开始靶向肿瘤细胞，在开始放射治疗之前无需等待伤口愈合
【13】Guardant360CDx
Guardant360CDx源自GuardantHealth
【14】Trudhesa
Trudhesa源自ImpelPharmaceuticals
Trudhesa是一种单次使用的药械组合产品，含有一小瓶DHE（4mgDHE，1mL溶液，澄清无色至淡黄色）和一个POD器械。
【15】PYLARIFYinjectionandPYLARIFYAI
PYLARIFYinjectionandPYLARIFYAI源自Lantheus
PYLARIFY是一种放射性诊断剂，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病变的PET成像：疑似有转移的患者，可作为初始确定治疗的候选者和/或基于血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高的疑似复发患者。PYLARIFY是FDA首个批准的PSMAPET显像剂，同时也是唯一的商用产品。
PYLARIFYAI是唯一获得FDA批准的医疗设备，可提供PSMAPET/CT图像的标准化定量和准确报告。
【16】LifeVac
LifeVac设计有专利阀门，可防止任何空气通过面罩排出。该专利设计的阀门可防止空气向下推动食物或物体。这会产生单向抽吸，以清除残留的食物或物体。吸力产生的负压比记录的最高腹部推力大3倍。
【17】Prospera
【18】Signatera
Signatera源自Natera
【19】BF-UC190FEndobronchialUltrasound(EBUS)Bronchoscope
BF-UC190F源自奥林巴斯
BF-UC190F是下一代奥林巴斯EBUS支气管镜，提供增强的访问和控制功能，可以对难以触及的淋巴结和病变进行分期和诊断。
【20】Jadasystem
JadaSystem源自Organon
【21】TabloHemodialysis
TabloHemodialysis源自OutsetMedical
TabloHemodialysis是一款便携式的血透设备，其外观看起来就像一个手推箱。仅35英寸的大小，不仅节约了放置该设备所需空间，更赋予了患者与医师使用该系统时移动的便捷性。若是大胆地进行比喻，Tablo可以说就像一个带着轮子的移动诊所，它让血液透析变成了一件易操作的事情。
Tablo可以直接使用自来水进行血液透析，在透析过程中进行液体实时净化。这一技术突破免除了血液透析系统所需的集中水处理设备，在使血液透析效率大大提升的同时，降低了血液透析所需成本。
【23】Occipta
Occipta源自TrueDigitalSurgery
【24】SexualHealthClickTest
SexualHealthClickTest源自VisbyMedical
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