A股公司里具备GLP1原料药供应能力的药企(减肥圈有自己的“果链”(3/5)) 之前我们已经分享过减肥药的两个逻辑了1/5:从行业容量角度看GLP1未来的预期空间(减肥圈有自己的“果链”(1/5))... 

今天书接上文,我们继续昨天的话题,有哪些公司会充分受益于减肥药对上游原材料的需求呢?

我们把这个问题拆解为三部分:

1.有哪些企业具备供应能力?

2.这些企业的产能如何?

直接先上结论,我把具备GLP-1原料药供应能力的企业分为四大梯队:

持续补充

第一步:原料药若以合法的身份进入美国市场,必须FDA认可,一般首先取得DMF登记号

第二步:制剂生产商向FDA提交注册申请资料,原料药部分的资料直接引用该原料药的DMF文件登记号

第三步:在FDA批准制剂申请之前,原料药生产企业必须通过FDA官员的现场检查(现场检查的目的是确认原料药生产现场是否符合ICHQ7GMP(同时也必须符合FDA技术上的一些特殊要求);确认原料药生产现场是否与提交的DMF文件内容一致。)

第四步:订单供货

解释一下DMF

美国DMF:美国的原料药管理同中国不同,不进行文号管理。原料药厂家只需提供DMF(drugmasterfile–生产及控制方面的资料)给FDA。美国的DMF在药智数据库是全世界制剂厂家广泛参照的一个供应商资源库,所以几乎所有想让产品推向国际的原料药厂都进行DMF备案。

那么接下来我们看下通过美国DMF的企业有哪些

备注:状态为A即为活动状态,I为非活动状态,想供货需要在A状态

其次看下司美格鲁肽

那么这里就可以看到,从程序上,已经有一些企业可以给海外供货了,在合规性上已经领先了,至于供货多少,就是后话了

以上企业均在T0-T3

为了方便后续更新,这里不贴券商的截图总结了,直接从各个渠道汇总一下当下的信息

5.湃肽生物:目前公司的多肽虽然经过DMF认证了,医药中间体的业务比较少,不过占比在逐渐提升;这公司目前主要还是多肽化妆品原料业务为主,但也说不准万一下游医药客户给个大单呢,一切都不好说。从产能看,根据招股书显示,2022年湃肽生物多肽化妆品原料原液产能为72吨/年,而其产量仅为13.22吨(主要还是化妆品的,不可直接转为到医药原料药单位)

6.深圳健元医药:江苏南京公司,拥有4条符合美国FDA要求的多肽原料药生产线;零缺陷通过USFDA与欧盟EDQM审计。湖北咸宁公司,计划建16条符合欧盟、FDA要求的多肽原料药生产线,是国内化学合成多肽原料药生产规模最大的企业之一,年产能1000Kg以上。(这个产能,给我看麻了,可惜没上市)

下面再看下订单情况

关于排名的逻辑

TO:审批审查程序已过,实锤有订单,后续订单放量

T1:审批审查程序已过,订单为试验或仅有线索证明供货,后续有订单放量可能性

T2:审批审查程序已过,尚未有线索证明供货,但企业产能可具备供货能力

T3:审批审查程序待定,未供货,企业产能具备或即将具备供货能力

结果如下:

备注:以上排名仅为当下信息披露下,按照前述逻辑进行的,对公司业绩及股价弹性的影响不做推测

最后,以上信息均为公开信息获取,个人撰写过程中可能有理解不透彻、获取获取有失、信息更新不及时,望见谅

THE END
1.精选供货协议书范文汇总精选供货协议书范文汇总 篇1 甲方: 乙方: 为了共同发展,加强甲、乙双方的业务合作关系,经双方共同协商,本着“平等发展、互惠互利”的原则,达成如下协议: 一、业务关系 甲方确定乙方为计算机及周边耗材,网络产品指定供应商,在甲方中除其客户指定使用其它品牌产品外,甲方所有相关的计算机及周边耗材,网络产品在协议期内...https://m.zuowendang.com/fanwen/1731241269.html
2.供应商管理必备这4项能力163核心提示:供应商质量管理,更加侧重于沟通和协作这两项,但从宏观上来看,供应商质量管理也是管理,策划、组织、沟通、协作等能力都是会运用到的,当感觉到自身纵向提高遇到瓶颈的时候,就横向提升一下自己的内涵吧。……(世界食品网-www.shijieshipin.com) 一般来说,供应商质量管理,更加侧重于沟通和协作这两项,但从宏...https://m.163.com/dy/article/JGPKR6340514EAHV.html
3.都是实习审核员了,还不知道怎么审?ISO质量体系质量管理4)对进货有进行统计分析进货合格率、进货及时率,但未能分别对单个供方进行分析其供货能力; 5)对质量目标方面的统计分析,仅有针对未达成目标要求的项目进行分析,对已达成的缺乏数据分析,未能在寻找采取预防措施的机会方面努力; 6)统计方法、技术的运用较窄,统计方法过于单调,缺乏科学性。 https://www.foodmate.net/zhiliang/iso/171243.html
4.广州市绿全化工有限公司专业从事化工行业多年,公司注册资金50万,是一家实力雄厚的的独资企业。 供货能力 storage capacity 厂家直销,专业经营有机化工原料。储存产品数量多,种类齐全,随时供应客户大量产品。 配送服务 Distribution service 公司拥有多台货车配送产品,供货期短,运输快,准时在期限时间内供应给客户,让客户满意。 优质服务 knight...http://luquan020.com/
1.公司供应部门年度总结(精选6篇)二是注重分供方的选择及考核,在选择分供方时,我司择优选供货能力强、质量稳定、信誉度高的供货方; 三是在供货前要求客户先送样检验,合格后与客户在合同上明确质量标准和处理办法;四是积极主动与质检部门配合把关,对客户批量不符合标准的,坚决支持质检和仓储部门拒收,努力协助他们做好客户的解释 ...https://www.bigou.cc/article/95669.html
2.材料的供应计划及保证措施(通用15篇)时间流逝得如此之快,前方等待着我们的是新的机遇和挑战,为此需要好好地写一份计划了。计划到底怎么拟定才合适呢?以下是小编为大家整理的材料的供应计划及保证措施,欢迎大家分享。 材料的供应计划及保证措施 1 第一节、管理原则 材料调节和及时供应是确保施工工期和建立正常施工秩序的重要因素。对长期为我公司供货的...https://www.unjs.com/fanwenku/436472.html
3.标书代写代做投标书公司专业标书制作招投标知识文库个体工商户 中小企业声明函 投标书里供货能力怎么写? 4周前 (10-19) 阅读7 次 评论0 条 招投标知识 在投标书中,供货能力的描述是至关重要的一部分,它直接关系到招标方对投标方能否按时、按量、按质完成供货任务的评估。供货能力以下是一些撰... 供货能力 标书...https://www.biaoshula.com/
4.建筑材料商贸公司经营范围怎么写常见问题A1:建筑材料商贸公司在选择供应商时,需要考虑供应商的信誉、产品质量、价格、供货能力、售后服务等因素。可以通过市场调研、行业展会、网络搜索等方式寻找合适的供应商,并进行实地考察和谈判,建立长期稳定的合作关系。 Q2:建筑材料商贸公司如何开拓市场? A2:建筑材料商贸公司可以通过以下方式开拓市场: ...https://www.wen51.com/news/show/291989/
5.进销存情况说明怎么写零代码企业数字化知识站采购周期是指从下订单到收到货物的时间,了解采购周期可以帮助企业更好地计划采购活动。供应商情况包括供应商的信誉、供货能力、服务水平等,通过对供应商的评估,可以选择更合适的供应商,降低采购风险。采购成本是指采购商品的总费用,包括商品价格、运输费用、税费等,了解采购成本可以帮助企业控制成本,提高盈利能力。https://www.jiandaoyun.com/blog/article/862710/
6.工作服采购的请示怎么写工作服采购的一般流程是什么→MAIGOO知识摘要:工作服代表着一种职业、身份及良好的企业形象,它是企业的一张名片,浸润着企业的信誉、文化,以及员工素养、精神风貌,更代表着企业的使命和职业操守,象征着奉献与担当。也让企业员工心中更有踏实感、自豪感、企业归属感都会油然而生。、所以,企业统一采购工作服是很有必要的,那么工作服采购的请示怎么写以及工作...https://www.maigoo.com/goomai/307738.html
7.新乡医学院三全学院2022级学生工作服采购项目招标公告新乡医学院三全学院拟对2022级学生工作服采购项目进行公开招标,欢迎具有项目供货能力的企业和商家参与,现将有关事项公告如下: 一、项目简介: 本项目采购数量约为7991套,款型共分四种(具体要求详见附件),各款式工作服均为冬夏套装。需在规定时间内完成生产、送货并发放至学生。 https://www.sqmc.edu.cn/2022/0701/c3187a99193/page.htm
8.供应链中的牛鞭效应10篇(全文)7、缺少协作。由于缺少信息交流和共享,企业无法掌握下游的真正需求和上游的供货能力,只好自行多储货物。同时,供应链上无法实现存货互通有无和转运调拨,只能各自持有高额库存,这也会导致牛鞭效应。 8、提前期。需求的变动随提前期的增长而增大,且提前期越长,需求变动引起的订货量就越大,企业由于对交货的准确时间心中...https://www.99xueshu.com/w/ikeyr05vtfsd.html