【型号】【规格】A型、B型、C型、D型
【生产许可证编号】苏食药监械生产许20010529号
【技术要求编号】苏械注准20202080822
【注册证书编号】苏械注准20202080822
【适用范围】与供氧系统配合,供医疗单位配合药物进行雾化吸入治疗用。
【产品主要性能及结构组成】
一次性使用气流雾化器按配置不同分为A型、B型、C型、D型四种规格。A型由雾化器、输氧管、面罩体I型(1~2只)、咬口(选配)组成;B型由雾化杯、面罩体II型、输氧管组成;C型由雾化器、输氧管、咬口(选配)组成;D型由雾化杯、螺纹连接管、输氧管、三通、咬口(选配)组成。其中面罩体I型分成人型和儿童型两种,II型分为大号、中号、小号;雾化器分成人型和儿童型两种;螺纹连接管分为伸缩型和不伸缩型,雾化咬嘴是选配。雾化器、咬口、三通、雾化杯采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯制成,输氧管、面罩体采用符合GB15593-1995的采用软聚氯乙烯制成。螺纹连接管应采用符合YY/T0114-2008聚乙烯专用材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
【禁忌症】无。
【注意事项】
1、严格按照无菌操作规范执行;
2、本产品限一次性使用,用后销毁;
3、内包装破损、过期产品禁止使用;
4、使用本品的医护人员应由受过培训或具有多年工作经验的医师进行,使用前检查产品质量。
5、本产品使用后,作无害化处理,避免对环境及人员造成污染。
【标签所用的图形符号说明】
【使用方法】
1、确认在灭菌有效期内和包装完好后,撕开启封口,取出所需配置;
2、将输氧管接头与雾化器/雾化杯连接,另一端与输氧装置连接;
3、将药液用注射器注入瓶体,插入瓶胆时接口对齐,扭转一角度定位;
4、连接上咬口或者面罩,即可进行雾化吸入治疗。
【储存条件】
本产品应储存相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、避阳光直射、通风良好、清洁的环境内。