扶他林

英文名:DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets

双氯芬酸钠肠溶片

汉语拼音:ShuanglufensuannaChangrongpian

该品主要成份及其化学名称为:

该品主要成分为双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNa02)。其化学名为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。

该品为肠溶薄膜包衣片,25mg片为黄色。

1、炎性和退行性风湿病:类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节病和脊椎关节炎、脊椎痛性综合症。

4、急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、牙痛、头痛等;妇科中出现的疼痛或炎症,例如:原发性痛经或附件炎。

5、对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药,例如:咽扁桃体炎,耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。

6、对成人和儿童的发热有解热作用。

作为常规,最初每日剂量为100-150mg(4片至6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人,每日剂量为75-100mg(3片至4片)。通常将每日剂量分2-3次服用。

对原发性痛经,通常每日剂量为50-150mg(2片至6片),分次服用。最初剂量应是50-100mg(2片至4片),必要时,可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg(8片)每日。症状一旦出现应立即开始治疗,并持续数日,治疗方案依症状而定。

药片应完整吞服,以液体送下。宜于饭前服用。

对1岁或1岁以上的儿童,根据病情,每日服剂量为0.5-2mg/kg体重,分2-3次服。

对青少年型类风湿关节炎,每日剂量最高可达3mg/kg体重,分次服。

该品不得用于12月以下的婴儿。

不良反应发生率:常见>10%;偶见1-10%;罕见0.001-1%;个例<0.001%。

偶见:上腹疼痛,其他的胃肠道症状,例如恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、一消化不良、涨气和厌食。

罕见:胃肠道出血、呕血、黑便、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或肠道溃疡、便血。

中枢(外周)神经系统:

偶见:头痛、头晕、晕眩。

罕见:乏力。

皮肤:

个例:疱疹、湿疹、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、LyelI氏综台征(急性毒性表皮松解)、红皮病(表皮脱落性皮炎)、脱发、光敏反应、紫癜(过敏性紫癜)。

肾:

肝:

偶见:血清转氨酶增高(SGOT,SGPT)。

罕见:黄疸性及非黄疸性肝炎。

个例:暴发性肝炎。

血液:

过敏反应:

罕见:过敏性反应如:支气管痉挛、全身性过敏或过敏样反应(包括低血压)。

个例:脉管炎,肺炎。

心血管系统:

个例:充血性心力衰竭、心悸、胸疼、高血压。

胃或肠道溃疡及已知对该品活性物质过敏者。

老年人用药的注意事项应按医疗基本原则。特别是对于身体虚弱和体重过低的病人,应给予最小的有效剂量。

如果肝病处于活动期或者恶化,或临床症状显示有肝脏疾病或肝功能异常(如嗜酸红细胞增多,皮疹),应停用该品。肝炎能够在没有任何前驱症状的情况下发生。患肝卟啉症的病人应该引起注意,因为服用该品可能诱发发作。

与其它非甾体类抗炎药相同,该品可能因其药理作用而掩盖感染的表现和症状。

与其它非甾体类抗炎药相同,即使病人首次服用该品,也可能引起过敏反应(包括过敏或过敏样反应)。

该品应妥善保存,避免儿童误取。

动物实验未见对胎儿有危险,但没有在妊娠妇女身上做对照研究。

在妊娠最后三个月,由于其可能引起动脉导管过早闭合和子宫收缩无力,不应该使用该品。

该品不得用于12个月以下婴儿。

该品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。

服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

⑷与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。

⑸与维拉帕米、硝苯啶同用时,该品的血药浓度增高。

⑹该品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。

⑻该品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

⑿与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

⒀阿司匹林可降低该品的生物利用度。

⒂某些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用。当与保钾利尿剂合用时,可能会产生血清钾水平升高,所以有必要监测血钾。

⒃与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药,全身性合并用药时,可能会增加副作用的发生。

⒄非甾体类抗炎药对于肾脏前列腺素的影响可能增加环孢菌素的肾脏毒性。

⒅有个例报道,非甾类抗炎药与喹喏酮类抗生素合用可能产生惊厥。

对非甾体类抗炎药的急性中毒的处理,主要是进行必要的支持治疗和对症治疗。目前没有双氯芬酸用药过量后的典型临床症状资料。

万一用药过量应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。

扶他林乳胶剂

英文别名:DiclofenacDiethylamineEmulgel

生产企业:北京诺华制药有限公司

化学成分

性状

每100g扶他林乳胶剂含1.16g活性物质O-[(2,6-二氯苯)-氨基]-苯乙酸二乙胺盐(=双氯芬酸二乙胺盐),相当于1g双氯芬酸钠。其基质是分散在水性凝胶里的脂肪乳

药理药动

扶他林乳胶剂是一种外用消炎镇痛药,其活性物质含量相当于1%的双氯芬酸钠,通过揉擦很容易进入皮肤,并由于其含醇-水基质起到抚慰和清凉作用。动物实验研究表明,局部应用可使其活性成份穿透皮肤,聚集于皮下组织,抗御急慢性炎性反应。对因外伤或风湿病引起的炎症,本药的消炎镇痛特性可使炎性肿胀显著减轻,对触痛和活动性疼痛同样有效。

适应症

用于下列疾病的局部治疗:

肌腱、韧带、肌肉和关节的创伤性炎症,例如:扭伤、劳损和挫伤。

局限性软组织风湿病,例如:腱鞘炎、肩-手综合征和滑囊炎。

局限性风湿性疾病,例如:四肢与脊柱的骨关节病,关节周围病变。

用法用量

按需要治疗的痛处大小,施用2-4g,并轻轻揉擦,每日3-4次。

不良反应

偶可发生皮肤瘙痒、发红、刺痛、皮疹。个别病例可见光过敏反应,若大面积长期应用,不能完全排除引起全身副作用的可能性。

禁忌症

对双氯芬酸、乙酰水杨酸和其它非甾体抗炎药及异丙醇或丙二醇过敏者。

注意事项

本药只适用于无破损的皮肤表面,忌用于皮肤损伤或开放性创口处。禁止接触眼和粘膜,严禁口服。

药品过量

如应用不当或误服(如儿童)而引起明显的全身性副作用时,通常可采用治疗非甾体抗炎药中毒的治疗措施。

剂型

乳胶剂

⑴可以减轻关节疼痛,缓解症状,但不能解决根本问题,即只治标,不治本,因为这类药物不能控制病情发展。故非激素类抗炎药不可长期单独应用。

THE END
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