临智略咨询20年经验,为您提供《化妆品生产许可证》新开办、延续换证、变更、协助企业编写及申报资料;跟进生产许可审批;取得《化妆品生产许可证》。临智略咨询20年专注化妆品企业提供一站式辅导服务。
一、化妆品生产许可范围:以生产工艺和成品状态为主要划分依据,划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元。划分单元和类别如下:
单元类别一般液态单元护发清洁类护肤水类染烫发类啫喱类膏霜乳液单元护肤清洁类护发类染烫发类粉单元散粉类块状粉类染发类浴盐类气雾剂及有机溶剂单元气雾剂类有机溶剂类蜡基单元蜡基类牙膏单元牙膏类其他单元
注:具有抗菌、抑菌功能的特种洗手液、特种沐浴剂,香皂和其他齿用产品不在发证范围。
三、《化妆品生产许可证》涉及105项检查项目:
2015年12月15日,CFDA食药监药化监[2015]265号公告中发布了国家总局制定的《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》,标志着化妆品生产许可“两证合一”正式施行。
按新规《化妆品生产许可证》申请最终共105项检查项目,包括机构与人员、质量管理、厂房与设施、设备、物料与产品、生产管理、验证、产品销售投诉不良反应与召回等内容,其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项。对企业“硬件”的要求涵盖了生产许可和卫生许可的硬件要求。
《化妆品生产许可工作规范》第四章第二十一条规定:化妆品生产许可证有效期五年,有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满3个月前向原许可机关提出延续申请。许可机关应对申请企业核查。符合要求的,颁发新的《化妆品生产许可证》,许可证编号不变。逾期提出延续申请或申请不予批准的,《化妆品生产许可证》自有效期届满之日起失效。
四、为什么化妆品企业需要临智略做第三方辅导?
仅以广东省为例:新规落地,广东省2016年颁发了至少1555张化妆品生产许可证,另外,据公开数据显示,广东省每年颁发的《化妆品生产许可证》接近300张。
选择20年经验的临智略,以上所有问题将变得轻而易举,更有四大合作模式按需定制。
五、化妆品生产许可证新版及续证合作模式:
六、化妆品生产许可证新版及续证服务内容(包括但不限于以下项目,服务项目可按需定制):
1、指导规划生产车间、检验室、仓库布局设计及装修要求;
2、协助企业对装修后的车间进行工程验收,确保符合法规要求;
3、协助企业建立化妆品生产质量管理体系文件;
5、对企业开展质量管理体系要求及化妆品生产许可审查细则培训;
6、协助企业开展车间、检验室等环境检测;
7、指导企业准备试产物料,以满足验收需要;
9、指导企业样品送检,跟进检验过程,并就技术问题进行沟通;
10、对企业进行模拟审查,及时发现问题并改进;
11、《化妆品生产许可证》申领
七、《化妆品生产许可证》新办及续证流程:
1、协助企业编写及递交申报资料;
2、跟进指导生产许可现场验收;
3、指导企业完成检查缺陷问题整改;
4、跟进生产许可审批;
5、取得《化妆品生产许可证》
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