医疗器械安全性和有效性评价:心血管植入/介入器械:血管支架、人工心脏瓣膜、人工血管、中心静脉导管,球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管、溶栓导管、消融导管等;骨科植入/修复材料:骨板、骨钉、骨水泥、人工骨、软骨修复材料;口腔植入材料:牙科种植体、颌面修复假体;眼科植入物及辅助器械:人工品状体、人工角膜;各类神经内/外科植入物、气管植入物、脊柱植入物、整形外科植入物等;可吸收外科敷料:可吸收防粘连膜、可吸收止血敷料、可吸收胶原蛋白敷料等;体外循环及血液处理设备;人工心肺机(ECMO)、氧合器、血泵、管路、过滤器等、血液透析装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、透析器、血浆分离器、血液解毒(灌流灌注)器、血液净化体外循环血路(管道)、术中自体血液回输机。
定制动物模型制备和评价:代谢类疾病模型糖尿病、高血脂、动脉粥样硬化、高尿酸血症等动物模型心血管及中枢神经疾病模型心肌缺血、脑缺血、血栓、高血压、心律失常、帕金森等动物模型、其他模型牙种植体、骨缺损、皮肤缺损、肝硬化、关节炎、呼吸道炎症等动物模型
科研课题外包及环境设施租用服务:动物实验平台科研实验外包服务多种病理模型和分析手段产品科研项目实验合作科研论文职称课题协作服务联合申报医师手术操作练习实验环境和设施的租用平台服务中心:医生外科手术动物操作实训平台医疗器械临床使用培训服务平台手术机器人培训平台医生实操培训平台产品操作实训平台
早期毒理学评价a.急性毒性试验(单次给药毒性试验)、重复给药毒性试验、NOAEL评估、体外细胞毒性、全身毒性试验b.产品研究,科研项目,论文职称动物实验平台c.科研实验外包服务d.科研课题协作服务e.医生外科手术动物操作实训平台f.医疗器械临床使用培训服务平台体内药物动力学:药物吸收、分布、代谢与排泄特性表征、药物体内过程及主要药动学参数、生物利用度、生物等效性。
欧阳工项目经理
广东中山市中山市翠亨新区华南现代中医药城科技园二号三楼