专家分享|狂犬病疫苗,你用对了吗? 艾美疫苗 联合丁香园举办的主题为“狂犬病暴露后规范化处置—狂犬病疫苗免疫程序差异”会议,于5月12日线上召开。会上,全国... 

一、狂犬病暴露后规范化处置100%预防狂犬病发病

二、狂犬病暴露后规范化处置遵循“黄金三原则”

李主任强调,我国能取得如此的防控成就,狂犬病暴露后规范化处置至关重要,遵循“黄金三原则”:

(1)尽早进行伤口局部处理,如伤口的冲洗、消毒、清创;(2)尽早进行狂犬病疫苗接种;(3)需要时,尽早使用狂犬病被动免疫制剂。部分狂犬病高发省份的监测显示,90%以上的暴露就诊人群为Ⅱ级和Ⅲ级暴露,均需要接种狂犬病疫苗。所有Ⅲ级暴露患者和免疫功能严重低下的Ⅱ级暴露患者均需要注射被动免疫制剂,如狂犬病免疫球蛋白。

目前我国狂犬病疫苗免疫程序有两种,分别是“5针程序”和“2-1-1程序”,部分研究和临床应用显示,两种程序在免疫效果、安全性、使用人群上存在一定的差异。

三、“5针程序”免疫效果不受免疫球蛋白影响,GMC峰值水平高

2017年一项万人研究比较5针程序和2-1-1程序免疫效果,两种程序接种狂犬病疫苗后,第7天两者狂犬病病毒中和抗体几何平均浓度(GMC,IU/ml)没有差异,5针程序0.47IU/ml略高于2-1-1程序0.34IU/ml;在第42天GMC达到峰值水平,5针程序12.29IU/ml显著高于2-1-1程序9.59IU/ml(P=0.001,显著差异)。

此外泰国进行过一项研究,采用2-1-1程序接种狂犬病疫苗,同时注射狂犬病免疫球蛋白。随访1年,监测狂犬病病毒中和抗体阳转率和滴度。结果显示,14天血清阳转率为100%,抗体滴度>0.5IU/ml;90天血清阳转率下降至80%,360天仅为50%,抗体滴度<0.5IU/ml。因此不建议2-1-1肌肉注射法用于重度狂犬病暴露后的患者。该研究表明,2-1-1肌肉注射法,用于III级暴露者难以保证长期保护。

印度尼西亚多中心研究中将患者分为三组,一组采用2-1-1程序单独接种狂犬病疫苗;另外两组在采用2-1-1程序接种狂犬病疫苗的基础上,分别同时注射人免疫球蛋白或马免疫球蛋白。结果显示,无论与人狂犬病免疫球蛋白或马狂犬病免疫球蛋白同时接种,在免疫第28天血清阳转率仍不能达到100%。

四、“5针程序”接种狂犬病疫苗安全性更高,使用更便利

在疫苗使用安全性方面,李主任指出2-1-1程序第一次需要接种2剂次,剂量大导致不良反应风险高,尤其是前2针。在2017年5针程序和2-1-1程序的万人研究中已证实:2-1-1程序组整体不良反应发生率较5针程序组显著升高(χ2=38.675,P<0.0001);2级和3级不良反应发生率2-1-1程序组明显高于5针程序组;接种前2针狂犬病疫苗的不良反应发生率:2-1-1程序12.7%,显著高于5针程序8.9%(χ2=78.558,P=0.000)。

同年,国家CDC发表在BiomedEnvironSci杂志的研究再次证实:学龄前儿童使用2-1-1免疫程序接种狂犬病疫苗,较5针程序不良反应显著增加(P<0.005)。

李主任提到,很多时候狂犬病暴露后需要接种破伤风疫苗。2020年海峡药学期刊一项安全性观察研究结果显示:2-1-1免疫程序与破伤风疫苗联合接种不良反应发生率显著增加(P=0.031)。而5针程序提供更多的接种部位,可以避免这种联合接种而导致不良反应。

最后李主任总结,5针程序和2-1-1程序均是指南推荐程序,2-1-1程序在实际应用中受种者依从性会比较高。但基于上述研究结果,5针程序抗体峰值水平显著高于2-1-1程序,在安全性方面显著优于2-1-1程序,同时5针程序适用人群更广泛。所以针对不同类型的狂犬病暴露后患者,请合理选择免疫程序进行狂犬病疫苗的接种。

会议直播中李主任与参会人员进行了精彩的互动,并解答了狂犬病暴露后处置的常见问题:(1)如果手指被咬伤,需要同时注射狂犬病免疫球蛋白和接种狂犬病疫苗,此时5针程序较为便利,因为5针程序提供了更多的接种部位,同时减少免疫球蛋白(抗体)与疫苗(抗原)之间的相互作用。(2)老人和儿童狂犬病暴露后患者接种狂犬病疫苗,考虑其自身免疫功能应该优先选择5针程序,首次只需要接种1针,相对更为安全。

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1.猫抓狗咬之后怎么办?5 针法程序:第 0、3、7、14 和 28 天各接种 1 剂,共接种 5 剂; 2-1-1程序:第 0 天接种 2 剂(左右上臂三角肌各接种 1 剂),第 7 天和第 21 天各接种 1 剂,共接种 4 剂(此程序只适用于我国已批准可以使用2-1-1程序的狂犬病疫苗产品)。 https://www.jianshu.com/p/0ce0c9ee331a
1.又一款狂犬病疫苗申报上市,成大生物申报中国新浪财经目前,接种狂犬病疫苗是预防狂犬病最主要的手段。在中国,多家公司研发狂犬病疫苗产品。除了已上市的多款狂犬病疫苗,据不完全统计还有近20种在研。这些狂犬疫苗种类包括人二倍体细胞疫苗、鸡胚细胞纯化疫苗、Vero细胞纯化疫苗和地鼠肾细胞纯化疫苗,其中人二倍体细胞疫苗和Vero细胞纯化疫苗应用较多。 https://finance.sina.com.cn/stock/med/2024-09-01/doc-incmraiw2488270.shtml
2.狂犬病与狂犬疫苗——守护人类降的科学之光狂犬病疫苗是将降低了致病力的狂犬病病毒固定毒株接种到适宜的培养基质中,经过病毒扩增、收获、灭活、浓缩和纯化等一系列工艺过程制造而成。狂犬疫苗的工作原理是通过模拟病毒感染的过程,激发人体的免疫系统产生针对狂犬病病毒的抗体。当接种疫苗后,如果人体再次接触到狂犬病病毒,免疫系统能够迅速识别并发动攻击,从而阻止...http://jkzx.kq.gov.cn/art/2024/4/13/art_1650150_58944737.html
3.北京市狂犬病暴露预防处置技术指南(试行)种1 剂;第二种程序简称 2-1-1 程序:第 0 天接种 2 剂 (左右上臂三角肌各接种 1 剂),第 7 天、第 21 天各接 种1 剂。这两种程序都是世界卫生组织(WHO)认可 的有效程序。“2-1-1”程序只适用于我国已批准可以 使用“2-1-1”程序的狂犬病疫苗产品。 http://cabird.net/lxzs/xajh/7190.html
4.浅谈狂犬病疫苗品牌的更换问题医药新闻ByDrug我国批准上市的狂犬病疫苗按照细胞基质分为三类:原代地鼠肾细胞狂犬病疫苗、VERO细胞狂犬病疫苗、人二倍体细胞狂犬病疫苗。 目前国际上可以使用的狂犬病暴露后免疫程序有“五针法”免疫程序、“2-1-1”免疫程序、简易四针法和皮内多点注射法。 我国目前批准使用前两个免疫程序,即“五针法”免疫程序、“2-1-1”免疫...https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/58358fb274515bc9d1f4019f8e9778cd
5.至今为止我国批准用于21刷刷题APP(shuashuati.com)是专业的大学生刷题搜题拍题答疑工具,刷刷题提供至今为止我国批准用于2-1-1四针法接种程序的狂犬病疫苗为( )A.成大狂苗B.瑞必补尔C.诺诚狂苗D.荣安狂苗的答案解析,刷刷题为用户提供专业的考试题库练习。一分钟将考试题Word文档/Excel文档/PDF文https://www.shuashuati.com/ti/bf806f0f419540c3a6d05ac9cf8705ea.html
6.2021年度药品审评报告:47个创新药通过审评创历史新高31.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),适用于预防狂犬病。目前国内仅两家企业疫苗获批四剂免疫程序,其余均为五剂免疫程序,本品种同时申报五剂免疫程序和2-1-1四剂免疫程序,其获批上市可进一步缓解狂犬病疫苗市场短缺现象。 抗肿瘤药物: 32.甲磺酸伏美替尼片,适用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进...https://www.vodjk.com/news/220602/1726786.shtml
7.狂犬病暴露预防处置工作规范(2023版)狂犬病疫苗狂犬病伤口...推荐的免疫程序仅限于已批准使用相应程序的狂犬病疫苗产品。如国家批准新的狂犬病疫苗产品免疫程序,按最新要求执行。 5针免疫程序:于0(注射当天,下同)、3、7、14和28天各注射狂犬病疫苗1剂次,共注射5剂次。 “2-1-1”免疫程序:于0天注射狂犬病疫苗2剂次(左、右上臂三角肌各注射1剂次),第7、21天各注射...https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20230923/content-1609374.html
8.“211”人用狂犬病疫苗广东完成首针接种郑慧贞介绍,目前我国批准上市的狂犬病疫苗的暴露后免疫程序包括 "5 针法 " 和 "2-1-1"(也叫 "4 针法 "):"4 针法 " 只需要跑 3 次,接种 4 针。两种程序均能快速提供足够的抗体保护。她呼吁,被猫狗等哺乳动物抓伤或咬伤后,第一时间要进行紧急处理,全省在多家医疗机构设立了犬伤门诊。据统计,广州市 ...https://www.myzaker.com/article/626b703cb15ec0132530ca2c
9.被老虎咬了,需要打狂犬疫苗吗?“2-1-1”程序:长期接触家畜、野生动物或者进行狂犬病病毒研究的高危人群。第0 天接种2 剂(左右上臂三角肌各接种1剂),第7 天和第21 天各接种1 剂,共接种4 剂(此程序只适用于我国已批准可以使用“2-1-1”程序的狂犬病疫苗产品)。 加强免疫:暴露前预防接种者定期检查血清抗体水平发现需加强免疫者。第0、3...https://xingren.com/web/article/LyzryxQ6/wap?sa_source=news&sa_id=15144
10.2022年中国狂犬病年会顺利在江苏苏州召开“2-1-1”法为在第0天于左右上臂三角肌各接种1剂疫苗,第7天和第21天各接种1剂疫苗,共接种4剂。 5针法适合于所有疫苗,在我国使用范围广;“2-1-1”法只适用于我国已批准可以使用该程序的狂犬病疫苗产品。 因此,如果不小心被猫狗咬伤,要及时到犬伤门诊,进行规范的狂犬病暴露后预防处置。http://zhengzhou089392.11467.com/news/2253315.asp
11.服务中心医院犬伤门诊开诊图医院新闻新闻中心我国目前批准使用的人用狂犬病疫苗接种程序有“2-1-1”和“5针法”,两种接种方案均安全有效。 “2-1-1”:在暴露后第0天(注射当天)注射2剂,第7、21天各注射狂犬病疫苗1剂,全程免疫接种3次共4剂。 “5针法”:在暴露后第0天(注射当天)、3、7、14、28天各注射狂犬病疫苗1剂,全程免疫接种5次共5剂。http://www.tzzxyy.com/xwzx/yyxw/content_6301
12.什么情况下需要打狂犬疫苗?怎么打?§“2-1-1”程序:暴露当天接种2剂(左右上臂三角肌各接种1剂),第7天和21天各接种1剂,共接种4剂。(此程序只适用于已批准可以使用“2-1-1”程序的狂犬病疫苗产品)。 接种狂犬疫苗并不是一次性的,按照正确的程序接种也是非常重要的。如果某一次接种延迟了1天或者数天注射,后面的打针时间也应当按照时间间隔相应...https://www.chunyuyisheng.com/pc/article/126951/
13.疫苗说系列:狂犬病疫苗的使用及免疫持久性疫苗说系列:狂犬病疫苗的使用及免疫持久性 1. 狂犬病的暴露后预防(PEP) 狂犬病的暴露后预防(post-exposure prophylaxis,PEP)在本质上是预防而不是治疗,由于狂犬病毒的潜伏期相对较长,即使病人从未接种过疫苗,在暴露于该病毒之后再实施PEP,绝大多数情况下仍能防止临床症状的出现。不过对于某些严重的暴露,特别是伤口...https://www.vandh.org/web/getScienceContentAction.do?id=98
14.平安医药重点疫苗批签发数据梳理:总量上升,结构升级明显疫苗的创新可以大致上分为四类:(1)全新预防领域、(2)原有品种升级换代、(3)联苗;(4)“国内新”产品。第一类需要开拓新的预防领域(新的疾病、新的基因型),例如2020年全球都在聚焦的新冠病毒疫苗;第二类是对现有疫苗进行改进,例如狂犬病疫苗从较早的地鼠肾细胞发展到Vero细胞、人二倍体细胞,或是使用了新的技...https://finance.sina.cn/2021-02-08/detail-ikftpnny5759054.d.html
15.接种狂犬疫苗后又被动物咬伤,需要再次接种吗?防治狂犬病这几大点...5. 接种人用狂犬病疫苗 按照4 针法(2-1-1,第 0 天两个部位各 1 剂、第 7 天和第 21 天各注射 1 剂)或 5 针法(第 0 天、3 天、7 天、14 天、28 天)程序接种人用狂犬病疫苗。 五、狂犬疫苗接种其他注意要点 1、原则上接种狂犬疫苗的时间越早效果越好。 http://derm.dxy.cn/article/828049