2023年中国人用狂犬病疫苗行业全景速览:Vero细胞培养狂犬病病毒技术仍为狂犬病疫苗主流的生产技术[图]

内容概述:2021年国内人用狂犬病疫苗销售量为7524万份,2022年国内人用狂犬病疫苗销售量增长至6894.6万份。目前国内市场不同类型、不同厂商、不同规格人用狂犬疫苗价格存在较大的差异。2022年国内人用狂犬疫苗销售均价为75.1元/份。

关键字:人用狂犬病疫苗行业批签数量、销量、区域分布、均价走势

一、人用狂犬病疫苗概述

狂犬病又称恐水病,是一种由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性或动物源性传染病,病死率接近100%。狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的制剂。狂犬病疫苗在我国为第二类疫苗。人用狂犬病疫苗是一种用于预防狂犬病的疫苗,适用于被狂犬病病毒感染的风险人群。可分为Vero细胞纯化疫苗、原代地鼠肾细胞纯化疫苗、原代鸡胚细胞纯化疫苗、人二倍体细胞纯化疫苗。

二、人用狂犬病疫苗政策分析

为了加快狂犬疫苗行业的研发,我国陆续发布了许多政策,如2023年中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》提出加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设,发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。

三、人用狂犬病疫苗行业产业链分析

人用狂犬病疫苗的上游原材料主要包括抗原、培养基、佐剂等。其中,抗原是其中最重要的原材料之一。此外,上游原料还包括生产用的基质细胞、使用毒株、细胞培养基质、其他一些化学试剂,以及药品包装等。这些原料经过加工处理,制成疫苗,主要包括病毒培养、病毒灭活、配制佐剂、灌装等环节。产业链下游为医院、诊所等。

四、中国人用狂犬病疫苗行业发展现状分析

2017年以来,伴随着多起事件,我国人用狂犬病疫苗批签发量出现上下波动。2018年疫苗行业内长春长生事件发生后,中国人用狂犬病疫苗批签发量呈现严重的下滑现象,一度在5000万支左右徘徊。期间,狂犬疫苗标准经历了从2015年版《中华人民共和国药典》到2020年版《中华人民共和国药典》的更新。随着新版药典的执行,中国人用狂犬病疫苗又迅速上升至8000万支左右,近年来趋于稳定。2022年中国人用狂犬病疫苗行业批签数量为8045万份,批签发次数为909批次。2021年国内人用狂犬病疫苗销售量为7524万份,2022年国内人用狂犬病疫苗销售量增长至6894.6万份。目前国内市场不同类型、不同厂商、不同规格人用狂犬疫苗价格存在较大的差异。2022年国内人用狂犬疫苗销售均价为75.1元/份。

作为全国最大的需求市场,中国人用狂犬病疫苗华东地区占比为32.51%,其次为华中地区,占比为14.67%,华南地区占比为13.40%。

五、中国人用狂犬病疫苗行业市场竞争格局

目前,Vero细胞培养狂犬病病毒技术仍为狂犬病疫苗主流的生产技术,Vero细胞具有细胞质量可有效控制、可使用生物反应器大规模生产从而减少外源因子污染风险及疫苗生产成本低等方面的优点,因而国内Vero细胞狂犬病疫苗市场份额较高,通过中检院批签发并实现销售的疫苗企业包括成大生物、宁波荣安、广州诺诚等;由于产量低、大体积生物反应器培养人二倍体细胞难度较大等因素,目前通过中检院批签发并实现销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗生产企业为康华生物,人二倍体细胞狂犬病疫苗市场份额较低。而地鼠肾细胞狂犬疫苗目前批签发企业仅有远大生物。

六、未来中国人用狂犬病疫苗行业发展趋势

1、国内狂犬疫苗市场持续增长

中国疾病预防控制中心报告显示,我国狂犬病疫情主要分布在人口稠密的华中、华南、西南、华东地区。人群分布上呈“三多”特征:农村地区病例较多、15岁以下儿童和50岁以上人群发病较多。中国的犬数超过1亿只,其中大部分在农村散养。消除狂犬病必须免疫动物,而与欧洲等发达国家的动物普遍免疫不同,中国接种疫苗的动物比例较少。因此,人用狂犬病疫苗属于刚性需求。随着人均可支配收入的增加,国内民众将愈发重视对疾病的预防和管理。随着中国人均可支配收入快速增长,人们付费接种疫苗的意愿和能力也将随之提高。此外,教育程度的提升会提高狂犬病疫苗接种率,这将促进人用狂犬病疫苗的销量增长。

2、狂犬疫苗出口市场广阔

在一些发展中国家,人们对狂犬病疫苗接种的认识相对较低,导致狂犬病疫苗接种率较低,例如孟加拉国、埃及和印度等。随着这些国家疫苗接种工作的推进,未来疫苗接种率上升潜力空间大,国内疫苗公司将有更多机会开发和拓展海外市场。随着发展中国家狂犬病暴露后疫苗接种率提高、医疗保健意识增强和可支配收入增加,这些新兴国家和地区的狂犬病疫苗接种需求保持稳定增长。在中国“一带一路”政策的支持,以及国内疫苗企业产品质量持续提高的背景下,未来中国狂犬疫苗出口的市场规模还将继续增长。

3、Zagreb2-1-1注射法有望得到更广泛的应用

与Essen5针注射法相比,Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小,接种者依从性高,免疫保护更早等优势,随着越来越多国家的批准,以及疫苗生产商和医疗机构的推广,Zagreb2-1-1注射法将得到更广泛的应用。

《2025-2031年中国人用狂犬病疫苗行业市场全景调研及发展趋向研判报告》共十一章,包含2025-2031年中国人用狂犬病疫苗行业投资机遇及风险分析,2025-2031年我国人用狂犬病疫苗行业发展潜力预测,2025-2031年人用狂犬病疫苗行业投资战略研究及建议等内容。

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1.猫抓狗咬之后怎么办?5 针法程序:第 0、3、7、14 和 28 天各接种 1 剂,共接种 5 剂; 2-1-1程序:第 0 天接种 2 剂(左右上臂三角肌各接种 1 剂),第 7 天和第 21 天各接种 1 剂,共接种 4 剂(此程序只适用于我国已批准可以使用2-1-1程序的狂犬病疫苗产品)。 https://www.jianshu.com/p/0ce0c9ee331a
1.又一款狂犬病疫苗申报上市,成大生物申报中国新浪财经目前,接种狂犬病疫苗是预防狂犬病最主要的手段。在中国,多家公司研发狂犬病疫苗产品。除了已上市的多款狂犬病疫苗,据不完全统计还有近20种在研。这些狂犬疫苗种类包括人二倍体细胞疫苗、鸡胚细胞纯化疫苗、Vero细胞纯化疫苗和地鼠肾细胞纯化疫苗,其中人二倍体细胞疫苗和Vero细胞纯化疫苗应用较多。 https://finance.sina.com.cn/stock/med/2024-09-01/doc-incmraiw2488270.shtml
2.狂犬病与狂犬疫苗——守护人类降的科学之光狂犬病疫苗是将降低了致病力的狂犬病病毒固定毒株接种到适宜的培养基质中,经过病毒扩增、收获、灭活、浓缩和纯化等一系列工艺过程制造而成。狂犬疫苗的工作原理是通过模拟病毒感染的过程,激发人体的免疫系统产生针对狂犬病病毒的抗体。当接种疫苗后,如果人体再次接触到狂犬病病毒,免疫系统能够迅速识别并发动攻击,从而阻止...http://jkzx.kq.gov.cn/art/2024/4/13/art_1650150_58944737.html
3.北京市狂犬病暴露预防处置技术指南(试行)种1 剂;第二种程序简称 2-1-1 程序:第 0 天接种 2 剂 (左右上臂三角肌各接种 1 剂),第 7 天、第 21 天各接 种1 剂。这两种程序都是世界卫生组织(WHO)认可 的有效程序。“2-1-1”程序只适用于我国已批准可以 使用“2-1-1”程序的狂犬病疫苗产品。 http://cabird.net/lxzs/xajh/7190.html
4.浅谈狂犬病疫苗品牌的更换问题医药新闻ByDrug我国批准上市的狂犬病疫苗按照细胞基质分为三类:原代地鼠肾细胞狂犬病疫苗、VERO细胞狂犬病疫苗、人二倍体细胞狂犬病疫苗。 目前国际上可以使用的狂犬病暴露后免疫程序有“五针法”免疫程序、“2-1-1”免疫程序、简易四针法和皮内多点注射法。 我国目前批准使用前两个免疫程序,即“五针法”免疫程序、“2-1-1”免疫...https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/58358fb274515bc9d1f4019f8e9778cd
5.至今为止我国批准用于21刷刷题APP(shuashuati.com)是专业的大学生刷题搜题拍题答疑工具,刷刷题提供至今为止我国批准用于2-1-1四针法接种程序的狂犬病疫苗为( )A.成大狂苗B.瑞必补尔C.诺诚狂苗D.荣安狂苗的答案解析,刷刷题为用户提供专业的考试题库练习。一分钟将考试题Word文档/Excel文档/PDF文https://www.shuashuati.com/ti/bf806f0f419540c3a6d05ac9cf8705ea.html
6.2021年度药品审评报告:47个创新药通过审评创历史新高31.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),适用于预防狂犬病。目前国内仅两家企业疫苗获批四剂免疫程序,其余均为五剂免疫程序,本品种同时申报五剂免疫程序和2-1-1四剂免疫程序,其获批上市可进一步缓解狂犬病疫苗市场短缺现象。 抗肿瘤药物: 32.甲磺酸伏美替尼片,适用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进...https://www.vodjk.com/news/220602/1726786.shtml
7.狂犬病暴露预防处置工作规范(2023版)狂犬病疫苗狂犬病伤口...推荐的免疫程序仅限于已批准使用相应程序的狂犬病疫苗产品。如国家批准新的狂犬病疫苗产品免疫程序,按最新要求执行。 5针免疫程序:于0(注射当天,下同)、3、7、14和28天各注射狂犬病疫苗1剂次,共注射5剂次。 “2-1-1”免疫程序:于0天注射狂犬病疫苗2剂次(左、右上臂三角肌各注射1剂次),第7、21天各注射...https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20230923/content-1609374.html
8.“211”人用狂犬病疫苗广东完成首针接种郑慧贞介绍,目前我国批准上市的狂犬病疫苗的暴露后免疫程序包括 "5 针法 " 和 "2-1-1"(也叫 "4 针法 "):"4 针法 " 只需要跑 3 次,接种 4 针。两种程序均能快速提供足够的抗体保护。她呼吁,被猫狗等哺乳动物抓伤或咬伤后,第一时间要进行紧急处理,全省在多家医疗机构设立了犬伤门诊。据统计,广州市 ...https://www.myzaker.com/article/626b703cb15ec0132530ca2c
9.被老虎咬了,需要打狂犬疫苗吗?“2-1-1”程序:长期接触家畜、野生动物或者进行狂犬病病毒研究的高危人群。第0 天接种2 剂(左右上臂三角肌各接种1剂),第7 天和第21 天各接种1 剂,共接种4 剂(此程序只适用于我国已批准可以使用“2-1-1”程序的狂犬病疫苗产品)。 加强免疫:暴露前预防接种者定期检查血清抗体水平发现需加强免疫者。第0、3...https://xingren.com/web/article/LyzryxQ6/wap?sa_source=news&sa_id=15144
10.2022年中国狂犬病年会顺利在江苏苏州召开“2-1-1”法为在第0天于左右上臂三角肌各接种1剂疫苗,第7天和第21天各接种1剂疫苗,共接种4剂。 5针法适合于所有疫苗,在我国使用范围广;“2-1-1”法只适用于我国已批准可以使用该程序的狂犬病疫苗产品。 因此,如果不小心被猫狗咬伤,要及时到犬伤门诊,进行规范的狂犬病暴露后预防处置。http://zhengzhou089392.11467.com/news/2253315.asp
11.服务中心医院犬伤门诊开诊图医院新闻新闻中心我国目前批准使用的人用狂犬病疫苗接种程序有“2-1-1”和“5针法”,两种接种方案均安全有效。 “2-1-1”:在暴露后第0天(注射当天)注射2剂,第7、21天各注射狂犬病疫苗1剂,全程免疫接种3次共4剂。 “5针法”:在暴露后第0天(注射当天)、3、7、14、28天各注射狂犬病疫苗1剂,全程免疫接种5次共5剂。http://www.tzzxyy.com/xwzx/yyxw/content_6301
12.什么情况下需要打狂犬疫苗?怎么打?§“2-1-1”程序:暴露当天接种2剂(左右上臂三角肌各接种1剂),第7天和21天各接种1剂,共接种4剂。(此程序只适用于已批准可以使用“2-1-1”程序的狂犬病疫苗产品)。 接种狂犬疫苗并不是一次性的,按照正确的程序接种也是非常重要的。如果某一次接种延迟了1天或者数天注射,后面的打针时间也应当按照时间间隔相应...https://www.chunyuyisheng.com/pc/article/126951/
13.疫苗说系列:狂犬病疫苗的使用及免疫持久性疫苗说系列:狂犬病疫苗的使用及免疫持久性 1. 狂犬病的暴露后预防(PEP) 狂犬病的暴露后预防(post-exposure prophylaxis,PEP)在本质上是预防而不是治疗,由于狂犬病毒的潜伏期相对较长,即使病人从未接种过疫苗,在暴露于该病毒之后再实施PEP,绝大多数情况下仍能防止临床症状的出现。不过对于某些严重的暴露,特别是伤口...https://www.vandh.org/web/getScienceContentAction.do?id=98
14.平安医药重点疫苗批签发数据梳理:总量上升,结构升级明显疫苗的创新可以大致上分为四类:(1)全新预防领域、(2)原有品种升级换代、(3)联苗;(4)“国内新”产品。第一类需要开拓新的预防领域(新的疾病、新的基因型),例如2020年全球都在聚焦的新冠病毒疫苗;第二类是对现有疫苗进行改进,例如狂犬病疫苗从较早的地鼠肾细胞发展到Vero细胞、人二倍体细胞,或是使用了新的技...https://finance.sina.cn/2021-02-08/detail-ikftpnny5759054.d.html
15.接种狂犬疫苗后又被动物咬伤,需要再次接种吗?防治狂犬病这几大点...5. 接种人用狂犬病疫苗 按照4 针法(2-1-1,第 0 天两个部位各 1 剂、第 7 天和第 21 天各注射 1 剂)或 5 针法(第 0 天、3 天、7 天、14 天、28 天)程序接种人用狂犬病疫苗。 五、狂犬疫苗接种其他注意要点 1、原则上接种狂犬疫苗的时间越早效果越好。 http://derm.dxy.cn/article/828049