从国家食药监总局官网获悉,近期,安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件。案件查处过程中,发现存在药品零售企业从业人员违法购销人用狂犬病疫苗、村卫生室违法采购接种人用狂犬病疫苗的行为。为切实加强基层疫苗流通监管,防范药品流通环节风险,该局将有关事项通知如下:一、严禁药品零售企业经营疫苗
国家重大新药创制项目“皮卡佐剂狂犬病疫苗”专家论证研讨会日前在北京召开。参加研讨会的有中国工程院院士侯云德、俞永新、徐建国、高福、洪涛、庄辉等近30名病毒学、免疫学、临床、生物制药等领域的专家学者。据该项目组负责人、依生集团董事长张译先生介绍,皮卡佐剂疫苗是一种
记者1日从疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司获悉,该公司承认其生产的4批次狂犬疫苗不合格。根据规定,中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU/剂)。江苏延申总经理刘武承认,该公司2008年生产的4个批次人用狂犬疫苗效价低于国家标准,可能导致疫苗接种后免疫抗
6月14日,记者从科兴控股获悉,其投资企业兴盟生物研发的一类创新药克瑞毕获批可用于成人狂犬病病毒暴露后的被动免疫治疗。据介绍,该产品为国内首个符合世界卫生组织推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体,其独特的“鸡尾酒疗法”设计使得抗体能够精准识别病毒糖蛋白的多个表位,有效中和全球狂犬病病毒流行株,基于其机理优势,该
接种人狂犬病免疫球蛋白和狂犬病疫苗是被狗严重咬伤者预防发病的重要措施,狂犬病俗称"疯狗病",是由狂犬病病毒引起的人兽共患中枢神经系统传染病,临床表现以恐水,畏光,吞咽困难,狂躁等为主要特征,是迄今为止人类唯一病死率高达100%的急性传染病。《中华人民共和国传染病防治法》将狂犬病列为乙类传染病。人
被狗咬伤后,人们都会注射狂犬病疫苗。但目前狂犬病疫苗需要前后注射5针,既麻烦又费钱。美国研究人员最新开发一种狂犬病疫苗,只需一针就能有效提供免疫保护,目前已在实验鼠和灵长类动物身上试验有效。来自托马斯·杰斐逊大学的研究人员9月18日在新一期美国《传染病杂志》(TheJournalof
世界卫生组织(世卫组织)完全支持中国国家药品监督管理局(中国国家药监局)扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时,查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。政府已经扣留
国务院总理李克强7月30日主持召开国务院常务会议,听取吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展汇报,要求坚决严查重处并建立保障用药安全长效机制;部署优化教育经费使用结构和落实义务教育教师工资待遇,办好人民满意的教育。图片源自网络会议听取了国务院调查组的汇报。现已基本查明,长春长生公
(1)复溶后的疫苗有异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。(2)忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。(3)禁止臀部注射。(4)庆大霉素过敏者慎用。
由于狂犬病是致死性疾病,暴露后接种疫苗无任何禁忌症。暴露前接种时:1.已知对该疫苗所含的任何成分,包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者。2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。3.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
接触后预防是指被咬伤者在接触狂犬病后立即进行治疗,以防狂犬病毒进入中枢神经系统而导致死亡。它包括:发生接触后,尽快彻底清创并对伤口进行局部处理;利用符合世卫组织标准的有效力和有效果的狂犬病疫苗接种一个疗程;如有指征,可注射狂犬病免疫球蛋白。在接触狂犬病后很快进行有效治疗可以防止出
长生生物7月22日公告称,公司百白破生产车间已经停产。此外已有包括人民日报在内的多家媒体质疑质长生生物是否隐瞒事实。另据Wind数据统计,二季度仅有两家基金新进持仓长生生物,此前持仓基金或已清仓式出逃。另据央视新闻报道,国家药监局负责人7月22日晚间通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生
1月25日,国家药监局网站公告,近日通过通过优先审评审批程序批准了华北制药的1类新药奥木替韦单抗注射液(ormutivimabinjection)上市,用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。该品种的上市为狂犬病毒暴露者的被动免疫提供了新的选择。据悉,狂犬病又称恐水症,是由狂犬病毒感染所致,是我
每年秋冬季都是流行性感冒的多发期。10月20日至11月30日,北京将开展流感疫苗预防接种工作,北京市户籍60周岁以上老年人和在校中小学生、中等专业学校学生均可免费接种。具体接种办法为:有北京市居民身份证,年龄在60周岁以上的老年人,持有效居民身份证到就近的医疗接种点统一接种;在校中小学校
肌肉注射。2岁及以上儿童和成年人于上臂三角肌注射;2岁以下儿童于大腿前外侧肌注射。禁止在臀部肌肉注射。每剂0.5ml或1.0ml(具体参照产品规格或产品说明书)。
可发生在麻疹、白日咳、猩红热、水痘、风疹、天花、流感和腮腺炎感染后,可称为感染后脑炎。有些病人发生在接种疫苗(如流行性乙型脑炎疫苗,狂犬病疫苗,抗破伤风血清)后,总称为接种后脑脊髓炎。临床上表现为发热、呕吐、嗜睡、昏迷。一般在病毒感染后2-4天或疫苗接种后10-13天发病。
中广网北京12月3日消息(记者刘天思)国家食品药品监督管理局在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制品有限公司2008年7-10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。目前,国家食品药品监督管理局已派出调查组督导地方局开展调查工作,
人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)为美国Wistar研究所首创,将固定毒株(PV,PM和HEP等)在人二倍体细胞株WI-38(第一个人二倍体细胞株)适应传代培养,随后法国Merieux研究所改用胎儿肺细胞株MRC-5培养病毒,以此为基础生产的狂犬病HDCV于1974年12月在法国被批准应用;紧
1、包装疫苗为管制注射剂瓶、卤化药用丁基橡胶塞和铝塑组合盖内包装,稀释液为安瓿内包装。5瓶疫苗+5瓶稀释液/小盒,5小盒/中盒,100小盒/箱。2、规格本品复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价出品时不低于4.0IU/剂,有效期内效价不低于2.5IU/剂。稀
人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)为美国Wistar研究所首创,将固定毒株(PV,PM和HEP等)在人二倍体细胞株WI-38(第一个人二倍体细胞株)适应传代培养,随后法国Merieux研究所改用胎儿肺细胞株MRC-5培养病毒,以此为基础生产的狂犬病HDCV于1974年12月在法国被批准应用;
117批狂犬疫苗送检后,却因为国家食品药品监管总局一纸“不予以签发”通知,正面临超期报废,这将为企业带来超过4亿元的损失。8月18日,辽宁依生药业董事长张译实名举报国家药监总局副局长吴浈,以及药审中心副主任尹红章、中国食品药品检定研究所生物制品检定所所长沈琦,称其“玩忽职守、滥用职权,涉嫌渎职”
使用本疫苗时,将稀释液注入冻干粉末中,振荡直至粉末完全溶解。溶液应均一、透明且无如何颗粒性物质。用注射器吸取溶液。用稀释液溶解疫苗后应立即使用,之后必须销毁一次性注射器。成人使用本疫苗,应注射于上臂三角肌;儿童使用,应注射于大腿前外侧。不得注射于臀部。本疫苗的免疫接种程序应当根据被接
1882年,法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗,之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗,发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和Vero细胞培养的纯化疫苗。人二倍体细胞疫苗(HumanDiploidCellRabies
狂犬病病毒每年约导致6万人死亡。目前所有获准用于人类的狂犬病疫苗都是由灭活狂犬病病毒组成,并且需要接种多次才能达到接触前预防(PrEP)的效果。近日,英国牛津大学詹纳研究所(UniversityofOxfordJennerInstitute)的研究人员利用新型腺病毒疫苗技术,研发出了
病例资料患者女,62岁,因间断尿失禁1d入院。患者于2014年12月8日上午无明显诱因突然出现尿失禁1次,量约200mL,不伴尿急、尿痛、发热等不适,当时意识清楚。后每次解尿均失禁,情况同第一次,意识均清楚,共3次。遂就诊于衡水市第三人民医院泌尿外科。既往无高血压、糖尿病、脑血栓、脑出血等病史。体格