艾曲泊帕起效快更安全,艾曲泊帕已纳入医保,艾曲泊帕仿制药什么时候上市?

ITP是一种慢性疾病,血小板的产生经历了造血干细胞和巨核细胞分化、增殖和成熟,最终血小板形成,释放到血液。其中TPO是巨核细胞发育的关键因子,因此,TPO受体激动剂是有效且安全的治疗血小板生发障碍的治疗方式。

艾曲泊帕乙醇胺片是我国唯一的非肽类口服TPO受体激动剂,不会与内源性TPO竞争受体,所以二者不会形成竞争性抑制,且有可能协同作用,共同提升血小板计数。

艾曲泊帕起效迅速,疗效持久

研究显示:艾曲泊帕乙醇胺片可以快速、显著、持续有效提升血小板计数。6个月内,艾曲泊帕乙醇胺片组106例(79%)患者至少出现一次疗效反应,显著高于安慰剂组的17例(28%),艾曲泊帕乙醇胺片组出现疗效反应的几率是安慰剂组的8.2倍。使用艾曲泊帕乙醇胺片的患者接受治疗一周后,中位血小板计数即从16x109/L升至36x109/L;治疗两周直至治疗结束期间,艾曲泊帕乙醇胺片组患者中位血小板计数始终维持在50x109/L以上6。

在艾曲泊帕乙醇胺片治疗ITP的长期拓展研究表明,治疗250周时患者中位血小板计数高于50×109/L,长期使用艾曲泊帕乙醇胺片维持血小板,患者持续反应超过4.5年,约30%患者停药后实现无治疗持续应答7。

艾曲泊帕是ITP二线治疗的优选药

根据2018中国ITP临床指南,一线治疗后若ITP患者PLT<30x109/L或有出血,应切换至二线治疗,优选促血小板生成药物、抗CD单抗或脾切除,若仍治疗不佳,可尝试免疫抑制剂等。在国内已有二线药物中,综合药物有效性、安全性和研究证据可信度,艾曲泊帕乙醇胺片成为指南1A类推荐1。同时,艾曲泊帕乙醇胺片也在中国大陆获批用于12岁及以上儿童ITP的二线治疗。

据海得康医学顾问了解到,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2019版正式发布,将艾曲泊帕乙醇胺片纳入了抗出血药乙类范围。该目录自2020年1月1日起正式实施。

艾曲泊帕乙醇胺片进入医保,将帮助更多患者获益于创新药物的治疗,对于改善其预后、避免疾病带来的沉重的负担有重要意义,为患者家庭和整体社会带来福音。海得康医学顾问还了解到,孟加拉碧康制药仿制的艾曲波帕已经上市,有两个规格,25mg和50mg。

碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所,又受政府部门严格监管,产品疗效有保证,价格经济,也是不错的选择。

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