胆管癌创新药英菲格拉替尼纳入北京普惠健康保

近日,北京市医疗保障局、北京市地方金融监督管理局共同指导的“北京普惠健康保”发布最新升级版《特定药品清单》,胆管癌靶向药英菲格拉替尼(Truseltiq)作为海外特药被正式增补纳入其中,适应症限制为:经治的、不可手术切除的局部进展或转移性、伴有FGFR2基因融合或其他重排的胆管癌(二线及以上)。

“胆管癌是一种起病比较隐匿、恶性程度高、预后差的恶性肿瘤,大多数患者发现就已经是晚期了。”树兰(杭州)医院肿瘤内科主任牟海波指出,胆管癌患者的五年生存率仅为9%,临床治疗非常有限,早期患者可以进行手术治疗,而中晚期患者主要以化疗为主。

博鳌超级医院消化中心主任李江峰表示,目前一线治疗胆管癌的指南推荐方案是吉西他滨和顺铂,还有一些吉西他滨联合替吉奥方案。“这些方案有效率和中位生存率都是比较低的,相对来说只有11.7个月和13.4个月的中位生存期。二线指南没有推荐,免疫治疗和联合治疗目前没有明确的数据,有效率和生存期还在不断摸索当中。”鉴于该疾病的严重性、高效疗法的缺失,迫切需要为胆管癌患者提供创新疗法。

李江峰认为,目前英菲格拉替尼在国内FGFR开启了胆管癌靶向治疗时代,“因为目前胆管癌在国内没有靶向药物可用,随着英菲格拉替尼的上市可能会开启胆管癌整个靶向治疗的时代。”

据悉,联拓生物目前正在中国进行2a期临床试验,以评估英菲格拉替尼在伴有FGFR2基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者,以及因FGFR基因变异导致的其他晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。

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