狂犬病疫苗年用量约为5000-7000万只,为目前中国第一大疫苗品种,且全部为二类苗(自费)。
同时,随着人们饲养宠物习惯的逐渐兴起,我国宠物数量呈逐年增长趋势,未来随宠物市场规模的扩大、暴露前免疫知识的普及,人用狂犬病疫苗仍有需求增长的空间。
二、狂犬病疫苗技术路线及生产商:
1、技术路线:人二倍体疫苗、Vero细胞疫苗、地鼠腺细胞疫苗、鸡胚细胞疫苗
2、各技术路线性能对比
3、人二倍体细胞狂苗为WHO推荐的狂犬病疫苗金标准
三:狂犬疫苗中标价格
2020年二倍体狂犬的中标价格超过300元。
四、各类型狂犬疫苗批签发量
1、Vero细胞狂犬病疫苗,批签发量合计占比超过80%
五、潜在竞争对手(影响二倍体狂犬疫苗供给格局)
1、国际厂商
而赛诺菲巴斯德同时拥有Vero细胞狂犬病疫苗和人二倍体细胞狂犬病疫苗两个产品。赛诺菲巴斯德的人二倍体细胞狂犬病疫苗采用静止培养工艺,产量低、价格高(据drug.com公开信息,美国地区售价约为382美元/剂左右),尚未进入中国内地市场销售。
2、国内厂商
年报披露二倍体狂苗已提交注册申请,但尚未获得受理号;
1、人二倍体细胞狂犬病疫苗产品技术壁垒高
2、康华具有先发优势
复苏传代培养、病毒接种等生产工艺成熟,能够保障疫苗产品稳定生产,批签发通过率为100%,产品质量稳定。同时在销售端公司产品目前已经覆盖全国32个省市及自治区,接近2000家疾控中心。
七、业绩增长点:技改、募投扩产
1:技改扩产200万只进展
2号楼二层细菌性疫苗车间改造为病毒性疫苗二车间,用于生产狂犬病疫苗原液;
2019年8月27日向四川省药督局递交了病毒性疫苗二车间GMP认证申请并得到受理;
2021年2月24日,《关于获得药品补充申请批件的公告》,收到四川省药监理局签发的《药品补充申请批件》(编号:川B202100001),《药品补充申请批件》是病毒性疫苗二车间取得生产许可的前提条件,
小结:二车间扩产的GMP认证进入综合评定环节,6月份获批的可能性较大。
2、募投项目及其进展
新增冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能600万支/年,建设期3年,2024年达产。募投项目厂区此前从成都温江区迁至龙泉驿区。
2021年5月12日股东大会董事长披露募投项目进展顺利,预计2021年底完成厂房主体建设,2022年下半年进入试生产阶段。按照GMP认证进度,预计2024年底获批。
小结:2024年底,康华二倍体狂苗产能预计达到1100万只。
八、近期业绩测算:2020年-2024年
1、2021年完成二车间扩产,新增产能200万只,合计产能500万只
2021年新增销售100万只,新增收入:100万*300=3亿新增净利2亿
则:2021年较2020年收入增幅:13.39亿/10.39亿=28.87%
2021年较2020年利润增幅:6.08亿/4.08亿=49.62%
2022年完成销售500万只,新增收入:100万*300=3亿新增净利2亿
则:2022年较2021年收入增幅:16.39亿/13.39亿=22.4%
2022年较2021年利润增幅:8.08亿/6.08亿=33.16%
2022年较2020年收入增幅:16.39亿/10.39亿=57.74%
2022年较2020年利润增幅:10.08亿/4.08亿=147.05%
三年收入复合增长16.22%,利润复合增长35%。
2、二车间扩产完成后设计产能500万只,可实现实际产能600—750万只,最终取决于销售进展。