安圣莎的主要成分为阿来替尼,其化学名称为:N-(2-氯-6-甲基苯基)-3-(5-(1-甲基-1H-吡唑-4-基)嘧啶-3-基)-1H-吲唑-5-胺。此外,药物中还含有一些辅料,如乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁等。
二、适应症
安圣莎主要用于治疗以下非小细胞肺癌患者:
1.携带ALK阳性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2.既往接受过克唑替尼治疗的患者。
3.携带ROS1阳性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
三、用法用量
安圣莎的推荐剂量为每次450mg,每日两次,口服给药。建议在餐后服用,以减少胃肠道不适。如果患者出现不良反应,医生可以根据具体情况调整剂量。
四、不良反应
安圣莎的常见不良反应包括:肝功能异常、皮疹、高血压、腹泻、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、食欲减退等。大多数不良反应为轻度至中度,可以通过对症治疗或调整剂量来控制。
五、注意事项
1.患者在使用安圣莎期间,应定期进行肝功能检查,以监测药物对肝脏的影响。
2.对于高血压患者,使用安圣莎时应注意监测血压,必要时进行降压治疗。
3.患者在使用安圣莎期间,应避免阳光直射,以减少皮疹的发生。
4.对于孕妇和哺乳期妇女,使用安圣莎的安全性尚不明确,应在医生指导下使用。
5.对于儿童和老年人,使用安圣莎的安全性和有效性尚不明确,应在医生指导下使用。
六、药物相互作用
安圣莎主要通过CYP3A4酶代谢,因此与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用时,可能会影响药物的血药浓度。在使用安圣莎期间,应避免与以下药物合用:
1.CYP3A4强抑制剂:如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等。
2.CYP3A4强诱导剂:如利福平、苯妥英钠、卡马西平等。
3.其他可能影响安圣莎血药浓度的药物:如西咪替丁、奥美拉唑、地尔硫卓等。
七、贮藏与包装
安圣莎应储存在25℃以下,避光、防潮。包装为铝塑泡罩包装,每盒30片。
八、有效期
安圣莎的有效期为24个月。超过有效期后,药物的疗效和安全性可能会受到影响,不建议继续使用。
九、生产企业
安圣莎的生产企业为罗氏制药有限公司,地址位于瑞士巴塞尔。罗氏制药是一家全球领先的制药公司,致力于研发和生产创新药物,为患者提供更好的治疗方案。
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