国产PET/CT,凭什么?

2015年8月,PET/CT被列为增强制造业核心竞争力的重点研制高性能诊疗设备之一①。

2018年3月,PET/CT从甲类大型医用设备调整为乙类②,审批环节放宽。

2023年6月,公布的“十四五”大型医用设备配置规划数量中,PET/CT规划总数为1667台,其中“十四五”期间新增860台③,相较“十三五”增加了309台。

作为最“年轻”的影像设备之一,PET/CT尽管问世只有20多年,但其技术及临床应用发展迅速,现已成为肿瘤诊断的重要设备之一。

而PET/CT制造商,在加速齿轮的推动下,也由早期“GPS”一统天下之势,转变为国产品牌加入群雄竞逐。查询NMPA境内医械注册数据可知,目前已有多达10个品牌、35款PET/CT(不含单PET)获批④。

就在刚刚结束的第89届CMEF上,东软医疗展出了其首款全数字PET/CT——NeuEra系列PET/CT⑤。东软医疗CEO武少杰评价它是“代表了东软医疗在分子影像领域最高水平的产品”。

产品只是一个切口,背后折射的是东软医疗向上探索技术、向深延伸服务的发展理念。聚焦于其最新的NeuEra系列PET/CT,则体现在自主研发的关键核心部件和更为优质的临床解决方案。

可以预见的是,国内核医学领域或将在未来几年迎来井喷发展,而对各家PET/CT制造商来说,也将面临激烈的市场争夺战。但无论竞争多么拳拳到肉,对于做足准备的厂商来说,并不惮于知难而进。

早在2005年,东软医疗就开始了在核医学领域的探索,从PET起步,2009年成为国内首家实现PET产品在美国销售与发机的企业。

1起

2012年,结合自身CT技术积累,东软医疗启动PET/CT研发。

2015年,东软医疗首款NeuSightPET/CT获得CE认证和FDA批准,并在2017年荣膺了有“设计界奥斯卡”之美誉的iF大奖和红点奖,也成为东软医疗第二款登陆美国纽约时代广场的产品。

2019年,东软医疗宣布将加强PET/CT全国科研布局。

2020年,全新一代PET/CTNeuWise和NeuWisePro在国内获批上市,开启了国产全影息全景成像的新时代。

2立

2022年,东软医疗继续深化PET/CT海外市场,与美国Positron公司签署长期合作协议,旨在推动NeuWisePET/CT的国际化之路,开拓美国、加拿大和墨西哥市场;随后又联合非洲核心合作伙伴,搭建以高端PET/CT为基础的“环非”核医学诊断服务体系,计划在非洲大陆核心地区部署20台PET/CT。

得益于在医学影像领域的多年深耕,无论技术层面还是渠道层面,东软医疗都有着完善而丰厚的积淀。

近年,凭借“全面转型”和“二次创业”之势,东软医疗在PET/CT领域的实力触机而发。

3发

NeuEra系列PET/CT,称得上是厚积“高”发。

这里的“高”,指产品性能之“高”。对于PET/CT来说,简单而言,其高性能主要体现在三个方面:看得清、用药少、扫得快。

看得清

毋庸置疑,图像清晰度越好,医生对疾病诊断的精确性也就越高。

PET/CT专用的光子探测器和ASIC芯片,由于极高的精度及分辨率要求,成为一项隐秘又核心的“卡脖子”技术。

早在2019年,东软医疗就开始了PET/CT专用ASIC芯片的研发:以打造高性能数字化PET/CT产品为目标,重点开展基于国产集成电路并且具有全部自主知识产权的新一代PET探测器结构技术攻关,使系统性能指标达到国际领先水平。

这也是国产PET/CT制造商应对未来市场长线战争必须要走的路。

时隔五年,答案揭晓。

诚如东软医疗分子影像产品事业部总经理马健所言,一款高性能产品的背后,必然有高性能部件的支撑;而东软医疗的目标,是保证核心技术和供应链的100%自主可控。

此外,NeuEra搭配东软医疗自有超高端256层能谱CT和NeuAI核医学人工智能平台,并配有无源质控、自适应扫描协议、AI-TRIO智能重建和极速全息动态平台等东软独创的软件应用,为临床带来更高的图像质量和更优的解决方案。

用药少

PET/CT检查所用的显像剂为放射性药物,虽然使用量在安全范围之内,但依然希望药物的特异性更高、注射量更少、排出速度更快等,以使其对人体的副作用达到最小。

NeuEra对放射药物的需求量降低50%以上,在大幅提升PET/CT检查安全性的同时,也减少了患者的恐惧心理。

扫得快

无论从改善患者感受还是从提升图像质量的角度,扫描速度都是一个非常关键的指标。

从技术端、操作端到患者体验端,NeuEra将为整个行业带来提升,马健对此满怀信心,更对未来充满憧憬:高端医疗设备的国产替代,有利于降低医疗成本,使“早诊早治”惠及更多国人,降低中国的肿瘤致死率。

注①:《国家发展改革委关于实施增强制造业核心竞争力重大工程包的通知》

注②:《关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2018年)的通知》

注③:《国家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》

THE END
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7.2021年中国PET/CT行业排行榜:国产品牌打下半壁江山开篇寄语:本期行业分析将带您深入了解2021年我国PET/CT市场的动态与发展。https://www.yoojia.com/article/9265306765966827707.html
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