中国特医食品产业链发展现状及技术工艺流程分析中研普华

特医食品产业链上游市场参与者包括特医食品生产所需配方原料供应商。产业链中游环节主体为特医食品生产企业,业务范围涉及特医食品系统产品研发、生产和销售,企业类型涵盖乳制品企业、药品企业、保健品企业等。产业链下游涉及特医食品消费场所及消费人群,其中消费场所

特医食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和药品的新型产品,是需要特殊食物管理的患者在医生指导下进行服用的一类具有特殊食物用途的食品。

特医食品产业链上游市场参与者包括特医食品生产所需配方原料供应商。产业链中游环节主体为特医食品生产企业,业务范围涉及特医食品系统产品研发、生产和销售,企业类型涵盖乳制品企业、药品企业、保健品企业等。产业链下游涉及特医食品消费场所及消费人群,其中消费场所包括二三级医院、社区医院、社会药店、养老机构以及线上渠道(特定全营养类型除外)等。

我国特医食品行业起步较晚,但近几年发展速度较快。中国特医食品行业市场规模从2016年的25.9亿元增至2020年的77.2亿元,扩大了约3倍,2021年增至100.10亿元。

随着老龄化进程加速、三孩政策的出炉,医疗服务供给能力的增强,中国城乡居民的年均就诊量迅速上升,临床上需要营养支持的人群也越来越多,对于特医食品的需求将呈现出指数级上升,未来几年内,市场规模有望达到千亿级别。

特医食品行业技术工艺流程分析

1、乳剂产品工艺:

乳剂类特医食品主要由蛋白质、碳水化合物(膳食纤维)、油脂、矿物质、维生素等几大营养素组成的乳化体系,由于营养素种类多样、体系复杂,加工过程易发生蛋白质絮凝沉淀、脂肪球颗粒聚集上浮等失稳现象,影响乳液消费品质。对于乳剂型特殊医学用途配方食品,是含有油相及水相的热力学不稳定体系,同时也是含有碳水化合物、蛋白质等丰富营养物质的中性体系,需要采用乳化、均质及灭菌工艺来保持体系货架期稳定。

为了得到稳定的乳剂产品,对乳化均质要求比较高,油脂需要足够的分散和稳定。

乳剂产品制作中,均质乳化好的料液要进行超高温灭菌,根据产品的具体配方特点和粘度,通常采用UHT超高温灭菌后再包装或者先包装后,再二次灭菌。

为了得到更稳定的产品,通常在UHT灭菌之后再进行均质,选用无菌型均质机,采用脱气工艺也有助于改善产品状态。

乳剂的工艺生产采用的是湿法工艺。分为粘度大型和粘度小型,具体区别在于先罐装后灭菌,还是先灭菌后罐装,这其中,涉及到部分产品包装材质,决定了它需要选择哪一种的工艺手法。

图表:乳剂类特医食品生产工艺

2、粉剂产品工艺

图表:干法生产的主要工艺流程

对于特殊医学用途配方食品的干法工艺混合,其混合原理是在机械或流体动力等外力作用下,使多种物料组分互相掺合,相互分散,而达到在混合仓里的各种组分微粒均匀分布的一种操作。常用干法混合方式包括脉冲式气流混合、三维混合和桨叶式混合。

混合均匀度的影响1:颗粒粒径:混合体系中各颗粒粒径大小越相近时,其混合过程中的运动特性则越相近,即其具有更好的混合均匀性,反之亦然。

混合均匀度的影响2:休止角:即指粉体在斜面处于下滑的临界状态时与水平面所成的最小夹角。是整个干法混合体系中流动性的决定性因素。

混合均匀度的影响3:颗粒有效密度:粉体的质量除以真体积的密度即为真密度,单位体积的内部闭孔体积颗粒的质量即为假密度,真密度和假密度均为颗粒的有效密度。

混合均匀度的影响4:吸湿性:粉体表面因吸附水分子而使粉体湿度增加的现象成为吸湿。无特殊要求时,温度应不高于25℃,相对湿度应在65%以下。

优点:干法工艺方便快捷、易于调整,容易满足各种元素的需求,适应不断改变的法规要求。其最大优势在于短期成本低。同时不经过二次高温处理,只通过提高生产车间的洁净度,控制杀菌时微生物感染,营养成分损失较小。

缺点:对搅拌机和生产卫生条件要求高,否则容易出现产品中的营养物质混合不均匀等问题。干法工艺对车间的卫生条件要求较高。

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