有做美国站的卖家，对FDA一定不陌生，但大部分人对FDA的认识还停留在监管入口产品和接触人体皮肤产品的安全部门。
因此当卖家收到清关行通知，自己的产品要做FDA申报时都是一脸懵逼：我的产品明明不是入口的，也没有接触人体皮肤，为什么还要做FDA申报呢？
话不多说，小编直接上干货！结合鸿亿真实案例带大家全面了解FDA，卖家千万不要错过！
PART01
「FDAの简介」美国食品药品管理局（FoodandDrugAdministration）的简称，是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。
PART02
「FDAの分类」
出口投影仪到美国需要做FDA申报吗？太阳眼镜需要吗？？直发棒需要吗？？？
答案是：都需要！
由于FDA的监管范围很广，许多卖家不知道自己的产品是否需要做FDA申报，因此，小编根据FDA的不同监管类别，将产品分为两大类：
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FDA申报类
这一类涉及的常见产品有：
1、和食物直接接触的一切器具(包括宠物用的）
锅，碗，杯子，勺子，刀叉，饭盒，烤架，烤架配件，蛋糕模具，水壶，玻璃杯，厨房用电子秤，碎肉机，松肉器，高压锅，醒酒器等(直接与食品接触的）
a）不论是灯泡，还是带灯泡的灯具，只要光源是LED，就要做FDA申报；
b）LED灯泡，海关编码归类为：853950。因此，若用853950开头的编码一定要做FDA申报；
c）各种灯具，海关编码归类为：940510、940520、940530、940540。如果光源是LED灯，清关要FDA申报，如果不是LED光源，清关时要在发票备注清楚NOLED，才有可能避免FDA申报。
B.含Radiofrequency/Radiation的产品，比如硬盘录像机，液晶显示器，音视屏播放器等；
C.陶瓷类产品：一切陶瓷制品，可能含铅，对人体有害。如，陶瓷菩萨，陶瓷砖，陶瓷盘碗，勺子等。
3、美容护肤化妆品
A.美容美发产品:假发，卷发棒等
B.接接触人体并带一定功能作用的产品及其容器：如洗护用品（香皂，沐浴盐球，沐浴露，发膜，洗发水，指甲油，睫毛膏，修眉眼脚的物品），护肤用品（精油，藻泥等），以及装这些用品的容器，如，精油瓶等。
4、其他：
VR眼镜等。
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FDA认证类，此类产品全部需要FDA申报
1、食物
如：茶叶，狗粮，食品添加剂。
清关要求：（罐头食品除外）
C.制造商DUNS号码（即邓白氏编码）；
2、各类特殊功能眼镜：
如：太阳眼镜，蓝光眼镜，老花镜（含度数）等。
清关要求：
A.制造商FDA注册号，制造商DUNS号码；
C.美国进口商（美国本土公司）FDA注册号；
D.产品与美国进口商绑定；
E.美国进口商有效年磅;
F.有效的滴球测试报告；
G.产品及包装贴与FDA注册一致的生产商信息及产品型号及符合FDA要求的合规包装信息。
3、激光类产品：
如：3D打印机，雕刻机。
需提供FDAACCESSIONNo.。
4、辐射类产品
如：红外线类产品，紫外线类产品等。
A.需提供FDAACCESSIONNo.；
B.若带有消毒功能的：给环境消毒的，需要有EPA注册；给私人物品消毒的，需要符合医疗器械清关要求。
5、医疗器具
B.产品DEVICELISTING#；
F.产品及包装贴与FDA注册一致的生产商信息及产品型号及符合FDA要求的合规包装信息。
6、非处方药品（OTC)
如：酒精棉片，碘伏片等。
A.制造商FDA注册号，DUNS号；
B.药品NDC,药品LISTING号（代理说需要，有美国客户坚持说不要，说其他代理没有也清关过，待查证）；
C.美国本土进口商FDA注册号及DUNS号；
D.制造商在DUNS申请网址把美国本土进口商关联进去。
E.美国进口商有效年磅
7、带治疗功能的美容产品和器具类
如：去皱霜，去皱面膜，提拉面膜，美黑霜，美黑灯，黑头仪，V脸器，粉刺针，嫩肤仪等。
A.制造商FDA注册号；
B.产品及包装贴与FDA注册一致的生产商信息及产品型号及符合FDA要求的合规包装信息。
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真实案例解析
一、FDA审查
二、处理过程
鸿亿得知消息后，及时与客户取得联系，帮助客户匹配取得FDA认证。